Studie fáze 1 SHR-A2102 u subjektů s pokročilými solidními nádory.

Kritéria pro zařazení:

1. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas；
2. ve věku ≥18 let;
3. Histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý nebo metastazující maligní nádor;
4. Přítomnost alespoň jedné měřitelné léze v souladu s kritérii RECIST;
5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 1;
6. Očekávaná délka života ≥3 měsíce;
7. Přiměřená výkonnost orgánů na základě laboratorních krevních testů;
8. Ženy ve fertilním věku a muži musí před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

1. předchozí užívaná protirakovinná systémová terapie včetně chemoterapie, radiační terapie, cílové terapie nebo imunoterapie během 4 týdnů před první dávkou;
2. dříve dostávali experimentální léky nebo terapii během 4 týdnů před první dávkou;
3. Předchozí terapeutická operace do 4 týdnů;
4. Má nevyřešené toxicity z předchozí protinádorové léčby, definované jako toxicity, které se dosud nevyřešily na stupeň NCI-CTCAE verze 5.0 ≤ 1.
5. Známá alergie na kteroukoli sloučeninu SHR-A2102;
6. Pacienti s nekontrolovanými nebo aktivními metastázami v mozku；
7. Pacienti s klinicky významným plicním onemocněním;
8. Pacienti s autoimunitními onemocněními v anamnéze;
9. Známá aktivní infekce hepatitidou B nebo C;
10. Další závažná doprovodná onemocnění, která by podle hodnocení zkoušejícího mohla vážně nepříznivě ovlivnit bezpečnost léčby.