Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zrakového vnímání a vizuomotorického učení pomocí neurofeedbacku interakce mozkové sítě. (NF-BrainNet)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Neurověda se dlouho zaměřuje na pochopení mozkové aktivity během plnění úkolů. Výsledkem je, že současné tréninkové metody mají za cíl maximalizovat aktivaci mozku během trénovaného úkolu. Nové důkazy však ukazují, že to nemusí být efektivní cesta. Lidské subjekty dosahují maximálního výkonu pouze tehdy, když je mozková síť před tréninkem ve stavu vysoké spontánní interakce a komunikace mezi oblastmi mozku nebo jinými slovy ve stavu vysoké „síťové komunikace“. V tomto případě je během úkolu vyžadováno minimální úsilí. To vyžaduje nové učební strategie zaměřené na navození vyšší síťové komunikace před provedením úkolu. Výzkumníci již dříve prokázali, že zdraví lidé se mohou naučit zvýšit síťovou komunikaci motorických oblastí (tj. oblastí, které řídí pohyb), když dostanou zpětnou vazbu v reálném čase o své aktuální aktivitě, která je známá jako neurofeedback. Při neurofeedbacku dostávají subjekty nepřetržitou zpětnou vazbu o stavu jejich mozkové aktivity v přítomném okamžiku. Prostřednictvím této zpětné vazby se mohou naučit měnit vlastní mozkovou aktivitu.

Cílem této studie je ověřit neurofeedback jako nový léčebný přístup pro navození vysoké síťové komunikace v klidu (tj. když účastníci nejsou zapojeni do úkolu) a otestovat, zda tato zvýšená síťová komunikace může zlepšit vizuální vnímání a motorické učení. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak výzkumníci viděli v pilotní studii, účastníci nejsou schopni zlepšit síťovou komunikaci vizuálních oblastí mozku (tj. oblastí, které zpracovávají světelné podněty) prostřednictvím neurofeedbacku, když je zpětná vazba vnímána očima. Cílem Experimentu 1 je proto najít alternativní formu zpětné vazby, jejímž prostřednictvím mohou účastníci efektivně zvýšit síťovou komunikaci. Konkrétně účastníci obdrží neurofeedback ve formě zvuku, vibrací na kůži nebo obojího. Pro neurofeedback jako zvuk budou vyšetřovatelé používat relaxační zvuky, o kterých bylo dříve zjištěno, že zlepšují síťovou komunikaci. Pro neurofeedback jako vibrace budou elektrické nebo vibrotaktilní stimulátory stimulovat ruce i nohy, protože předchozí výzkum zjistil pozitivní vliv na komunikaci mozkové sítě. Intenzita senzorické stimulace bude modulována na základě aktuální úrovně síťové komunikace mezi cílovou oblastí mozku a zbytkem mozku. Větší komunikace tedy vede ke snížení intenzity zpětné vazby. Myšlenka je, že subjekty se učí udržovat stavy vysoké komunikace bez senzorické zpětné vazby. Subjekty obdrží instrukce ke snížení úrovně zpětné vazby bez uvedení jakékoli konkrétní strategie mentálního zobrazování, protože vyšetřovatelé již dříve pozorovali, že žádný konkrétní úkol mentálního zobrazování není schopen zvýšit FC v alfa pásmu bez zpětné vazby. A konečně, aby prozkoumali účinky na úrovni chování, vyšetřovatelé navíc vyhodnotí vizuální vnímání na začátku a na konci každého sezení, podobně jako v předchozí studii.

V Experimentu 2 je modalita neurofeedbacku z Experimentu 1 přijata k testování, zda zvýšení síťové komunikace prostřednictvím neurofeedbacku může vést ke zlepšení vizuomotorického učení. Vizuomotorické učení bude měřeno pomocí úlohy zrcadlového kreslení, protože vyšetřovatelé mají důkazy o proveditelnosti z předchozí studie a protože představuje dobrý model pro přeučení podle potřeby na klinikách.

V obou experimentech účastníci podstoupí magnetickou rezonanci (MRI). Tato MRI zvýší přesnost neurofeedbacku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Division of Neurorehabilitation, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk minimálně 18 let
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Žádná neurologická nebo psychiatrická onemocnění
  • Žádná pravidelná konzumace benzodiazepinů nebo neuroleptik

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli chirurgický zásah do mozku
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Přítomnost kovu, který není bezpečný pro MRI v těle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment 1
Účastníci se zúčastní tří různých sezení. V každém sezení bude síťová komunikace ve vizuálních oblastech spojena s intenzitou zvuku, hmatové stimulace nebo obojího.
Behaviorální: Sluchová neurofeedback
Síťová interakce měřená pomocí EEG ve vizuálních oblastech bude spojena s intenzitou zvuku.
Behaviorální: Taktilní neurofeedback
Síťová interakce měřená pomocí EEG ve vizuálních oblastech bude spojena s intenzitou hmatové stimulace (tj. elektrických nebo vibrotaktilních stimulátorů aplikovaných na ruce i nohy).
Behaviorální: Sluchová a hmatová neurofeedback
Síťová interakce měřená pomocí EEG ve vizuálních oblastech bude spojena s intenzitou zvukové a hmatové stimulace.
Experimentální: Experiment 2 (skupina A)
Účastníci absolvují neurofeedbackový trénink síťové komunikace mezi cílovou oblastí mozku (tj. levou horní parietální oblastí) a zbytkem mozku po dobu asi 20 minut (přesná délka bude definována na základě zkušeností z experimentu 1), pomocí senzorické zpětné vazby. modalita definovaná v experimentu 1. Poté provedou úlohu zrcadlového kreslení.
Behaviorální: Neurofeedback
Účastníci trénují, aby snížili intenzitu smyslové stimulace (definované v experimentu 1), která je spojena se síťovou interakcí ve specifické oblasti mozku.
Aktivní komparátor: Experiment 2 (skupina B)
Účastníci využijí neurofeedback k trénování síťové komunikace řídicí oblasti mozku v druhé (pravé) hemisféře, která není přímo spojena s vizuomotorickým zpracováním nebo učením, za použití jinak stejné doby trvání a nastavení zpětné vazby. Tato podmínka ovládání umožňuje získat podobnou zpětnou vazbu a tedy skutečné oslepení. Navíc umožňuje vyhodnocení prostorové specifičnosti tréninku zpětné vazby. Po neurofeedbacku provedou úkol zrcadlení.
Behaviorální: Neurofeedback
Účastníci trénují, aby snížili intenzitu smyslové stimulace (definované v experimentu 1), která je spojena se síťovou interakcí ve specifické oblasti mozku.
Žádný zásah: Experiment 2 (skupina C)
Účastníci nebudou dostávat neurofeedback, ale přímo trénovat úlohu zrcadlového kreslení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v síťové komunikaci
Časové okno: FC v alfa pásmu se bude měřit pomocí EEG po dobu 10 minut (min) před neurofeedbackem, po dobu cca. 20 minut během neurofeedbacku a 10 minut po neurofeedbacku.
Primárním výstupním měřítkem pro oba experimenty bude změna síťové komunikace během neurofeedbacku měřená elektroencefalografií (EEG). Síťová komunikace bude vypočítána jako funkční konektivita v alfa pásmu (FC), jak je popsáno ve validačních dokumentech výzkumníků.
FC v alfa pásmu se bude měřit pomocí EEG po dobu 10 minut (min) před neurofeedbackem, po dobu cca. 20 minut během neurofeedbacku a 10 minut po neurofeedbacku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální vnímání
Časové okno: Úkol vizuálního vnímání bude zadán na začátku každého sezení. Poté, po 10 minutách EEG, cca. 20 minut neurofeedback a 10 minut EEG úkol se bude opakovat.
Sekundárním výstupním měřítkem pro experiment 1 bude behaviorální výkon ve vizuálním vnímání. Lepší vizuální výkon má za následek vyšší procento detekovaných stimulů buď v levé nebo pravé polovině obrazovky, jak je uvedeno ve validačním dokumentu vyšetřovatelů.
Úkol vizuálního vnímání bude zadán na začátku každého sezení. Poté, po 10 minutách EEG, cca. 20 minut neurofeedback a 10 minut EEG úkol se bude opakovat.
Vizuomotorické učení
Časové okno: Předběžný test v délce 5 minut v úloze zrcadlového kreslení bude získán po 10 minutách EEG a 20 minutách neurofeedbacku. Poté, po 20 minutách tréninku v úloze, bude proveden post-test v délce 5 minut.
Sekundárním výstupním měřítkem pro experiment 2 bude zisk z učení ve vizuomotorickém učebním úkolu. Konkrétně vizuomotorický učební úkol, který bude použit, je úkol zrcadlení. Stejně jako ve validačních dokumentech jsou dvě zajímavé proměnné počet chyb a doba dokončení.
Předběžný test v délce 5 minut v úloze zrcadlového kreslení bude získán po 10 minutách EEG a 20 minutách neurofeedbacku. Poté, po 20 minutách tréninku v úloze, bude proveden post-test v délce 5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Spolupracovníci

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian Guggisberg, Prof. Dr., Division of Neurorehabilitation, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00976

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Sluchová neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit