Kvantifikace 18kDa exprese TSPO v plicích u hypertenze plicní arterie (PAH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW3 2LE
- Nábor
- Imperial Clinical Research Facility
-
Kontakt:
- David Owen, MD PhD
- Telefonní číslo: 07801140800
- E-mail: d.owen@imperial.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy nařízenými studií.
Dokáže pohodlně ležet na zádech až 90 minut v kuse.
Plodné ženy (ženy ve fertilním věku) se mohou zúčastnit po negativním vysoce citlivém těhotenském testu, pokud do konce příslušné systémové expozice užívají jinou vysoce účinnou metodu antikoncepce než perorální antikoncepční pilulku.
Muži, kteří jsou plodní, se mohou zúčastnit, pokud jsou ochotni splnit požadavky na antikoncepci
Kritéria vyloučení:
Nemohu poskytnout informovaný souhlas a/nebo nemluvíte plynně anglicky
Genotyp TT na lokusu rs6971
Klinicky významné onemocnění ledvin (potvrzeno clearance kreatininu <30 ml/min na 1,73 m2)
Klinicky významné onemocnění jater (potvrzené sérovými transaminázami >2krát vyšší než je horní normální limit)
Anémie potvrzená koncentrací hemoglobinu <10 g/dl
Srpkovitá anémie nebo talasémie
Anamnéza nekontrolované systémové hypertenze
Akutní infekce (včetně očních, zubních a kožních infekcí)
Chronická zánětlivá onemocnění včetně HIV a hepatitidy B
Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo kojící
Pacienti, kteří dostali Investigational Medicinal Product (IMP) během 5 poločasů od poslední dávky IMP nebo 1 měsíc (podle toho, co je větší) před základní návštěvou
Účast na výzkumné studii zahrnující významné ionizační záření v posledních 3 letech
Významná radiační zátěž jiná než zubní rentgen za poslední 1 rok
Pozitivní Allenův test.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PAH
|
PET skenování
|
|
Zdravý dobrovolník
|
PET skenování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Specifické a nespecifické frakce signálu [11C]PBR28 v plicích zdravých jedinců a pacientů s PAH.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Wilkins, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22HH8097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .