- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05742581
Kritisk skuldervinkel og akromialindeks på 3D-modeller
Evaluering af forholdet mellem kritisk skuldervinkel og akromiale indeksmålinger med rotatormanchetbrud på 3D-modeller
Formål: Sammenhængen mellem revner i rotator cuff og morfologiske træk ved skulderleddet er ikke fuldt ud forklaret. De tidligere undersøgelser udføres normalt med todimensionelle røntgenbilleder, men ledpositioner og knogledannelser kunne ikke evalueres fuldt ud i todimensionelle billeder. Denne undersøgelse har til formål at evaluere forholdet mellem revner i rotatormanchetten og værdier for kritisk skuldervinkel (CSA) og acromial indeks (AI) i tre dimensioner.
Metoder: Denne undersøgelse undersøgte computeriseret tomografi af 24 rotator cuff-rivninger (rotator cuff-rivningsgruppe) og 20 Bankart-læsioner og ingen rotatorcuff-rivninger (kontrolgruppe). CSA og AI blev målt på tredimensionelle glenohumerale ledmodeller opnået ved tredimensionelle rekonstruktioner af computertomografiundersøgelser.
Efterforskerne forventer, at resultaterne af denne undersøgelse vil vejlede klinikere i at afsløre ætiologien af rotator cuff degeneration og bestemme den kirurgiske metode, der skal bruges til behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06450
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alt 44 patienter, inklusive 24 patienter med påvist revne i rotator manchet ved artroskopisk kirurgi (rotator cuff rive gruppe) og 20 patienter med påvist Bankart læsion og ingen rotator cuff revne ved artroskopisk kirurgi (kontrolgruppe), blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en inflammatorisk sygdom og traumehistorie blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
I vores undersøgelse blev computeriseret tomografi af 24 rotator cuff-rivninger (rotatorcuff-rivningsgruppe) og 20 Bankart-læsioner, og ingen rotatorcuff-rivninger (kontrolgruppe) undersøgt.
CSA og AI blev målt på tredimensionelle glenohumerale ledmodeller opnået ved tredimensionelle rekonstruktioner af computertomografiundersøgelser.
|
|
Rotator manchetten rive gruppe
|
I vores undersøgelse blev computeriseret tomografi af 24 rotator cuff-rivninger (rotatorcuff-rivningsgruppe) og 20 Bankart-læsioner, og ingen rotatorcuff-rivninger (kontrolgruppe) undersøgt.
CSA og AI blev målt på tredimensionelle glenohumerale ledmodeller opnået ved tredimensionelle rekonstruktioner af computertomografiundersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kritisk skuldervinkel
Tidsramme: 2 timer
|
Den kritiske skuldervinkel er defineret som den vinkel, der dannes mellem glenoidens plan og linjen, der forbinder den mest laterale grænse af acromionprocessen, som det ses på det sande anteroposterior røntgenbillede af skulderen.
|
2 timer
|
|
Acromial indeks
Tidsramme: 2 timer
|
Det acromiale indeks er afstanden mellem glenoidplanet og den laterale grænse af acromion divideret med afstanden mellem glenoidplanet og det laterale aspekt af humerushovedet.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12022023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .