Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af 18 kDa TSPO-ekspression i lungen ved pulmonal arteriehypertension (PAH)

14. oktober 2024 opdateret af: Imperial College London
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er en stigning i TSPO PET-signalet (målt med radioliganden [11C]PBR28) i lungerne hos patienter, der lever med PAH i forhold til aldersmatchede kontroller. Hvis det er tilfældet, kan TSPO PET være en nyttig teknik til non-invasiv overvågning af respons på terapi. For at gøre dette vil vi udføre 2 [11C]PBR28 PET-scanninger. Den første vil kvantificere det samlede [11C]PBR28 PET-signal. Dette signal er en kombination af det specifikke signal (VS) og det uspecifikke signal (VND). Den anden scanning vil blive udført efter dosering med en umærket TSPO-ligand. Ved direkte at måle det totale [11C]PBR28-signal (scanning 1) og det uspecifikke [11C]PBR28-signal (scanning 2) kan vi derfor beregne det specifikke [11C]PBR28-signal, og dermed mængden af ​​TSPO i lungen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PAH-patienter og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesmanderede procedurer.

Kan ligge behageligt på ryggen i op til 90 minutter ad gangen.

Fertile kvinder (kvinder i den fødedygtige alder) er berettiget til at deltage efter en negativ højfølsom graviditetstest, hvis de tager en anden højeffektiv præventionsmetode end den orale p-pille indtil slutningen af ​​den relevante systemiske eksponering.

Mandlige deltagere, der er fertile, er berettigede til at deltage, hvis de er villige til at overholde præventionskravene

Ekskluderingskriterier:

Ude af stand til at give informeret samtykke og/eller er ikke-flydende engelsksprogede

TT Genotype på rs6971-locuset

Klinisk signifikant nyresygdom (bekræftet ved kreatininclearance <30 ml/min pr. 1,73m2)

Klinisk signifikant leversygdom (bekræftet af serumtransaminaser >2 gange end den øvre normalgrænse)

Anæmi bekræftet ved hæmoglobinkoncentration <10 g/dl

Seglcellesygdom eller thalassæmi

Anamnese med ukontrolleret systemisk hypertension

Akut infektion (herunder øjen-, tand- og hudinfektioner)

Kronisk inflammatorisk sygdom, herunder HIV og hepatitis B

Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer

Patienter, der har modtaget et undersøgelseslægemiddel (IMP) inden for 5 halveringstider efter den sidste dosis af IMP eller 1 måned (hvilket nogensinde er størst) før baseline-besøget

Deltagelse i et forskningsstudie, der involverer betydelig ioniseringsstråling inden for de sidste 3 år

Betydelig strålingseksponering bortset fra dental røntgen i det seneste 1 år

Positiv Allens test.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PAH
PET-scanning
Sund frivillig
PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De specifikke og ikke-specifikke fraktioner af [11C]PBR28-signalet i lungerne hos raske individer og PAH-patienter.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Wilkins, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner