Aktivace zánětu NLRP3 mezi pacienty během záchvatů akutní dny (ActiNG)
11. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Dna je chronické onemocnění kloubů spojené s ukládáním krystalů urátu monosodného v důsledku hyperurikémie. Dna je intermitentní vzplanutí a akutní dnavé vzplanutí jsou řízeny zánětem NLRP3 a produkcí IL1-beta.
Nicméně patogeneze akutních dnavých vzplanutí zůstává in vivo u člověka málo známá.
Cílem této studie je vyhodnotit aktivaci zánětu NLRP3 in vivo v buňkách pacientů během akutních vzplanutí dny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Krev a synoviální tekutina budou odebrány ze zbývajících vzorků pacientů během akutního záchvatu dny.
Budou izolovány bílé krvinky a bude hodnocena aktivace zánětu NLRP3.
Poté budou inhibitory zánětu NLRP3 testovány na buňkách s aktivitou zánětu NLRP3.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julien Seiller, MD
- Telefonní číslo: +33 478 617 757
- E-mail: jseiller@chsjsl.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69007
- Nábor
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Kontakt:
- Julien Seiller, MD
- E-mail: jseiller@chsjsl.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julien Seiller, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Liens, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charles Burtin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anais Guiot, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude navržena pacientům splňujícím kritéria studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace pro akutní vzplanutí dny potvrzená analýzou kloubních tekutin nebo Nijmegen skóre > 8
- Věk > 18
Kritéria vyloučení:
- Léčba dny již začala
- Zánětlivá artritida jiná než dnavá artritida
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacient chráněn zákonem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace zánětu NLRP3 v bílých krvinkách.
Časové okno: Příjem pacienta v nemocnici
|
Ze vzorku krve budou izolovány bílé krvinky a průtokovou cytometrií bude hodnocena aktivace zánětu NLRP3.
|
Příjem pacienta v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace zánětu NLRP3 v synoviálních buňkách.
Časové okno: Příjem pacienta v nemocnici
|
Nukleované buňky budou izolovány ze vzorku synoviální tekutiny a aktivace zánětu NLRP3 bude hodnocena průtokovou cytometrií.
|
Příjem pacienta v nemocnici
|
|
Účinky inhibitorů zánětu NLRP3 na podíl aktivace zánětu NLRP3 v bílých krvinkách/synoviálních buňkách
Časové okno: až 7 dní po analýze aktivity NLRP3
|
Inhibitory zánětu NLRP3 budou testovány na buňkách s aktivitou zánětu NLRP3 v krvi nebo synoviální tekutině.
|
až 7 dní po analýze aktivity NLRP3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ActiNG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .