Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sám doma: Intervence pro lidi s kognitivní poruchou, kteří žijí sami

17. září 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Sám doma: Rozvoj domácí intervence pro lidi s kognitivní poruchou, kteří žijí sami

Cílem této klinické studie je vyhodnotit program pro dospělé, kteří žijí sami a mají určitou kognitivní poruchu (CI), aby se zjistilo, zda je užitečný a přijatelný. Tento program si klade za cíl pomoci starším lidem s kognitivní poruchou, kteří žijí sami, aby byli aktivní a aktivní a také v bezpečí domova. Vyšetřovatelé chtějí vidět, jak užitečný je tento program a jak jej lze zlepšit.

Konkrétní cíle jsou:

  • Konkrétní cíl 1: Vyvinout a přizpůsobit Sám doma pro přípravu na pilotní testování.
  • Specifický cíl 2: Pilotní test revidované verze Home Alone.

Účastníci fáze I budou požádáni, aby:

  • Účast na 3 měsíce
  • Vyplňte 3 průzkumy
  • Absolvujte 7 1hodinových setkání týdně s trenérem
  • Dokončete závěrečný pohovor

Účastníci fáze II budou požádáni, aby:

  • Účast po dobu 6 měsíců
  • Vyplňte 3 průzkumy
  • Absolvujte 7 1hodinových setkání týdně s trenérem
  • K dokončení závěrečného pohovoru bude požádán dílčí vzorek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto návrhu je stanovit proveditelnost, přijatelnost a vhodnost nové intervence „Sám doma“. Sám doma bude zaměřen na starší osoby s CI nebo mírnou kognitivní poruchou (MCI), kteří žijí sami v komunitě. Toto úsilí ve fázi I Národního institutu pro stárnutí (NIA) přizpůsobí a přizpůsobí zavedené modely intervencí péče o duševní zdraví a demence založené na důkazech (aktivace chování, Skills2Care®, Program aktivit na míru), aby se snížil stres z prostředí a posílilo zapojení do požadovaných aktivit s cílem zlepšit sociální pohodu a udržení kognice a funkce pro ty, kteří žijí sami s CI. Na základě robustní strategie smíšených metod a implementační vědecké čočky na počátku vývoje intervence se vyšetřovatelé snaží umístit Sám doma jako škálovatelný program, který, jak je jeho účinnost a efektivita stanovena v následných zkouškách, je připraven pro široké šíření a adopce v domácích a komunitních kontextech.

Konkrétní cíle jsou následující:

Konkrétní cíl 1 (Fáze I): Vyvinout a přizpůsobit domácí prostředí pro přípravu na pilotní testování. Vyšetřovatelé identifikují složky léčby a prozkoumají proveditelnost a relevanci získáním poznatků od 15 osob s CI, které žijí samy a účastní se intervence Sám doma po dobu 3 měsíců. Vyšetřovatelé využijí období Fáze I k určení, zda různé prvky Sám doma (např. způsob doručení, délka a další intervenční charakteristiky) vyžadují přizpůsobení. Vyšetřovatelé při tom použijí konvergentní návrh paralelních smíšených metod (tj. sběr a analýzu kvantitativních a kvalitativních dat současně). Prostřednictvím analýzy různých kvantitativních a kvalitativních datových prvků, které informují o adaptaci, výzkumníci dokončí a zdokonalí Sám doma před fází projektu II (Specifický cíl 2).

Specifický cíl 2 (fáze II): Pilotní testování revidované verze Home Alone. Tento projekt R21 vyhodnotí následující ukazatele potenciálu implementace v průběhu 6měsíčního období: zda se Home Alone provádí tak, jak bylo zamýšleno a je proveditelné (stupeň, do kterého může být Home Alone úspěšně realizován); přijatelné (Sám doma je mezi uživateli příjemné a uspokojivé) a užitečné (účastníci vnímají přínos intervence Sám doma). K pilotnímu testování Sám doma bude použit sekvenční vysvětlující návrh smíšených metod (kvantitativní složka následovaná složkou kvalitativní). Vyšetřovatelé zaregistrují 50 osob žijících samostatně s CI po dobu 6 měsíců. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda se klíčové empirické výsledky (vnímaná osamělost, aktivní aktivita, měření kognitivní a funkční závislosti) mění během 6měsíčního období. Dostupné kvalitativní údaje poskytnou informace o tom, jak a proč bylo Sám doma prospěšné či ne pro osoby s CI, a umožní lépe pochopit mechanismy přínosu intervence.

Sám doma kombinuje behaviorální aktivaci (BA) s dalšími intervenčními přístupy založenými na důkazech (tj. Program aktivit na míru (TAP); Skills2Care®), které se zaměřují na prostředí s cílem přizpůsobit činnost, která je naplňující a smysluplná pro osoby s CI. Další intervenční komponenta, která bude začleněna do Home Alone, zahrnuje environmentální hodnocení, která pomohou osobě s CI odstraněním předmětů a zlepšením osvětlení a bezpečnosti v oblastech domova, kde bude prováděna požadovaná a smysluplná činnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 let nebo starší
  • Žije sám v nebytovém prostředí
  • Buď poskytovatel diagnózy MCI nebo přítomnost kognitivní poruchy je navržena prostřednictvím podání Montreal Cognitive Assessment po telefonu (T-MoCA; skóre mezi 13 a 18)
  • Bydlí v USA
  • Prokazuje schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

Ti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, nejsou způsobilí. Kromě toho by výzkumníci vyloučili ty, kteří:

  • Žijte v asistovaném bydlení, v domově pro skupinovou péči nebo v podobném rezidenčním prostředí, které poskytuje péči a služby
  • Nemluví anglicky
  • V současné době se účastní jakéhokoli jiného typu služby, která poskytuje individuální psychosociální konzultace nebo koučování nezávislého života
  • Máte nový nebo zhoršující se stav duševního zdraví a neléčíte se
  • Nezůstali na stabilní dávce psychotropních léků, jako jsou antidepresiva, anxiolytika nebo antipsychotika, po dobu předchozích tří měsíců
  • Nejsou ochotni/zájem o účast nebo se nemohou aktivně účastnit intervence, podle uvážení výzkumníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence Sám doma

Sám doma je polostrukturovaná intervence přizpůsobená individuálním potřebám a obavám starších dospělých. Účastník se zúčastní asi sedmi psychoedukačních koučovacích sezení, z nichž každé trvá přibližně jednu hodinu.

Intervence má dvě klíčová ohniska:

  1. zvýšení nebo udržení bezpečnosti a pohodlí domova
  2. zvýšení plánovaných společenských aktivit a aktivit.

Zasedání jsou také navržena tak, aby identifikovala formální a neformální služby a podporu pro zlepšení pomoci a schopnosti žít nezávisle tak dlouho, jak je to možné bezpečně. Sezení probíhají buď osobně, nebo na dálku (prostřednictvím zabezpečené videokonference nebo telefonu). Podle potřeby mohou být poskytnuta ad hoc/průběžná sezení.
Behaviorální: Sám doma
Viz popis Sám doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc
Přijatelnost intervenčního opatření - 4 položková škála hodnotící přijatelnost programu. Opatření hodnotí líbivost zásahu (např. Líbí se mi zásah; Vítám zásah; zásah splňuje můj souhlas; intervence mě láká). Položky jsou hodnoceny na stupnici souhlasu (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň přijatelnosti.
Fáze I za 1 měsíc
Přijatelnost intervence
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících
Přijatelnost intervenčního opatření - 4 položková škála hodnotící přijatelnost programu. Opatření hodnotí líbivost zásahu (např. Líbí se mi zásah; Vítám zásah; zásah splňuje můj souhlas; intervence mě láká). Položky jsou hodnoceny na stupnici souhlasu (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň přijatelnosti.
Fáze I ve 3 měsících
Přijatelnost intervence
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících
Přijatelnost intervenčního opatření - 4 položková škála hodnotící přijatelnost programu. Opatření hodnotí líbivost zásahu (např. Líbí se mi zásah; Vítám zásah; zásah splňuje můj souhlas; intervence mě láká). Položky jsou hodnoceny na stupnici souhlasu (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň přijatelnosti.
Fáze II ve 3 měsících
Přijatelnost intervence
Časové okno: Fáze II v 6 měsících
Přijatelnost intervenčního opatření - 4 položková škála hodnotící přijatelnost programu. Opatření hodnotí líbivost zásahu (např. Líbí se mi zásah; Vítám zásah; zásah splňuje můj souhlas; intervence mě láká). Položky jsou hodnoceny na stupnici souhlasu (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň přijatelnosti.
Fáze II v 6 měsících
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc
Proveditelnost intervenčního opatření - 4 položková škála hodnotící proveditelnost programu; Opatření obsahuje čtyři prohlášení o proveditelnosti implementace intervence (např. intervence se zdá být realizovatelná; intervence se zdá proveditelná; intervence se zdá být možná; intervence se zdá být snadno použitelná). Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
Fáze I za 1 měsíc
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících
Proveditelnost intervenčního opatření - 4 položková škála hodnotící proveditelnost programu; Opatření obsahuje čtyři prohlášení o proveditelnosti implementace intervence (např. intervence se zdá být realizovatelná; intervence se zdá proveditelná; intervence se zdá být možná; intervence se zdá být snadno použitelná). Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
Fáze I ve 3 měsících
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících
Proveditelnost intervenčního opatření - 4 položková škála hodnotící proveditelnost programu; Opatření obsahuje čtyři prohlášení o proveditelnosti implementace intervence (např. intervence se zdá být realizovatelná; intervence se zdá proveditelná; intervence se zdá být možná; intervence se zdá být snadno použitelná). Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
Fáze II ve 3 měsících
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Fáze II v 6 měsících
Proveditelnost intervenčního opatření - 4 položková škála hodnotící proveditelnost programu; Opatření obsahuje čtyři prohlášení o proveditelnosti implementace intervence (např. intervence se zdá být realizovatelná; intervence se zdá proveditelná; intervence se zdá být možná; intervence se zdá být snadno použitelná). Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
Fáze II v 6 měsících
Vhodnost zásahu
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc
Opatření vhodnosti intervence - 4 položková škála hodnotící přiměřenost programu; Opatření obsahuje čtyři prohlášení o proveditelnosti implementace intervence (např. intervence se zdá být vhodná; intervence se zdá být vhodná; intervence se zdá být použitelná; intervence se zdá být vhodná). Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená větší vhodnost.
Fáze I za 1 měsíc
Vhodnost zásahu
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících
Opatření vhodnosti intervence - 4 položková škála hodnotící přiměřenost programu; Opatření obsahuje čtyři prohlášení o proveditelnosti implementace intervence (např. intervence se zdá být vhodná; intervence se zdá být vhodná; intervence se zdá být použitelná; intervence se zdá být vhodná). Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená větší vhodnost.
Fáze I ve 3 měsících
Vhodnost zásahu
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících
Opatření vhodnosti intervence - 4 položková škála hodnotící přiměřenost programu; Opatření obsahuje čtyři prohlášení o proveditelnosti implementace intervence (např. intervence se zdá být vhodná; intervence se zdá být vhodná; intervence se zdá být použitelná; intervence se zdá být vhodná). Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená větší vhodnost.
Fáze II ve 3 měsících
Vhodnost zásahu
Časové okno: Fáze II v 6 měsících
Opatření vhodnosti intervence - 4 položková škála hodnotící přiměřenost programu; Opatření obsahuje čtyři prohlášení o proveditelnosti implementace intervence (např. intervence se zdá být vhodná; intervence se zdá být vhodná; intervence se zdá být použitelná; intervence se zdá být vhodná). Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre znamená větší vhodnost.
Fáze II v 6 měsících
Potvrzení o intervenční léčbě
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc
Kontrolní seznam příjmu z intervence Opatření – Kontrolní seznam s jedenácti položkami určený ke studiu, který měří, zda kouč poskytl klíčové aspekty intervence. Opatření zahrnuje 10 položek Likertovy škály a jednu otevřenou otázku o vhodnosti a přijatelnosti Sám doma a o tom, do jaké míry pomáhá Sám doma účastníkům s CI upravit jejich prostředí, zapojit se do příjemných aktivit a získat přístup k sociálním a dalším zdrojům. Těchto 10 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí 0-50, kde vyšší skóre značí větší přesnost léčby a přijatelnost intervence.
Fáze I za 1 měsíc
Potvrzení o intervenční léčbě
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících
Kontrolní seznam příjmu z intervence Opatření – Kontrolní seznam s jedenácti položkami určený ke studiu, který měří, zda kouč poskytl klíčové aspekty intervence. Opatření zahrnuje 10 položek Likertovy škály a jednu otevřenou otázku o vhodnosti a přijatelnosti Sám doma a o tom, do jaké míry pomáhá Sám doma účastníkům s CI upravit jejich prostředí, zapojit se do příjemných aktivit a získat přístup k sociálním a dalším zdrojům. Těchto 10 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí 0-50, kde vyšší skóre značí větší přesnost léčby a přijatelnost intervence.
Fáze I ve 3 měsících
Potvrzení o intervenční léčbě
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících
Kontrolní seznam příjmu z intervence Opatření – Kontrolní seznam s jedenácti položkami určený ke studiu, který měří, zda kouč poskytl klíčové aspekty intervence. Opatření zahrnuje 10 položek Likertovy škály a jednu otevřenou otázku o vhodnosti a přijatelnosti Sám doma a o tom, do jaké míry pomáhá Sám doma účastníkům s CI upravit jejich prostředí, zapojit se do příjemných aktivit a získat přístup k sociálním a dalším zdrojům. Těchto 10 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí 0-50, kde vyšší skóre značí větší přesnost léčby a přijatelnost intervence.
Fáze II ve 3 měsících
Potvrzení o intervenční léčbě
Časové okno: Fáze II v 6 měsících
Kontrolní seznam příjmu z intervence Opatření – Kontrolní seznam s jedenácti položkami určený ke studiu, který měří, zda kouč poskytl klíčové aspekty intervence. Opatření zahrnuje 10 položek Likertovy škály a jednu otevřenou otázku o vhodnosti a přijatelnosti Sám doma a o tom, do jaké míry pomáhá Sám doma účastníkům s CI upravit jejich prostředí, zapojit se do příjemných aktivit a získat přístup k sociálním a dalším zdrojům. Těchto 10 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí 0-50, kde vyšší skóre značí větší přesnost léčby a přijatelnost intervence.
Fáze II v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální pohoda/osamělost (sociální kontakt a podpora)
Časové okno: Fáze I na základní linii
Lubben Social Network Scale-6 6 položková škála hodnotící sociální angažovanost; Položky hodnotí sociální kontakt a podporu včetně rodiny a přátel; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre představuje větší sociální zapojení.
Fáze I na základní linii
Sociální pohoda/osamělost (sociální kontakt a podpora)
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc
Lubben Social Network Scale-6 6 položková škála hodnotící sociální angažovanost; Položky hodnotí sociální kontakt a podporu včetně rodiny a přátel; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre představuje větší sociální zapojení.
Fáze I za 1 měsíc
Sociální pohoda/osamělost (sociální kontakt a podpora)
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících
Lubben Social Network Scale-6 6 položková škála hodnotící sociální angažovanost; Položky hodnotí sociální kontakt a podporu včetně rodiny a přátel; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre představuje větší sociální zapojení.
Fáze I ve 3 měsících
Sociální pohoda/osamělost (sociální kontakt a podpora)
Časové okno: Fáze II na základní linii
Lubben Social Network Scale-6 6 položková škála hodnotící sociální angažovanost; Položky hodnotí sociální kontakt a podporu včetně rodiny a přátel; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre představuje větší sociální zapojení.
Fáze II na základní linii
Sociální pohoda/osamělost (sociální kontakt a podpora)
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících
Lubben Social Network Scale-6 6 položková škála hodnotící sociální angažovanost; Položky hodnotí sociální kontakt a podporu včetně rodiny a přátel; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre představuje větší sociální zapojení.
Fáze II ve 3 měsících
Sociální pohoda/osamělost (sociální kontakt a podpora)
Časové okno: Fáze II v 6 měsících
Lubben Social Network Scale-6 6 položková škála hodnotící sociální angažovanost; Položky hodnotí sociální kontakt a podporu včetně rodiny a přátel; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre představuje větší sociální zapojení.
Fáze II v 6 měsících
Sociální pohoda/osamělost (osamělost)
Časové okno: Fáze I na základní linii
De Jong Gierveldova stupnice osamělosti (Krátká - 6 položek) bude měřit emocionální a sociální osamělost; Skóre se pohybuje od 1 do 6. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Fáze I na základní linii
Sociální pohoda/osamělost (osamělost)
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc
De Jong Gierveldova stupnice osamělosti (Krátká - 6 položek) bude měřit emocionální a sociální osamělost; Skóre se pohybuje od 1 do 6. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Fáze I za 1 měsíc
Sociální pohoda/osamělost (osamělost)
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících
De Jong Gierveldova stupnice osamělosti (Krátká - 6 položek) bude měřit emocionální a sociální osamělost; Skóre se pohybuje od 1 do 6. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Fáze I ve 3 měsících
Sociální pohoda/osamělost (osamělost)
Časové okno: Fáze II na základní linii
De Jong Gierveldova stupnice osamělosti (Krátká - 6 položek) bude měřit emocionální a sociální osamělost; Skóre se pohybuje od 1 do 6. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Fáze II na základní linii
Sociální pohoda/osamělost (osamělost)
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících
De Jong Gierveldova stupnice osamělosti (Krátká - 6 položek) bude měřit emocionální a sociální osamělost; Skóre se pohybuje od 1 do 6. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Fáze II ve 3 měsících
Sociální pohoda/osamělost (osamělost)
Časové okno: Fáze II v 6 měsících
De Jong Gierveldova stupnice osamělosti (Krátká - 6 položek) bude měřit emocionální a sociální osamělost; Skóre se pohybuje od 1 do 6. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
Fáze II v 6 měsících
Sociální pohoda/osamělost (pohoda)
Časové okno: Fáze I na základní linii
Škála geriatrické deprese-krátká forma -15 položek měřících emoční pohodu; skóre se pohybuje od 0 do 15; Skóre pod 5 znamená, že deprese je nepravděpodobná, skóre 5 a více naznačuje depresi.
Fáze I na základní linii
Sociální pohoda/osamělost (pohoda)
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc
Škála geriatrické deprese-krátká forma -15 položek měřících emoční pohodu; skóre se pohybuje od 0 do 15; Skóre pod 5 znamená, že deprese je nepravděpodobná, skóre 5 a více naznačuje depresi.
Fáze I za 1 měsíc
Sociální pohoda/osamělost (pohoda)
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících
Škála geriatrické deprese-krátká forma -15 položek měřících emoční pohodu; skóre se pohybuje od 0 do 15; Skóre pod 5 znamená, že deprese je nepravděpodobná, skóre 5 a více naznačuje depresi.
Fáze I ve 3 měsících
Sociální pohoda/osamělost (pohoda)
Časové okno: Fáze II na základní linii
Škála geriatrické deprese-krátká forma -15 položek měřících emoční pohodu; skóre se pohybuje od 0 do 15; Skóre pod 5 znamená, že deprese je nepravděpodobná, skóre 5 a více naznačuje depresi.
Fáze II na základní linii
Sociální pohoda/osamělost (pohoda)
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících
Škála geriatrické deprese-krátká forma -15 položek měřících emoční pohodu; skóre se pohybuje od 0 do 15; Skóre pod 5 znamená, že deprese je nepravděpodobná, skóre 5 a více naznačuje depresi.
Fáze II ve 3 měsících
Sociální pohoda/osamělost (pohoda)
Časové okno: Fáze II v 6 měsících
Škála geriatrické deprese-krátká forma -15 položek měřících emoční pohodu; skóre se pohybuje od 0 do 15; Skóre pod 5 znamená, že deprese je nepravděpodobná, skóre 5 a více naznačuje depresi.
Fáze II v 6 měsících
Aktivita/zapojení
Časové okno: Fáze I na základní linii
Rozvrh příjemných akcí: Alzheimerova nemoc (AD) krátká forma - 20 položek aktivity měřených na stupnici rozdělené do dvou částí. První část škály měří frekvenci účasti a dostupnost akce (položky jsou hodnoceny od 0 do 2; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40). Druhá část škály hodnotí aktuální a/nebo minulou radost z těchto aktivit (položky jsou hodnoceny od 0 do 1; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 20). Vyšší skóre značí vyšší úroveň aktivity v obou subškálách.
Fáze I na základní linii
Aktivita/zapojení
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc
Rozvrh příjemných akcí: Alzheimerova nemoc (AD) krátká forma - 20 položek aktivity měřených na stupnici rozdělené do dvou částí. První část škály měří frekvenci účasti a dostupnost akce (položky jsou hodnoceny od 0 do 2; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40). Druhá část škály hodnotí aktuální a/nebo minulou radost z těchto aktivit (položky jsou hodnoceny od 0 do 1; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 20). Vyšší skóre značí vyšší úroveň aktivity v obou subškálách.
Fáze I za 1 měsíc
Aktivita/zapojení
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících
Rozvrh příjemných akcí: Alzheimerova nemoc (AD) krátká forma - 20 položek aktivity měřených na stupnici rozdělené do dvou částí. První část škály měří frekvenci účasti a dostupnost akce (položky jsou hodnoceny od 0 do 2; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40). Druhá část škály hodnotí aktuální a/nebo minulou radost z těchto aktivit (položky jsou hodnoceny od 0 do 1; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 20). Vyšší skóre značí vyšší úroveň aktivity v obou subškálách.
Fáze I ve 3 měsících
Aktivita/zapojení
Časové okno: Fáze II na základní linii
Rozvrh příjemných akcí: Alzheimerova nemoc (AD) krátká forma - 20 položek aktivity měřených na stupnici rozdělené do dvou částí. První část škály měří frekvenci účasti a dostupnost akce (položky jsou hodnoceny od 0 do 2; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40). Druhá část škály hodnotí aktuální a/nebo minulou radost z těchto aktivit (položky jsou hodnoceny od 0 do 1; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 20). Vyšší skóre značí vyšší úroveň aktivity v obou subškálách.
Fáze II na základní linii
Aktivita/zapojení
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících
Rozvrh příjemných akcí: Alzheimerova nemoc (AD) krátká forma - 20 položek aktivity měřených na stupnici rozdělené do dvou částí. První část škály měří frekvenci účasti a dostupnost akce (položky jsou hodnoceny od 0 do 2; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40). Druhá část škály hodnotí aktuální a/nebo minulou radost z těchto aktivit (položky jsou hodnoceny od 0 do 1; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 20). Vyšší skóre značí vyšší úroveň aktivity v obou subškálách.
Fáze II ve 3 měsících
Aktivita/zapojení
Časové okno: Fáze II v 6 měsících
Rozvrh příjemných akcí: Alzheimerova nemoc (AD) krátká forma - 20 položek aktivity měřených na stupnici rozdělené do dvou částí. První část škály měří frekvenci účasti a dostupnost akce (položky jsou hodnoceny od 0 do 2; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40). Druhá část škály hodnotí aktuální a/nebo minulou radost z těchto aktivit (položky jsou hodnoceny od 0 do 1; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 20). Vyšší skóre značí vyšší úroveň aktivity v obou subškálách.
Fáze II v 6 měsících
Poznání
Časové okno: Fáze I při screeningu
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – měření hodnotící 8 oblastí kognice používaných po telefonu k screeningu mírné kognitivní poruchy; skóre se pohybuje od 0 do 22; s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní funkce. Skóre 18 nebo méně naznačuje mírnou kognitivní dysfunkci.
Fáze I při screeningu
Poznání
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – měření hodnotící 8 oblastí kognice používaných po telefonu k screeningu mírné kognitivní poruchy; skóre se pohybuje od 0 do 22; s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní funkce. Skóre 18 nebo méně naznačuje mírnou kognitivní dysfunkci.
Fáze I ve 3 měsících
Poznání
Časové okno: Fáze II při screeningu
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – měření hodnotící 8 oblastí kognice používaných po telefonu k screeningu mírné kognitivní poruchy; skóre se pohybuje od 0 do 22; s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní funkce. Skóre 18 nebo méně naznačuje mírnou kognitivní dysfunkci.
Fáze II při screeningu
Poznání
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – měření hodnotící 8 oblastí kognice používaných po telefonu k screeningu mírné kognitivní poruchy; skóre se pohybuje od 0 do 22; s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní funkce. Skóre 18 nebo méně naznačuje mírnou kognitivní dysfunkci.
Fáze II ve 3 měsících
Poznání
Časové okno: Fáze II v 6 měsících
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – měření hodnotící 8 oblastí kognice používaných po telefonu k screeningu mírné kognitivní poruchy; skóre se pohybuje od 0 do 22; s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní funkce. Skóre 18 nebo méně naznačuje mírnou kognitivní dysfunkci.
Fáze II v 6 měsících
Funkční závislost – aktivity denního života (ADL)/nezávislé aktivity každodenního života (IADL)
Časové okno: Fáze I na základní linii
Patnácti položková škála vytvořená z Katzových aktivit každodenního života – 6 položková škála měřící schopnost vykonávat aktivity každodenního života, 8 položek ze škály Lawton Independent Activities of Daily Living hodnotící 8 domén dovedností samostatného života (včetně nakupování a užívání léků) a 1 položka o hygieně z inventáře rutinních úkolů; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre vyžaduje více pomoci s ADL/IADL.
Fáze I na základní linii
Funkční závislost – aktivity denního života (ADL)/nezávislé aktivity každodenního života (IADL)
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc
Patnácti položková škála vytvořená z Katzových aktivit každodenního života – 6 položková škála měřící schopnost vykonávat aktivity každodenního života, 8 položek ze škály Lawton Independent Activities of Daily Living hodnotící 8 domén dovedností samostatného života (včetně nakupování a užívání léků) a 1 položka o hygieně z inventáře rutinních úkolů; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre vyžaduje více pomoci s ADL/IADL.
Fáze I za 1 měsíc
Funkční závislost – aktivity denního života (ADL)/nezávislé aktivity každodenního života (IADL)
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících
Patnácti položková škála vytvořená z Katzových aktivit každodenního života – 6 položková škála měřící schopnost vykonávat aktivity každodenního života, 8 položek ze škály Lawton Independent Activities of Daily Living hodnotící 8 domén dovedností samostatného života (včetně nakupování a užívání léků) a 1 položka o hygieně z inventáře rutinních úkolů; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre vyžaduje více pomoci s ADL/IADL.
Fáze I ve 3 měsících
Funkční závislost – aktivity denního života (ADL)/nezávislé aktivity každodenního života
Časové okno: Fáze II na základní linii
Patnácti položková škála vytvořená z Katzových aktivit každodenního života – 6 položková škála měřící schopnost vykonávat aktivity každodenního života, 8 položek ze škály Lawton Independent Activities of Daily Living hodnotící 8 domén dovedností samostatného života (včetně nakupování a užívání léků) a 1 položka o hygieně z inventáře rutinních úkolů; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre vyžaduje více pomoci s ADL/IADL.
Fáze II na základní linii
Funkční závislost – aktivity denního života (ADL)/nezávislé aktivity každodenního života
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících
Patnácti položková škála vytvořená z Katzových aktivit každodenního života – 6 položková škála měřící schopnost vykonávat aktivity každodenního života, 8 položek ze škály Lawton Independent Activities of Daily Living hodnotící 8 domén dovedností samostatného života (včetně nakupování a užívání léků) a 1 položka o hygieně z inventáře rutinních úkolů; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre vyžaduje více pomoci s ADL/IADL.
Fáze II ve 3 měsících
Funkční závislost – aktivity denního života (ADL)/nezávislé aktivity každodenního života (IADL)
Časové okno: Fáze II v 6 měsících
Patnácti položková škála vytvořená z Katzových aktivit každodenního života – 6 položková škála měřící schopnost vykonávat aktivity každodenního života, 8 položek ze škály Lawton Independent Activities of Daily Living hodnotící 8 domén dovedností samostatného života (včetně nakupování a užívání léků) a 1 položka o hygieně z inventáře rutinních úkolů; Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre vyžaduje více pomoci s ADL/IADL.
Fáze II v 6 měsících
Poznání
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – měření hodnotící 8 oblastí kognice používaných po telefonu k screeningu mírné kognitivní poruchy; skóre se pohybuje od 0 do 22; s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní funkce. Skóre 18 nebo méně naznačuje kognitivní dysfunkci.
Fáze I za 1 měsíc
Funkční závislost (fyzické fungování)
Časové okno: Fáze I na základní linii.
US Health Interview Survey – hodnotí zapojení do fyzických aktivit v předchozích dvou týdnech. Složený index fyzické aktivity se vypočítá sečtením součinů počtu minut v každé aktivitě (je uvedeno 9 a je zde otevřená možnost „jiné“) a kolikrát za poslední dva týdny se dané aktivitě věnoval U 9 ​​aktivit a všech aktivit s otevřenou reakcí se celkový počet minut během posledních 2 týdnů vydělí 60 minutami a poté 2, aby se určil počet hodin fyzické aktivity za týden. Minimální složený index je 0. Vyšší složený index ukazuje na větší fyzickou aktivitu.
Fáze I na základní linii.
Funkční závislost (fyzické fungování)
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc
US Health Interview Survey – hodnotí zapojení do fyzických aktivit v předchozích dvou týdnech. Složený index fyzické aktivity se vypočítá sečtením součinů počtu minut v každé aktivitě (je uvedeno 9 a je zde otevřená možnost „jiné“) a kolikrát za poslední dva týdny se dané aktivitě věnoval U 9 ​​aktivit a všech aktivit s otevřenou reakcí se celkový počet minut během posledních 2 týdnů vydělí 60 minutami a poté 2, aby se určil počet hodin fyzické aktivity za týden. Minimální složený index je 0. Vyšší složený index ukazuje na větší fyzickou aktivitu.
Fáze I za 1 měsíc
Funkční závislost (fyzické fungování)
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících
US Health Interview Survey – hodnotí zapojení do fyzických aktivit v předchozích dvou týdnech. Složený index fyzické aktivity se vypočítá sečtením součinů počtu minut v každé aktivitě (je uvedeno 9 a je zde otevřená možnost „jiné“) a kolikrát za poslední dva týdny se dané aktivitě věnoval U 9 ​​aktivit a všech aktivit s otevřenou reakcí se celkový počet minut během posledních 2 týdnů vydělí 60 minutami a poté 2, aby se určil počet hodin fyzické aktivity za týden. Minimální složený index je 0. Vyšší složený index ukazuje na větší fyzickou aktivitu.
Fáze I ve 3 měsících
Funkční závislost (fyzické fungování)
Časové okno: Fáze II na základní linii
US Health Interview Survey – hodnotí zapojení do fyzických aktivit v předchozích dvou týdnech. Složený index fyzické aktivity se vypočítá sečtením součinů počtu minut v každé aktivitě (je uvedeno 9 a je zde otevřená možnost „jiné“) a kolikrát za poslední dva týdny se dané aktivitě věnoval U 9 ​​aktivit a všech aktivit s otevřenou reakcí se celkový počet minut během posledních 2 týdnů vydělí 60 minutami a poté 2, aby se určil počet hodin fyzické aktivity za týden. Minimální složený index je 0. Vyšší složený index ukazuje na větší fyzickou aktivitu.
Fáze II na základní linii
Funkční závislost (fyzické fungování)
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících
US Health Interview Survey – hodnotí zapojení do fyzických aktivit v předchozích dvou týdnech. Složený index fyzické aktivity se vypočítá sečtením součinů počtu minut v každé aktivitě (je uvedeno 9 a je zde otevřená možnost „jiné“) a kolikrát za poslední dva týdny se dané aktivitě věnoval U 9 ​​aktivit a všech aktivit s otevřenou reakcí se celkový počet minut během posledních 2 týdnů vydělí 60 minutami a poté 2, aby se určil počet hodin fyzické aktivity za týden. Minimální složený index je 0. Vyšší složený index ukazuje na větší fyzickou aktivitu.
Fáze II ve 3 měsících
Funkční závislost (fyzické fungování)
Časové okno: Fáze II v 6 měsících
US Health Interview Survey – hodnotí zapojení do fyzických aktivit v předchozích dvou týdnech. Složený index fyzické aktivity se vypočítá sečtením součinů počtu minut v každé aktivitě (je uvedeno 9 a je zde otevřená možnost „jiné“) a kolikrát za poslední dva týdny se dané aktivitě věnoval U 9 ​​aktivit a všech aktivit s otevřenou reakcí se celkový počet minut během posledních 2 týdnů vydělí 60 minutami a poté 2, aby se určil počet hodin fyzické aktivity za týden. Minimální složený index je 0. Vyšší složený index ukazuje na větší fyzickou aktivitu.
Fáze II v 6 měsících
Behaviorální aktivační stupnice
Časové okno: Fáze I na základní linii.
8 položek na základě Kanter et al., 2007 behaviorální aktivace na stupnici deprese. 1 vyvinutá a přidaná položka podle uvážení výzkumníka. Odpovědi se pohybují od 0 (to znamená vůbec) do 6 (to znamená úplně). Dvě položky jsou reverzně kódovány. Skóre v každém časovém bodě bude zprůměrováno.
Fáze I na základní linii.
Behaviorální aktivační stupnice
Časové okno: Fáze I za 1 měsíc.
8 položek na základě Kanter et al., 2007 behaviorální aktivace na stupnici deprese. 1 vyvinutá a přidaná položka podle uvážení výzkumníka. Odpovědi se pohybují od 0 (to znamená vůbec) do 6 (to znamená úplně). Dvě položky jsou reverzně kódovány. Skóre v každém časovém bodě bude zprůměrováno.
Fáze I za 1 měsíc.
Behaviorální aktivační stupnice
Časové okno: Fáze I ve 3 měsících.
8 položek na základě Kanter et al., 2007 behaviorální aktivace na stupnici deprese. 1 vyvinutá a přidaná položka podle uvážení výzkumníka. Odpovědi se pohybují od 0 (to znamená vůbec) do 6 (to znamená úplně). Dvě položky jsou reverzně kódovány. Skóre v každém časovém bodě bude zprůměrováno.
Fáze I ve 3 měsících.
Behaviorální aktivační stupnice
Časové okno: Fáze II na základní linii.
8 položek na základě Kanter et al., 2007 behaviorální aktivace na stupnici deprese. 1 vyvinutá a přidaná položka podle uvážení výzkumníka. Odpovědi se pohybují od 0 (to znamená vůbec) do 6 (to znamená úplně). Dvě položky jsou reverzně kódovány. Skóre v každém časovém bodě bude zprůměrováno.
Fáze II na základní linii.
Behaviorální aktivační stupnice
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících.
8 položek na základě Kanter et al., 2007 behaviorální aktivace na stupnici deprese. 1 vyvinutá a přidaná položka podle uvážení výzkumníka. Odpovědi se pohybují od 0 (to znamená vůbec) do 6 (to znamená úplně). Dvě položky jsou reverzně kódovány. Skóre v každém časovém bodě bude zprůměrováno.
Fáze II ve 3 měsících.
Behaviorální aktivační stupnice
Časové okno: Fáze II v 6 měsících.
8 položek na základě Kanter et al., 2007 behaviorální aktivace na stupnici deprese. 1 vyvinutá a přidaná položka podle uvážení výzkumníka. Odpovědi se pohybují od 0 (to znamená vůbec) do 6 (to znamená úplně). Dvě položky jsou reverzně kódovány. Skóre v každém časovém bodě bude zprůměrováno.
Fáze II v 6 měsících.
Využití neplacených zdrojů sociální podpory
Časové okno: Fáze I na základní linii.
Kontrolní seznam s 10 položkami ano nebo ne vytvořený na základě Kasper et al., 2015. Přidána 1 další otevřená položka pro dotaz na jiné formy neplacené sociální podpory. Celkový počet odpovědí ano pro každého účastníka bude sečten v každém časovém bodě.
Fáze I na základní linii.
Využití neplacených zdrojů sociální podpory
Časové okno: Fáze I za měsíc.
Kontrolní seznam s 10 položkami ano nebo ne vytvořený na základě Kasper et al., 2015. Přidána 1 další otevřená položka pro dotaz na jiné formy neplacené sociální podpory. Celkový počet odpovědí ano pro každého účastníka bude sečten v každém časovém bodě.
Fáze I za měsíc.
Využití neplacených zdrojů sociální podpory
Časové okno: Fáze I ve třech měsících.
Kontrolní seznam s 10 položkami ano nebo ne vytvořený na základě Kasper et al., 2015. Přidána 1 další otevřená položka pro dotaz na jiné formy neplacené sociální podpory. Celkový počet odpovědí ano pro každého účastníka bude sečten v každém časovém bodě.
Fáze I ve třech měsících.
Využití neplacených zdrojů sociální podpory
Časové okno: Fáze II na základní linii.
Kontrolní seznam s 10 položkami ano nebo ne vytvořený na základě Kasper et al., 2015. Přidána 1 další otevřená položka pro dotaz na jiné formy neplacené sociální podpory. Celkový počet odpovědí ano pro každého účastníka bude sečten v každém časovém bodě.
Fáze II na základní linii.
Využití neplacených zdrojů sociální podpory
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících.
Kontrolní seznam s 10 položkami ano nebo ne vytvořený na základě Kasper et al., 2015. Přidána 1 další otevřená položka pro dotaz na jiné formy neplacené sociální podpory. Celkový počet odpovědí ano pro každého účastníka bude sečten v každém časovém bodě.
Fáze II ve 3 měsících.
Využití neplacených zdrojů sociální podpory
Časové okno: Fáze II v 6 měsících.
Kontrolní seznam s 10 položkami ano nebo ne vytvořený na základě Kasper et al., 2015. Přidána 1 další otevřená položka pro dotaz na jiné formy neplacené sociální podpory. Celkový počet odpovědí ano pro každého účastníka bude sečten v každém časovém bodě.
Fáze II v 6 měsících.
Placené používání služby
Časové okno: Fáze I na základní linii.
12položková míra hodnotící využití placených komunitních, pobytových nebo jiných služeb. Možnosti odpovědi zahrnují „Používám tuto službu“, „Chci tuto službu používat“ a „Nepotřebuji tuto službu používat“. Počet použitých služeb bude sečten v každém časovém bodě pro každého účastníka.
Fáze I na základní linii.
Placené používání služby
Časové okno: Fáze I za měsíc.
12položková míra hodnotící využití placených komunitních, pobytových nebo jiných služeb. Možnosti odpovědi zahrnují „Používám tuto službu“, „Chci tuto službu používat“ a „Nepotřebuji tuto službu používat“. Počet použitých služeb bude sečten v každém časovém bodě pro každého účastníka.
Fáze I za měsíc.
Placené používání služby
Časové okno: Fáze I ve třech měsících.
12položková míra hodnotící využití placených komunitních, pobytových nebo jiných služeb. Možnosti odpovědi zahrnují „Používám tuto službu“, „Chci tuto službu používat“ a „Nepotřebuji tuto službu používat“. Počet použitých služeb bude sečten v každém časovém bodě pro každého účastníka.
Fáze I ve třech měsících.
Placené používání služby
Časové okno: Fáze II na základní linii.
12položková míra hodnotící využití placených komunitních, pobytových nebo jiných služeb. Možnosti odpovědi zahrnují „Používám tuto službu“, „Chci tuto službu používat“ a „Nepotřebuji tuto službu používat“. Počet použitých služeb bude sečten v každém časovém bodě pro každého účastníka.
Fáze II na základní linii.
Placené používání služby
Časové okno: Fáze II ve 3 měsících.
12položková míra hodnotící využití placených komunitních, pobytových nebo jiných služeb. Možnosti odpovědi zahrnují „Používám tuto službu“, „Chci tuto službu používat“ a „Nepotřebuji tuto službu používat“. Počet použitých služeb bude sečten v každém časovém bodě pro každého účastníka.
Fáze II ve 3 měsících.
Placené používání služby
Časové okno: Fáze II v 6 měsících.
12položková míra hodnotící využití placených komunitních, pobytových nebo jiných služeb. Možnosti odpovědi zahrnují „Používám tuto službu“, „Chci tuto službu používat“ a „Nepotřebuji tuto službu používat“. Počet použitých služeb bude sečten v každém časovém bodě pro každého účastníka.
Fáze II v 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Gaugler, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00017313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní údaje a příslušné studijní materiály/dokumentace budou uloženy a zpřístupněny prostřednictvím Národního archivu počítačových dat o stárnutí (NACDA), úložiště financovaného NIA/NIH.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data a podpůrné dokumenty/materiály budou uloženy v úložišti NACDA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit