Quantifizierung der 18-kDa-TSPO-Expression in der Lunge bei pulmonalarterieller Hypertonie (PAH)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, NW3 2LE
- Rekrutierung
- Imperial Clinical Research Facility
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Kontakt:
- David Owen, MD PhD
- Telefonnummer: 07801140800
- E-Mail: d.owen@imperial.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In der Lage, vor allen studienpflichtigen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Kann bis zu 90 Minuten am Stück bequem auf dem Rücken liegen.
Fruchtbare Frauen (Frauen im gebärfähigen Alter) sind nach einem negativen hochsensitiven Schwangerschaftstest teilnahmeberechtigt, wenn sie bis zum Ende der relevanten systemischen Exposition eine andere hochwirksame Verhütungsmethode als die orale Kontrazeptiva einnehmen.
Fruchtbare männliche Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie bereit sind, die Verhütungsvorschriften einzuhalten
Ausschlusskriterien:
Sie sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und/oder sprechen die englische Sprache nicht fließend
TT-Genotyp am rs6971-Locus
Klinisch signifikante Nierenerkrankung (bestätigt durch Kreatinin-Clearance < 30 ml/min pro 1,73 m2)
Klinisch signifikante Lebererkrankung (bestätigt durch Serumtransaminasen >2-mal höher als die obere Normalgrenze)
Anämie bestätigt durch Hämoglobinkonzentration <10 g/dl
Sichelzellanämie oder Thalassämie
Geschichte der unkontrollierten systemischen Hypertonie
Akute Infektion (einschließlich Augen-, Zahn- und Hautinfektionen)
Chronisch entzündliche Erkrankungen einschließlich HIV und Hepatitis B
Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen
Patienten, die ein Prüfpräparat (IMP) innerhalb von 5 Halbwertszeiten nach der letzten IMP-Dosis oder 1 Monat (je nachdem, welcher Wert größer ist) vor dem Baseline-Besuch erhalten haben
Teilnahme an einer Forschungsstudie mit signifikanter ionisierender Strahlung innerhalb der letzten 3 Jahre
Erhebliche Strahlenbelastung außer Zahnröntgen im letzten 1 Jahr
Positiver Allen-Test.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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PAH
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PET-Scan
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Gesunder Freiwilliger
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PET-Scan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die spezifischen und unspezifischen Anteile des [11C]PBR28-Signals in der Lunge von gesunden Personen und PAH-Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Wilkins, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22HH8097
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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