Uno studio di fase 1 di SHR-A2102 in soggetti con tumori solidi avanzati.

Criterio di inclusione:

1. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto;
2. Età ≥18 anni;
3. Tumore maligno avanzato o metastatico confermato istologicamente o citologicamente;
4. Presenza di almeno una lesione misurabile in accordo ai criteri RECIST;
5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 1;
6. Aspettativa di vita ≥3 mesi;
7. Adeguate prestazioni degli organi sulla base di esami del sangue di laboratorio;
8. Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Precedente terapia sistemica antitumorale inclusa chemioterapia, radioterapia, terapia target o immunoterapia entro 4 settimane prima della prima dose;
2. Precedenti farmaci o terapie sperimentali ricevuti entro 4 settimane prima della prima dose;
3. Precedente intervento terapeutico entro 4 settimane;
4. Presenta tossicità irrisolte da precedenti terapie antitumorali, definite come tossicità non ancora risolte al grado NCI-CTCAE versione 5.0 ≤ 1.
5. Noto allergico a qualsiasi composto di SHR-A2102;
6. Pazienti con metastasi cerebrali non controllate o attive;
7. Pazienti con malattia polmonare clinicamente significativa;
8. Pazienti con anamnesi di malattie autoimmuni;
9. Infezione attiva nota da epatite B o C;
10. Altre gravi malattie di accompagnamento che, secondo la valutazione dello sperimentatore, potrebbero compromettere gravemente la sicurezza del trattamento.