- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05742581
Kritický úhel ramene a akromiální index na 3D modelech
Hodnocení vztahu mezi kritickým úhlem ramene a měřením akromiálního indexu s prasknutím rotátorové manžety na 3D modelech
Cíl: Vztah mezi trhlinami rotátorové manžety a morfologickými rysy ramenního kloubu nebyl plně vysvětlen. Dřívější studie se obvykle provádějí pomocí dvourozměrných rentgenových snímků, ale pozice kloubů a kostní formace nemohly být plně vyhodnoceny na dvourozměrných snímcích. Tato studie si klade za cíl zhodnotit vztah mezi trhlinami rotátorové manžety a hodnotami kritického ramenního úhlu (CSA) a akromiálního indexu (AI) ve třech rozměrech.
Metody: Tato studie zkoumala počítačovou tomografii 24 natržení rotátorové manžety (skupina s roztržením rotátorové manžety) a 20 lézí Bankarta a bez natržení rotátorové manžety (kontrolní skupina). CSA a AI byly měřeny na trojrozměrných modelech glenohumerálního kloubu získaných trojrozměrnými rekonstrukcemi vyšetření počítačovou tomografií.
Vyšetřovatelé očekávají, že výsledky této studie pomohou klinikům odhalit etiologii degenerace rotátorové manžety a určit chirurgickou metodu, která má být použita k léčbě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06450
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie bylo zařazeno celkem 44 pacientů, včetně 24 pacientů s prokázaným natržením rotátorové manžety artroskopickou operací (skupina s roztržením rotátorové manžety) a 20 pacientů s prokázanou Bankartovou lézí a bez natržení rotátorové manžety artroskopickou operací (kontrolní skupina).
Kritéria vyloučení:
- Osoby se zánětlivým onemocněním a traumatem v anamnéze nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
V naší studii byla vyšetřena počítačová tomografie 24 natržení rotátorové manžety (skupina s roztržením rotátorové manžety) a 20 Bankartových lézí a žádné natržení rotátorové manžety (kontrolní skupina).
CSA a AI byly měřeny na trojrozměrných modelech glenohumerálního kloubu získaných trojrozměrnými rekonstrukcemi vyšetření počítačovou tomografií.
|
|
Odtrhávací skupina rotátorové manžety
|
V naší studii byla vyšetřena počítačová tomografie 24 natržení rotátorové manžety (skupina s roztržením rotátorové manžety) a 20 Bankartových lézí a žádné natržení rotátorové manžety (kontrolní skupina).
CSA a AI byly měřeny na trojrozměrných modelech glenohumerálního kloubu získaných trojrozměrnými rekonstrukcemi vyšetření počítačovou tomografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritický úhel ramene
Časové okno: 2 hodiny
|
Kritický úhel ramene je definován jako úhel vytvořený mezi rovinou glenoidu a linií spojující nejlaterálnější hranici výběžku akromia, jak je vidět na skutečném předozadním rentgenovém snímku ramene.
|
2 hodiny
|
|
Akromiální index
Časové okno: 2 hodiny
|
Akromiální index je vzdálenost mezi rovinou glenoidu a laterální hranicí akromia dělená vzdáleností mezi rovinou glenoidu a laterální stránkou hlavice humeru.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12022023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .