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Migliorare la percezione visiva e l'apprendimento visuo-motorio con il neurofeedback dell'interazione della rete cerebrale. (NF-BrainNet)

17 novembre 2025 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Le neuroscienze si sono a lungo concentrate sulla comprensione dell'attività cerebrale durante l'esecuzione di un compito. Di conseguenza, gli attuali metodi di allenamento mirano a massimizzare l'attivazione cerebrale durante un compito addestrato. Tuttavia, nuove prove mostrano che questo potrebbe non essere un modo efficiente di procedere. I soggetti umani raggiungono le massime prestazioni solo quando la rete cerebrale si trova in uno stato di elevata interazione e comunicazione spontanea tra le regioni del cervello prima dell'allenamento o, in altre parole, in uno stato di elevata "comunicazione di rete". In questo caso, è richiesto uno sforzo minimo durante l'attività. Ciò richiede nuove strategie di apprendimento volte a indurre una maggiore comunicazione di rete prima dell'esecuzione dell'attività. I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che le persone sane possono imparare ad aumentare la comunicazione in rete delle aree motorie (cioè le aree che controllano il movimento) quando ricevono un feedback in tempo reale sulla loro attività corrente, noto come neurofeedback. Nel neurofeedback, i soggetti ricevono un feedback continuo sullo stato della loro attività cerebrale in un momento presente. Attraverso questo feedback, possono imparare a modificare la propria attività cerebrale.

Lo scopo del presente studio è convalidare il neurofeedback come un nuovo approccio terapeutico per indurre un'elevata comunicazione di rete a riposo (cioè, quando i partecipanti non sono impegnati in un compito) e verificare se questa comunicazione di rete intensificata può migliorare la percezione visiva e l'apprendimento motorio .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come i ricercatori hanno visto in uno studio pilota, i partecipanti non sono in grado di migliorare la comunicazione di rete delle regioni del cervello visivo (cioè le regioni che elaborano gli stimoli luminosi) attraverso il neurofeedback quando il feedback viene percepito con gli occhi. Pertanto, l'obiettivo dell'esperimento 1 è trovare una forma alternativa di feedback attraverso la quale i partecipanti possano aumentare in modo efficiente la comunicazione di rete. Nello specifico, i partecipanti riceveranno un neurofeedback sotto forma di suono, vibrazione sulla pelle o entrambi. Per il neurofeedback come suono, i ricercatori useranno suoni rilassanti che sono stati precedentemente trovati per migliorare la comunicazione di rete. Per il neurofeedback come vibrazione, stimolatori elettrici o vibrotattili stimoleranno sia le mani che i piedi, poiché la ricerca precedente ha trovato un effetto positivo sulla comunicazione della rete cerebrale. L'intensità della stimolazione sensoriale sarà modulata in base all'attuale livello di comunicazione di rete tra l'area cerebrale bersaglio e il resto del cervello. Pertanto, una maggiore comunicazione porta a una minore intensità di feedback. L'idea è che i soggetti imparino a mantenere stati di alta comunicazione senza feedback sensoriale. I soggetti riceveranno l'istruzione di abbassare il livello di feedback senza indicazione di alcuna particolare strategia di immaginazione mentale, poiché i ricercatori hanno precedentemente osservato che nessun compito specifico di immaginazione mentale è in grado di migliorare la FC in banda alfa senza feedback. Infine, per esplorare gli effetti a livello comportamentale, gli investigatori valuteranno inoltre la percezione visiva all'inizio e alla fine di ogni sessione, analogamente a uno studio precedente.

Nell'esperimento 2, la modalità di neurofeedback dell'esperimento 1 viene adottata per verificare se l'aumento della comunicazione di rete attraverso il neurofeedback può portare a un migliore apprendimento visuo-motorio. L'apprendimento visuo-motorio sarà misurato con l'attività di disegno dello specchio perché i ricercatori hanno prove di fattibilità da uno studio precedente e perché rappresenta un buon modello per il riapprendimento secondo necessità nelle cliniche.

In entrambi gli esperimenti, i partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica (MRI). Questa risonanza magnetica aumenterà la precisione del neurofeedback.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Division of Neurorehabilitation, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Età almeno 18 anni
  • Visione normale o da corretta a normale
  • Nessuna malattia neurologica o psichiatrica
  • Nessun consumo regolare di benzodiazepine o neurolettici

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi intervento chirurgico al cervello
  • Abuso di droghe o alcol
  • Presenza di metallo non sicuro per risonanza magnetica nel corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperimento 1
I partecipanti prenderanno parte a tre diverse sessioni. In ogni sessione, la comunicazione in rete nelle aree visive sarà abbinata all'intensità di un suono, di una stimolazione tattile o di entrambi.
Comportamentale: Neurofeedback uditivo
L'interazione di rete misurata con l'EEG nelle aree visive sarà abbinata all'intensità di un suono.
Comportamentale: Neurofeedback tattile
L'interazione di rete misurata con l'EEG nelle aree visive sarà accoppiata con l'intensità della stimolazione tattile (cioè stimolatori elettrici o vibrotattili applicati su mani e piedi).
Comportamentale: Neurofeedback uditivo e tattile
L'interazione di rete misurata con l'EEG nelle aree visive sarà accoppiata con l'intensità di una stimolazione sonora e tattile.
Sperimentale: Esperimento 2 (Gruppo A)
I partecipanti vengono sottoposti a un training di neurofeedback della comunicazione di rete tra l'area cerebrale bersaglio (cioè l'area parietale superiore sinistra) e il resto del cervello per circa 20 minuti (la durata precisa sarà definita con l'esperienza dell'esperimento 1), utilizzando il feedback sensoriale modalità definita nell'esperimento 1. Quindi, eseguono l'attività di disegno speculare.
Comportamentale: Neurofeedback
I partecipanti si allenano per diminuire l'intensità di una stimolazione sensoriale (definita nell'Esperimento 1) che è accoppiata con l'interazione di rete in una specifica regione del cervello.
Comparatore attivo: Esperimento 2 (Gruppo B)
I partecipanti utilizzeranno il neurofeedback per allenare la comunicazione di rete di un'area del cervello di controllo nell'altro emisfero (destro) che non è direttamente collegata all'elaborazione o all'apprendimento visuo-motorio, utilizzando altrimenti la stessa durata e configurazione del feedback. Questa condizione di controllo consente di ottenere un'esperienza di feedback simile e quindi un vero accecamento. Inoltre, consente una valutazione della specificità spaziale della formazione di feedback. Dopo il neurofeedback, eseguono il compito di disegnare allo specchio.
Comportamentale: Neurofeedback
I partecipanti si allenano per diminuire l'intensità di una stimolazione sensoriale (definita nell'Esperimento 1) che è accoppiata con l'interazione di rete in una specifica regione del cervello.
Nessun intervento: Esperimento 2 (Gruppo C)
I partecipanti non riceveranno neurofeedback, ma addestreranno direttamente l'attività di disegno dello specchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella comunicazione di rete
Lasso di tempo: La FC in banda alfa sarà misurata usando l'EEG per 10 minuti (min) prima del neurofeedback, per ca. 20 minuti durante il neurofeedback e per 10 minuti dopo il neurofeedback.
La misura dell'esito primario per entrambi gli esperimenti sarà il cambiamento nella comunicazione di rete durante il neurofeedback misurato con l'elettroencefalografia (EEG). La comunicazione di rete sarà calcolata come connettività funzionale (FC) in banda alfa come descritto nei documenti di convalida dei ricercatori.
La FC in banda alfa sarà misurata usando l'EEG per 10 minuti (min) prima del neurofeedback, per ca. 20 minuti durante il neurofeedback e per 10 minuti dopo il neurofeedback.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione visiva
Lasso di tempo: Il compito di percezione visiva sarà dato all'inizio di ogni sessione. Poi, dopo 10 min EEG, ca. 20 min di neurofeedback e 10 min di EEG il compito verrà ripetuto.
La misura del risultato secondario per l'esperimento 1 sarà la prestazione comportamentale nella percezione visiva. Migliori prestazioni visive si traducono in una percentuale più alta di stimoli rilevati nella metà sinistra o destra dello schermo, come nel documento di convalida degli investigatori.
Il compito di percezione visiva sarà dato all'inizio di ogni sessione. Poi, dopo 10 min EEG, ca. 20 min di neurofeedback e 10 min di EEG il compito verrà ripetuto.
Apprendimento visuo-motorio
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti di EEG e 20 minuti di neurofeedback sarà ottenuto un pre-test di 5 minuti nel compito di disegno speculare. Quindi, dopo 20 minuti di allenamento nel compito, verrà effettuato un post-test di 5 minuti.
La misura del risultato secondario per l'esperimento 2 sarà il guadagno di apprendimento in un compito di apprendimento visuo-motorio. In particolare, il compito di apprendimento visuo-motorio che verrà utilizzato è il compito di disegnare allo specchio. Come nei documenti di validazione, le due variabili di interesse sono il numero di errori e il tempo di completamento.
Dopo 10 minuti di EEG e 20 minuti di neurofeedback sarà ottenuto un pre-test di 5 minuti nel compito di disegno speculare. Quindi, dopo 20 minuti di allenamento nel compito, verrà effettuato un post-test di 5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Collaboratori

University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Guggisberg, Prof. Dr., Division of Neurorehabilitation, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00976

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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