NLRP3 inflammasomaktivering blant pasienter under akutte urinsyregiktutbrudd (ActiNG)
11. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Gikt er en kronisk leddsykdom assosiert med avsetning av mononatriumuratkrystaller, som en konsekvens av hyperurikemi. Gikt er en periodisk blussende tilstand og akutte urinsyregiktutbrudd er drevet av NLRP3-inflammasom- og IL1-beta-produksjon.
Imidlertid er patogenesen av akutte giktoppbluss fortsatt dårlig kjent in vivo hos mennesker.
Målet med denne studien er å evaluere NLRP3-inflammasomaktivering in vivo i pasientceller under akutte giktoppbluss.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blod og leddvæske vil bli hentet fra resten av pasientens prøver under akutte giktoppbluss.
Hvite blodlegemer vil bli isolert og NLRP3-inflammasomaktivering vil bli vurdert.
Deretter vil NLRP3-inflammasomhemmere bli testet på celler med NLRP3-inflammasomaktivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julien Seiller, MD
- Telefonnummer: +33 478 617 757
- E-post: jseiller@chsjsl.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Ta kontakt med:
- Julien Seiller, MD
- E-post: jseiller@chsjsl.fr
-
Hovedetterforsker:
- Julien Seiller, MD
-
Underetterforsker:
- Daniel Liens, MD
-
Underetterforsker:
- Charles Burtin, MD
-
Underetterforsker:
- Anais Guiot, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli foreslått til pasienter som oppfyller studiens kriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse for akutt urinsyregikt bekreftet ved leddvæskeanalyse eller Nijmegen-score > 8
- Alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- Giktbehandling har allerede startet
- Annen inflammatorisk leddgikt enn giktgikt
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient beskyttet av loven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLRP3 inflammasomaktivering i hvite blodceller.
Tidsramme: Pasientinnleggelse på sykehus
|
Hvite blodlegemer vil bli isolert fra blodprøven og NLRP3-inflammasomaktivering vil bli vurdert ved flowcytometri.
|
Pasientinnleggelse på sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLRP3 inflammasomaktivering i synovialceller.
Tidsramme: Pasientinnleggelse på sykehus
|
Kjerneholdige celler vil bli isolert fra synovialvæskeprøve og NLRP3-inflammasomaktivering vil bli vurdert ved flowcytometri.
|
Pasientinnleggelse på sykehus
|
|
Effekter av NLRP3-inflammasomhemmere på andelen NLRP3-inflammasomaktivering i hvite blodceller/synovialceller
Tidsramme: opptil 7 dager etter analyse av NLRP3-aktivitet
|
NLRP3-inflammasomhemmere vil bli testet på celler med NLRP3-inflammasomaktivitet i blod eller leddvæske.
|
opptil 7 dager etter analyse av NLRP3-aktivitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ActiNG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .