Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av visuell persepsjon og visuo-motorisk læring med nevrofeedback av hjernenettverksinteraksjon. (NF-BrainNet)

17. november 2025 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Nevrovitenskap har lenge fokusert på å forstå hjerneaktivitet under oppgaveutførelse. Som et resultat tar nåværende treningsmetoder sikte på å maksimere hjerneaktivering under en trent oppgave. Nye bevis viser imidlertid at dette kanskje ikke er en effektiv vei å gå. Menneskelige forsøkspersoner oppnår maksimal ytelse bare når hjernenettverket er i en tilstand av høy spontan interaksjon og kommunikasjon mellom hjerneregioner før trening eller, med andre ord, i en tilstand av høy "nettverkskommunikasjon". I dette tilfellet kreves minimal innsats under oppgaven. Dette krever nye læringsstrategier som tar sikte på å indusere høyere nettverkskommunikasjon før oppgaveutførelse. Etterforskerne har tidligere vist at friske mennesker kan lære å øke nettverkskommunikasjonen av motoriske områder (dvs. områdene som kontrollerer bevegelse) når de mottar sanntids tilbakemelding på sin nåværende aktivitet, som er kjent som nevrofeedback. I neurofeedback får forsøkspersoner kontinuerlig tilbakemelding om tilstanden til hjerneaktiviteten deres i et nåværende øyeblikk. Gjennom denne tilbakemeldingen kan de lære å endre sin egen hjerneaktivitet.

Målet med denne studien er å validere neurofeedback som en ny behandlingstilnærming for å indusere høy nettverkskommunikasjon i hvile (dvs. når deltakerne ikke er engasjert i en oppgave), og å teste om denne økte nettverkskommunikasjonen kan forbedre visuell persepsjon og motorisk læring .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som etterforskerne har sett i en pilotstudie, er ikke deltakerne i stand til å forbedre nettverkskommunikasjonen av visuelle hjerneregioner (dvs. regioner som behandler lysstimuli) gjennom nevrofeedback når tilbakemeldingene oppfattes med øynene. Derfor er målet med eksperiment 1 å finne en alternativ form for tilbakemelding der deltakerne effektivt kan øke nettverkskommunikasjonen. Konkret vil deltakerne motta neurofeedback i form av en lyd, en vibrasjon på huden eller begge deler. For nevrofeedback som lyd vil etterforskerne bruke avslappende lyder som tidligere har vist seg å forbedre nettverkskommunikasjonen. For nevrofeedback som vibrasjon vil elektriske eller vibrotaktile stimulatorer stimulere både hender og føtter, da tidligere forskning har funnet en positiv effekt på kommunikasjon i hjernenettverk. Den sensoriske stimuleringsintensiteten vil bli modulert basert på det nåværende nivået av nettverkskommunikasjon mellom målhjerneområdet og resten av hjernen. Dermed fører større kommunikasjon til redusert tilbakemeldingsintensitet. Tanken er at forsøkspersoner lærer å opprettholde høy kommunikasjonstilstand uten sensorisk tilbakemelding. Forsøkspersonene vil motta instruksjonen om å senke tilbakemeldingsnivået uten indikasjon på noen spesiell strategi for mentale bilder, ettersom etterforskerne tidligere har observert at ingen spesifikk mental bildeoppgave er i stand til å forbedre alfabånd FC uten tilbakemelding. Til slutt, for å utforske effekter på atferdsnivået, vil etterforskerne i tillegg vurdere visuell persepsjon i begynnelsen og på slutten av hver økt, på samme måte som i en tidligere studie.

I eksperiment 2 er nevrofeedback-modaliteten fra eksperiment 1 tatt i bruk for å teste om økt nettverkskommunikasjon gjennom nevrofeedback kan føre til forbedret visuo-motorisk læring. Visuo-motorisk læring vil bli målt med speiltegningsoppgaven fordi etterforskerne har bevis for gjennomførbarhet fra en tidligere studie og fordi den representerer en god modell for re-læring etter behov i klinikker.

I begge forsøkene skal deltakerne gjennomgå magnetisk resonansavbildning (MRI). Denne MR-en vil øke presisjonen til nevrofeedback.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Division of Neurorehabilitation, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Alder minst 18 år gammel
  • Normalt eller korrigert til normalt syn
  • Ingen nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • Ingen regelmessig inntak av benzodiazepiner eller nevroleptika

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert kirurgisk inngrep i hjernen
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Tilstedeværelse av ikke-MR-sikkert metall i kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment 1
Deltakerne vil delta på tre ulike økter. I hver økt vil nettverkskommunikasjon ved visuelle områder kobles med intensiteten til en lyd, av en taktil stimulering, eller begge deler.
Atferdsmessig: Auditiv nevrofeedback
Nettverksinteraksjon målt med EEG ved visuelle områder vil være koblet med intensiteten til en lyd.
Atferdsmessig: Taktil nevrofeedback
Nettverksinteraksjon målt med EEG ved visuelle områder vil være kombinert med intensiteten av taktil stimulering (dvs. elektriske eller vibrotaktile stimulatorer brukt på både hender og føtter).
Atferdsmessig: Auditiv og taktil nevrofeedback
Nettverksinteraksjon målt med EEG ved visuelle områder vil bli koblet med intensiteten av en lyd- og taktil stimulering.
Eksperimentell: Eksperiment 2 (gruppe A)
Deltakerne gjennomgår nevrofeedback-trening av nettverkskommunikasjon mellom målhjerneområdet (dvs. venstre øvre parietale område) og resten av hjernen i løpet av ca. 20 minutter (den nøyaktige varigheten vil bli definert med erfaringen fra eksperiment 1), ved bruk av sensorisk tilbakemelding modalitet definert i eksperiment 1. Deretter utfører de speiltegningsoppgaven.
Atferdsmessig: Nevrofeedback
Deltakerne trener for å redusere intensiteten til en sansestimulering (definert i eksperiment 1) som er kombinert med nettverksinteraksjonen i en bestemt hjerneregion.
Aktiv komparator: Eksperiment 2 (gruppe B)
Deltakerne vil bruke nevrofeedback for å trene nettverkskommunikasjon av et kontrollhjerneområde i den andre (høyre) hjernehalvdelen som ikke er direkte knyttet til visuo-motorisk prosessering eller læring, ellers bruke samme varighet og tilbakemeldingsoppsett. Denne kontrollbetingelsen gjør det mulig å oppnå en lignende tilbakemeldingsopplevelse og dermed en ekte blending. Dessuten muliggjør det en evaluering av den romlige spesifisiteten til tilbakemeldingstreningen. Etter neurofeedback utfører de speiltegningsoppgaven.
Atferdsmessig: Nevrofeedback
Deltakerne trener for å redusere intensiteten til en sansestimulering (definert i eksperiment 1) som er kombinert med nettverksinteraksjonen i en bestemt hjerneregion.
Ingen inngripen: Eksperiment 2 (gruppe C)
Deltakerne vil ikke motta nevrofeedback, men trener direkte speiltegningsoppgaven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nettverkskommunikasjon
Tidsramme: Alpha-band FC vil bli målt ved hjelp av EEG i 10 minutter (min) før neurofeedback, i ca. 20 min under neurofeedback, og i 10 min etter neurofeedback.
Det primære utfallsmålet for begge eksperimentene vil være endringen i nettverkskommunikasjon under nevrofeedback målt med elektroencefalografi (EEG). Nettverkskommunikasjon vil bli beregnet som alpha-band functional connectivity (FC) som beskrevet i etterforskernes valideringspapirer.
Alpha-band FC vil bli målt ved hjelp av EEG i 10 minutter (min) før neurofeedback, i ca. 20 min under neurofeedback, og i 10 min etter neurofeedback.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell oppfatning
Tidsramme: Den visuelle persepsjonsoppgaven vil bli gitt ved starten av hver økt. Deretter, etter 10 min EEG, ca. 20 min neurofeedback, og 10 min EEG vil oppgaven gjentas.
Det sekundære utfallsmålet for eksperiment 1 vil være atferdsytelsen i visuell persepsjon. Bedre visuell ytelse resulterer i en høyere prosentandel av detekterte stimuli enten på venstre eller høyre halvdel av skjermen, som i etterforskernes valideringspapir.
Den visuelle persepsjonsoppgaven vil bli gitt ved starten av hver økt. Deretter, etter 10 min EEG, ca. 20 min neurofeedback, og 10 min EEG vil oppgaven gjentas.
Visuo-motorisk læring
Tidsramme: En forhåndstest på 5 min i speiltegningsoppgaven vil bli oppnådd etter 10 min EEG og 20 min neurofeedback. Deretter, etter 20 min med trening i oppgaven, tas det en etterprøve på 5 min.
Det sekundære utfallsmålet for eksperiment 2 vil være læringsgevinsten i en visuo-motorisk læringsoppgave. Nærmere bestemt er den visuo-motoriske læringsoppgaven som skal brukes speiltegningsoppgaven. Som i valideringspapirene, er de to variablene av interesse antall feil og gjennomføringstid.
En forhåndstest på 5 min i speiltegningsoppgaven vil bli oppnådd etter 10 min EEG og 20 min neurofeedback. Deretter, etter 20 min med trening i oppgaven, tas det en etterprøve på 5 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Samarbeidspartnere

University of Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrian Guggisberg, Prof. Dr., Division of Neurorehabilitation, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-00976

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere