Attivazione dell'inflammasoma NLRP3 tra i pazienti durante le riacutizzazioni della gotta acuta (ActiNG)
11 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
La gotta è una malattia articolare cronica associata alla deposizione di cristalli di urato monosodico, come conseguenza dell'iperuricemia. La gotta è una condizione di riacutizzazione intermittente e le riacutizzazioni di gotta acuta sono guidate dall'inflammasoma NLRP3 e dalla produzione di IL1-beta.
Tuttavia, la patogenesi delle riacutizzazioni della gotta rimane poco conosciuta in vivo nell'uomo.
Lo scopo di questo studio è valutare l'attivazione dell'inflammasoma NLRP3 in vivo nelle cellule dei pazienti durante le riacutizzazioni della gotta acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sangue e il liquido sinoviale saranno ottenuti dal resto dei campioni dei pazienti durante una riacutizzazione della gotta acuta.
Saranno isolati globuli bianchi e valutata l'attivazione dell'inflammasoma NLRP3.
Quindi, gli inibitori dell'inflammasoma NLRP3 saranno testati su cellule con attività dell'inflammasoma NLRP3.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julien Seiller, MD
- Numero di telefono: +33 478 617 757
- Email: jseiller@chsjsl.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69007
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Contatto:
- Julien Seiller, MD
- Email: jseiller@chsjsl.fr
-
Investigatore principale:
- Julien Seiller, MD
-
Sub-investigatore:
- Daniel Liens, MD
-
Sub-investigatore:
- Charles Burtin, MD
-
Sub-investigatore:
- Anais Guiot, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio sarà proposto ai pazienti che soddisfano i criteri dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero per riacutizzazione della gotta confermata dall'analisi del liquido articolare o punteggio di Nijmegen > 8
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Il trattamento della gotta è già iniziato
- Artrite infiammatoria diversa dall'artrite gottosa
- Donne incinte o che allattano
- Paziente tutelato dalla legge
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione dell'inflammasoma NLRP3 nei globuli bianchi.
Lasso di tempo: Ricovero del paziente in ospedale
|
I globuli bianchi saranno isolati dal campione di sangue e l'attivazione dell'inflammasoma NLRP3 sarà valutata mediante citometria a flusso.
|
Ricovero del paziente in ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione dell'inflammasoma NLRP3 nelle cellule sinoviali.
Lasso di tempo: Ricovero del paziente in ospedale
|
Le cellule nucleate saranno isolate dal campione di liquido sinoviale e l'attivazione dell'inflammasoma NLRP3 sarà valutata mediante citometria a flusso.
|
Ricovero del paziente in ospedale
|
|
Effetti degli inibitori dell'inflammasoma NLRP3 sulla proporzione dell'attivazione dell'inflammasoma NLRP3 nei globuli bianchi/cellule sinoviali
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'analisi dell'attività NLRP3
|
Gli inibitori dell'inflammasoma NLRP3 saranno testati su cellule con attività dell'inflammasoma NLRP3 nel sangue o nel liquido sinoviale.
|
fino a 7 giorni dopo l'analisi dell'attività NLRP3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ActiNG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .