- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05729854
Effekten af akupressur på skuldersmerter og selveffektivitet ved amning
13. februar 2023 opdateret af: Kubra Turkben, Agri Ibrahim Cecen University
I denne undersøgelse vil akupressur for første gang i vores land blive undersøgt på skuldersmerter efter kejsersnit og amning selveffektivitet ved at bruge en kombination af skulder (GB21), hånd (LI4) og ben (ST36) punkter og anvendelse af akupressur som gentagne sessioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter en kejsersnit forårsager smerte patientens utilfredshed, nedsat restitution, længere hospitalsophold og forsinket tilbagevenden til normale aktiviteter.
Forekomsten af smerter i skulderen er høj efter operation af maven og dens organer (visceral kirurgi).
Det har en forekomst på 97 % ved thorakotomi, 71,4 % ved laparoskopi og 40 % hos kvinder, der har gennemgået kejsersnit.
Mange undersøgelser i gennemgangen af skuldersmerter efter kirurgiske procedurer for maven og dens organer giver phrenic nerve skylden for overførsel af skuldersmerter og betragter det som en henvist smerte.
Effektiv håndtering af smerter efter fødslen vil gøre det muligt for en kvinde at fokusere på tidlige mødres pligter og reducere risikoen for vedvarende smerter og depression.7 Smerter forstyrrer børnepasning og andre aktiviteter i dagligdagen.
Derfor er postpartum smertebehandling afgørende for vellykket amning.
Begrænset mobilitet efter kejsersnit kan forhindre barnet i at tage en passende stilling ved brystet, og smerter kan hæmme den faldende refleks.
Ikke-farmakologiske behandlinger er nyttige, fordi de er enkle, effektive og økonomiske, reducerer opioidforbruget og øger patienttilfredsheden.
Akupressur er en håndmedieret energihealingsteknik.
Akupressur som helhed er en manuelt betjent, nålefri, ikke-invasiv, omkostningseffektiv og ikke-farmakologisk helbredende intervention for at forbedre patienternes velbefindende.
Mens fremkomsten af positive situationer såsom spænding eller tilfredshed øger amningens selveffektivitet; Negative tilstande som smerte, træthed, angst eller stress reducerer opfattelsen af amme-selveffektivitet.
Da moderen er i både postpartum og postoperativ periode efter kejsersnittet, sker smertebehandling på den sikreste måde for moderen og barnet; Understøttelse af farmakologisk behandling med ikke-farmakologiske anvendelser har en vigtig plads i jordemoderplejen.
Denne undersøgelse er unik, idet det er første gang i vores land at undersøge akupressur på skuldersmerter og amme-selveffektivitet efter kejsersnit ved at bruge en kombination af skulder (GB21), hånd (LI4) og ben (ST36) punkter og påføring akupressur som gentagne sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- De, hvis smerteintensitet er 45 mm eller mere ifølge Vision Analogue Scale (VAS),
- De, der er forstyrrende og over i henhold til den verbale kategoriskala (SCS),
- Kejsersnit ved anvendelse af spinalbedøvelse,
- som har en forældet, single og sund nyfødt,
- 37-40 ugers graviditet,
- mellem 18 og 45 år,
- Ingen brud eller dislokationer i skulderen,
- Fraværet af kroniske smerter i skulderen,
- Ingen historie med traumer på skulderen,
- Ingen systemiske og kroniske sygdomme,
- Ingen kommunikationsproblemer
- Kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udtaget.
Ekskluderingskriterier:
- Kejsersnit med generel anæstesi
- Skuldersmerter før kejsersnit,
- De, der udvikler komplikationer relateret til moderen og barnet i postpartum-perioden (blødning, hypertension, babyer taget til neonatal intensivafdeling osv.),
- Har et kropsmasseindeks over 25 kg/m2,
- Har tidligere erfaring med akupressur,
- Patienter, der indtager koffein (te, kaffe, chokolade...),
- Om nødvendigt vil patienter, der har gennemgået analgesi, ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupressur gruppe
Akupressur vil blive udført af forskerne i hoved-, hånd- og kropsdele af kvinderne i forsøgsenhederne. I klinikken, hvor undersøgelsen vil blive udført, blev akupressurpåføringstimerne bestemt under hensyntagen til den anvendte analgetiske behandlingsprotokol.
Akupressur vil blive påført den 18. og 24. time efter fødslen.
|
Akupressur vil blive anvendt på skuldre, hænder og ben hos kvinderne i forsøgsgruppen af forskeren.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Akupressur vil ikke blive anvendt på kontrolgruppen.
rutinemæssig jordemoderpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Comparison Scale (Visual Analog Scale (VAS))
Tidsramme: en dag
|
I vurderingen af VAS, 0 mm = ingen smerte, refererer 100 mm til uudholdelig smerte.
På skalaen viser 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm viser moderat smerte, og 75-100 mm viser stærke smerter
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal kategoriskala (SCS)
Tidsramme: en dag
|
For at beskrive sværhedsgraden af smerte på skalaen er der ordene (1) mild, (2) forstyrrende, (3) svær, (4) meget svær, (5) uudholdelig.
|
en dag
|
|
AMMING SELVEFFEKTIV SKAL KORT FORM
Tidsramme: en dag
|
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, den maksimale score er 70, og skalaen har intet breakpoint.
En stigning i skala-scoren betyder, at amme-self-efficacy er høj.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aiçu-ebe-KT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .