- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05729854
El efecto de la acupresión sobre el dolor de hombro y la autoeficacia de la lactancia materna
13 de febrero de 2023 actualizado por: Kubra Turkben, Agri Ibrahim Cecen University
En este estudio, por primera vez en nuestro país, se examinará la acupresión en el dolor de hombro poscesárea y la autoeficacia de la lactancia mediante el uso de una combinación de puntos de hombro (GB21), mano (LI4) y pierna (ST36) y aplicando acupresión. como sesiones repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un parto por cesárea, el dolor provoca insatisfacción de la paciente, deterioro de la recuperación, estancias hospitalarias más prolongadas y retraso en el regreso a las actividades normales.
La incidencia de dolor en el hombro es alta después de una cirugía en el abdomen y sus órganos (cirugía visceral).
Tiene una incidencia del 97% en toracotomía, 71,4% en laparoscopia y 40% en mujeres a las que se les realizó cesárea.
Muchos estudios en la revisión del dolor de hombro después de procedimientos quirúrgicos para el abdomen y sus órganos culpan al nervio frénico de la transmisión del dolor de hombro y lo consideran un dolor referido.
El manejo eficaz del dolor después del parto permitirá a la mujer concentrarse en los deberes maternales tempranos y reducir el riesgo de dolor y depresión persistentes.7 El dolor interfiere con el cuidado de los niños y otras actividades de la vida diaria.
Por lo tanto, el manejo del dolor posparto es fundamental para una lactancia exitosa.
La movilidad limitada después de la cesárea puede impedir que el bebé tome una posición adecuada en el pecho y el dolor puede inhibir el reflejo de bajada.
Los tratamientos no farmacológicos son útiles porque son sencillos, eficaces y económicos, reducen el consumo de opioides y aumentan la satisfacción del paciente.
La acupresión es una técnica de sanación energética mediada por la mano.
La acupresión en su conjunto es una intervención de curación manual, sin agujas, no invasiva, rentable y no farmacológica para mejorar el bienestar de los pacientes.
Mientras que la aparición de situaciones positivas como la excitación o la satisfacción aumenta la autoeficacia en la lactancia; Estados negativos como el dolor, el cansancio, la ansiedad o el estrés reducen la percepción de autoeficacia en la lactancia.
Dado que la madre se encuentra tanto en el posparto como en el posoperatorio posterior a la cesárea, se brinda el manejo del dolor de la manera más segura para la madre y el bebé; Apoyar el tratamiento farmacológico con aplicaciones no farmacológicas tiene un lugar importante en la atención de partería.
Este estudio es único porque es la primera vez en nuestro país que examina la acupresión en el dolor de hombro y la autoeficacia de la lactancia después de una cesárea mediante el uso de una combinación de puntos de hombro (GB21), mano (LI4) y pierna (ST36) y aplicando acupresión como sesiones repetidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión
- Aquellos cuya intensidad del dolor es de 45 mm o más según la Escala Analógica de la Visión (EVA),
- Los que son perturbadores y superiores según la escala de categorías verbales (SCS),
- Parto por cesárea mediante la aplicación de anestesia espinal,
- que tiene un recién nacido anciano, soltero y sano,
- 37-40 semanas de gestación,
- Entre 18 y 45 años,
- Sin fracturas ni dislocaciones en el hombro,
- La ausencia de dolor crónico en el hombro,
- Sin antecedentes de trauma en el hombro,
- Sin enfermedades sistémicas y crónicas,
- Sin problemas de comunicación
- Se tomarán muestras de mujeres que acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Parto por cesárea con anestesia general
- Dolor de hombro antes de la cesárea,
- Quienes desarrollen alguna complicación relacionada con la madre y el bebé en el puerperio (sangrado, hipertensión, bebés llevados a la unidad de cuidados intensivos neonatales, etc.),
- Tener un índice de masa corporal superior a 25 kg/m2,
- Tener experiencia previa en acupresión,
- Pacientes que consumen cafeína (té, café, chocolate...),
- Si es necesario, los pacientes que se sometieron a analgesia no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de acupresión
La acupresión será realizada por los investigadores de las partes principales, manos y cuerpo de las mujeres en las unidades experimentales. En la clínica donde se realizará el estudio, se determinaron los horarios de aplicación de acupresión considerando el protocolo de tratamiento analgésico aplicado.
La acupresión se aplicará a las 18 y 24 horas posparto.
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El investigador aplicará acupresión en los hombros, las manos y las piernas de las mujeres del grupo experimental.
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Sin intervención: grupo de control
No se aplicará acupresión al grupo de control.
atención rutinaria de partería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comparación visual (escala analógica visual (VAS))
Periodo de tiempo: un día
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En la evaluación de EVA, 0 mm = sin dolor, 100 mm se refiere a un dolor insoportable.
En la escala, 0-44 mm muestra dolor leve, 45-74 mm muestra dolor moderado y 75-100 mm muestra dolor intenso
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de categoría verbal (SCS)
Periodo de tiempo: un día
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Para describir la severidad del dolor en la escala, existen las palabras (1) leve, (2) perturbador, (3) severo, (4) muy severo, (5) insoportable.
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un día
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ESCALA CORTA DE AUTOEFICACIA EN LACTANCIA MATERNA
Periodo de tiempo: un día
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La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 14, la puntuación máxima es 70 y la escala no tiene punto de corte.
Un aumento en la puntuación de la escala significa que la autoeficacia para amamantar es alta.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aiçu-ebe-KT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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