- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05746390
Kevin sam w domu: interwencja dla osób z zaburzeniami poznawczymi, które mieszkają samotnie
Home Alone: Opracowanie domowej interwencji dla osób z upośledzeniem funkcji poznawczych, które mieszkają samotnie
Celem tego badania klinicznego jest ocena programu dla osób dorosłych, które mieszkają samotnie i mają pewne zaburzenia funkcji poznawczych (CI), aby sprawdzić, czy jest on użyteczny i akceptowalny. Program ten ma na celu pomóc osobom starszym z zaburzeniami poznawczymi, które mieszkają samotnie, aby były zaangażowane i aktywne, a także bezpieczne w domu. Badacze chcą zobaczyć, jak użyteczny jest ten program i jak można go ulepszyć.
Cele szczegółowe to:
- Cel szczegółowy 1: Opracuj i dostosuj sam w domu, aby przygotować się do testów pilotażowych.
- Cel szczegółowy 2: Test pilotażowy poprawionej wersji gry Kevin sam w domu.
Uczestnicy I etapu zostaną poproszeni o:
- Weź udział przez 3 miesiące
- Wypełnij 3 ankiety
- Ukończ 7 1-godzinnych spotkań tygodniowo z trenerem
- Ukończ ostatnią rozmowę kwalifikacyjną
Uczestnicy II etapu zostaną poproszeni o:
- Weź udział przez 6 miesięcy
- Wypełnij 3 ankiety
- Ukończ 7 1-godzinnych spotkań tygodniowo z trenerem
- Podgrupa zostanie poproszona o przeprowadzenie ostatecznej rozmowy kwalifikacyjnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tej propozycji jest ustalenie wykonalności, akceptowalności i stosowności nowej interwencji „Kevin sam w domu”. Home Alone będzie skierowany do osób starszych z CI lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), które mieszkają samotnie w społeczności. Ten etap I etapu National Institute on Aging (NIA) dostosuje i dostosuje ustalone, oparte na dowodach modele interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i opieki nad osobami z demencją (aktywacja behawioralna, Skills2Care®, dostosowany program aktywności) w celu zmniejszenia stresu środowiskowego i zwiększenia zaangażowania w pożądane działania w celu poprawy dobrostanu społecznego oraz utrzymania zdolności poznawczych i funkcjonowania osób mieszkających samotnie z CI. Opierając się na solidnej strategii metod mieszanych i obiektywie naukowym wdrożeniowym na początku opracowywania interwencji, badacze starają się pozycjonować Kevin sam w domu jako skalowalny program, który, jak jego skuteczność i skuteczność zostanie określona w kolejnych próbach, jest przygotowany do szerokiego rozpowszechniania i adopcji w kontekście domowym i lokalnym.
Cele szczegółowe są następujące:
Cel szczegółowy 1 (faza I): Opracować i dostosować samodzielnie w domu, aby przygotować się do testów pilotażowych. Badacze zidentyfikują elementy leczenia oraz zbadają wykonalność i znaczenie, uzyskując spostrzeżenia od 15 osób z CI, które mieszkają samotnie i uczestniczą w interwencji Home Alone przez okres 3 miesięcy. Badacze wykorzystają fazę I do ustalenia, czy różne elementy programu Kevin sam w domu (np. sposób porodu, długość i inne cechy interwencji) wymagają dostosowania. Badacze zastosują przy tym konwergentne równoległe metody mieszane (tj. jednoczesne gromadzenie i analizę danych ilościowych i jakościowych). Poprzez analizę różnych ilościowych i jakościowych elementów danych w celu poinformowania o adaptacji, badacze sfinalizują i udoskonalą Kevin sam w domu przed fazą II projektu (cel szczegółowy 2).
Cel szczegółowy 2 (faza II): Test pilotażowy poprawionej wersji gry Kevin sam w domu. Ten projekt R21 oceni następujące wskaźniki potencjału wdrożeniowego w okresie 6 miesięcy: czy Kevin sam w domu jest prowadzony zgodnie z zamierzeniami i czy jest wykonalny (stopień, w jakim sam w domu może być pomyślnie zrealizowany); akceptowalny (Kevin sam w domu jest przyjemny i satysfakcjonujący wśród użytkowników) i użyteczny (uczestnicy dostrzegają korzyści z interwencji Kevin sam w domu). Do pilotażowego testu Home Alone zostanie wykorzystany sekwencyjny projekt mieszanych metod objaśniających (komponent ilościowy, po którym następuje komponent jakościowy). Badacze zarejestrują 50 osób żyjących samotnie z CI w okresie 6 miesięcy. Badacze zbadają również, czy kluczowe wyniki empiryczne (postrzegana samotność, zaangażowanie w aktywność, miary poznania i zależności funkcjonalnej) zmieniają się w okresie 6 miesięcy. Dostępne dane jakościowe dostarczą informacji o tym, w jaki sposób i dlaczego samotność w domu była korzystna lub nie dla osób z CI i pozwolą na lepsze zrozumienie mechanizmów korzyści wynikających z interwencji.
Kevin sam w domu łączy aktywację behawioralną (BA) z innymi podejściami interwencyjnymi opartymi na dowodach (tj. dostosowanym programem aktywności (TAP); Skills2Care®), które są ukierunkowane na środowisko w celu dostosowania aktywności, która jest satysfakcjonująca i znacząca dla osób z CI. Dodatkowy element interwencji, który zostanie włączony do programu Kevin sam w domu, obejmuje ocenę środowiska, która pomaga osobie z CI poprzez usuwanie przedmiotów oraz poprawę oświetlenia i bezpieczeństwa w obszarach domu, w których będzie prowadzona pożądana i znacząca czynność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat lub więcej
- Zamieszkuje samotnie w lokalu niemieszkalnym
- Sugeruje się diagnozę dostawcy MCI lub obecność upośledzenia funkcji poznawczych poprzez telefoniczne podanie Montrealskiej Oceny Poznawczej (T-MoCA; wynik między 13 a 18)
- Mieszka w USA
- Wykazuje zdolność wyrażania zgody
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, nie kwalifikują się. Ponadto badacze wykluczyliby tych, którzy:
- Mieszkaj w domu opieki, domu opieki grupowej lub podobnym miejscu zamieszkania, które zapewnia opiekę i usługi
- Nie mówią po angielsku
- Obecnie uczestniczą w jakimkolwiek innym rodzaju usług, które zapewniają indywidualne konsultacje psychospołeczne lub coaching niezależnego życia
- Masz nowy lub pogarszający się stan zdrowia psychicznego i nie otrzymujesz stałego leczenia
- Nie stosowano stałych dawek leków psychotropowych, takich jak leki przeciwdepresyjne, anksjolityczne lub przeciwpsychotyczne, przez ostatnie trzy miesiące
- Nie są chętni/zainteresowani uczestnictwem lub nie mogą aktywnie uczestniczyć w interwencji, według uznania badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja sama w domu
Home Alone to częściowo ustrukturyzowana interwencja, dostosowana do indywidualnych potrzeb i obaw starszej osoby dorosłej. Uczestnik weźmie udział w około siedmiu psychoedukacyjnych sesjach coachingowych, z których każda trwa około godziny. Interwencja ma dwa kluczowe punkty:
Sesje mają również na celu identyfikację formalnych i nieformalnych usług i wsparcia, które należy poprawić, aby zwiększyć pomoc i zdolność do samodzielnego życia tak długo, jak to możliwe w bezpieczny sposób. Sesje odbywają się osobiście lub zdalnie (poprzez bezpieczną wideokonferencję lub telefon). W razie potrzeby mogą być organizowane sesje ad hoc/bieżące. |
Zobacz opis Kevin sam w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Faza I w wieku 1 miesiąca
|
Akceptowalność Działania Interwencyjnego - 4-punktowa skala oceniająca akceptowalność programu.
Miara ocenia sympatię interwencji (np.
Podoba mi się interwencja; Z zadowoleniem przyjmuję interwencję; interwencja spotyka się z moją aprobatą; interwencja jest dla mnie atrakcyjna).
Pozycje są oceniane na skali zgodności (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akceptacji.
|
Faza I w wieku 1 miesiąca
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Faza I w wieku 3 miesięcy
|
Akceptowalność Działania Interwencyjnego - 4-punktowa skala oceniająca akceptowalność programu.
Miara ocenia sympatię interwencji (np.
Podoba mi się interwencja; Z zadowoleniem przyjmuję interwencję; interwencja spotyka się z moją aprobatą; interwencja jest dla mnie atrakcyjna).
Pozycje są oceniane na skali zgodności (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akceptacji.
|
Faza I w wieku 3 miesięcy
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Faza II w wieku 3 miesięcy
|
Akceptowalność Działania Interwencyjnego - 4-punktowa skala oceniająca akceptowalność programu.
Miara ocenia sympatię interwencji (np.
Podoba mi się interwencja; Z zadowoleniem przyjmuję interwencję; interwencja spotyka się z moją aprobatą; interwencja jest dla mnie atrakcyjna).
Pozycje są oceniane na skali zgodności (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akceptacji.
|
Faza II w wieku 3 miesięcy
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Faza II w wieku 6 miesięcy
|
Akceptowalność Działania Interwencyjnego - 4-punktowa skala oceniająca akceptowalność programu.
Miara ocenia sympatię interwencji (np.
Podoba mi się interwencja; Z zadowoleniem przyjmuję interwencję; interwencja spotyka się z moją aprobatą; interwencja jest dla mnie atrakcyjna).
Pozycje są oceniane na skali zgodności (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akceptacji.
|
Faza II w wieku 6 miesięcy
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Faza I w wieku 1 miesiąca
|
Wykonalność Działania Interwencyjnego - 4-punktowa skala oceniająca wykonalność programu; Miara zawiera cztery stwierdzenia dotyczące możliwości realizacji interwencji (np. interwencja wydaje się wykonalna; interwencja wydaje się wykonalna; interwencja wydaje się możliwa; interwencja wydaje się łatwa w użyciu).
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
|
Faza I w wieku 1 miesiąca
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Faza I w wieku 3 miesięcy
|
Wykonalność Działania Interwencyjnego - 4-punktowa skala oceniająca wykonalność programu; Miara zawiera cztery stwierdzenia dotyczące możliwości realizacji interwencji (np. interwencja wydaje się wykonalna; interwencja wydaje się wykonalna; interwencja wydaje się możliwa; interwencja wydaje się łatwa w użyciu).
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
|
Faza I w wieku 3 miesięcy
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Faza II w wieku 3 miesięcy
|
Wykonalność Działania Interwencyjnego - 4-punktowa skala oceniająca wykonalność programu; Miara zawiera cztery stwierdzenia dotyczące możliwości realizacji interwencji (np. interwencja wydaje się wykonalna; interwencja wydaje się wykonalna; interwencja wydaje się możliwa; interwencja wydaje się łatwa w użyciu).
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
|
Faza II w wieku 3 miesięcy
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Faza II w wieku 6 miesięcy
|
Wykonalność Działania Interwencyjnego - 4-punktowa skala oceniająca wykonalność programu; Miara zawiera cztery stwierdzenia dotyczące możliwości realizacji interwencji (np. interwencja wydaje się wykonalna; interwencja wydaje się wykonalna; interwencja wydaje się możliwa; interwencja wydaje się łatwa w użyciu).
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
|
Faza II w wieku 6 miesięcy
|
|
Odpowiedniość interwencji
Ramy czasowe: Faza I w wieku 1 miesiąca
|
Miara adekwatności interwencji - 4-punktowa skala oceniająca adekwatność programu; Miara zawiera cztery stwierdzenia dotyczące możliwości realizacji interwencji (np. interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się dobrze dopasowana).
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
|
Faza I w wieku 1 miesiąca
|
|
Odpowiedniość interwencji
Ramy czasowe: Faza I w wieku 3 miesięcy
|
Miara adekwatności interwencji - 4-punktowa skala oceniająca adekwatność programu; Miara zawiera cztery stwierdzenia dotyczące możliwości realizacji interwencji (np. interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się dobrze dopasowana).
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
|
Faza I w wieku 3 miesięcy
|
|
Odpowiedniość interwencji
Ramy czasowe: Faza II w wieku 3 miesięcy
|
Miara adekwatności interwencji - 4-punktowa skala oceniająca adekwatność programu; Miara zawiera cztery stwierdzenia dotyczące możliwości realizacji interwencji (np. interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się dobrze dopasowana).
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
|
Faza II w wieku 3 miesięcy
|
|
Odpowiedniość interwencji
Ramy czasowe: Faza II w wieku 6 miesięcy
|
Miara adekwatności interwencji - 4-punktowa skala oceniająca adekwatność programu; Miara zawiera cztery stwierdzenia dotyczące możliwości realizacji interwencji (np. interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się odpowiednia; interwencja wydaje się dobrze dopasowana).
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
|
Faza II w wieku 6 miesięcy
|
|
Rachunek leczenia interwencyjnego
Ramy czasowe: Faza I w wieku 1 miesiąca
|
Miernik listy kontrolnej otrzymania leczenia interwencyjnego — Lista kontrolna zawierająca jedenaście pozycji przeznaczona do badania, mierząca, czy trener zrealizował kluczowe aspekty interwencji.
Miara obejmuje 10 elementów skali Likerta i jedno pytanie otwarte dotyczące stosowności i akceptowalności programu Kevin sam w domu oraz zakresu, w jakim sam w domu pomaga uczestnikom z CI modyfikować ich otoczenie, angażować się w przyjemne zajęcia oraz uzyskiwać dostęp do zasobów społecznościowych i innych.
10 pozycji ocenia się na 5-punktowej skali Likerta, przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wierność leczenia i akceptowalność interwencji.
|
Faza I w wieku 1 miesiąca
|
|
Rachunek leczenia interwencyjnego
Ramy czasowe: Faza I w wieku 3 miesięcy
|
Miernik listy kontrolnej otrzymania leczenia interwencyjnego — Lista kontrolna zawierająca jedenaście pozycji przeznaczona do badania, mierząca, czy trener zrealizował kluczowe aspekty interwencji.
Miara obejmuje 10 elementów skali Likerta i jedno pytanie otwarte dotyczące stosowności i akceptowalności programu Kevin sam w domu oraz zakresu, w jakim sam w domu pomaga uczestnikom z CI modyfikować ich otoczenie, angażować się w przyjemne zajęcia oraz uzyskiwać dostęp do zasobów społecznościowych i innych.
10 pozycji ocenia się na 5-punktowej skali Likerta, przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wierność leczenia i akceptowalność interwencji.
|
Faza I w wieku 3 miesięcy
|
|
Rachunek leczenia interwencyjnego
Ramy czasowe: Faza II w wieku 3 miesięcy
|
Miernik listy kontrolnej otrzymania leczenia interwencyjnego — Lista kontrolna zawierająca jedenaście pozycji przeznaczona do badania, mierząca, czy trener zrealizował kluczowe aspekty interwencji.
Miara obejmuje 10 elementów skali Likerta i jedno pytanie otwarte dotyczące stosowności i akceptowalności programu Kevin sam w domu oraz zakresu, w jakim sam w domu pomaga uczestnikom z CI modyfikować ich otoczenie, angażować się w przyjemne zajęcia oraz uzyskiwać dostęp do zasobów społecznościowych i innych.
10 pozycji ocenia się na 5-punktowej skali Likerta, przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wierność leczenia i akceptowalność interwencji.
|
Faza II w wieku 3 miesięcy
|
|
Rachunek leczenia interwencyjnego
Ramy czasowe: Faza II w wieku 6 miesięcy
|
Miernik listy kontrolnej otrzymania leczenia interwencyjnego — Lista kontrolna zawierająca jedenaście pozycji przeznaczona do badania, mierząca, czy trener zrealizował kluczowe aspekty interwencji.
Miara obejmuje 10 elementów skali Likerta i jedno pytanie otwarte dotyczące stosowności i akceptowalności programu Kevin sam w domu oraz zakresu, w jakim sam w domu pomaga uczestnikom z CI modyfikować ich otoczenie, angażować się w przyjemne zajęcia oraz uzyskiwać dostęp do zasobów społecznościowych i innych.
10 pozycji ocenia się na 5-punktowej skali Likerta, przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wierność leczenia i akceptowalność interwencji.
|
Faza II w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (kontakty społeczne i wsparcie)
Ramy czasowe: Faza I na linii podstawowej
|
Lubben Social Network Scale-6 6-punktowa skala oceniająca zaangażowanie społeczne; Pozycje oceniają kontakt społeczny i wsparcie, w tym rodzinę i przyjaciół; Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie społeczne.
|
Faza I na linii podstawowej
|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (kontakty społeczne i wsparcie)
Ramy czasowe: Faza I w wieku 1 miesiąca
|
Lubben Social Network Scale-6 6-punktowa skala oceniająca zaangażowanie społeczne; Pozycje oceniają kontakt społeczny i wsparcie, w tym rodzinę i przyjaciół; Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie społeczne.
|
Faza I w wieku 1 miesiąca
|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (kontakty społeczne i wsparcie)
Ramy czasowe: Faza I w wieku 3 miesięcy
|
Lubben Social Network Scale-6 6-punktowa skala oceniająca zaangażowanie społeczne; Pozycje oceniają kontakt społeczny i wsparcie, w tym rodzinę i przyjaciół; Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie społeczne.
|
Faza I w wieku 3 miesięcy
|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (kontakty społeczne i wsparcie)
Ramy czasowe: Faza II na linii podstawowej
|
Lubben Social Network Scale-6 6-punktowa skala oceniająca zaangażowanie społeczne; Pozycje oceniają kontakt społeczny i wsparcie, w tym rodzinę i przyjaciół; Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie społeczne.
|
Faza II na linii podstawowej
|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (kontakty społeczne i wsparcie)
Ramy czasowe: Faza II w wieku 3 miesięcy
|
Lubben Social Network Scale-6 6-punktowa skala oceniająca zaangażowanie społeczne; Pozycje oceniają kontakt społeczny i wsparcie, w tym rodzinę i przyjaciół; Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie społeczne.
|
Faza II w wieku 3 miesięcy
|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (kontakty społeczne i wsparcie)
Ramy czasowe: Faza II w wieku 6 miesięcy
|
Lubben Social Network Scale-6 6-punktowa skala oceniająca zaangażowanie społeczne; Pozycje oceniają kontakt społeczny i wsparcie, w tym rodzinę i przyjaciół; Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie społeczne.
|
Faza II w wieku 6 miesięcy
|
|
Dobrobyt społeczny/Samotność (Samotność)
Ramy czasowe: Faza I na linii podstawowej
|
Skala Samotności De Jong Gierveld (Krótka - 6 pozycji) zmierzy samotność emocjonalną i społeczną; Punktacja waha się od 1 do 6.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Faza I na linii podstawowej
|
|
Dobrobyt społeczny/Samotność (Samotność)
Ramy czasowe: Faza I w wieku 1 miesiąca
|
Skala Samotności De Jong Gierveld (Krótka - 6 pozycji) zmierzy samotność emocjonalną i społeczną; Punktacja waha się od 1 do 6.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Faza I w wieku 1 miesiąca
|
|
Dobrobyt społeczny/Samotność (Samotność)
Ramy czasowe: Faza I w wieku 3 miesięcy
|
Skala Samotności De Jong Gierveld (Krótka - 6 pozycji) zmierzy samotność emocjonalną i społeczną; Punktacja waha się od 1 do 6.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Faza I w wieku 3 miesięcy
|
|
Dobrobyt społeczny/Samotność (Samotność)
Ramy czasowe: Faza II na linii podstawowej
|
Skala Samotności De Jong Gierveld (Krótka - 6 pozycji) zmierzy samotność emocjonalną i społeczną; Punktacja waha się od 1 do 6.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Faza II na linii podstawowej
|
|
Dobrobyt społeczny/Samotność (Samotność)
Ramy czasowe: Faza II w wieku 3 miesięcy
|
Skala Samotności De Jong Gierveld (Krótka - 6 pozycji) zmierzy samotność emocjonalną i społeczną; Punktacja waha się od 1 do 6.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Faza II w wieku 3 miesięcy
|
|
Dobrobyt społeczny/Samotność (Samotność)
Ramy czasowe: Faza II w wieku 6 miesięcy
|
Skala Samotności De Jong Gierveld (Krótka - 6 pozycji) zmierzy samotność emocjonalną i społeczną; Punktacja waha się od 1 do 6.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Faza II w wieku 6 miesięcy
|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (dobre samopoczucie)
Ramy czasowe: Faza I na linii podstawowej
|
Krótka Skala Depresji Geriatrycznej – 15 pozycji mierzących dobrostan emocjonalny; wyniki wahają się od 0-15; Wyniki poniżej 5 wskazują, że depresja jest mało prawdopodobna, wyniki 5 lub więcej sugerują depresję.
|
Faza I na linii podstawowej
|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (dobre samopoczucie)
Ramy czasowe: Faza I w wieku 1 miesiąca
|
Krótka Skala Depresji Geriatrycznej – 15 pozycji mierzących dobrostan emocjonalny; wyniki wahają się od 0-15; Wyniki poniżej 5 wskazują, że depresja jest mało prawdopodobna, wyniki 5 lub więcej sugerują depresję.
|
Faza I w wieku 1 miesiąca
|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (dobre samopoczucie)
Ramy czasowe: Faza I w wieku 3 miesięcy
|
Krótka Skala Depresji Geriatrycznej – 15 pozycji mierzących dobrostan emocjonalny; wyniki wahają się od 0-15; Wyniki poniżej 5 wskazują, że depresja jest mało prawdopodobna, wyniki 5 lub więcej sugerują depresję.
|
Faza I w wieku 3 miesięcy
|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (dobre samopoczucie)
Ramy czasowe: Faza II na linii podstawowej
|
Krótka Skala Depresji Geriatrycznej – 15 pozycji mierzących dobrostan emocjonalny; wyniki wahają się od 0-15; Wyniki poniżej 5 wskazują, że depresja jest mało prawdopodobna, wyniki 5 lub więcej sugerują depresję.
|
Faza II na linii podstawowej
|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (dobre samopoczucie)
Ramy czasowe: Faza II w wieku 3 miesięcy
|
Krótka Skala Depresji Geriatrycznej – 15 pozycji mierzących dobrostan emocjonalny; wyniki wahają się od 0-15; Wyniki poniżej 5 wskazują, że depresja jest mało prawdopodobna, wyniki 5 lub więcej sugerują depresję.
|
Faza II w wieku 3 miesięcy
|
|
Dobrobyt społeczny/samotność (dobre samopoczucie)
Ramy czasowe: Faza II w wieku 6 miesięcy
|
Krótka Skala Depresji Geriatrycznej – 15 pozycji mierzących dobrostan emocjonalny; wyniki wahają się od 0-15; Wyniki poniżej 5 wskazują, że depresja jest mało prawdopodobna, wyniki 5 lub więcej sugerują depresję.
|
Faza II w wieku 6 miesięcy
|
|
Aktywność/Zaangażowanie
Ramy czasowe: Faza I na linii podstawowej
|
Harmonogram przyjemnych wydarzeń: Skrócona forma choroby Alzheimera (AD) - 20 elementów aktywności mierzonych na skali podzielonej na dwie części.
Pierwsza część skali mierzy częstotliwość uczestnictwa i dostępność wydarzenia (punkty są oceniane od 0 do 2; suma punktów może wynosić od 0 do 40).
Druga część skali ocenia obecną i/lub przeszłą przyjemność z tych czynności (punkty są oceniane od 0 do 1; suma punktów może wynosić od 0 do 20).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności w obu podskalach.
|
Faza I na linii podstawowej
|
|
Aktywność/Zaangażowanie
Ramy czasowe: Faza I w wieku 1 miesiąca
|
Harmonogram przyjemnych wydarzeń: Skrócona forma choroby Alzheimera (AD) - 20 elementów aktywności mierzonych na skali podzielonej na dwie części.
Pierwsza część skali mierzy częstotliwość uczestnictwa i dostępność wydarzenia (punkty są oceniane od 0 do 2; suma punktów może wynosić od 0 do 40).
Druga część skali ocenia obecną i/lub przeszłą przyjemność z tych czynności (punkty są oceniane od 0 do 1; suma punktów może wynosić od 0 do 20).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności w obu podskalach.
|
Faza I w wieku 1 miesiąca
|
|
Aktywność/Zaangażowanie
Ramy czasowe: Faza I w wieku 3 miesięcy
|
Harmonogram przyjemnych wydarzeń: Skrócona forma choroby Alzheimera (AD) - 20 elementów aktywności mierzonych na skali podzielonej na dwie części.
Pierwsza część skali mierzy częstotliwość uczestnictwa i dostępność wydarzenia (punkty są oceniane od 0 do 2; suma punktów może wynosić od 0 do 40).
Druga część skali ocenia obecną i/lub przeszłą przyjemność z tych czynności (punkty są oceniane od 0 do 1; suma punktów może wynosić od 0 do 20).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności w obu podskalach.
|
Faza I w wieku 3 miesięcy
|
|
Aktywność/Zaangażowanie
Ramy czasowe: Faza II na linii podstawowej
|
Harmonogram przyjemnych wydarzeń: Skrócona forma choroby Alzheimera (AD) - 20 elementów aktywności mierzonych na skali podzielonej na dwie części.
Pierwsza część skali mierzy częstotliwość uczestnictwa i dostępność wydarzenia (punkty są oceniane od 0 do 2; suma punktów może wynosić od 0 do 40).
Druga część skali ocenia obecną i/lub przeszłą przyjemność z tych czynności (punkty są oceniane od 0 do 1; suma punktów może wynosić od 0 do 20).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności w obu podskalach.
|
Faza II na linii podstawowej
|
|
Aktywność/Zaangażowanie
Ramy czasowe: Faza II w wieku 3 miesięcy
|
Harmonogram przyjemnych wydarzeń: Skrócona forma choroby Alzheimera (AD) - 20 elementów aktywności mierzonych na skali podzielonej na dwie części.
Pierwsza część skali mierzy częstotliwość uczestnictwa i dostępność wydarzenia (punkty są oceniane od 0 do 2; suma punktów może wynosić od 0 do 40).
Druga część skali ocenia obecną i/lub przeszłą przyjemność z tych czynności (punkty są oceniane od 0 do 1; suma punktów może wynosić od 0 do 20).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności w obu podskalach.
|
Faza II w wieku 3 miesięcy
|
|
Aktywność/Zaangażowanie
Ramy czasowe: Faza II w wieku 6 miesięcy
|
Harmonogram przyjemnych wydarzeń: Skrócona forma choroby Alzheimera (AD) - 20 elementów aktywności mierzonych na skali podzielonej na dwie części.
Pierwsza część skali mierzy częstotliwość uczestnictwa i dostępność wydarzenia (punkty są oceniane od 0 do 2; suma punktów może wynosić od 0 do 40).
Druga część skali ocenia obecną i/lub przeszłą przyjemność z tych czynności (punkty są oceniane od 0 do 1; suma punktów może wynosić od 0 do 20).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności w obu podskalach.
|
Faza II w wieku 6 miesięcy
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Faza I w badaniu przesiewowym
|
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – środek oceniający 8 obszarów poznawczych wykorzystywanych przez telefon do badań przesiewowych pod kątem łagodnych zaburzeń poznawczych; wyniki wahają się od 0-22; z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Wynik 18 lub niższy sugeruje łagodną dysfunkcję poznawczą.
|
Faza I w badaniu przesiewowym
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Faza I w wieku 3 miesięcy
|
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – środek oceniający 8 obszarów poznawczych wykorzystywanych przez telefon do badań przesiewowych pod kątem łagodnych zaburzeń poznawczych; wyniki wahają się od 0-22; z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Wynik 18 lub niższy sugeruje łagodną dysfunkcję poznawczą.
|
Faza I w wieku 3 miesięcy
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Faza II podczas badania przesiewowego
|
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – środek oceniający 8 obszarów poznawczych wykorzystywanych przez telefon do badań przesiewowych pod kątem łagodnych zaburzeń poznawczych; wyniki wahają się od 0-22; z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Wynik 18 lub niższy sugeruje łagodną dysfunkcję poznawczą.
|
Faza II podczas badania przesiewowego
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Faza II w wieku 3 miesięcy
|
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – środek oceniający 8 obszarów poznawczych wykorzystywanych przez telefon do badań przesiewowych pod kątem łagodnych zaburzeń poznawczych; wyniki wahają się od 0-22; z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Wynik 18 lub niższy sugeruje łagodną dysfunkcję poznawczą.
|
Faza II w wieku 3 miesięcy
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Faza II w wieku 6 miesięcy
|
Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) – środek oceniający 8 obszarów poznawczych wykorzystywanych przez telefon do badań przesiewowych pod kątem łagodnych zaburzeń poznawczych; wyniki wahają się od 0-22; z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Wynik 18 lub niższy sugeruje łagodną dysfunkcję poznawczą.
|
Faza II w wieku 6 miesięcy
|
|
Uzależnienie funkcjonalne - czynności życia codziennego (ADL)/niezależne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Faza I na linii podstawowej
|
Piętnastopunktowa skala stworzona z Katz Czynności Życia Codziennego – 6 pozycji skala mierząca zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego, 8 pozycji ze skali Lawton Niezależne Czynności Codzienne oceniające 8 domen umiejętności samodzielnego życia (w tym robienie zakupów i przyjmowanie leków) oraz 1 pozycja dotycząca higieny z Inwentarza Zadań Rutynowych; Wyniki wahają się od 0-30, przy czym wyższe wyniki wymagają większej pomocy w ADL/IADL.
|
Faza I na linii podstawowej
|
|
Uzależnienie funkcjonalne - czynności życia codziennego (ADL)/niezależne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Faza I w wieku 1 miesiąca
|
Piętnastopunktowa skala stworzona z Katz Czynności Życia Codziennego – 6 pozycji skala mierząca zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego, 8 pozycji ze skali Lawton Niezależne Czynności Codzienne oceniające 8 domen umiejętności samodzielnego życia (w tym robienie zakupów i przyjmowanie leków) oraz 1 pozycja dotycząca higieny z Inwentarza Zadań Rutynowych; Wyniki wahają się od 0-30, przy czym wyższe wyniki wymagają większej pomocy w ADL/IADL.
|
Faza I w wieku 1 miesiąca
|
|
Uzależnienie funkcjonalne - czynności życia codziennego (ADL)/niezależne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Faza I w wieku 3 miesięcy
|
Piętnastopunktowa skala stworzona z Katz Czynności Życia Codziennego – 6 pozycji skala mierząca zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego, 8 pozycji ze skali Lawton Niezależne Czynności Codzienne oceniające 8 domen umiejętności samodzielnego życia (w tym robienie zakupów i przyjmowanie leków) oraz 1 pozycja dotycząca higieny z Inwentarza Zadań Rutynowych; Wyniki wahają się od 0-30, przy czym wyższe wyniki wymagają większej pomocy w ADL/IADL.
|
Faza I w wieku 3 miesięcy
|
|
Zależność funkcjonalna - czynności życia codziennego (ADL)/niezależne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Faza II na linii podstawowej
|
Piętnastopunktowa skala stworzona z Katz Czynności Życia Codziennego – 6 pozycji skala mierząca zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego, 8 pozycji ze skali Lawton Niezależne Czynności Codzienne oceniające 8 domen umiejętności samodzielnego życia (w tym robienie zakupów i przyjmowanie leków) oraz 1 pozycja dotycząca higieny z Inwentarza Zadań Rutynowych; Wyniki wahają się od 0-30, przy czym wyższe wyniki wymagają większej pomocy w ADL/IADL.
|
Faza II na linii podstawowej
|
|
Zależność funkcjonalna - czynności życia codziennego (ADL)/niezależne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Faza II w wieku 3 miesięcy
|
Piętnastopunktowa skala stworzona z Katz Czynności Życia Codziennego – 6 pozycji skala mierząca zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego, 8 pozycji ze skali Lawton Niezależne Czynności Codzienne oceniające 8 domen umiejętności samodzielnego życia (w tym robienie zakupów i przyjmowanie leków) oraz 1 pozycja dotycząca higieny z Inwentarza Zadań Rutynowych; Wyniki wahają się od 0-30, przy czym wyższe wyniki wymagają większej pomocy w ADL/IADL.
|
Faza II w wieku 3 miesięcy
|
|
Uzależnienie funkcjonalne - czynności życia codziennego (ADL)/niezależne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Faza II w wieku 6 miesięcy
|
Piętnastopunktowa skala stworzona z Katz Czynności Życia Codziennego – 6 pozycji skala mierząca zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego, 8 pozycji ze skali Lawton Niezależne Czynności Codzienne oceniające 8 domen umiejętności samodzielnego życia (w tym robienie zakupów i przyjmowanie leków) oraz 1 pozycja dotycząca higieny z Inwentarza Zadań Rutynowych; Wyniki wahają się od 0-30, przy czym wyższe wyniki wymagają większej pomocy w ADL/IADL.
|
Faza II w wieku 6 miesięcy
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Faza I w 1 miesiącu
|
Telefoniczna ocena poznawcza w Montrealu (T-MoCA) – miara oceniająca 8 obszarów poznania wykorzystywana przez telefon do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych; wyniki wahają się od 0-22; z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Wynik 18 lub niższy sugeruje dysfunkcję poznawczą.
|
Faza I w 1 miesiącu
|
|
Zależność funkcjonalna (funkcjonowanie fizyczne)
Ramy czasowe: Faza I na początku.
|
Ankieta dotycząca wywiadu zdrowotnego w USA – ocenia zaangażowanie w aktywność fizyczną w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Złożony wskaźnik aktywności fizycznej oblicza się poprzez zsumowanie iloczynów liczby minut spędzonych na każdej aktywności (wymienionych jest 9 i istnieje otwarta opcja odpowiedzi „inne”) oraz tego, ile razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni osoba wykonywała aktywność przez 9 zajęć i dowolne zajęcia otwarte, całkowitą liczbę minut z ostatnich 2 tygodni dzieli się przez 60 minut, a następnie przez 2, aby określić liczbę godzin aktywności fizycznej w tygodniu.
Minimalny wskaźnik złożony wynosi 0. Wyższy wskaźnik złożony wskazuje na większą aktywność fizyczną.
|
Faza I na początku.
|
|
Zależność funkcjonalna (funkcjonowanie fizyczne)
Ramy czasowe: Faza I w 1 miesiącu
|
Ankieta dotycząca wywiadu zdrowotnego w USA – ocenia zaangażowanie w aktywność fizyczną w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Złożony wskaźnik aktywności fizycznej oblicza się poprzez zsumowanie iloczynów liczby minut spędzonych na każdej aktywności (wymienionych jest 9 i istnieje otwarta opcja odpowiedzi „inne”) oraz tego, ile razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni osoba wykonywała aktywność przez 9 zajęć i dowolne zajęcia otwarte, całkowitą liczbę minut z ostatnich 2 tygodni dzieli się przez 60 minut, a następnie przez 2, aby określić liczbę godzin aktywności fizycznej w tygodniu.
Minimalny wskaźnik złożony wynosi 0. Wyższy wskaźnik złożony wskazuje na większą aktywność fizyczną.
|
Faza I w 1 miesiącu
|
|
Zależność funkcjonalna (funkcjonowanie fizyczne)
Ramy czasowe: Faza I w 3 miesiącu
|
Ankieta dotycząca wywiadu zdrowotnego w USA – ocenia zaangażowanie w aktywność fizyczną w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Złożony wskaźnik aktywności fizycznej oblicza się poprzez zsumowanie iloczynów liczby minut spędzonych na każdej aktywności (wymienionych jest 9 i istnieje otwarta opcja odpowiedzi „inne”) oraz tego, ile razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni osoba wykonywała aktywność przez 9 zajęć i dowolne zajęcia otwarte, całkowitą liczbę minut z ostatnich 2 tygodni dzieli się przez 60 minut, a następnie przez 2, aby określić liczbę godzin aktywności fizycznej w tygodniu.
Minimalny wskaźnik złożony wynosi 0. Wyższy wskaźnik złożony wskazuje na większą aktywność fizyczną.
|
Faza I w 3 miesiącu
|
|
Zależność funkcjonalna (funkcjonowanie fizyczne)
Ramy czasowe: Faza II na początku
|
Ankieta dotycząca wywiadu zdrowotnego w USA – ocenia zaangażowanie w aktywność fizyczną w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Złożony wskaźnik aktywności fizycznej oblicza się poprzez zsumowanie iloczynów liczby minut spędzonych na każdej aktywności (wymienionych jest 9 i istnieje otwarta opcja odpowiedzi „inne”) oraz tego, ile razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni osoba wykonywała aktywność przez 9 zajęć i dowolne zajęcia otwarte, całkowitą liczbę minut z ostatnich 2 tygodni dzieli się przez 60 minut, a następnie przez 2, aby określić liczbę godzin aktywności fizycznej w tygodniu.
Minimalny wskaźnik złożony wynosi 0. Wyższy wskaźnik złożony wskazuje na większą aktywność fizyczną.
|
Faza II na początku
|
|
Zależność funkcjonalna (funkcjonowanie fizyczne)
Ramy czasowe: Faza II po 3 miesiącach
|
Ankieta dotycząca wywiadu zdrowotnego w USA – ocenia zaangażowanie w aktywność fizyczną w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Złożony wskaźnik aktywności fizycznej oblicza się poprzez zsumowanie iloczynów liczby minut spędzonych na każdej aktywności (wymienionych jest 9 i istnieje otwarta opcja odpowiedzi „inne”) oraz tego, ile razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni osoba wykonywała aktywność przez 9 zajęć i dowolne zajęcia otwarte, całkowitą liczbę minut z ostatnich 2 tygodni dzieli się przez 60 minut, a następnie przez 2, aby określić liczbę godzin aktywności fizycznej w tygodniu.
Minimalny wskaźnik złożony wynosi 0. Wyższy wskaźnik złożony wskazuje na większą aktywność fizyczną.
|
Faza II po 3 miesiącach
|
|
Zależność funkcjonalna (funkcjonowanie fizyczne)
Ramy czasowe: Faza II po 6 miesiącach
|
Ankieta dotycząca wywiadu zdrowotnego w USA – ocenia zaangażowanie w aktywność fizyczną w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Złożony wskaźnik aktywności fizycznej oblicza się poprzez zsumowanie iloczynów liczby minut spędzonych na każdej aktywności (wymienionych jest 9 i istnieje otwarta opcja odpowiedzi „inne”) oraz tego, ile razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni osoba wykonywała aktywność przez 9 zajęć i dowolne zajęcia otwarte, całkowitą liczbę minut z ostatnich 2 tygodni dzieli się przez 60 minut, a następnie przez 2, aby określić liczbę godzin aktywności fizycznej w tygodniu.
Minimalny wskaźnik złożony wynosi 0. Wyższy wskaźnik złożony wskazuje na większą aktywność fizyczną.
|
Faza II po 6 miesiącach
|
|
Skala Aktywacji Behawioralnej
Ramy czasowe: Faza I na początku.
|
8 pozycji na podstawie Kantera i in., 2007, skala Aktywacja behawioralna w depresji. 1 element opracowany i dodany według uznania badacza.
Odpowiedzi wahają się od 0 (oznacza wcale) do 6 (oznacza całkowicie).
Dwie pozycje mają odwrotny kod.
Wyniki w każdym punkcie czasowym zostaną uśrednione.
|
Faza I na początku.
|
|
Skala Aktywacji Behawioralnej
Ramy czasowe: Faza I w 1 miesiącu.
|
8 pozycji na podstawie Kantera i in., 2007, skala Aktywacja behawioralna w depresji. 1 element opracowany i dodany według uznania badacza.
Odpowiedzi wahają się od 0 (oznacza wcale) do 6 (oznacza całkowicie).
Dwie pozycje mają odwrotny kod.
Wyniki w każdym punkcie czasowym zostaną uśrednione.
|
Faza I w 1 miesiącu.
|
|
Skala Aktywacji Behawioralnej
Ramy czasowe: Faza I w 3 miesiącu.
|
8 pozycji na podstawie Kantera i in., 2007, skala Aktywacja behawioralna w depresji. 1 element opracowany i dodany według uznania badacza.
Odpowiedzi wahają się od 0 (oznacza wcale) do 6 (oznacza całkowicie).
Dwie pozycje mają odwrotny kod.
Wyniki w każdym punkcie czasowym zostaną uśrednione.
|
Faza I w 3 miesiącu.
|
|
Skala Aktywacji Behawioralnej
Ramy czasowe: Faza II na początku.
|
8 pozycji na podstawie Kantera i in., 2007, skala Aktywacja behawioralna w depresji. 1 element opracowany i dodany według uznania badacza.
Odpowiedzi wahają się od 0 (oznacza wcale) do 6 (oznacza całkowicie).
Dwie pozycje mają odwrotny kod.
Wyniki w każdym punkcie czasowym zostaną uśrednione.
|
Faza II na początku.
|
|
Skala Aktywacji Behawioralnej
Ramy czasowe: Faza II po 3 miesiącach.
|
8 pozycji na podstawie Kantera i in., 2007, skala Aktywacja behawioralna w depresji. 1 element opracowany i dodany według uznania badacza.
Odpowiedzi wahają się od 0 (oznacza wcale) do 6 (oznacza całkowicie).
Dwie pozycje mają odwrotny kod.
Wyniki w każdym punkcie czasowym zostaną uśrednione.
|
Faza II po 3 miesiącach.
|
|
Skala Aktywacji Behawioralnej
Ramy czasowe: Faza II po 6 miesiącach.
|
8 pozycji na podstawie Kantera i in., 2007, skala Aktywacja behawioralna w depresji. 1 element opracowany i dodany według uznania badacza.
Odpowiedzi wahają się od 0 (oznacza wcale) do 6 (oznacza całkowicie).
Dwie pozycje mają odwrotny kod.
Wyniki w każdym punkcie czasowym zostaną uśrednione.
|
Faza II po 6 miesiącach.
|
|
Korzystanie z zasobów bezpłatnej opieki społecznej
Ramy czasowe: Faza I na początku.
|
10-punktowa lista kontrolna tak lub nie, opracowana na podstawie Kasper i in., 2015. Dodano 1 dodatkową pozycję otwartą, dotyczącą pytania o inne formy nieodpłatnego wsparcia społecznego.
Całkowita liczba odpowiedzi „tak” dla każdego uczestnika zostanie zsumowana w każdym punkcie czasowym.
|
Faza I na początku.
|
|
Korzystanie z zasobów bezpłatnej opieki społecznej
Ramy czasowe: Faza I po miesiącu.
|
10-punktowa lista kontrolna tak lub nie, opracowana na podstawie Kasper i in., 2015. Dodano 1 dodatkową pozycję otwartą, dotyczącą pytania o inne formy nieodpłatnego wsparcia społecznego.
Całkowita liczba odpowiedzi „tak” dla każdego uczestnika zostanie zsumowana w każdym punkcie czasowym.
|
Faza I po miesiącu.
|
|
Korzystanie z zasobów bezpłatnej opieki społecznej
Ramy czasowe: Faza I po trzech miesiącach.
|
10-punktowa lista kontrolna tak lub nie, opracowana na podstawie Kasper i in., 2015. Dodano 1 dodatkową pozycję otwartą, dotyczącą pytania o inne formy nieodpłatnego wsparcia społecznego.
Całkowita liczba odpowiedzi „tak” dla każdego uczestnika zostanie zsumowana w każdym punkcie czasowym.
|
Faza I po trzech miesiącach.
|
|
Korzystanie z zasobów bezpłatnej opieki społecznej
Ramy czasowe: Faza II na początku.
|
10-punktowa lista kontrolna tak lub nie, opracowana na podstawie Kasper i in., 2015. Dodano 1 dodatkową pozycję otwartą, dotyczącą pytania o inne formy nieodpłatnego wsparcia społecznego.
Całkowita liczba odpowiedzi „tak” dla każdego uczestnika zostanie zsumowana w każdym punkcie czasowym.
|
Faza II na początku.
|
|
Korzystanie z zasobów bezpłatnej opieki społecznej
Ramy czasowe: Faza II po 3 miesiącach.
|
10-punktowa lista kontrolna tak lub nie, opracowana na podstawie Kasper i in., 2015. Dodano 1 dodatkową pozycję otwartą, dotyczącą pytania o inne formy nieodpłatnego wsparcia społecznego.
Całkowita liczba odpowiedzi „tak” dla każdego uczestnika zostanie zsumowana w każdym punkcie czasowym.
|
Faza II po 3 miesiącach.
|
|
Korzystanie z zasobów bezpłatnej opieki społecznej
Ramy czasowe: Faza II po 6 miesiącach.
|
10-punktowa lista kontrolna tak lub nie, opracowana na podstawie Kasper i in., 2015. Dodano 1 dodatkową pozycję otwartą, dotyczącą pytania o inne formy nieodpłatnego wsparcia społecznego.
Całkowita liczba odpowiedzi „tak” dla każdego uczestnika zostanie zsumowana w każdym punkcie czasowym.
|
Faza II po 6 miesiącach.
|
|
Korzystanie z usług płatnych
Ramy czasowe: Faza I na początku.
|
Miara składająca się z 12 pozycji oceniająca wykorzystanie płatnych usług świadczonych na poziomie społeczności, usług mieszkaniowych lub innych.
Opcje odpowiedzi obejmują „Korzystam z tej usługi”, „Chciałbym skorzystać z tej usługi” i „Nie muszę korzystać z tej usługi”.
Liczba wykorzystanych usług zostanie zsumowana w każdym momencie dla każdego uczestnika.
|
Faza I na początku.
|
|
Korzystanie z usług płatnych
Ramy czasowe: Faza I po miesiącu.
|
Miara składająca się z 12 pozycji oceniająca wykorzystanie płatnych usług świadczonych na poziomie społeczności, usług mieszkaniowych lub innych.
Opcje odpowiedzi obejmują „Korzystam z tej usługi”, „Chciałbym skorzystać z tej usługi” i „Nie muszę korzystać z tej usługi”.
Liczba wykorzystanych usług zostanie zsumowana w każdym momencie dla każdego uczestnika.
|
Faza I po miesiącu.
|
|
Korzystanie z usług płatnych
Ramy czasowe: Faza I po trzech miesiącach.
|
Miara składająca się z 12 pozycji oceniająca wykorzystanie płatnych usług świadczonych na poziomie społeczności, usług mieszkaniowych lub innych.
Opcje odpowiedzi obejmują „Korzystam z tej usługi”, „Chciałbym skorzystać z tej usługi” i „Nie muszę korzystać z tej usługi”.
Liczba wykorzystanych usług zostanie zsumowana w każdym momencie dla każdego uczestnika.
|
Faza I po trzech miesiącach.
|
|
Korzystanie z usług płatnych
Ramy czasowe: Faza II na początku.
|
Miara składająca się z 12 pozycji oceniająca wykorzystanie płatnych usług świadczonych na poziomie społeczności, usług mieszkaniowych lub innych.
Opcje odpowiedzi obejmują „Korzystam z tej usługi”, „Chciałbym skorzystać z tej usługi” i „Nie muszę korzystać z tej usługi”.
Liczba wykorzystanych usług zostanie zsumowana w każdym momencie dla każdego uczestnika.
|
Faza II na początku.
|
|
Korzystanie z usług płatnych
Ramy czasowe: Faza II po 3 miesiącach.
|
Miara składająca się z 12 pozycji oceniająca wykorzystanie płatnych usług świadczonych na poziomie społeczności, usług mieszkaniowych lub innych.
Opcje odpowiedzi obejmują „Korzystam z tej usługi”, „Chciałbym skorzystać z tej usługi” i „Nie muszę korzystać z tej usługi”.
Liczba wykorzystanych usług zostanie zsumowana w każdym momencie dla każdego uczestnika.
|
Faza II po 3 miesiącach.
|
|
Korzystanie z usług płatnych
Ramy czasowe: Faza II po 6 miesiącach.
|
Miara składająca się z 12 pozycji oceniająca wykorzystanie płatnych usług świadczonych na poziomie społeczności, usług mieszkaniowych lub innych.
Opcje odpowiedzi obejmują „Korzystam z tej usługi”, „Chciałbym skorzystać z tej usługi” i „Nie muszę korzystać z tej usługi”.
Liczba wykorzystanych usług zostanie zsumowana w każdym momencie dla każdego uczestnika.
|
Faza II po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Gaugler, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Demencja
- Zaburzenia pamięci
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Środowisko
- Demografia
- Pomiary epidemiologiczne
- Charakterystyka zamieszkania
- Charakterystyka rodziny
- Środowisko domowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00017313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .