Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van 18 kDa TSPO-expressie in de long bij pulmonale arteriële hypertensie (PAH)

25 september 2023 bijgewerkt door: Imperial College London
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een toename is in het TSPO PET-signaal (gemeten met de radioligand [11C]PBR28) in de longen van patiënten met PAH ten opzichte van leeftijdsgematchte controles. Als dat zo is, kan TSPO PET een nuttige techniek zijn om de respons op therapie niet-invasief te volgen. Hiervoor zullen we 2 [11C]PBR28 PET-scans uitvoeren. De eerste kwantificeert het totale [11C]PBR28 PET-signaal. Dit signaal is een combinatie van het specifieke signaal (VS) en het niet-specifieke signaal (VND). De tweede scan wordt uitgevoerd na dosering met een niet-gelabeld TSPO-ligand. Door direct het totale [11C]PBR28-signaal (scan 1) en het niet-specifieke [11C]PBR28-signaal (scan 2) te meten, kunnen we dus het specifieke [11C]PBR28-signaal berekenen, en daarmee de hoeveelheid TSPO in de long.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PAK-patiënten en gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan procedures die door een studie worden opgelegd.

In staat om tot 90 minuten achter elkaar comfortabel op de rug te liggen.

Vruchtbare vrouwen (vrouwen in de vruchtbare leeftijd) komen in aanmerking voor deelname na een negatieve zeer gevoelige zwangerschapstest, als ze een andere zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken dan de orale anticonceptiepil tot het einde van de relevante systemische blootstelling.

Mannelijke deelnemers die vruchtbaar zijn, komen in aanmerking voor deelname als ze bereid zijn te voldoen aan de anticonceptie-eisen

Uitsluitingscriteria:

Kan geen geïnformeerde toestemming geven en/of spreekt de Engelse taal niet vloeiend

TT-genotype op de rs6971-locus

Klinisch significante nierziekte (bevestigd door creatinineklaring <30 ml/min per 1,73 m2)

Klinisch significante leverziekte (bevestigd door serumtransaminasen > 2 maal de bovengrens van normaal)

Anemie bevestigd door hemoglobineconcentratie <10 g/dl

Sikkelcelziekte of thalassemie

Geschiedenis van ongecontroleerde systemische hypertensie

Acute infectie (inclusief oog-, tand- en huidinfecties)

Chronische ontstekingsziekte waaronder HIV en Hepatitis B

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven

Patiënten die een Investigational Medicinal Product (IMP) hebben gekregen binnen 5 halfwaardetijden na de laatste dosis van het IMP of 1 maand (welke van beide langer is) vóór het basisbezoek

Deelname aan een onderzoek met significante ionisatiestraling in de afgelopen 3 jaar

Aanzienlijke blootstelling aan straling anders dan tandheelkundige röntgenfoto's in de afgelopen 1 jaar

Positieve Allen's test.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PAH
PET-scan
Gezonde vrijwilliger
PET-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De specifieke en niet-specifieke fracties van het [11C]PBR28-signaal in de longen van gezonde personen en PAH-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op TSPO PET-scan (11C-PBR28)

3
Abonneren