Un estudio de fase 1 de SHR-A2102 en sujetos con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito;
2. Edad ≥18 años;
3. Tumor maligno avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente;
4. Presencia de al menos una lesión medible de acuerdo con los criterios RECIST;
5. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 a 1;
6. Esperanza de vida ≥3 meses;
7. Rendimiento adecuado del órgano basado en análisis de sangre de laboratorio;
8. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento sistémico anticanceroso previo que incluye quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis;
2. Anteriormente recibió medicación o terapia experimental dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis;
3. Cirugía terapéutica previa dentro de las 4 semanas;
4. Tiene toxicidades no resueltas de la terapia anticancerígena anterior, definidas como toxicidades aún no resueltas al grado ≤ 1 de la versión 5.0 de NCI-CTCAE.
5. Alérgico conocido a cualquier compuesto de SHR-A2102;
6. Pacientes con metástasis cerebral no controlada o activa;
7. Pacientes con enfermedad pulmonar clínicamente significativa;
8. Pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes;
9. Infección activa conocida por hepatitis B o C;
10. Otras enfermedades graves acompañantes que, a juicio del investigador, puedan afectar gravemente a la seguridad del tratamiento.