Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av 18 kDa TSPO-uttrykk i lungen ved pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)

25. september 2023 oppdatert av: Imperial College London
Målet med denne studien er å finne ut om det er en økning i TSPO PET-signalet (målt med radioliganden [11C]PBR28) i lungene til pasienter som lever med PAH i forhold til alderstilpassede kontroller. I så fall kan TSPO PET være en nyttig teknikk for ikke-invasivt å overvåke respons på terapi. For å gjøre dette vil vi utføre 2 [11C]PBR28 PET-skanninger. Den første vil kvantifisere det totale [11C]PBR28 PET-signalet. Dette signalet er en kombinasjon av det spesifikke signalet (VS) og det ikke-spesifikke signalet (VND). Den andre skanningen vil bli utført etter dosering med en umerket TSPO-ligand. Ved direkte å måle det totale [11C]PBR28-signalet (skanning 1) og det uspesifikke [11C]PBR28-signalet (skanning 2) kan vi derfor beregne det spesifikke [11C]PBR28-signalet, og derav mengden TSPO i lungen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, NW3 2LE
        • Rekruttering
        • Imperial Clinical Research Facility
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PAH-pasienter og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kunne gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studiepålagte prosedyrer.

Kan ligge komfortabelt på ryggen i opptil 90 minutter av gangen.

Fertile kvinner (kvinner i fertil alder) er kvalifisert til å delta etter en negativ svært sensitiv graviditetstest, hvis de tar en annen svært effektiv prevensjonsmetode enn p-piller til slutten av relevant systemisk eksponering.

Mannlige deltakere som er fertile er kvalifisert til å delta hvis de er villige til å overholde prevensjonskravene

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke gi informert samtykke og/eller er ikke-flytende engelskspråklige

TT Genotype på rs6971-lokuset

Klinisk signifikant nyresykdom (bekreftet ved kreatininclearance <30 ml/min per 1,73m2)

Klinisk signifikant leversykdom (bekreftet av serumtransaminaser >2 ganger enn øvre normalgrense)

Anemi bekreftet ved hemoglobinkonsentrasjon <10 g/dl

Sigdcellesykdom eller talassemi

Anamnese med ukontrollert systemisk hypertensjon

Akutt infeksjon (inkludert øye-, tann- og hudinfeksjoner)

Kronisk inflammatorisk sykdom inkludert HIV og hepatitt B

Kvinner i fertil alder som er gravide eller ammer

Pasienter som har mottatt et undersøkelsesmiddel (IMP) innen 5 halveringstider etter siste dose av IMP eller 1 måned (det som er størst) før baseline-besøket

Deltakelse i en forskningsstudie som involverer betydelig ioniseringsstråling de siste 3 årene

Betydelig stråleeksponering bortsett fra tannrøntgen siste 1 år

Positiv Allens test.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PAH
PET-skanning
Frisk frivillig
PET-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De spesifikke og ikke-spesifikke fraksjonene av [11C]PBR28-signalet i lungene til friske individer og PAH-pasienter.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på TSPO PET-skanning (11C-PBR28)

3
Abonnere