- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05745961
Cuantificación de la expresión de TSPO de 18 kDa en el pulmón en la hipertensión arterial pulmonar (HAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
London, Reino Unido, NW3 2LE
- Reclutamiento
- Imperial Clinical Research Facility
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Contacto:
- David Owen, MD PhD
- Número de teléfono: 07801140800
- Correo electrónico: d.owen@imperial.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento obligatorio del estudio.
Capaz de acostarse cómodamente sobre la espalda hasta 90 minutos a la vez.
Las mujeres fértiles (mujeres en edad fértil) son elegibles para participar después de una prueba de embarazo altamente sensible negativa, si están tomando un método anticonceptivo altamente efectivo que no sea la píldora anticonceptiva oral hasta el final de la exposición sistémica relevante.
Los participantes masculinos que son fértiles son elegibles para participar si están dispuestos a cumplir con los requisitos anticonceptivos.
Criterio de exclusión:
No pueden dar su consentimiento informado y/o no hablan inglés con fluidez
Genotipo TT en el locus rs6971
Enfermedad renal clínicamente significativa (confirmada por aclaramiento de creatinina <30 ml/min por 1,73 m2)
Enfermedad hepática clínicamente significativa (confirmada por transaminasas séricas > 2 veces el límite superior normal)
Anemia confirmada por concentración de hemoglobina <10 g/dl
Enfermedad de células falciformes o talasemia
Antecedentes de hipertensión sistémica no controlada
Infección aguda (incluidas infecciones oculares, dentales y de la piel)
Enfermedad inflamatoria crónica, incluido el VIH y la hepatitis B
Mujeres en edad fértil que están embarazadas o amamantando
Pacientes que han recibido un medicamento en investigación (IMP) dentro de las 5 semividas de la última dosis del IMP o 1 mes (lo que sea mayor) antes de la visita inicial
Participación en un estudio de investigación que involucre radiación de ionización significativa en los últimos 3 años
Exposición significativa a la radiación distinta de las radiografías dentales en el último año
Prueba de Allen positiva.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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HAP
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Escaneo de mascotas
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Voluntario saludable
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Escaneo de mascotas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las fracciones específicas y no específicas de la señal [11C]PBR28 en los pulmones de personas sanas y pacientes con HAP.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22HH8097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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