Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18 kDa:n TSPO:n ilmentymisen määrittäminen keuhkoissa keuhkovaltimon hypertensiossa (PAH)

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko PAH-potilaiden keuhkoissa lisääntynyt TSPO PET -signaali (mitattuna radioligandilla [11C]PBR28) verrattuna ikäsovitettuihin kontrolleihin. Jos näin on, TSPO PET voi olla hyödyllinen tekniikka hoitovasteen ei-invasiivisessa seurannassa. Tätä varten suoritamme 2 [11C]PBR28 PET-skannausta. Ensimmäinen kvantifioi [11C]PBR28 PET-signaalin kokonaismäärän. Tämä signaali on spesifisen signaalin (VS) ja epäspesifisen signaalin (VND) yhdistelmä. Toinen skannaus suoritetaan leimaamattoman TSPO-ligandin annostelun jälkeen. Mittaamalla suoraan [11C]PBR28-kokosignaalin (skannaus 1) ja epäspesifisen [11C]PBR28-signaalin (skannaus 2) voimme siten laskea spesifisen [11C]PBR28-signaalin ja siten TSPO:n määrän keuhkoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PAH-potilaat ja terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimuksen edellyttämiä toimenpiteitä.

Pystyy makaamaan mukavasti selällään jopa 90 minuuttia kerrallaan.

Hedelmälliset naiset (hedelmällisessä iässä olevat naiset) voivat osallistua negatiivisen erittäin herkän raskaustestin jälkeen, jos he käyttävät jotakin muuta erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää kuin oraalista ehkäisytablettia asiaankuuluvan systeemisen altistuksen loppuun asti.

Hedelmälliset miespuoliset osallistujat voivat osallistua, jos he ovat valmiita noudattamaan ehkäisyvaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta ja/tai eivät puhu sujuvasti englantia

TT Genotyyppi rs6971-lokuksessa

Kliinisesti merkittävä munuaissairaus (vahvistettu kreatiniinipuhdistumalla <30 ml/min/1,73 m2)

Kliinisesti merkittävä maksasairaus (vahvistettu seerumin transaminaasien perusteella > 2 kertaa normaalin ylärajan yläpuolella)

Anemia vahvistetaan hemoglobiinipitoisuudella <10 g/dl

Sirppisolusairaus tai talassemia

Aiempi hallitsematon systeeminen hypertensio

Akuutti infektio (mukaan lukien silmä-, hammas- ja ihoinfektiot)

Krooninen tulehdussairaus, mukaan lukien HIV ja hepatiitti B

Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä (IMP) 5 puoliintumisajan sisällä viimeisestä IMP-annoksesta tai 1 kuukauden (kumpi on suurempi) ennen peruskäyntiä

Osallistuminen tutkimukseen, jossa on ollut merkittävää ionisaatiosäteilyä viimeisen 3 vuoden aikana

Huomattava säteilyaltistus muulle kuin hammasröntgenille viimeisen vuoden aikana

Positiivinen Allenin testi.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PAH
Säteily: TSPO PET -skannaus (11C-PBR28)
PET-skannaus
Terve vapaaehtoinen
Säteily: TSPO PET -skannaus (11C-PBR28)
PET-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
[11C]PBR28-signaalin spesifiset ja epäspesifiset fraktiot terveiden yksilöiden ja PAH-potilaiden keuhkoissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22HH8097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TSPO PET -skannaus (11C-PBR28)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa