Quantificazione dell'espressione di 18kDa TSPO nel polmone nell'ipertensione dell'arteria polmonare (PAH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, NW3 2LE
- Reclutamento
- Imperial Clinical Research Facility
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Contatto:
- David Owen, MD PhD
- Numero di telefono: 07801140800
- Email: d.owen@imperial.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
In grado di fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura richiesta dallo studio.
In grado di sdraiarsi comodamente sulla schiena per un massimo di 90 minuti alla volta.
Le donne fertili (donne in età fertile) possono partecipare dopo un test di gravidanza altamente sensibile negativo, se stanno assumendo un metodo contraccettivo altamente efficace diverso dalla pillola contraccettiva orale fino alla fine della relativa esposizione sistemica.
I partecipanti di sesso maschile che sono fertili possono partecipare se sono disposti a rispettare i requisiti contraccettivi
Criteri di esclusione:
Non sono in grado di fornire il consenso informato e/o non parlano fluentemente la lingua inglese
Genotipo TT al locus rs6971
Malattia renale clinicamente significativa (confermata dalla clearance della creatinina <30 ml/min per 1,73 m2)
Malattia epatica clinicamente significativa (confermata da transaminasi sieriche > 2 volte il limite normale superiore)
Anemia confermata da concentrazione di emoglobina <10 g/dl
Anemia falciforme o talassemia
Storia di ipertensione sistemica incontrollata
Infezione acuta (incluse infezioni oculari, dentali e della pelle)
Malattie infiammatorie croniche tra cui l'HIV e l'epatite B
Donne in età fertile che sono incinte o che allattano
Pazienti che hanno ricevuto un medicinale sperimentale (IMP) entro 5 emivite dall'ultima dose dell'IMP o 1 mese (quale sia il maggiore) prima della visita basale
Partecipazione a uno studio di ricerca che coinvolge radiazioni ionizzanti significative negli ultimi 3 anni
Esposizione significativa a radiazioni diverse dai raggi X dentali nell'ultimo anno
Test di Allen positivo.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PAH
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Scansione animale
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Volontariato sano
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Scansione animale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Le frazioni specifiche e non specifiche del segnale [11C]PBR28 nei polmoni di individui sani e pazienti affetti da PAH.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Wilkins, Imperial College London
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22HH8097
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