Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa percepcji wzrokowej i uczenia się wzrokowo-motorycznego dzięki neurofeedback interakcji sieci mózgowej. (NF-BrainNet)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Neuronauka od dawna koncentruje się na zrozumieniu aktywności mózgu podczas wykonywania zadań. W rezultacie obecne metody treningowe mają na celu maksymalizację aktywacji mózgu podczas trenowanego zadania. Jednak nowe dowody pokazują, że może to nie być skuteczny sposób. Badani ludzie osiągają maksymalną wydajność tylko wtedy, gdy sieć mózgowa jest w stanie wysokiej spontanicznej interakcji i komunikacji między regionami mózgu przed treningiem lub innymi słowy, w stanie wysokiej „komunikacji sieciowej”. W takim przypadku podczas wykonywania zadania wymagany jest minimalny wysiłek. Wymaga to nowych strategii uczenia się, których celem jest wywołanie wyższej komunikacji sieciowej przed wykonaniem zadania. Badacze wykazali wcześniej, że zdrowi ludzie mogą nauczyć się zwiększać komunikację sieciową obszarów motorycznych (tj. W neurofeedbacku badani otrzymują ciągłą informację zwrotną na temat stanu aktywności ich mózgu w danej chwili. Dzięki tej informacji zwrotnej mogą nauczyć się zmieniać własną aktywność mózgu.

Celem niniejszego badania jest zweryfikowanie neurofeedbacku jako nowego podejścia terapeutycznego do wywoływania wysokiej komunikacji sieciowej w spoczynku (tj. gdy uczestnicy nie są zaangażowani w zadanie) oraz sprawdzenie, czy ta podwyższona komunikacja sieciowa może poprawić percepcję wzrokową i uczenie się motoryczne .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jak zauważyli badacze w badaniu pilotażowym, uczestnicy nie są w stanie poprawić komunikacji sieciowej wizualnych obszarów mózgu (tj. Dlatego celem Eksperymentu 1 jest znalezienie alternatywnej formy informacji zwrotnej, dzięki której uczestnicy mogą skutecznie usprawnić komunikację w sieci. W szczególności uczestnicy otrzymają neurofeedback w postaci dźwięku, wibracji na skórze lub obu. W przypadku neurofeedbacku jako dźwięku badacze wykorzystają relaksujące dźwięki, które, jak stwierdzono wcześniej, poprawiają komunikację sieciową. W przypadku neurofeedbacku jako wibracji stymulatory elektryczne lub wibracyjne będą stymulować zarówno dłonie, jak i stopy, ponieważ wcześniejsze badania wykazały pozytywny wpływ na komunikację w sieci mózgowej. Intensywność stymulacji sensorycznej będzie modulowana w oparciu o bieżący poziom komunikacji sieciowej między docelowym obszarem mózgu a resztą mózgu. Zatem większa komunikacja prowadzi do zmniejszenia intensywności sprzężenia zwrotnego. Pomysł polega na tym, że badani uczą się utrzymywać stany wysokiej komunikacji bez sensorycznej informacji zwrotnej. Badani otrzymają instrukcję obniżenia poziomu sprzężenia zwrotnego bez wskazywania jakiejkolwiek konkretnej strategii wyobrażeń mentalnych, ponieważ badacze wcześniej zauważyli, że żadne konkretne zadanie wyobrażeń umysłowych nie jest w stanie wzmocnić FC pasma alfa bez sprzężenia zwrotnego. Wreszcie, aby zbadać wpływ na poziom behawioralny, badacze dodatkowo ocenią percepcję wzrokową na początku i na końcu każdej sesji, podobnie jak w poprzednim badaniu.

W Eksperymencie 2 zastosowano metodę neurofeedback z Eksperymentu 1, aby sprawdzić, czy zwiększenie komunikacji sieciowej poprzez neurofeedback może prowadzić do lepszego uczenia się wzrokowo-motorycznego. Uczenie się wzrokowo-motoryczne będzie mierzone za pomocą zadania rysowania w lustrze, ponieważ badacze mają dowody na wykonalność z poprzedniego badania i ponieważ stanowi to dobry model do ponownego uczenia się w razie potrzeby w klinikach.

W obu eksperymentach uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Ten MRI zwiększy precyzję neurofeedbacku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Division of Neurorehabilitation, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • Żadnych chorób neurologicznych ani psychiatrycznych
  • Brak regularnego spożywania benzodiazepin lub neuroleptyków

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek interwencja chirurgiczna w mózgu
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Obecność metalu niezabezpieczonego w MRI w ciele

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment 1
Uczestnicy wezmą udział w trzech różnych sesjach. W każdej sesji komunikacja sieciowa w obszarach wizualnych będzie połączona z intensywnością dźwięku, stymulacji dotykowej lub obu.
Interakcja sieci mierzona za pomocą EEG w obszarach wizualnych będzie powiązana z intensywnością dźwięku.
Interakcja sieci mierzona za pomocą EEG w obszarach wzrokowych będzie połączona z intensywnością stymulacji dotykowej (tj. Stymulatory elektryczne lub wibracyjne stosowane na obu dłoniach i stopach).
Interakcja sieci mierzona za pomocą EEG w obszarach wzrokowych będzie sprzężona z intensywnością dźwięku i stymulacji dotykowej.
Eksperymentalny: Eksperyment 2 (grupa A)
Uczestnicy przechodzą trening neurofeedback komunikacji sieciowej między docelowym obszarem mózgu (tj. lewym górnym obszarem ciemieniowym) a resztą mózgu przez około 20 minut (dokładny czas trwania zostanie określony na podstawie doświadczenia z Eksperymentu 1), wykorzystując sprzężenie zwrotne sensoryczne modalność zdefiniowana w Eksperymencie 1. Następnie wykonują zadanie rysowania w lustrze.
Uczestnicy trenują, aby zmniejszyć intensywność stymulacji sensorycznej (zdefiniowanej w eksperymencie 1), która jest połączona z interakcją sieciową w określonym obszarze mózgu.
Aktywny komparator: Eksperyment 2 (grupa B)
Uczestnicy wykorzystają neurofeedback do trenowania komunikacji sieciowej kontrolnego obszaru mózgu na drugiej (prawej) półkuli, która nie jest bezpośrednio powiązana z przetwarzaniem wzrokowo-motorycznym lub uczeniem się, używając poza tym tego samego czasu trwania i konfiguracji sprzężenia zwrotnego. Ten warunek kontrolny pozwala uzyskać podobne doznania zwrotne, a tym samym prawdziwe zaślepienie. Ponadto umożliwia ocenę przestrzennej specyfiki treningu ze sprzężeniem zwrotnym. Po neurofeedbacku wykonują zadanie rysowania w lustrze.
Uczestnicy trenują, aby zmniejszyć intensywność stymulacji sensorycznej (zdefiniowanej w eksperymencie 1), która jest połączona z interakcją sieciową w określonym obszarze mózgu.
Brak interwencji: Eksperyment 2 (Grupa C)
Uczestnicy nie będą otrzymywać neurofeedbacku, ale bezpośrednio ćwiczą zadanie rysowania w lustrze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w komunikacji sieciowej
Ramy czasowe: FC pasma alfa będzie mierzone za pomocą EEG przez 10 minut (min) przed neurofeedbackiem, przez ok. 20 min podczas neurofeedbacku i 10 min po neurofeedbacku.
Podstawową miarą wyników obu eksperymentów będzie zmiana komunikacji sieciowej podczas neurofeedbacku mierzona za pomocą elektroencefalografii (EEG). Komunikacja sieciowa będzie obliczana jako funkcjonalna łączność w paśmie alfa (FC), jak opisano w dokumentach walidacyjnych badaczy.
FC pasma alfa będzie mierzone za pomocą EEG przez 10 minut (min) przed neurofeedbackiem, przez ok. 20 min podczas neurofeedbacku i 10 min po neurofeedbacku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja wzrokowa
Ramy czasowe: Zadanie dotyczące percepcji wzrokowej zostanie podane na początku każdej sesji. Następnie, po 10 min EEG, ok. 20 min neurofeedback i 10 min EEG zadanie zostanie powtórzone.
Drugorzędną miarą wyniku dla eksperymentu 1 będzie wydajność behawioralna w percepcji wzrokowej. Lepsze wyniki wizualne skutkują wyższym odsetkiem wykrytych bodźców na lewej lub prawej połowie ekranu, jak w dokumencie walidacyjnym badaczy.
Zadanie dotyczące percepcji wzrokowej zostanie podane na początku każdej sesji. Następnie, po 10 min EEG, ok. 20 min neurofeedback i 10 min EEG zadanie zostanie powtórzone.
Uczenie wzrokowo-motoryczne
Ramy czasowe: Po 10 minutach EEG i 20 minutach neurofeedbacku uzyska się 5-minutowy test wstępny w zadaniu rysowania w lustrze. Następnie, po 20 minutach treningu w zadaniu, zostanie przeprowadzony test końcowy trwający 5 minut.
Drugorzędną miarą wyniku dla eksperymentu 2 będzie postęp w nauce w zadaniu dotyczącym uczenia wzrokowo-motorycznego. W szczególności zadaniem wzrokowo-motorycznym, które zostanie użyte, jest zadanie rysowania w lustrze. Podobnie jak w dokumentach walidacyjnych, dwie zmienne będące przedmiotem zainteresowania to liczba błędów i czas zakończenia.
Po 10 minutach EEG i 20 minutach neurofeedbacku uzyska się 5-minutowy test wstępny w zadaniu rysowania w lustrze. Następnie, po 20 minutach treningu w zadaniu, zostanie przeprowadzony test końcowy trwający 5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Guggisberg, Prof. Dr., Division of Neurorehabilitation, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj