Eine Phase-1-Studie zu SHR-A2102 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
2. Alter ≥18 Jahre alt;
3. Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener oder metastasierter bösartiger Tumor;
4. Vorhandensein mindestens einer messbaren Läsion in Übereinstimmung mit den RECIST-Kriterien;
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 bis 1;
6. Lebenserwartung ≥3 Monate;
7. Angemessene Organleistung basierend auf Laborbluttests;
8. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen vor Beginn der Studie und für die Dauer der Studienteilnahme einer angemessenen Verhütung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere systemische Krebstherapie einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, Zieltherapie oder Immuntherapie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis;
2. Frühere experimentelle Medikation oder Therapie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis;
3. Vorherige therapeutische Operation innerhalb von 4 Wochen;
4. Hat ungelöste Toxizitäten aus einer früheren Krebstherapie, definiert als Toxizitäten, die noch nicht auf NCI-CTCAE Version 5.0 Grad ≤ 1 behoben sind.
5. Bekannte Allergie gegen eine Verbindung von SHR-A2102;
6. Patienten mit unkontrollierter oder aktiver Hirnmetastasierung;
7. Patienten mit klinisch signifikanter Lungenerkrankung;
8. Patienten mit Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte;
9. Bekannte aktive Hepatitis B- oder C-Infektion;
10. Andere schwerwiegende Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit der Behandlung ernsthaft beeinträchtigen könnten.