Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af visuel perception og visuo-motorisk læring med neurofeedback af hjernenetværksinteraktion. (NF-BrainNet)

29. november 2023 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Neurovidenskab har længe fokuseret på at forstå hjerneaktivitet under opgaveudførelse. Som et resultat sigter nuværende træningsmetoder mod at maksimere hjerneaktivering under en trænet opgave. Nye beviser viser dog, at dette muligvis ikke er en effektiv vej at gå. Mennesker opnår kun maksimal ydeevne, når hjernenetværket er i en tilstand af høj spontan interaktion og kommunikation mellem hjerneregioner før træning eller med andre ord i en tilstand af høj "netværkskommunikation". I dette tilfælde kræves der minimal indsats under opgaven. Dette kræver nye læringsstrategier, der har til formål at inducere højere netværkskommunikation forud for opgaveudførelse. Efterforskerne har tidligere vist, at raske mennesker kan lære at øge netværkskommunikationen af ​​motoriske områder (dvs. de områder, der styrer bevægelse), når de modtager real-time feedback på deres aktuelle aktivitet, som er kendt som neurofeedback. I neurofeedback modtager forsøgspersoner kontinuerlig feedback om tilstanden af ​​deres hjerneaktivitet i det nuværende øjeblik. Gennem denne feedback kan de lære at ændre deres egen hjerneaktivitet.

Formålet med denne undersøgelse er at validere neurofeedback som en ny behandlingstilgang til at inducere høj netværkskommunikation i hvile (dvs. når deltagerne ikke er engageret i en opgave), og at teste om denne øgede netværkskommunikation kan forbedre visuel perception og motorisk læring .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som efterforskerne har set i et pilotstudie, er deltagerne ikke i stand til at forbedre netværkskommunikationen af ​​visuelle hjerneregioner (dvs. regioner, der behandler lysstimuli) gennem neurofeedback, når feedbacken opfattes med øjnene. Derfor er målet med eksperiment 1 at finde en alternativ form for feedback, hvorigennem deltagerne effektivt kan øge netværkskommunikationen. Konkret vil deltagerne modtage neurofeedback i form af en lyd, en vibration på huden eller begge dele. Til neurofeedback som lyd vil efterforskerne bruge afslappende lyde, som tidligere har vist sig at forbedre netværkskommunikationen. For neurofeedback som vibration vil elektriske eller vibrotaktile stimulatorer stimulere både hænder og fødder, da tidligere forskning har fundet en positiv effekt på hjernenetværkskommunikation. Den sensoriske stimulationsintensitet vil blive moduleret baseret på det aktuelle niveau af netværkskommunikation mellem målhjerneområdet og resten af ​​hjernen. Større kommunikation fører således til reduceret feedbackintensitet. Tanken er, at forsøgspersoner lærer at opretholde en høj kommunikationstilstand uden sensorisk feedback. Forsøgspersonerne vil modtage instruktionen om at sænke feedback-niveauet uden indikation af nogen særlig strategi for mental billedsprog, da efterforskerne tidligere har observeret, at ingen specifik mental billedopgave er i stand til at forbedre alfa-bånd FC uden feedback. Til sidst, for at udforske effekter på adfærdsniveauet, vil efterforskerne desuden vurdere visuel perception i begyndelsen og slutningen af ​​hver session, ligesom i en tidligere undersøgelse.

I eksperiment 2 er neurofeedback-modaliteten fra eksperiment 1 taget i brug for at teste, om øget netværkskommunikation gennem neurofeedback kan føre til forbedret visuo-motorisk læring. Visuomotorisk læring vil blive målt med spejltegneopgaven, fordi efterforskerne har evidens for gennemførlighed fra en tidligere undersøgelse, og fordi den repræsenterer en god model for genlæring efter behov i klinikker.

I begge eksperimenter vil deltagerne gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Denne MR vil øge præcisionen af ​​neurofeedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Division of Neurorehabilitation, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder mindst 18 år
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Ingen neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • Ingen regelmæssig indtagelse af benzodiazepiner eller neuroleptika

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert kirurgisk indgreb i hjernen
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Tilstedeværelse af ikke-MRI sikkert metal i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøg 1
Deltagerne vil deltage i tre forskellige sessioner. I hver session vil netværkskommunikation ved visuelle områder blive koblet sammen med intensiteten af ​​en lyd, af en taktil stimulation eller begge dele.
Adfærdsmæssigt: Auditiv neurofeedback
Netværksinteraktion målt med EEG ved visuelle områder vil blive koblet med intensiteten af ​​en lyd.
Adfærdsmæssigt: Taktil neurofeedback
Netværksinteraktion målt med EEG ved visuelle områder vil blive koblet med intensiteten af ​​taktil stimulering (dvs. elektriske eller vibrotaktile stimulatorer påført på både hænder og fødder).
Adfærdsmæssigt: Auditiv og taktil neurofeedback
Netværksinteraktion målt med EEG på visuelle områder vil blive koblet med intensiteten af ​​en lyd- og taktil stimulation.
Eksperimentel: Eksperiment 2 (Gruppe A)
Deltagerne gennemgår neurofeedback-træning af netværkskommunikation mellem målhjerneområdet (dvs. det venstre øvre parietale område) og resten af ​​hjernen i løbet af ca. 20 minutter (den præcise varighed vil blive defineret med erfaringerne fra eksperiment 1) ved hjælp af sensorisk feedback modalitet defineret i eksperiment 1. Derefter udfører de spejltegneopgaven.
Adfærdsmæssigt: Neurofeedback
Deltagerne træner for at reducere intensiteten af ​​en sansestimulering (defineret i eksperiment 1), der er koblet med netværksinteraktionen i en specifik hjerneregion.
Aktiv komparator: Eksperiment 2 (Gruppe B)
Deltagerne vil bruge neurofeedback til at træne netværkskommunikation af et kontrolhjerneområde i den anden (højre) hemisfære, som ikke er direkte forbundet med visuo-motorisk behandling eller læring, ved ellers at bruge samme varighed og feedback-opsætning. Denne kontrolbetingelse gør det muligt at opnå en lignende feedbackoplevelse og dermed en ægte blinding. Desuden muliggør det en evaluering af feedbacktræningens rumlige specificitet. Efter neurofeedback udfører de spejltegneopgaven.
Adfærdsmæssigt: Neurofeedback
Deltagerne træner for at reducere intensiteten af ​​en sansestimulering (defineret i eksperiment 1), der er koblet med netværksinteraktionen i en specifik hjerneregion.
Ingen indgriben: Eksperiment 2 (Gruppe C)
Deltagerne vil ikke modtage neurofeedback, men træne spejltegneopgaven direkte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i netværkskommunikation
Tidsramme: Alpha-band FC vil blive målt ved hjælp af EEG i 10 minutter (min) før neurofeedback, i ca. 20 min under neurofeedback og i 10 min efter neurofeedback.
Det primære resultatmål for begge eksperimenter vil være ændringen i netværkskommunikation under neurofeedback målt med elektroencefalografi (EEG). Netværkskommunikation vil blive beregnet som alpha-band functional connectivity (FC) som beskrevet i efterforskernes valideringspapirer.
Alpha-band FC vil blive målt ved hjælp af EEG i 10 minutter (min) før neurofeedback, i ca. 20 min under neurofeedback og i 10 min efter neurofeedback.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel perception
Tidsramme: Den visuelle perceptionsopgave vil blive givet i starten af ​​hver session. Derefter, efter 10 min EEG, ca. 20 min neurofeedback, og 10 min EEG vil opgaven blive gentaget.
Det sekundære resultatmål for eksperiment 1 vil være adfærdspræstationen i visuel perception. Bedre visuel ydeevne resulterer i en højere procentdel af detekterede stimuli enten på venstre eller højre halvdel af skærmen, som i efterforskernes valideringspapir.
Den visuelle perceptionsopgave vil blive givet i starten af ​​hver session. Derefter, efter 10 min EEG, ca. 20 min neurofeedback, og 10 min EEG vil opgaven blive gentaget.
Visuo-motorisk læring
Tidsramme: En prætest på 5 min i spejltegneopgaven opnås efter 10 min EEG og 20 min neurofeedback. Derefter vil der efter 20 min træning i opgaven blive taget en eftertest på 5 min.
Det sekundære resultatmål for eksperiment 2 vil være læringsgevinsten i en visuo-motorisk læringsopgave. Konkret er den visuo-motoriske læringsopgave, der vil blive brugt, spejltegneopgaven. Som i valideringspapirerne er de to variable af interesse antallet af fejl og færdiggørelsestiden.
En prætest på 5 min i spejltegneopgaven opnås efter 10 min EEG og 20 min neurofeedback. Derefter vil der efter 20 min træning i opgaven blive taget en eftertest på 5 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Samarbejdspartnere

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Guggisberg, Prof. Dr., Division of Neurorehabilitation, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner