- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05729854
Wpływ akupresury na ból barku i poczucie własnej skuteczności podczas karmienia piersią
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Kubra Turkben, Agri Ibrahim Cecen University
W tym badaniu, po raz pierwszy w naszym kraju, akupresura zostanie zbadana w przypadku bólu barku po cięciu cesarskim i poczucia własnej skuteczności karmienia piersią, za pomocą kombinacji punktów barkowych (GB21), dłoni (LI4) i nóg (ST36) oraz zastosowania akupresury jako powtarzające się sesje.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból po cięciu cesarskim powoduje niezadowolenie pacjentki, utrudniony powrót do zdrowia, dłuższy pobyt w szpitalu i opóźniony powrót do normalnej aktywności.
Częstość występowania bólu barku jest wysoka po operacjach brzucha i jego narządów (chirurgia wisceralna).
Częstość występowania wynosi 97% w przypadku torakotomii, 71,4% w przypadku laparoskopii i 40% u kobiet po cięciu cesarskim.
W wielu pracach przeglądowych dotyczących bólu barku po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej i jego narządów obwinia się nerw przeponowy za transmisję bólu barku i uważa się go za ból rzutowany.
Skuteczne leczenie bólu poporodowego umożliwi kobiecie skupienie się na wczesnych obowiązkach macierzyńskich i zmniejszy ryzyko uporczywego bólu i depresji.7 Ból przeszkadza w opiece nad dzieckiem i innych czynnościach życia codziennego.
Dlatego leczenie bólu poporodowego ma kluczowe znaczenie dla pomyślnego karmienia piersią.
Ograniczona ruchomość po cesarskim cięciu może uniemożliwić dziecku przyjęcie odpowiedniej pozycji przy piersi, a ból może zahamować odruch opadania.
Leczenie niefarmakologiczne jest przydatne, ponieważ jest proste, skuteczne i ekonomiczne, zmniejsza zużycie opioidów i zwiększa satysfakcję pacjentów.
Akupresura to technika uzdrawiania energią za pośrednictwem rąk.
Akupresura jako całość to ręczna, bezigłowa, nieinwazyjna, opłacalna i niefarmakologiczna interwencja lecznicza mająca na celu poprawę samopoczucia pacjentów.
Podczas gdy pojawienie się pozytywnych sytuacji, takich jak podniecenie lub satysfakcja, zwiększa poczucie własnej skuteczności karmienia piersią; Negatywne stany, takie jak ból, zmęczenie, niepokój czy stres zmniejszają poczucie własnej skuteczności karmienia piersią.
Ponieważ matka jest zarówno w okresie poporodowym, jak i pooperacyjnym po cięciu cesarskim, leczenie bólu odbywa się w sposób najbezpieczniejszy dla matki i dziecka; Wspomaganie leczenia farmakologicznego zastosowaniami niefarmakologicznymi zajmuje ważne miejsce w opiece położniczej.
To badanie jest wyjątkowe, ponieważ po raz pierwszy w naszym kraju zbadano akupresurę na ból barku i skuteczność karmienia piersią po cięciu cesarskim, stosując kombinację punktów barkowych (GB21), dłoni (LI4) i nóg (ST36) oraz stosując akupresura jako powtarzające się sesje.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia
- Ci, u których intensywność bólu wynosi 45 mm lub więcej według Analogowej Skali Wzroku (VAS),
- Ci, którzy są niepokojący i powyżej według skali kategorii werbalnej (SCS),
- Cięcie cesarskie z zastosowaniem znieczulenia podpajęczynówkowego,
- która ma przeterminowanego, samotnego i zdrowego noworodka,
- 37-40 tydzień ciąży,
- między 18 a 45 rokiem życia,
- Brak złamań i zwichnięć w barku,
- Brak przewlekłego bólu barku,
- Brak historii urazu barku,
- Brak chorób ogólnoustrojowych i przewlekłych,
- Brak problemów z komunikacją
- Wylosowane zostaną kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Cięcie cesarskie w znieczuleniu ogólnym
- Ból barku przed cięciem cesarskim,
- Ci, u których w okresie połogu wystąpią jakiekolwiek powikłania związane z matką i dzieckiem (krwawienia, nadciśnienie, dzieci przyjmowane na oddział intensywnej terapii noworodków itp.),
- Mieć wskaźnik masy ciała powyżej 25 kg/m2,
- Masz wcześniejsze doświadczenie w akupresurze,
- Pacjenci spożywający kofeinę (herbata, kawa, czekolada...),
- W razie potrzeby pacjenci, u których zastosowano analgezję, nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa akupresury
Akupresura będzie wykonywana przez badaczy głównych części ciała, dłoni i ciała kobiet w jednostkach doświadczalnych. W klinice, w której będą prowadzone badania, ustalono godziny stosowania akupresury uwzględniając zastosowany protokół leczenia przeciwbólowego.
Akupresura zostanie zastosowana w 18. i 24. godzinie po porodzie.
|
Badacz zastosuje akupresurę na ramionach, dłoniach i nogach kobiet z grupy eksperymentalnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Akupresura nie będzie stosowana w grupie kontrolnej.
rutynowa opieka położnicza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala porównawcza (wizualna skala analogowa (VAS))
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
W ocenie VAS 0 mm = brak bólu, 100 mm odnosi się do bólu nie do zniesienia.
Na skali 0-44 mm oznacza łagodny ból, 45-74 mm oznacza umiarkowany ból, a 75-100 mm oznacza silny ból
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kategorii werbalnej (SCS)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Aby opisać nasilenie bólu na skali, są słowa (1) łagodny, (2) niepokojący, (3) silny, (4) bardzo silny, (5) nie do zniesienia.
|
pewnego dnia
|
|
KRÓTKA SKALA WŁASNEJ SKUTECZNOŚCI KARMIENIA PIERSIĄ
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 14, maksymalny wynik to 70, a skala nie ma punktu granicznego.
Wzrost wyniku na skali oznacza, że poczucie własnej skuteczności karmienia piersią jest wysokie.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aiçu-ebe-KT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .