- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05729854
Akupainantan vaikutus olkapääkipuun ja imetyksen itsetehokkuuteen
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Kubra Turkben, Agri Ibrahim Cecen University
Tässä tutkimuksessa ensimmäistä kertaa maassamme akupainanta tutkitaan keisarinleikkauksen jälkeiseen olkapääkipuun ja imetyksen itsetehokkuuteen käyttämällä olkapää- (GB21), käsi- (LI4) ja jalkapisteiden (ST36) yhdistelmää ja akupainanta. toistuvina istuntoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkauksen jälkeen kipu aiheuttaa potilaiden tyytymättömyyttä, huonontunutta toipumista, pidempiä sairaalajaksoja ja viivästynyttä paluuta normaaliin toimintaan.
Olkapään kipujen ilmaantuvuus on korkea vatsan ja sen elinten leikkauksen (viskeraalikirurgia) jälkeen.
Sitä esiintyy 97 % torakotomiassa, 71,4 % laparoskopiassa ja 40 % naisilla, joille tehtiin keisarinleikkaus.
Monet tutkimukset vatsan ja sen elinten kirurgisten toimenpiteiden jälkeisistä olkapääkipujen tarkastelusta syyttävät olkapääkivun leviämisestä phrenic hermoa ja pitävät sitä referenssikivuna.
Tehokas kivun hallinta synnytyksen jälkeen antaa naiselle mahdollisuuden keskittyä varhaisiin äitiystehtäviin ja vähentää jatkuvan kivun ja masennuksen riskiä.7 Kipu häiritsee lastenhoitoa ja muita päivittäisiä toimintoja.
Siksi synnytyksen jälkeisen kivun hallinta on ratkaisevan tärkeää onnistuneen imetyksen kannalta.
Rajoitettu liikkuvuus keisarinleikkauksen jälkeen voi estää vauvaa ottamasta riittävää asentoa rinnassa ja kipu voi estää laskeutumisrefleksin.
Ei-lääkehoidot ovat hyödyllisiä, koska ne ovat yksinkertaisia, tehokkaita ja taloudellisia, vähentävät opioidien kulutusta ja lisäävät potilaiden tyytyväisyyttä.
Akupainanta on käsin välitetty energiahoitotekniikka.
Akupainanta kokonaisuutena on käsikäyttöinen, neulaton, ei-invasiivinen, kustannustehokas ja ei-farmakologinen parantava toimenpide, joka parantaa potilaiden hyvinvointia.
Vaikka positiivisten tilanteiden, kuten jännityksen tai tyytyväisyyden ilmaantuminen lisää imetyksen omatehokkuutta; Negatiiviset tilat, kuten kipu, väsymys, ahdistus tai stressi, heikentävät käsitystä imetyksen itsetehokkuudesta.
Koska äiti on sekä synnytyksen jälkeisellä että postoperatiivisella jaksolla keisarinleikkauksen jälkeen, kivunhallinta on turvallisimmalla tavalla äidille ja vauvalle; Lääkehoidon tukeminen ei-lääketieteellisillä sovelluksilla on tärkeä paikka kätilönhoidossa.
Tämä tutkimus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se on ensimmäinen kerta maassamme tutkia akupainanta olkakipuihin ja imetyksen itsetehokkuutta keisarinleikkauksen jälkeen käyttämällä olkapään (GB21), käden (LI4) ja jalkapisteiden (ST36) yhdistelmää ja soveltamalla akupainanta toistuvina hoitokertoina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ne, joiden kivun voimakkuus on 45 mm tai enemmän Vision Analogue Scalen (VAS) mukaan,
- Ne, jotka ovat häiritseviä ja sanallisen luokka-asteikon (SCS) mukaan korkeampia,
- Keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa,
- jolla on vanhentunut, sinkku ja terve vastasyntynyt,
- 37-40 raskausviikkoa,
- 18-45 vuotta vanha,
- Ei murtumia tai sijoiltaan olkapäässä,
- Kroonisen kivun puuttuminen olkapäästä,
- Ei historiaa olkapään traumasta,
- Ei systeemisiä ja kroonisia sairauksia,
- Ei kommunikaatioongelmia
- Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan otokseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkaus yleisanestesiassa
- Hartiakipu ennen keisarinleikkausta,
- Ne, joille kehittyy synnytyksen jälkeisenä aikana äitiin ja vauvaan liittyviä komplikaatioita (verenvuoto, kohonnut verenpaine, vastasyntyneiden tehohoitoon vieneet vauvat jne.),
- joiden painoindeksi on yli 25 kg/m2,
- Sinulla on aikaisempaa kokemusta akupainantasta,
- Potilaat, jotka kuluttavat kofeiinia (tee, kahvi, suklaa...),
- Tarvittaessa kipulääkettä saaneita potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupainanta ryhmä
Akupainanta tehdään koeyksiköiden naisten pää-, käsi- ja vartaloosien tutkijoiden toimesta. Tutkimuslaitoksella akupainantatunnit määriteltiin käytetyn analgeettisen hoitoprotokollan mukaan.
Akupainanta tehdään 18. ja 24. tuntia synnytyksen jälkeen.
|
Tutkija soveltaa akupainanta koeryhmän naisten hartioihin, käsiin ja jalkoihin.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Akupainanta ei käytetä kontrolliryhmässä.
kätilön rutiinihoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Comparison Scale (Visual Analog Scale (VAS))
Aikaikkuna: yksi päivä
|
VAS:n arvioinnissa 0 mm = ei kipua, 100 mm tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Asteikolla 0-44 mm osoittaa lievää kipua, 45-74 mm osoittaa kohtalaista kipua ja 75-100 mm osoittaa voimakasta kipua
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen luokkaasteikko (SCS)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kuvailemaan kivun vakavuutta asteikolla on sanat (1) lievä, (2) häiritsevä, (3) vakava, (4) erittäin vakava, (5) sietämätön.
|
yksi päivä
|
|
IMETTÄMISTEHOKKUUDEN LYHYT MOMAKE
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 14, maksimipistemäärä 70, eikä asteikolla ole raja-arvoa.
Asteikon pistemäärän nousu tarkoittaa, että imetyksen omatehokkuus on korkea.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aiçu-ebe-KT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .