- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05745961
Kwantificering van 18 kDa TSPO-expressie in de long bij pulmonale arteriële hypertensie (PAH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2LE
- Werving
- Imperial Clinical Research Facility
-
Contact:
- David Owen, MD PhD
- Telefoonnummer: 07801140800
- E-mail: d.owen@imperial.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan procedures die door een studie worden opgelegd.
In staat om tot 90 minuten achter elkaar comfortabel op de rug te liggen.
Vruchtbare vrouwen (vrouwen in de vruchtbare leeftijd) komen in aanmerking voor deelname na een negatieve zeer gevoelige zwangerschapstest, als ze een andere zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken dan de orale anticonceptiepil tot het einde van de relevante systemische blootstelling.
Mannelijke deelnemers die vruchtbaar zijn, komen in aanmerking voor deelname als ze bereid zijn te voldoen aan de anticonceptie-eisen
Uitsluitingscriteria:
Kan geen geïnformeerde toestemming geven en/of spreekt de Engelse taal niet vloeiend
TT-genotype op de rs6971-locus
Klinisch significante nierziekte (bevestigd door creatinineklaring <30 ml/min per 1,73 m2)
Klinisch significante leverziekte (bevestigd door serumtransaminasen > 2 maal de bovengrens van normaal)
Anemie bevestigd door hemoglobineconcentratie <10 g/dl
Sikkelcelziekte of thalassemie
Geschiedenis van ongecontroleerde systemische hypertensie
Acute infectie (inclusief oog-, tand- en huidinfecties)
Chronische ontstekingsziekte waaronder HIV en Hepatitis B
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven
Patiënten die een Investigational Medicinal Product (IMP) hebben gekregen binnen 5 halfwaardetijden na de laatste dosis van het IMP of 1 maand (welke van beide langer is) vóór het basisbezoek
Deelname aan een onderzoek met significante ionisatiestraling in de afgelopen 3 jaar
Aanzienlijke blootstelling aan straling anders dan tandheelkundige röntgenfoto's in de afgelopen 1 jaar
Positieve Allen's test.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PAH
|
PET-scan
|
Gezonde vrijwilliger
|
PET-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De specifieke en niet-specifieke fracties van het [11C]PBR28-signaal in de longen van gezonde personen en PAH-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22HH8097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op TSPO PET-scan (11C-PBR28)
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)WervingGezond | HIV-dementie | HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis | HIV-encefalitisVerenigde Staten
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Uniformed Services University of the Health Sciences; Suburban HospitalVoltooidGezond | Traumatisch hersenletsel (TBI)Verenigde Staten
-
Karolinska University HospitalUniversity of CopenhagenVoltooidChirurgie | Anesthesie | Neurogene ontsteking | Cognitieve stoornissen
-
University of PennsylvaniaUniversity of Miami; Biogen; University of KansasBeëindigd
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziektenVerenigd Koninkrijk
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BeëindigdHIV-infecties | Gezond | AIDS-dementiecomplex | AIDS-gerelateerd dementiecomplex | HIV-geassocieerd cognitief motorisch complex | HIV-Dementie | AIDS EncefalopathieVerenigde Staten
-
William Charles KreislNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie met Lewy Bodies | Ziekte van Parkinson Dementie | Diffuse Lewy Body-ziekteVerenigde Staten
-
Centre for Addiction and Mental HealthActief, niet wervend
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
University of PennsylvaniaWervingZiekte van Alzheimer | Gezonde vrijwilligerVerenigde Staten