Um estudo de fase 1 de SHR-A2102 em indivíduos com tumores sólidos avançados.

Critério de inclusão:

1. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito;
2. Idade ≥18 anos;
3. Tumor maligno avançado ou metastático confirmado histológica ou citologicamente;
4. Presença de pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios do RECIST;
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 1;
6. Esperança de vida ≥3 meses;
7. Desempenho adequado dos órgãos com base em exames laboratoriais de sangue;
8. As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo.

Critério de exclusão:

1. Terapia sistêmica anti-câncer recebida anteriormente, incluindo quimioterapia, radioterapia, terapia alvo ou imunoterapia dentro de 4 semanas antes da primeira dose;
2. Anteriormente recebeu medicação experimental ou terapia dentro de 4 semanas antes da primeira dose;
3. Cirurgia terapêutica prévia em até 4 semanas;
4. Tem toxicidades não resolvidas de terapia anticancerígena anterior, definidas como toxicidades ainda não resolvidas para NCI-CTCAE versão 5.0 grau ≤ 1.
5. Alérgico conhecido a qualquer composto de SHR-A2102;
6. Pacientes com metástases cerebrais descontroladas ou ativas;
7. Pacientes com doença pulmonar clinicamente significativa;
8. Pacientes com histórico de doenças autoimunes;
9. Infecção ativa conhecida por hepatite B ou C;
10. Outras doenças concomitantes graves, que, na avaliação do investigador, podem afetar gravemente a segurança do tratamento.