- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05729854
O efeito da acupressão na dor no ombro e na autoeficácia da amamentação
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Kubra Turkben, Agri Ibrahim Cecen University
Neste estudo, pela primeira vez em nosso país, a acupressão será examinada na dor no ombro pós-cesariana e na autoeficácia da amamentação usando uma combinação de pontos no ombro (GB21), mão (LI4) e perna (ST36) e aplicando a acupressão como sessões repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o parto cesáreo, a dor causa insatisfação da paciente, prejudica a recuperação, prolonga o tempo de internação e retarda o retorno às atividades normais.
A incidência de dor no ombro é alta após cirurgias no abdome e seus órgãos (cirurgia visceral).
Tem incidência de 97% em toracotomia, 71,4% em laparoscopia e 40% em mulheres submetidas à cesariana.
Muitos estudos na revisão de dor no ombro após procedimentos cirúrgicos para o abdome e seus órgãos culpam o nervo frênico pela transmissão da dor no ombro e a consideram uma dor referida.
O manejo eficaz da dor após o parto permitirá que a mulher se concentre nas primeiras tarefas maternas e reduza o risco de dor persistente e depressão.7 A dor interfere com o trabalho de babá e outras atividades da vida diária.
Portanto, o controle da dor pós-parto é fundamental para o sucesso da amamentação.
A mobilidade limitada após a cesariana pode impedir que o bebê assuma uma posição adequada na mama e a dor pode inibir o reflexo de descida.
Os tratamentos não farmacológicos são úteis porque são simples, eficazes e econômicos, reduzem o consumo de opioides e aumentam a satisfação do paciente.
A acupressão é uma técnica de cura energética mediada pelas mãos.
A acupressão como um todo é uma intervenção de cura manual, sem agulha, não invasiva, econômica e não farmacológica para melhorar o bem-estar dos pacientes.
Enquanto o surgimento de situações positivas, como excitação ou satisfação, aumenta a autoeficácia na amamentação; Estados negativos como dor, fadiga, ansiedade ou estresse reduzem a percepção de autoeficácia em amamentar.
Como a mãe está tanto no pós-parto quanto no pós-operatório após a cesariana, o manejo da dor é feito da forma mais segura para a mãe e para o bebê; Apoiar o tratamento farmacológico com aplicações não farmacológicas tem um lugar importante nos cuidados de obstetrícia.
Este estudo é único por ser a primeira vez em nosso país que examina a acupressão na dor no ombro e a autoeficácia da amamentação após a cesariana usando uma combinação de pontos no ombro (GB21), mão (LI4) e perna (ST36) e aplicando acupressão como sessões repetidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- Aqueles cuja intensidade da dor é de 45 mm ou mais de acordo com a Vision Analogue Scale (VAS),
- Aqueles que são perturbadores e acima de acordo com a escala de categoria verbal (SCS),
- Parto cesariano aplicando raquianestesia,
- que tem um recém-nascido desatualizado, solteiro e saudável,
- 37-40 semanas de gestação,
- Entre 18 e 45 anos,
- Sem fraturas ou luxações no ombro,
- A ausência de dor crônica no ombro,
- Sem história de trauma no ombro,
- Sem doenças sistêmicas e crônicas,
- Sem problemas de comunicação
- As mulheres que concordarem em participar do estudo serão amostradas.
Critério de exclusão:
- Cesariana com anestesia geral
- Dor no ombro antes da cesariana,
- Aqueles que desenvolverem alguma complicação relacionada à mãe e ao bebê no período pós-parto (sangramento, hipertensão, bebês levados para a unidade de terapia intensiva neonatal, etc.),
- Ter um índice de massa corporal acima de 25 kg/m2,
- Ter experiência anterior em acupressão,
- Pacientes que consomem cafeína (chá, café, chocolate...),
- Se necessário, pacientes que receberam analgesia não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de acupressão
A acupressão será realizada pelos pesquisadores da parte principal, da mão e do corpo das mulheres nas unidades experimentais. Na clínica onde será realizado o estudo, os horários de aplicação da acupressão foram determinados considerando o protocolo de tratamento analgésico aplicado.
A acupressão será aplicada às 18 e 24 horas pós-parto.
|
A acupressão será aplicada nos ombros, mãos e pernas das mulheres do grupo experimental pela pesquisadora.
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Sem intervenção: grupo de controle
A acupressão não será aplicada ao grupo controle.
cuidados obstétricos de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comparação Visual (Escala Visual Analógica (VAS))
Prazo: um dia
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Na avaliação da EVA, 0 mm = sem dor, 100 mm refere-se a dor insuportável.
Na escala, 0-44 mm indica dor leve, 45-74 mm indica dor moderada e 75-100 mm indica dor intensa
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de categoria verbal (SCS)
Prazo: um dia
|
Para descrever a intensidade da dor na escala, existem as palavras (1) leve, (2) incômoda, (3) intensa, (4) muito intensa, (5) insuportável.
|
um dia
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ESCALA DE AUTOEFICÁCIA PARA AMAMENTAÇÃO FORMULÁRIO RESUMIDO
Prazo: um dia
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A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 14, a pontuação máxima é 70 e a escala não possui ponto de quebra.
Um aumento na pontuação da escala significa que a autoeficácia na amamentação é alta.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aiçu-ebe-KT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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