- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05729854
L'effetto della digitopressione sul dolore alla spalla e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno
13 febbraio 2023 aggiornato da: Kubra Turkben, Agri Ibrahim Cecen University
In questo studio, per la prima volta nel nostro Paese, verrà esaminata la digitopressione sul dolore alla spalla post-cesareo e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno utilizzando una combinazione di punti della spalla (GB21), della mano (LI4) e della gamba (ST36) e applicando la digitopressione come sessioni ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo un parto cesareo, il dolore provoca insoddisfazione del paziente, recupero compromesso, degenze ospedaliere più lunghe e ritorno ritardato alle normali attività.
L'incidenza del dolore alla spalla è elevata dopo l'intervento chirurgico all'addome e ai suoi organi (chirurgia viscerale).
Ha un'incidenza del 97% in toracotomia, del 71,4% in laparoscopia e del 40% nelle donne sottoposte a taglio cesareo.
Molti studi nella revisione del dolore alla spalla dopo procedure chirurgiche per l'addome e i suoi organi incolpano il nervo frenico per la trasmissione del dolore alla spalla e lo considerano un dolore riferito.
Una gestione efficace del dolore dopo il parto consentirà alla donna di concentrarsi sui primi doveri materni e di ridurre il rischio di dolore persistente e depressione.7 Il dolore interferisce con il lavoro di baby sitter e con altre attività della vita quotidiana.
Pertanto, la gestione del dolore postpartum è fondamentale per il successo dell'allattamento al seno.
La mobilità limitata dopo il taglio cesareo può impedire al bambino di assumere una posizione adeguata al seno e il dolore può inibire il riflesso del rilassamento.
I trattamenti non farmacologici sono utili perché sono semplici, efficaci ed economici, riducono il consumo di oppioidi e aumentano la soddisfazione del paziente.
La digitopressione è una tecnica di guarigione energetica mediata dalla mano.
La digitopressione nel suo insieme è un intervento di guarigione manuale, senza ago, non invasivo, economico e non farmacologico per migliorare il benessere dei pazienti.
Mentre l'emergere di situazioni positive come l'eccitazione o la soddisfazione aumenta l'autoefficacia dell'allattamento al seno; Stati negativi come dolore, affaticamento, ansia o stress riducono la percezione di autoefficacia dell'allattamento al seno.
Poiché la madre si trova sia nel periodo postpartum che postoperatorio dopo il taglio cesareo, la gestione del dolore è fornita nel modo più sicuro per la madre e il bambino; Supportare il trattamento farmacologico con applicazioni non farmacologiche ha un posto importante nell'assistenza ostetrica.
Questo studio è unico in quanto è la prima volta nel nostro paese che esamina la digitopressione sul dolore alla spalla e l'autoefficacia dell'allattamento al seno dopo il taglio cesareo utilizzando una combinazione di punti della spalla (GB21), della mano (LI4) e della gamba (ST36) e applicando digitopressione come sessioni ripetute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione
- Coloro la cui intensità del dolore è di 45 mm o più secondo la Vision Analogue Scale (VAS),
- Coloro che sono disturbanti e superiori secondo la scala delle categorie verbali (SCS),
- Parto cesareo mediante anestesia spinale,
- chi ha un neonato scaduto, single e sano,
- 37-40 settimane di gestazione,
- Tra i 18 e i 45 anni,
- Nessuna frattura o lussazione alla spalla,
- L'assenza di dolore cronico alla spalla,
- Nessuna storia di trauma alla spalla,
- Nessuna malattia sistemica e cronica,
- Nessun problema di comunicazione
- Verranno campionate le donne che accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Parto cesareo con anestesia generale
- Dolore alla spalla prima del taglio cesareo,
- Coloro che sviluppano complicanze legate alla madre e al bambino nel periodo postpartum (emorragie, ipertensione, bambini portati in terapia intensiva neonatale, ecc.),
- Avere un indice di massa corporea superiore a 25 kg/m2,
- Avere precedenti esperienze di digitopressione,
- Pazienti che consumano caffeina (tè, caffè, cioccolato...),
- Se necessario, i pazienti sottoposti ad analgesia non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di digitopressione
La digitopressione sarà eseguita dai ricercatori delle parti principali, della mano e del corpo delle donne nelle unità sperimentali. Nella clinica in cui verrà condotto lo studio, le ore di applicazione della digitopressione sono state determinate considerando il protocollo di trattamento analgesico applicato.
La digitopressione verrà applicata alla 18a e 24a ora dopo il parto.
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La digitopressione verrà applicata alle spalle, alle mani e alle gambe delle donne nel gruppo sperimentale dal ricercatore.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
La digitopressione non verrà applicata al gruppo di controllo.
cure ostetriche di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di confronto visivo (scala analogica visiva (VAS))
Lasso di tempo: un giorno
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Nella valutazione della VAS, 0 mm = nessun dolore, 100 mm si riferisce a dolore insopportabile.
Sulla scala, 0-44 mm mostra un dolore lieve, 45-74 mm mostra un dolore moderato e 75-100 mm mostra un dolore intenso
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di categoria verbale (SCS)
Lasso di tempo: un giorno
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Per descrivere la gravità del dolore sulla scala, ci sono le parole (1) lieve, (2) fastidioso, (3) grave, (4) molto grave, (5) insopportabile.
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un giorno
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SCALA DI AUTOEFFICACIA PER L'ALLATTAMENTO AL SENO FORMA BREVE
Lasso di tempo: un giorno
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Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 14, il punteggio massimo è 70 e la scala non ha punti di interruzione.
Un aumento del punteggio della scala indica che l'autoefficacia dell'allattamento al seno è alta.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- aiçu-ebe-KT-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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