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Solo en casa: una intervención para personas con deterioro cognitivo que viven solas

17 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Minnesota

Solo en casa: desarrollo de una intervención en el hogar para personas con deterioro cognitivo que viven solas

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar un programa para adultos que viven solos y tienen algún deterioro cognitivo (CI) para ver si es útil y aceptable. Este programa tiene como objetivo ayudar a los adultos mayores con deterioro cognitivo que viven solos a estar comprometidos y activos, así como a estar seguros en casa. Los investigadores quieren ver qué tan útil es este programa y cómo se puede mejorar.

Los objetivos específicos son:

  • Objetivo Específico 1: Desarrollar y Adaptar Solo en Casa para Preparar la Prueba Piloto.
  • Objetivo Específico 2: Prueba Piloto de una Versión Revisada de Solo en Casa.

A los participantes de la Fase I se les pedirá que:

  • Participa por 3 meses
  • Completa 3 encuestas
  • Complete 7 reuniones de 1 hora semanalmente con un entrenador
  • Completar una entrevista final

A los participantes de la Fase II se les pedirá que:

  • Participa durante 6 meses
  • Completa 3 encuestas
  • Complete 7 reuniones de 1 hora semanalmente con un entrenador
  • Se le pedirá a una submuestra que complete una entrevista final.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de esta propuesta es establecer la viabilidad, aceptabilidad y adecuación de una intervención novedosa, "Solo en casa". Home Alone estará dirigido a personas mayores con IC o deterioro cognitivo leve (MCI) que viven solos en la comunidad. Este esfuerzo de la Etapa I del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA, por sus siglas en inglés) adaptará y adaptará los modelos de intervención de atención de la demencia y la salud mental basados ​​en evidencia establecidos (activación conductual, Skills2Care®, Programa de actividades a la medida) para reducir el estrés ambiental y aumentar la participación en las actividades deseadas para mejorar bienestar social y mantener la cognición y la función para aquellos que viven solos con IC. Basándose en una estrategia robusta de métodos mixtos y una lente científica de implementación desde el comienzo del desarrollo de la intervención, los investigadores buscan posicionar a Home Alone como un programa escalable que, a medida que su eficacia y efectividad se determinan en ensayos posteriores, está preparado para una amplia difusión y adopción en contextos basados ​​en el hogar y la comunidad.

Los Objetivos Específicos son los siguientes:

Objetivo Específico 1 (Fase I): Desarrollar y Adaptar Solo en Casa para Preparar la Prueba Piloto. Los investigadores identificarán los componentes del tratamiento y examinarán la viabilidad y la relevancia al obtener información de 15 personas con IC que viven solas y participan en la intervención Home Alone durante un período de 3 meses. Los investigadores utilizarán el período de la Fase I para determinar si varios elementos de Solo en casa (por ejemplo, el modo de entrega, la duración y otras características de la intervención) requieren adaptación. Los investigadores utilizarán un diseño de métodos mixtos paralelos convergentes (es decir, la recopilación y el análisis de datos cuantitativos y cualitativos al mismo tiempo) al hacerlo. A través del análisis de los diversos elementos de datos cuantitativos y cualitativos para informar la adaptación, los investigadores finalizarán y refinarán Solo en casa antes de la Fase II del proyecto (Objetivo específico 2).

Objetivo Específico 2 (Fase II): Prueba Piloto de una Versión Revisada de Solo en Casa. Este proyecto R21 evaluará los siguientes índices de potencial de implementación durante un período de 6 meses: si Solo en casa se lleva a cabo según lo previsto y es factible (el grado en que Solo en casa se puede entregar con éxito); aceptable (Home Alone es agradable y satisfactorio entre los usuarios), y útil (los participantes perciben beneficio de la intervención Home Alone). Se utilizará un diseño de métodos mixtos explicativos secuenciales (un componente cuantitativo seguido de un componente cualitativo) para la prueba piloto Solo en casa. Los investigadores inscribirán a 50 personas que viven solas con IC durante un período de 6 meses. Los investigadores también examinarán si los resultados empíricos clave (soledad percibida, compromiso con la actividad, medidas de cognición y dependencia funcional) cambian durante un período de 6 meses. Los datos cualitativos disponibles proporcionarán información sobre cómo y por qué Home Alone fue beneficioso o no para las personas con IC y permitirán una mayor comprensión de los mecanismos de beneficio de la intervención.

Home Alone combina la activación conductual (BA) con otros enfoques de intervención basados ​​en la evidencia (es decir, el Programa de actividad personalizado (TAP); Skills2Care®) que se enfocan en el entorno para adaptar la actividad que es satisfactoria y significativa para las personas con IC. Un componente de intervención adicional que se incorporará en Home Alone incluye evaluaciones ambientales que ayudan a la persona con IC al retirar objetos y mejorar la iluminación y la seguridad en áreas del hogar donde se realizará una actividad deseada y significativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 años de edad o más
  • Vive solo en un entorno no residencial
  • Se sugiere un diagnóstico del proveedor de MCI o presencia de deterioro cognitivo mediante la administración de la Evaluación Cognitiva de Montreal por teléfono (T-MoCA; una puntuación entre 13 y 18)
  • Reside en los EE. UU.
  • Demuestra capacidad para consentir

Criterio de exclusión:

Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores no son elegibles. Además, los investigadores excluirían a aquellos que:

  • Vivir en una vida asistida, un hogar de atención grupal o un entorno residencial similar que brinde atención y servicios
  • no hablan ingles
  • Está participando actualmente en cualquier otro tipo de servicio que brinde consultas psicosociales individuales o asesoramiento para la vida independiente
  • Tiene una afección de salud mental nueva o que empeora y no recibe tratamiento continuo
  • No haber permanecido en una dosis estable de medicamentos psicotrópicos, como antidepresivos, ansiolíticos o antipsicóticos, durante los tres meses anteriores.
  • No están dispuestos/interesados ​​en participar o no pueden participar activamente en la intervención, según el criterio del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención solo en casa

Home Alone es una intervención semiestructurada, diseñada para abordar las necesidades y preocupaciones individuales del adulto mayor. El participante participará en unas siete sesiones de coaching psicoeducativo, cada una con una duración aproximada de una hora.

La intervención tiene dos focos clave:

  1. aumentar o mantener la seguridad y el confort en el hogar
  2. aumentar los compromisos y actividades sociales programados.

Las sesiones también están diseñadas para identificar servicios y apoyos formales e informales para mejorar para aumentar la asistencia y la capacidad de vivir de forma independiente durante el mayor tiempo posible de manera segura. Las sesiones se llevan a cabo en persona o de forma remota (a través de videoconferencias seguras o por teléfono). Se pueden proporcionar sesiones ad hoc/continuas según sea necesario.
Conductual: Solo en casa
Ver descripción Solo en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fase I a 1 mes
Aceptabilidad de la medida de intervención: escala de 4 ítems que evalúa la aceptabilidad del programa. La medida evalúa la simpatía de la intervención (p. Me gusta la intervención; Saludo la intervención; la intervención cuenta con mi aprobación; la intervención me atrae). Los ítems se califican en una escala de acuerdo (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aceptabilidad.
Fase I a 1 mes
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses
Aceptabilidad de la medida de intervención: escala de 4 ítems que evalúa la aceptabilidad del programa. La medida evalúa la simpatía de la intervención (p. Me gusta la intervención; Saludo la intervención; la intervención cuenta con mi aprobación; la intervención me atrae). Los ítems se califican en una escala de acuerdo (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aceptabilidad.
Fase I a los 3 meses
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses
Aceptabilidad de la medida de intervención: escala de 4 ítems que evalúa la aceptabilidad del programa. La medida evalúa la simpatía de la intervención (p. Me gusta la intervención; Saludo la intervención; la intervención cuenta con mi aprobación; la intervención me atrae). Los ítems se califican en una escala de acuerdo (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aceptabilidad.
Fase II a los 3 meses
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses
Aceptabilidad de la medida de intervención: escala de 4 ítems que evalúa la aceptabilidad del programa. La medida evalúa la simpatía de la intervención (p. Me gusta la intervención; Saludo la intervención; la intervención cuenta con mi aprobación; la intervención me atrae). Los ítems se califican en una escala de acuerdo (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aceptabilidad.
Fase II a los 6 meses
Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Fase I a 1 mes
Viabilidad de la Medida de Intervención - escala de 4 ítems que evalúa la viabilidad del programa; La medida incluye cuatro afirmaciones sobre la viabilidad de la implementación de la intervención (p. ej., la intervención parece implementable; la intervención parece factible; la intervención parece posible; la intervención parece fácil de usar). Los ítems se califican en una escala de cinco puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
Fase I a 1 mes
Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses
Viabilidad de la Medida de Intervención - escala de 4 ítems que evalúa la viabilidad del programa; La medida incluye cuatro afirmaciones sobre la viabilidad de la implementación de la intervención (p. ej., la intervención parece implementable; la intervención parece factible; la intervención parece posible; la intervención parece fácil de usar). Los ítems se califican en una escala de cinco puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
Fase I a los 3 meses
Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses
Viabilidad de la Medida de Intervención - escala de 4 ítems que evalúa la viabilidad del programa; La medida incluye cuatro afirmaciones sobre la viabilidad de la implementación de la intervención (p. ej., la intervención parece implementable; la intervención parece factible; la intervención parece posible; la intervención parece fácil de usar). Los ítems se califican en una escala de cinco puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
Fase II a los 3 meses
Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses
Viabilidad de la Medida de Intervención - escala de 4 ítems que evalúa la viabilidad del programa; La medida incluye cuatro afirmaciones sobre la viabilidad de la implementación de la intervención (p. ej., la intervención parece implementable; la intervención parece factible; la intervención parece posible; la intervención parece fácil de usar). Los ítems se califican en una escala de cinco puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
Fase II a los 6 meses
Idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fase I a 1 mes
Medida de idoneidad de la intervención: escala de 4 ítems que evalúa la idoneidad del programa; La medida incluye cuatro afirmaciones sobre la viabilidad de la implementación de la intervención (p. ej., la intervención parece adecuada; la intervención parece adecuada; la intervención parece aplicable; la intervención parece encajar bien). Los ítems se califican en una escala de cinco puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad.
Fase I a 1 mes
Idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses
Medida de idoneidad de la intervención: escala de 4 ítems que evalúa la idoneidad del programa; La medida incluye cuatro afirmaciones sobre la viabilidad de la implementación de la intervención (p. ej., la intervención parece adecuada; la intervención parece adecuada; la intervención parece aplicable; la intervención parece encajar bien). Los ítems se califican en una escala de cinco puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad.
Fase I a los 3 meses
Idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses
Medida de idoneidad de la intervención: escala de 4 ítems que evalúa la idoneidad del programa; La medida incluye cuatro afirmaciones sobre la viabilidad de la implementación de la intervención (p. ej., la intervención parece adecuada; la intervención parece adecuada; la intervención parece aplicable; la intervención parece encajar bien). Los ítems se califican en una escala de cinco puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad.
Fase II a los 3 meses
Idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses
Medida de idoneidad de la intervención: escala de 4 ítems que evalúa la idoneidad del programa; La medida incluye cuatro afirmaciones sobre la viabilidad de la implementación de la intervención (p. ej., la intervención parece adecuada; la intervención parece adecuada; la intervención parece aplicable; la intervención parece encajar bien). Los ítems se califican en una escala de cinco puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad.
Fase II a los 6 meses
Recibo de tratamiento de intervención
Periodo de tiempo: Fase I a 1 mes
Medida de la lista de verificación de recepción del tratamiento de intervención: lista de verificación de once elementos diseñada para el estudio, que mide si el entrenador entregó aspectos clave de la intervención. La medida incluye 10 elementos de escala Likert y una pregunta abierta sobre la idoneidad y aceptabilidad de Solo en casa y la medida en que Solo en casa ayuda a los participantes con IC a modificar su entorno, participar en actividades agradables y acceder a recursos sociales y de otro tipo. Los 10 ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos con una puntuación total que oscila entre 0 y 50, donde las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad al tratamiento y aceptabilidad de la intervención.
Fase I a 1 mes
Recibo de tratamiento de intervención
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses
Medida de la lista de verificación de recepción del tratamiento de intervención: lista de verificación de once elementos diseñada para el estudio, que mide si el entrenador entregó aspectos clave de la intervención. La medida incluye 10 elementos de escala Likert y una pregunta abierta sobre la idoneidad y aceptabilidad de Solo en casa y la medida en que Solo en casa ayuda a los participantes con IC a modificar su entorno, participar en actividades agradables y acceder a recursos sociales y de otro tipo. Los 10 ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos con una puntuación total que oscila entre 0 y 50, donde las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad al tratamiento y aceptabilidad de la intervención.
Fase I a los 3 meses
Recibo de tratamiento de intervención
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses
Medida de la lista de verificación de recepción del tratamiento de intervención: lista de verificación de once elementos diseñada para el estudio, que mide si el entrenador entregó aspectos clave de la intervención. La medida incluye 10 elementos de escala Likert y una pregunta abierta sobre la idoneidad y aceptabilidad de Solo en casa y la medida en que Solo en casa ayuda a los participantes con IC a modificar su entorno, participar en actividades agradables y acceder a recursos sociales y de otro tipo. Los 10 ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos con una puntuación total que oscila entre 0 y 50, donde las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad al tratamiento y aceptabilidad de la intervención.
Fase II a los 3 meses
Recibo de tratamiento de intervención
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses
Medida de la lista de verificación de recepción del tratamiento de intervención: lista de verificación de once elementos diseñada para el estudio, que mide si el entrenador entregó aspectos clave de la intervención. La medida incluye 10 elementos de escala Likert y una pregunta abierta sobre la idoneidad y aceptabilidad de Solo en casa y la medida en que Solo en casa ayuda a los participantes con IC a modificar su entorno, participar en actividades agradables y acceder a recursos sociales y de otro tipo. Los 10 ítems se puntúan en una escala de Likert de 5 puntos con una puntuación total que oscila entre 0 y 50, donde las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad al tratamiento y aceptabilidad de la intervención.
Fase II a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar Social/Soledad (Contacto Social y Apoyo)
Periodo de tiempo: Fase I al inicio
Lubben Social Network Scale-6 Escala de 6 ítems que evalúa el compromiso social; Los elementos evalúan el contacto social y el apoyo, incluidos familiares y amigos; Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas representan una mayor participación social.
Fase I al inicio
Bienestar Social/Soledad (Contacto Social y Apoyo)
Periodo de tiempo: Fase I a 1 mes
Lubben Social Network Scale-6 Escala de 6 ítems que evalúa el compromiso social; Los elementos evalúan el contacto social y el apoyo, incluidos familiares y amigos; Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas representan una mayor participación social.
Fase I a 1 mes
Bienestar Social/Soledad (Contacto Social y Apoyo)
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses
Lubben Social Network Scale-6 Escala de 6 ítems que evalúa el compromiso social; Los elementos evalúan el contacto social y el apoyo, incluidos familiares y amigos; Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas representan una mayor participación social.
Fase I a los 3 meses
Bienestar Social/Soledad (Contacto Social y Apoyo)
Periodo de tiempo: Fase II al inicio
Lubben Social Network Scale-6 Escala de 6 ítems que evalúa el compromiso social; Los elementos evalúan el contacto social y el apoyo, incluidos familiares y amigos; Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas representan una mayor participación social.
Fase II al inicio
Bienestar Social/Soledad (Contacto Social y Apoyo)
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses
Lubben Social Network Scale-6 Escala de 6 ítems que evalúa el compromiso social; Los elementos evalúan el contacto social y el apoyo, incluidos familiares y amigos; Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas representan una mayor participación social.
Fase II a los 3 meses
Bienestar Social/Soledad (Contacto Social y Apoyo)
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses
Lubben Social Network Scale-6 Escala de 6 ítems que evalúa el compromiso social; Los elementos evalúan el contacto social y el apoyo, incluidos familiares y amigos; Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas representan una mayor participación social.
Fase II a los 6 meses
Bienestar Social/Soledad (Soledad)
Periodo de tiempo: Fase I al inicio
La Escala de Soledad De Jong Gierveld (Corta - 6 ítems) medirá la soledad emocional y social; Las puntuaciones van del 1 al 6. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de soledad.
Fase I al inicio
Bienestar Social/Soledad (Soledad)
Periodo de tiempo: Fase I a 1 mes
La Escala de Soledad De Jong Gierveld (Corta - 6 ítems) medirá la soledad emocional y social; Las puntuaciones van del 1 al 6. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de soledad.
Fase I a 1 mes
Bienestar Social/Soledad (Soledad)
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses
La Escala de Soledad De Jong Gierveld (Corta - 6 ítems) medirá la soledad emocional y social; Las puntuaciones van del 1 al 6. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de soledad.
Fase I a los 3 meses
Bienestar Social/Soledad (Soledad)
Periodo de tiempo: Fase II al inicio
La Escala de Soledad De Jong Gierveld (Corta - 6 ítems) medirá la soledad emocional y social; Las puntuaciones van del 1 al 6. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de soledad.
Fase II al inicio
Bienestar Social/Soledad (Soledad)
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses
La Escala de Soledad De Jong Gierveld (Corta - 6 ítems) medirá la soledad emocional y social; Las puntuaciones van del 1 al 6. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de soledad.
Fase II a los 3 meses
Bienestar Social/Soledad (Soledad)
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses
La Escala de Soledad De Jong Gierveld (Corta - 6 ítems) medirá la soledad emocional y social; Las puntuaciones van del 1 al 6. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de soledad.
Fase II a los 6 meses
Bienestar Social/Soledad (Bienestar)
Periodo de tiempo: Fase I al inicio
Escala de depresión geriátrica-Forma abreviada: 15 ítems que miden el bienestar emocional; las puntuaciones oscilan entre 0 y 15; Las puntuaciones inferiores a 5 indican que la depresión es poco probable, las puntuaciones de 5 o más sugieren depresión.
Fase I al inicio
Bienestar Social/Soledad (Bienestar)
Periodo de tiempo: Fase I a 1 mes
Escala de depresión geriátrica-Forma abreviada: 15 ítems que miden el bienestar emocional; las puntuaciones oscilan entre 0 y 15; Las puntuaciones inferiores a 5 indican que la depresión es poco probable, las puntuaciones de 5 o más sugieren depresión.
Fase I a 1 mes
Bienestar Social/Soledad (Bienestar)
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses
Escala de depresión geriátrica-Forma abreviada: 15 ítems que miden el bienestar emocional; las puntuaciones oscilan entre 0 y 15; Las puntuaciones inferiores a 5 indican que la depresión es poco probable, las puntuaciones de 5 o más sugieren depresión.
Fase I a los 3 meses
Bienestar Social/Soledad (Bienestar)
Periodo de tiempo: Fase II al inicio
Escala de depresión geriátrica-Forma abreviada: 15 ítems que miden el bienestar emocional; las puntuaciones oscilan entre 0 y 15; Las puntuaciones inferiores a 5 indican que la depresión es poco probable, las puntuaciones de 5 o más sugieren depresión.
Fase II al inicio
Bienestar Social/Soledad (Bienestar)
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses
Escala de depresión geriátrica-Forma abreviada: 15 ítems que miden el bienestar emocional; las puntuaciones oscilan entre 0 y 15; Las puntuaciones inferiores a 5 indican que la depresión es poco probable, las puntuaciones de 5 o más sugieren depresión.
Fase II a los 3 meses
Bienestar Social/Soledad (Bienestar)
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses
Escala de depresión geriátrica-Forma abreviada: 15 ítems que miden el bienestar emocional; las puntuaciones oscilan entre 0 y 15; Las puntuaciones inferiores a 5 indican que la depresión es poco probable, las puntuaciones de 5 o más sugieren depresión.
Fase II a los 6 meses
Actividad/Compromiso
Periodo de tiempo: Fase I al inicio
Calendario de eventos agradables: forma abreviada de la enfermedad de Alzheimer (AD): 20 elementos de actividad medidos en una escala dividida en dos partes. La primera parte de la escala mide la frecuencia de participación y la disponibilidad del evento (los ítems se califican de 0 a 2; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 40). La segunda parte de la escala evalúa el disfrute actual y/o pasado de esas actividades (los ítems se califican de 0 a 1; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 20). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad en ambas subescalas.
Fase I al inicio
Actividad/Compromiso
Periodo de tiempo: Fase I a 1 mes
Calendario de eventos agradables: forma abreviada de la enfermedad de Alzheimer (AD): 20 elementos de actividad medidos en una escala dividida en dos partes. La primera parte de la escala mide la frecuencia de participación y la disponibilidad del evento (los ítems se califican de 0 a 2; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 40). La segunda parte de la escala evalúa el disfrute actual y/o pasado de esas actividades (los ítems se califican de 0 a 1; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 20). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad en ambas subescalas.
Fase I a 1 mes
Actividad/Compromiso
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses
Calendario de eventos agradables: forma abreviada de la enfermedad de Alzheimer (AD): 20 elementos de actividad medidos en una escala dividida en dos partes. La primera parte de la escala mide la frecuencia de participación y la disponibilidad del evento (los ítems se califican de 0 a 2; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 40). La segunda parte de la escala evalúa el disfrute actual y/o pasado de esas actividades (los ítems se califican de 0 a 1; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 20). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad en ambas subescalas.
Fase I a los 3 meses
Actividad/Compromiso
Periodo de tiempo: Fase II al inicio
Calendario de eventos agradables: forma abreviada de la enfermedad de Alzheimer (AD): 20 elementos de actividad medidos en una escala dividida en dos partes. La primera parte de la escala mide la frecuencia de participación y la disponibilidad del evento (los ítems se califican de 0 a 2; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 40). La segunda parte de la escala evalúa el disfrute actual y/o pasado de esas actividades (los ítems se califican de 0 a 1; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 20). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad en ambas subescalas.
Fase II al inicio
Actividad/Compromiso
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses
Calendario de eventos agradables: forma abreviada de la enfermedad de Alzheimer (AD): 20 elementos de actividad medidos en una escala dividida en dos partes. La primera parte de la escala mide la frecuencia de participación y la disponibilidad del evento (los ítems se califican de 0 a 2; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 40). La segunda parte de la escala evalúa el disfrute actual y/o pasado de esas actividades (los ítems se califican de 0 a 1; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 20). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad en ambas subescalas.
Fase II a los 3 meses
Actividad/Compromiso
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses
Calendario de eventos agradables: forma abreviada de la enfermedad de Alzheimer (AD): 20 elementos de actividad medidos en una escala dividida en dos partes. La primera parte de la escala mide la frecuencia de participación y la disponibilidad del evento (los ítems se califican de 0 a 2; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 40). La segunda parte de la escala evalúa el disfrute actual y/o pasado de esas actividades (los ítems se califican de 0 a 1; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 20). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad en ambas subescalas.
Fase II a los 6 meses
Cognición
Periodo de tiempo: Fase I en la selección
Evaluación cognitiva telefónica de Montreal (T-MoCA): medida que evalúa 8 áreas de cognición utilizadas por teléfono para detectar el deterioro cognitivo leve; las puntuaciones oscilan entre 0 y 22; con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento cognitivo. Las puntuaciones de 18 o menos sugieren una disfunción cognitiva leve.
Fase I en la selección
Cognición
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses
Evaluación cognitiva telefónica de Montreal (T-MoCA): medida que evalúa 8 áreas de cognición utilizadas por teléfono para detectar el deterioro cognitivo leve; las puntuaciones oscilan entre 0 y 22; con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento cognitivo. Las puntuaciones de 18 o menos sugieren una disfunción cognitiva leve.
Fase I a los 3 meses
Cognición
Periodo de tiempo: Fase II en la selección
Evaluación cognitiva telefónica de Montreal (T-MoCA): medida que evalúa 8 áreas de cognición utilizadas por teléfono para detectar el deterioro cognitivo leve; las puntuaciones oscilan entre 0 y 22; con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento cognitivo. Las puntuaciones de 18 o menos sugieren una disfunción cognitiva leve.
Fase II en la selección
Cognición
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses
Evaluación cognitiva telefónica de Montreal (T-MoCA): medida que evalúa 8 áreas de cognición utilizadas por teléfono para detectar el deterioro cognitivo leve; las puntuaciones oscilan entre 0 y 22; con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento cognitivo. Las puntuaciones de 18 o menos sugieren una disfunción cognitiva leve.
Fase II a los 3 meses
Cognición
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses
Evaluación cognitiva telefónica de Montreal (T-MoCA): medida que evalúa 8 áreas de cognición utilizadas por teléfono para detectar el deterioro cognitivo leve; las puntuaciones oscilan entre 0 y 22; con puntajes más altos que indican un mejor funcionamiento cognitivo. Las puntuaciones de 18 o menos sugieren una disfunción cognitiva leve.
Fase II a los 6 meses
Dependencia funcional - Actividades de la vida diaria (ADL)/Actividades independientes de la vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: Fase I al inicio
Escala de quince ítems creada a partir de Katz Activities of Daily Living: escala de 6 ítems que mide la capacidad para realizar actividades de la vida diaria, 8 ítems de la escala Lawton Independent Activities of Daily Living que evalúa 8 dominios de habilidades de vida independiente (incluidas las compras y la toma de medicamentos) y 1 ítem sobre higiene del Inventario de Tareas Rutinarias; Las puntuaciones van de 0 a 30 y las puntuaciones más altas necesitan más ayuda con las ADL/IADL.
Fase I al inicio
Dependencia funcional - Actividades de la vida diaria (ADL)/Actividades independientes de la vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: Fase I a 1 mes
Escala de quince ítems creada a partir de Katz Activities of Daily Living: escala de 6 ítems que mide la capacidad para realizar actividades de la vida diaria, 8 ítems de la escala Lawton Independent Activities of Daily Living que evalúa 8 dominios de habilidades de vida independiente (incluidas las compras y la toma de medicamentos) y 1 ítem sobre higiene del Inventario de Tareas Rutinarias; Los puntajes varían de 0 a 30 y los puntajes más altos necesitan más ayuda con ADL/IADL.
Fase I a 1 mes
Dependencia funcional - Actividades de la vida diaria (ADL)/Actividades independientes de la vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses
Escala de quince ítems creada a partir de Katz Activities of Daily Living: escala de 6 ítems que mide la capacidad para realizar actividades de la vida diaria, 8 ítems de la escala Lawton Independent Activities of Daily Living que evalúa 8 dominios de habilidades de vida independiente (incluidas las compras y la toma de medicamentos) y 1 ítem sobre higiene del Inventario de Tareas Rutinarias; Los puntajes varían de 0 a 30 y los puntajes más altos necesitan más ayuda con ADL/IADL.
Fase I a los 3 meses
Dependencia funcional - Actividades de la vida diaria (AVD)/Actividades independientes de la vida diaria
Periodo de tiempo: Fase II al inicio
Escala de quince ítems creada a partir de Katz Activities of Daily Living: escala de 6 ítems que mide la capacidad para realizar actividades de la vida diaria, 8 ítems de la escala Lawton Independent Activities of Daily Living que evalúa 8 dominios de habilidades de vida independiente (incluidas las compras y la toma de medicamentos) y 1 ítem sobre higiene del Inventario de Tareas Rutinarias; Los puntajes varían de 0 a 30 y los puntajes más altos necesitan más ayuda con ADL/IADL.
Fase II al inicio
Dependencia funcional - Actividades de la vida diaria (AVD)/Actividades independientes de la vida diaria
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses
Escala de quince ítems creada a partir de Katz Activities of Daily Living: escala de 6 ítems que mide la capacidad para realizar actividades de la vida diaria, 8 ítems de la escala Lawton Independent Activities of Daily Living que evalúa 8 dominios de habilidades de vida independiente (incluidas las compras y la toma de medicamentos) y 1 ítem sobre higiene del Inventario de Tareas Rutinarias; Los puntajes varían de 0 a 30 y los puntajes más altos necesitan más ayuda con ADL/IADL.
Fase II a los 3 meses
Dependencia funcional - Actividades de la vida diaria (ADL)/Actividades independientes de la vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses
Escala de quince ítems creada a partir de Katz Activities of Daily Living: escala de 6 ítems que mide la capacidad para realizar actividades de la vida diaria, 8 ítems de la escala Lawton Independent Activities of Daily Living que evalúa 8 dominios de habilidades de vida independiente (incluidas las compras y la toma de medicamentos) y 1 ítem sobre higiene del Inventario de Tareas Rutinarias; Los puntajes varían de 0 a 30 y los puntajes más altos necesitan más ayuda con ADL/IADL.
Fase II a los 6 meses
Cognición
Periodo de tiempo: Fase I al 1 mes
Evaluación cognitiva telefónica de Montreal (T-MoCA): medida que evalúa 8 áreas de cognición utilizadas por teléfono para detectar deterioro cognitivo leve; las puntuaciones varían de 0 a 22; Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo. Las puntuaciones de 18 o menos sugieren disfunción cognitiva.
Fase I al 1 mes
Dependencia Funcional (Funcionamiento físico)
Periodo de tiempo: Fase I al inicio del estudio.
Encuesta de entrevistas de salud de EE. UU.: evalúa la participación en actividades físicas en las dos semanas anteriores. Un índice compuesto de actividad física se calcula sumando los productos del número de minutos en cada actividad (se enumeran 9 y hay una opción de respuesta abierta "otra") y cuántas veces en las últimas dos semanas participaron en la actividad durante Para las 9 actividades y cualquier actividad de respuesta abierta, el número total de minutos durante las últimas 2 semanas se divide por 60 minutos y luego por 2, para determinar el número de horas de actividad física por semana. El índice compuesto mínimo es 0. Un índice compuesto más alto indica más actividad física.
Fase I al inicio del estudio.
Dependencia Funcional (Funcionamiento físico)
Periodo de tiempo: Fase I al 1 mes
Encuesta de entrevistas de salud de EE. UU.: evalúa la participación en actividades físicas en las dos semanas anteriores. Un índice compuesto de actividad física se calcula sumando los productos del número de minutos en cada actividad (se enumeran 9 y hay una opción de respuesta abierta "otra") y cuántas veces en las últimas dos semanas participaron en la actividad durante Para las 9 actividades y cualquier actividad de respuesta abierta, el número total de minutos durante las últimas 2 semanas se divide por 60 minutos y luego por 2, para determinar el número de horas de actividad física por semana. El índice compuesto mínimo es 0. Un índice compuesto más alto indica más actividad física.
Fase I al 1 mes
Dependencia Funcional (Funcionamiento físico)
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses
Encuesta de entrevistas de salud de EE. UU.: evalúa la participación en actividades físicas en las dos semanas anteriores. Un índice compuesto de actividad física se calcula sumando los productos del número de minutos en cada actividad (se enumeran 9 y hay una opción de respuesta abierta "otra") y cuántas veces en las últimas dos semanas participaron en la actividad durante Para las 9 actividades y cualquier actividad de respuesta abierta, el número total de minutos durante las últimas 2 semanas se divide por 60 minutos y luego por 2, para determinar el número de horas de actividad física por semana. El índice compuesto mínimo es 0. Un índice compuesto más alto indica más actividad física.
Fase I a los 3 meses
Dependencia Funcional (Funcionamiento físico)
Periodo de tiempo: Fase II al inicio
Encuesta de entrevistas de salud de EE. UU.: evalúa la participación en actividades físicas en las dos semanas anteriores. Un índice compuesto de actividad física se calcula sumando los productos del número de minutos en cada actividad (se enumeran 9 y hay una opción de respuesta abierta "otra") y cuántas veces en las últimas dos semanas participaron en la actividad durante Para las 9 actividades y cualquier actividad de respuesta abierta, el número total de minutos durante las últimas 2 semanas se divide por 60 minutos y luego por 2, para determinar el número de horas de actividad física por semana. El índice compuesto mínimo es 0. Un índice compuesto más alto indica más actividad física.
Fase II al inicio
Dependencia Funcional (Funcionamiento físico)
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses
Encuesta de entrevistas de salud de EE. UU.: evalúa la participación en actividades físicas en las dos semanas anteriores. Un índice compuesto de actividad física se calcula sumando los productos del número de minutos en cada actividad (se enumeran 9 y hay una opción de respuesta abierta "otra") y cuántas veces en las últimas dos semanas participaron en la actividad durante Para las 9 actividades y cualquier actividad de respuesta abierta, el número total de minutos durante las últimas 2 semanas se divide por 60 minutos y luego por 2, para determinar el número de horas de actividad física por semana. El índice compuesto mínimo es 0. Un índice compuesto más alto indica más actividad física.
Fase II a los 3 meses
Dependencia Funcional (Funcionamiento físico)
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses
Encuesta de entrevistas de salud de EE. UU.: evalúa la participación en actividades físicas en las dos semanas anteriores. Un índice compuesto de actividad física se calcula sumando los productos del número de minutos en cada actividad (se enumeran 9 y hay una opción de respuesta abierta "otra") y cuántas veces en las últimas dos semanas participaron en la actividad durante Para las 9 actividades y cualquier actividad de respuesta abierta, el número total de minutos durante las últimas 2 semanas se divide por 60 minutos y luego por 2, para determinar el número de horas de actividad física por semana. El índice compuesto mínimo es 0. Un índice compuesto más alto indica más actividad física.
Fase II a los 6 meses
Escala de activación conductual
Periodo de tiempo: Fase I al inicio del estudio.
8 ítems basados ​​en Kanter et al., 2007 escala de activación conductual para la depresión. 1 ítem desarrollado y agregado a discreción del investigador. Las respuestas varían de 0 (que significa nada) a 6 (que significa completamente). Dos elementos están codificados de forma inversa. Se promediarán las puntuaciones en cada momento.
Fase I al inicio del estudio.
Escala de activación conductual
Periodo de tiempo: Fase I al 1 mes.
8 ítems basados ​​en Kanter et al., 2007 escala de activación conductual para la depresión. 1 ítem desarrollado y agregado a discreción del investigador. Las respuestas varían de 0 (que significa nada) a 6 (que significa completamente). Dos elementos están codificados de forma inversa. Se promediarán las puntuaciones en cada momento.
Fase I al 1 mes.
Escala de activación conductual
Periodo de tiempo: Fase I a los 3 meses.
8 ítems basados ​​en Kanter et al., 2007 escala de activación conductual para la depresión. 1 ítem desarrollado y agregado a discreción del investigador. Las respuestas varían de 0 (que significa nada) a 6 (que significa completamente). Dos elementos están codificados de forma inversa. Se promediarán las puntuaciones en cada momento.
Fase I a los 3 meses.
Escala de activación conductual
Periodo de tiempo: Fase II al inicio del estudio.
8 ítems basados ​​en Kanter et al., 2007 escala de activación conductual para la depresión. 1 ítem desarrollado y agregado a discreción del investigador. Las respuestas varían de 0 (que significa nada) a 6 (que significa completamente). Dos elementos están codificados de forma inversa. Se promediarán las puntuaciones en cada momento.
Fase II al inicio del estudio.
Escala de activación conductual
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses.
8 ítems basados ​​en Kanter et al., 2007 escala de activación conductual para la depresión. 1 ítem desarrollado y agregado a discreción del investigador. Las respuestas varían de 0 (que significa nada) a 6 (que significa completamente). Dos elementos están codificados de forma inversa. Se promediarán las puntuaciones en cada momento.
Fase II a los 3 meses.
Escala de activación conductual
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses.
8 ítems basados ​​en Kanter et al., 2007 escala de activación conductual para la depresión. 1 ítem desarrollado y agregado a discreción del investigador. Las respuestas varían de 0 (que significa nada) a 6 (que significa completamente). Dos elementos están codificados de forma inversa. Se promediarán las puntuaciones en cada momento.
Fase II a los 6 meses.
Utilización de recursos de atención de apoyo social no remunerados
Periodo de tiempo: Fase I al inicio del estudio.
Lista de verificación de 10 ítems de sí o no desarrollada en base a Kasper et al., 2015. Se agrega 1 ítem abierto adicional para preguntar sobre otras formas de apoyo social no remunerado. El número total de respuestas afirmativas de cada participante se sumará en cada momento.
Fase I al inicio del estudio.
Utilización de recursos de atención de apoyo social no remunerados
Periodo de tiempo: Fase I al mes.
Lista de verificación de 10 ítems de sí o no desarrollada en base a Kasper et al., 2015. Se agrega 1 ítem abierto adicional para preguntar sobre otras formas de apoyo social no remunerado. El número total de respuestas afirmativas de cada participante se sumará en cada momento.
Fase I al mes.
Utilización de recursos de atención de apoyo social no remunerados
Periodo de tiempo: Fase I a los tres meses.
Lista de verificación de 10 ítems de sí o no desarrollada en base a Kasper et al., 2015. Se agrega 1 ítem abierto adicional para preguntar sobre otras formas de apoyo social no remunerado. El número total de respuestas afirmativas de cada participante se sumará en cada momento.
Fase I a los tres meses.
Utilización de recursos de atención de apoyo social no remunerados
Periodo de tiempo: Fase II al inicio del estudio.
Lista de verificación de 10 ítems de sí o no desarrollada en base a Kasper et al., 2015. Se agrega 1 ítem abierto adicional para preguntar sobre otras formas de apoyo social no remunerado. El número total de respuestas afirmativas de cada participante se sumará en cada momento.
Fase II al inicio del estudio.
Utilización de recursos de atención de apoyo social no remunerados
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses.
Lista de verificación de 10 ítems de sí o no desarrollada en base a Kasper et al., 2015. Se agrega 1 ítem abierto adicional para preguntar sobre otras formas de apoyo social no remunerado. El número total de respuestas afirmativas de cada participante se sumará en cada momento.
Fase II a los 3 meses.
Utilización de recursos de atención de apoyo social no remunerados
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses.
Lista de verificación de 10 ítems de sí o no desarrollada en base a Kasper et al., 2015. Se agrega 1 ítem abierto adicional para preguntar sobre otras formas de apoyo social no remunerado. El número total de respuestas afirmativas de cada participante se sumará en cada momento.
Fase II a los 6 meses.
Uso del servicio pago
Periodo de tiempo: Fase I al inicio del estudio.
Medida de 12 ítems que evalúa la utilización de servicios comunitarios, residenciales u otros servicios pagados. Las opciones de respuesta incluyen "Utilizo este servicio", "Me gustaría utilizar este servicio" y "No necesito utilizar este servicio". La cantidad de servicios utilizados se sumará en cada momento para cada participante.
Fase I al inicio del estudio.
Uso del servicio pago
Periodo de tiempo: Fase I al mes.
Medida de 12 ítems que evalúa la utilización de servicios comunitarios, residenciales u otros servicios pagados. Las opciones de respuesta incluyen "Utilizo este servicio", "Me gustaría utilizar este servicio" y "No necesito utilizar este servicio". La cantidad de servicios utilizados se sumará en cada momento para cada participante.
Fase I al mes.
Uso del servicio pago
Periodo de tiempo: Fase I a los tres meses.
Medida de 12 ítems que evalúa la utilización de servicios comunitarios, residenciales u otros servicios pagados. Las opciones de respuesta incluyen "Utilizo este servicio", "Me gustaría utilizar este servicio" y "No necesito utilizar este servicio". La cantidad de servicios utilizados se sumará en cada momento para cada participante.
Fase I a los tres meses.
Uso del servicio pago
Periodo de tiempo: Fase II al inicio del estudio.
Medida de 12 ítems que evalúa la utilización de servicios comunitarios, residenciales u otros servicios pagados. Las opciones de respuesta incluyen "Utilizo este servicio", "Me gustaría utilizar este servicio" y "No necesito utilizar este servicio". La cantidad de servicios utilizados se sumará en cada momento para cada participante.
Fase II al inicio del estudio.
Uso del servicio pago
Periodo de tiempo: Fase II a los 3 meses.
Medida de 12 ítems que evalúa la utilización de servicios comunitarios, residenciales u otros servicios pagados. Las opciones de respuesta incluyen "Utilizo este servicio", "Me gustaría utilizar este servicio" y "No necesito utilizar este servicio". La cantidad de servicios utilizados se sumará en cada momento para cada participante.
Fase II a los 3 meses.
Uso del servicio pago
Periodo de tiempo: Fase II a los 6 meses.
Medida de 12 ítems que evalúa la utilización de servicios comunitarios, residenciales u otros servicios pagados. Las opciones de respuesta incluyen "Utilizo este servicio", "Me gustaría utilizar este servicio" y "No necesito utilizar este servicio". La cantidad de servicios utilizados se sumará en cada momento para cada participante.
Fase II a los 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Gaugler, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00017313

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio y los materiales/documentación de estudio apropiados se depositarán y estarán disponibles a través del Archivo Nacional de Datos Computarizados sobre el Envejecimiento (NACDA), un depósito financiado por NIA/NIH.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos y los documentos/materiales de respaldo se depositarán en el depósito de la NACDA.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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