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肩の痛みと母乳育児の自己効力感に対する指圧の効果

2023年2月13日 更新者:Kubra Turkben、Agri Ibrahim Cecen University
本研究では、わが国で初めて、帝王切開後の肩の痛みと母乳育児の自己効力感について、肩(GB21)、手(LI4)、脚(ST36)のツボを組み合わせて指圧を加えることにより検討します。繰り返されるセッションとして。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

帝王切開後の痛みは、患者の不満、回復の障害、入院期間の長期化、および通常の活動への復帰の遅れを引き起こします。 肩の痛みの発生率は、腹部とその臓器の手術 (内臓手術) 後に高くなります。 開胸術で 97%、腹腔鏡検査で 71.4%、帝王切開を受けた女性で 40% の発生率があります。 腹部とその臓器の外科的処置後の肩の痛みのレビューにおける多くの研究は、肩の痛みの伝達について横隔神経を非難し、それを関連痛と見なしています. 出産後の痛みを効果的に管理することで、女性は早期の母親の義務に集中し、持続的な痛みや抑うつのリスクを減らすことができます.7 痛みは、ベビーシッターやその他の日常生活活動を妨げます. したがって、産後の痛みの管理は、母乳育児を成功させるために重要です。 帝王切開後の動きが制限されていると、赤ちゃんが乳房で適切な位置をとることができず、痛みが下垂反射を阻害する可能性があります. 非薬理学的治療は、単純で効果的かつ経済的であり、オピオイドの消費を減らし、患者の満足度を高めるため、有用です。 指圧は、手を介したエネルギーヒーリング技術です。 全体としての指圧は、患者の健康を改善するための、手動で、針を使わず、非侵襲的で、費用対効果が高く、非薬理学的な治癒介入です。 興奮や満足などのポジティブな状況の出現は、母乳育児の自己効力感を高めます。痛み、疲労、不安、ストレスなどのネガティブな状態は、母乳育児の自己効力感を低下させます。 母親は帝王切開後の分娩後と術後の両方の期間にあるため、母親と赤ちゃんにとって最も安全な方法で疼痛管理が提供されます。非薬理学的アプリケーションで薬理学的治療をサポートすることは、助産ケアにおいて重要な位置を占めています。 この研究は、肩(GB21)、手(LI4)、脚(ST36)のツボを組み合わせて、帝王切開後の肩の痛みと母乳育児の自己効力感に対する指圧を検討した我が国で初めてのユニークな研究です。繰り返されるセッションとしての指圧。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  • Vision Analogue Scale(VAS)による痛みの強さが45mm以上の方、
  • 言葉のカテゴリースケール(SCS)によると、邪魔以上の人、
  • 脊椎麻酔による帝王切開分娩、
  • 時代遅れの独身で健康な新生児を持っている人、
  • 妊娠37~40週、
  • 18歳から45歳まで、
  • 肩に骨折や脱臼はありません。
  • 肩の慢性的な痛みがないこと、
  • 肩に外傷歴なし、
  • 全身疾患や慢性疾患がなく、
  • 通信問題なし
  • 研究への参加に同意する女性がサンプリングされます。

除外基準:

  • 全身麻酔による帝王切開
  • 帝王切開前の肩の痛み.
  • 産褥期に母子に関わる合併症(出血、高血圧、新生児集中治療室等)を発症した方、
  • 体格指数が 25 kg/m2 を超えること。
  • 指圧経験のある方、
  • カフェイン(お茶、コーヒー、チョコレートなど)を摂取している患者、
  • 必要に応じて、鎮痛を受けた患者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧グループ
指圧は、実験ユニットの女性の主要な手と体の部分の研究者によって行われます。研究が行われるクリニックでは、適用される鎮痛治療プロトコルを考慮して、指圧の適用時間が決定されました。 産後18時間目と24時間目に指圧を行います。
研究者は、実験グループの女性の肩、手、足に指圧を加えます。
介入なし:対照群
対照群には指圧を適用しない。 定期的な助産ケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的比較尺度 (Visual Analog Scale (VAS))
時間枠:ある日
VAS の評価では、0 mm = 痛みなし、100 mm は耐え難い痛みを表します。 0~44mmが軽度、45~74mmが中等度、75~100mmが激痛です。
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語カテゴリー尺度 (SCS)
時間枠:ある日
スケール上の痛みの重症度を表すには、(1) 軽度、(2) 不安、(3) 重度、(4) 非常に重度、(5) 耐えられないという言葉があります。
ある日
母乳育児自己効力感スケール ショートフォーム
時間枠:ある日
スケールから取得できる最小スコアは 14、最大スコアは 70 で、スケールにはブレークポイントがありません。 尺度スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを意味します。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月20日

一次修了 (予想される)

2023年5月31日

研究の完了 (予想される)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • aiçu-ebe-KT-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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