Kwantyfikacja ekspresji 18 kDa TSPO w płucach w nadciśnieniu w tętnicy płucnej (TNP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2LE
- Rekrutacyjny
- Imperial Clinical Research Facility
-
Kontakt:
- David Owen, MD PhD
- Numer telefonu: 07801140800
- E-mail: d.owen@imperial.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed wszelkimi procedurami wymaganymi w badaniu.
Jednorazowo można wygodnie leżeć na plecach do 90 minut.
Płodne kobiety (kobiety w wieku rozrodczym) kwalifikują się do udziału w badaniu po negatywnym wyniku bardzo czułego testu ciążowego, jeśli stosują wysoce skuteczną metodę antykoncepcji inną niż doustna tabletka antykoncepcyjna do końca odpowiedniej ekspozycji ogólnoustrojowej.
Mężczyźni, którzy są płodni, mogą wziąć udział, jeśli chcą przestrzegać wymagań dotyczących antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody i/lub nie mówią biegle językiem angielskim
Genotyp TT w locus rs6971
Klinicznie istotna choroba nerek (potwierdzona klirensem kreatyniny <30 ml/min na 1,73m2)
Klinicznie istotna choroba wątroby (potwierdzona przez aktywność aminotransferaz >2 razy powyżej górnej granicy normy)
Niedokrwistość potwierdzona stężeniem hemoglobiny <10 g/dl
Anemia sierpowata lub talasemia
Historia niekontrolowanego nadciśnienia układowego
Ostra infekcja (w tym infekcje oczu, zębów i skóry)
Przewlekła choroba zapalna, w tym HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu B
Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią
Pacjenci, którzy otrzymali badany produkt leczniczy (IMP) w ciągu 5 okresów półtrwania od ostatniej dawki IMP lub 1 miesiąca (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed wizytą wyjściową
Udział w badaniu naukowym dotyczącym znacznego promieniowania jonizującego w ciągu ostatnich 3 lat
Znacząca ekspozycja na promieniowanie inne niż promieniowanie rentgenowskie zębów w ciągu ostatniego roku
Pozytywny test Allena.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
WWA
|
Skanowanie zwierzęcia
|
|
Zdrowy ochotnik
|
Skanowanie zwierzęcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Specyficzne i niespecyficzne frakcje sygnału [11C]PBR28 w płucach osób zdrowych i pacjentów z PAH.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Wilkins, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22HH8097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .