- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05745961
Kvantifisering av 18 kDa TSPO-uttrykk i lungen ved pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, NW3 2LE
- Rekruttering
- Imperial Clinical Research Facility
-
Ta kontakt med:
- David Owen, MD PhD
- Telefonnummer: 07801140800
- E-post: d.owen@imperial.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kunne gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studiepålagte prosedyrer.
Kan ligge komfortabelt på ryggen i opptil 90 minutter av gangen.
Fertile kvinner (kvinner i fertil alder) er kvalifisert til å delta etter en negativ svært sensitiv graviditetstest, hvis de tar en annen svært effektiv prevensjonsmetode enn p-piller til slutten av relevant systemisk eksponering.
Mannlige deltakere som er fertile er kvalifisert til å delta hvis de er villige til å overholde prevensjonskravene
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke gi informert samtykke og/eller er ikke-flytende engelskspråklige
TT Genotype på rs6971-lokuset
Klinisk signifikant nyresykdom (bekreftet ved kreatininclearance <30 ml/min per 1,73m2)
Klinisk signifikant leversykdom (bekreftet av serumtransaminaser >2 ganger enn øvre normalgrense)
Anemi bekreftet ved hemoglobinkonsentrasjon <10 g/dl
Sigdcellesykdom eller talassemi
Anamnese med ukontrollert systemisk hypertensjon
Akutt infeksjon (inkludert øye-, tann- og hudinfeksjoner)
Kronisk inflammatorisk sykdom inkludert HIV og hepatitt B
Kvinner i fertil alder som er gravide eller ammer
Pasienter som har mottatt et undersøkelsesmiddel (IMP) innen 5 halveringstider etter siste dose av IMP eller 1 måned (det som er størst) før baseline-besøket
Deltakelse i en forskningsstudie som involverer betydelig ioniseringsstråling de siste 3 årene
Betydelig stråleeksponering bortsett fra tannrøntgen siste 1 år
Positiv Allens test.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PAH
|
PET-skanning
|
Frisk frivillig
|
PET-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
De spesifikke og ikke-spesifikke fraksjonene av [11C]PBR28-signalet i lungene til friske individer og PAH-pasienter.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22HH8097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på TSPO PET-skanning (11C-PBR28)
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekrutteringSunn | HIV Demens | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse | HIV encefalittForente stater
-
Karolinska University HospitalUniversity of CopenhagenFullførtKirurgi | Anestesi | Nevrogen betennelse | Kognitive lidelser
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Uniformed Services University of the Health Sciences; Suburban HospitalFullførtSunn | Traumatisk hjerneskade (TBI)Forente stater
-
University of PennsylvaniaUniversity of Miami; Biogen; University of KansasAvsluttet
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sykdom | Nevrodegenerative sykdommerStorbritannia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetHIV-infeksjoner | Sunn | AIDS demenskompleks | AIDS-relatert demenskompleks | HIV-assosiert kognitiv motorisk kompleks | HIV-demens | AIDS EncefalopatiForente stater
-
William Charles KreislNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens med Lewy-kropper | Parkinsons sykdom demens | Diffus Lewy Body DiseaseForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Massachusetts General HospitalGenentech, Inc.Ukjent