Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alene hjemme: En intervention for mennesker med kognitiv svækkelse, der bor alene

16. februar 2024 opdateret af: University of Minnesota

Alene hjemme: Udvikling af en hjemmebaseret intervention til mennesker med kognitiv svækkelse, der bor alene

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere et program for voksne, der bor alene og har en vis kognitiv svækkelse (CI) for at se, om det er nyttigt og acceptabelt. Dette program har til formål at hjælpe ældre voksne med kognitiv svækkelse, som bor alene, til at være engagerede og aktive samt sikre i hjemmet. Efterforskerne ønsker at se, hvor nyttigt dette program er, og hvordan det kan forbedres.

De specifikke mål er:

  • Specifikt mål 1: Udvikle og tilpasse Alene hjemme for at forberede sig til pilottest.
  • Specifikt mål 2: Pilottest en revideret version af Home Alone.

Fase I deltagere vil blive bedt om at:

  • Deltag i 3 måneder
  • Gennemfør 3 undersøgelser
  • Gennemfør 7 1-timers møder på ugentlig basis med en coach
  • Gennemfør en afsluttende samtale

Fase II deltagere vil blive bedt om at:

  • Deltag i 6 måneder
  • Gennemfør 3 undersøgelser
  • Gennemfør 7 1-timers møder på ugentlig basis med en coach
  • En delprøve vil blive bedt om at gennemføre en afsluttende samtale

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette forslag er at fastslå gennemførligheden, acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af ​​en ny intervention, "Alene hjemme." Home Alone vil være målrettet ældre personer med CI eller mild kognitiv funktionsnedsættelse (MCI), som bor alene i samfundet. Denne indsats fra National Institute on Aging (NIA) fase I vil tilpasse og skræddersy etablerede, evidensbaserede interventionsmodeller for mental sundhed og demenspleje (adfærdsaktivering, Skills2Care®, Tailored Activity Program) for at reducere miljøstress og øge engagementet i ønskede aktiviteter for at forbedre socialt velvære og vedligeholde kognition og funktion for dem, der bor alene med CI. Med udgangspunkt i en robust strategi med blandede metoder og en videnskabelig implementeringslinse i begyndelsen af ​​interventionsudvikling søger efterforskerne at positionere Home Alone som et skalerbart program, der, da dets effektivitet og effektivitet bestemmes i efterfølgende forsøg, er forberedt til udbredt formidling og adoption i hjemme- og samfundssammenhænge.

De specifikke mål er som følger:

Specifikt mål 1 (fase I): Udvikle og tilpasse Alene hjemme for at forberede sig til pilottest. Efterforskerne vil identificere behandlingskomponenter og undersøge gennemførlighed og relevans ved at opnå indsigt fra 15 personer med CI, som bor alene og deltager i Alene hjemme-interventionen over en 3-måneders periode. Efterforskerne vil bruge fase I-perioden til at afgøre, om forskellige elementer af Alene Hjemme (f.eks. leveringsmåde, længde og andre interventionskarakteristika) kræver tilpasning. Efterforskerne vil bruge et konvergent parallelt blandet metodedesign (dvs. indsamling og analyse af kvantitative og kvalitative data samtidigt), når de gør det. Gennem analyse af de forskellige kvantitative og kvalitative dataelementer for at informere tilpasning, vil efterforskerne færdiggøre og forfine Home Alone forud for projektets fase II (specifikt mål 2).

Specifikt mål 2 (fase II): Pilottest en revideret version af Alene hjemme. Dette R21-projekt vil evaluere følgende indeks for implementeringspotentiale over en 6-måneders periode: om Home Alone udføres efter hensigten og er gennemførligt (i hvilken grad Home Alone kan leveres med succes); acceptabelt (Alene Hjemme er behageligt og tilfredsstillende blandt brugerne) og nyttigt (deltagere oplever gavn af Alene hjemme-interventionen). Et sekventielt forklarende design med blandede metoder (en kvantitativ komponent efterfulgt af en kvalitativ komponent) vil blive brugt til at pilotteste Home Alone. Efterforskerne vil indskrive 50 personer, der bor alene med CI over en 6-måneders periode. Efterforskerne vil også undersøge, om vigtige empiriske resultater (opfattet ensomhed; aktivitetsengagement; mål for kognition og funktionel afhængighed) ændrer sig over en 6-måneders periode. Tilgængelige kvalitative data vil give information om, hvordan og hvorfor Home Alone var gavnligt eller ej for personer med CI og give mulighed for større forståelse af interventionens fordelemekanismer.

Home Alone kombinerer adfærdsaktivering (BA) med andre evidensbaserede interventionstilgange (dvs. skræddersyet aktivitetsprogram (TAP); Skills2Care®), der er målrettet miljøet for at skræddersy aktivitet, der er tilfredsstillende og meningsfuld for personer med CI. En yderligere interventionskomponent, der vil blive indarbejdet i Alene Hjemmet, omfatter miljøvurderinger, der hjælper personen med CI ved at fjerne genstande og forbedre belysning og sikkerhed i områder af hjemmet, hvor en ønsket og meningsfuld aktivitet vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Joseph Gaugler, PhD
  • Telefonnummer: 612-626-2485
  • E-mail: gaug0015@umn.edu

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre
  • Bor alene i et ikke-beboende miljø
  • Enten en udbyders diagnose af MCI eller tilstedeværelse af kognitiv svækkelse foreslås via telefonadministration af Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA; en score mellem 13 og 18)
  • Bor i USA
  • Demonstrerer evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

De, der ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, er ikke berettigede. Derudover vil forskere udelukke dem, der:

  • Bor i plejehjem, et gruppeplejehjem eller lignende boligmiljø, der yder pleje og service
  • Er ikke engelsktalende
  • Deltager i øjeblikket i en hvilken som helst anden form for service, der giver en-til-en psykosocial konsultation eller coaching til selvstændigt liv
  • Har en ny eller forværret psykisk tilstand og modtager ikke løbende behandling
  • Har ikke været på en stabil dosis af psykotrope lægemidler, såsom antidepressiva, anxiolytika eller antipsykotika, i de foregående tre måneder
  • Er ikke villig/interesseret i at deltage eller kan ikke deltage aktivt i interventionen efter forskerskøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alene hjemmeintervention

Alene hjemme er en semistruktureret intervention, der er skræddersyet til at imødekomme den ældre voksnes individuelle behov og bekymringer. Deltageren vil deltage i omkring syv psykoedukative coaching-sessioner, som hver varer cirka en time.

Interventionen har to hovedfokus:

  1. øge eller opretholde hjemmets sikkerhed og komfort
  2. øget planlagte sociale engagementer og aktiviteter.

Sessioner er også designet til at identificere formelle og uformelle tjenester og understøtter forbedringer for at øge bistanden og evnen til at leve selvstændigt så længe som sikkert muligt. Sessionerne foregår enten personligt eller eksternt (via sikker videokonference eller telefon). Ad hoc/igangværende sessioner kan arrangeres efter behov.

Se Alene hjemme beskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Fase I ved 1 måned
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning - 4-punktsskala, der evaluerer programmets acceptabilitet. Foranstaltningen evaluerer indgrebets sympati (f.eks. Jeg kan godt lide indgrebet; Jeg hilser indgrebet velkommen; indgrebet opfylder min godkendelse; indgrebet tiltaler mig). Varer vurderes på en skala for enighed (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoringer spænder fra 4-20, hvor højere score indikerer højere niveauer af accept.
Fase I ved 1 måned
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning - 4-punktsskala, der evaluerer programmets acceptabilitet. Foranstaltningen evaluerer indgrebets sympati (f.eks. Jeg kan godt lide indgrebet; Jeg hilser indgrebet velkommen; indgrebet opfylder min godkendelse; indgrebet tiltaler mig). Varer vurderes på en skala for enighed (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoringer spænder fra 4-20, hvor højere score indikerer højere niveauer af accept.
Fase I ved 3 måneder
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning - 4-punktsskala, der evaluerer programmets acceptabilitet. Foranstaltningen evaluerer indgrebets sympati (f.eks. Jeg kan godt lide indgrebet; Jeg hilser indgrebet velkommen; indgrebet opfylder min godkendelse; indgrebet tiltaler mig). Varer vurderes på en skala for enighed (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoringer spænder fra 4-20, hvor højere score indikerer højere niveauer af accept.
Fase II efter 3 måneder
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning - 4-punktsskala, der evaluerer programmets acceptabilitet. Foranstaltningen evaluerer indgrebets sympati (f.eks. Jeg kan godt lide indgrebet; Jeg hilser indgrebet velkommen; indgrebet opfylder min godkendelse; indgrebet tiltaler mig). Varer vurderes på en skala for enighed (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoringer spænder fra 4-20, hvor højere score indikerer højere niveauer af accept.
Fase II efter 6 måneder
Mulighed for intervention
Tidsramme: Fase I ved 1 måned
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning - 4-punktsskala, der evaluerer programmets gennemførlighed; Foranstaltningen omfatter fire udsagn om gennemførligheden af ​​interventionsimplementering (f.eks. virker interventionen implementerbar; interventionen synes gennemførlig; interventionen synes mulig; interventionen synes let at bruge). Punkter bedømmes på en fem-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer større gennemførlighed.
Fase I ved 1 måned
Mulighed for intervention
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning - 4-punktsskala, der evaluerer programmets gennemførlighed; Foranstaltningen omfatter fire udsagn om gennemførligheden af ​​interventionsimplementering (f.eks. virker interventionen implementerbar; interventionen synes gennemførlig; interventionen synes mulig; interventionen synes let at bruge). Punkter bedømmes på en fem-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer større gennemførlighed.
Fase I ved 3 måneder
Mulighed for intervention
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning - 4-punktsskala, der evaluerer programmets gennemførlighed; Foranstaltningen omfatter fire udsagn om gennemførligheden af ​​interventionsimplementering (f.eks. virker interventionen implementerbar; interventionen synes gennemførlig; interventionen synes mulig; interventionen synes let at bruge). Punkter bedømmes på en fem-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer større gennemførlighed.
Fase II efter 3 måneder
Mulighed for intervention
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning - 4-punktsskala, der evaluerer programmets gennemførlighed; Foranstaltningen omfatter fire udsagn om gennemførligheden af ​​interventionsimplementering (f.eks. virker interventionen implementerbar; interventionen synes gennemførlig; interventionen synes mulig; interventionen synes let at bruge). Punkter bedømmes på en fem-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer større gennemførlighed.
Fase II efter 6 måneder
Interventionshensigtsmæssighed
Tidsramme: Fase I ved 1 måned
Foranstaltning for egnethed for intervention - 4-punktsskala, der evaluerer programmets egnethed; Foranstaltningen omfatter fire udsagn om gennemførligheden af ​​interventionsimplementering (f.eks. virker interventionen passende; interventionen virker passende; interventionen virker anvendelig; interventionen synes at være et godt match). Punkter bedømmes på en fem-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
Fase I ved 1 måned
Interventionshensigtsmæssighed
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder
Foranstaltning for egnethed for intervention - 4-punktsskala, der evaluerer programmets egnethed; Foranstaltningen omfatter fire udsagn om gennemførligheden af ​​interventionsimplementering (f.eks. virker interventionen passende; interventionen virker passende; interventionen virker anvendelig; interventionen synes at være et godt match). Punkter bedømmes på en fem-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
Fase I ved 3 måneder
Interventionshensigtsmæssighed
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder
Foranstaltning for egnethed for intervention - 4-punktsskala, der evaluerer programmets egnethed; Foranstaltningen omfatter fire udsagn om gennemførligheden af ​​interventionsimplementering (f.eks. virker interventionen passende; interventionen virker passende; interventionen virker anvendelig; interventionen synes at være et godt match). Punkter bedømmes på en fem-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
Fase II efter 3 måneder
Interventionshensigtsmæssighed
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder
Foranstaltning for egnethed for intervention - 4-punktsskala, der evaluerer programmets egnethed; Foranstaltningen omfatter fire udsagn om gennemførligheden af ​​interventionsimplementering (f.eks. virker interventionen passende; interventionen virker passende; interventionen virker anvendelig; interventionen synes at være et godt match). Punkter bedømmes på en fem-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig). Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
Fase II efter 6 måneder
Kvittering for interventionsbehandling
Tidsramme: Fase I ved 1 måned
Tjekliste for interventionsbehandlingskvittering – Tjekliste med 11 punkter designet til undersøgelse, der måler om coachen leverede nøgleaspekter af interventionen. Foranstaltningen omfatter 10 elementer i Likert-skalaen og et åbent spørgsmål om passende og acceptable af Home Alone og i hvilken grad Home Alone hjælper deltagere med CI med at ændre deres miljø, deltage i behagelige aktiviteter og få adgang til sociale og andre ressourcer. De 10 punkter er scoret på en 5-punkts Likert-skala med en samlet score fra 0-50, hvor højere score indikerer større behandlingstroskab og accept af interventionen.
Fase I ved 1 måned
Kvittering for interventionsbehandling
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder
Tjekliste for interventionsbehandlingskvittering – Tjekliste med 11 punkter designet til undersøgelse, der måler om coachen leverede nøgleaspekter af interventionen. Foranstaltningen omfatter 10 elementer i Likert-skalaen og et åbent spørgsmål om passende og acceptable af Home Alone og i hvilken grad Home Alone hjælper deltagere med CI med at ændre deres miljø, deltage i behagelige aktiviteter og få adgang til sociale og andre ressourcer. De 10 punkter er scoret på en 5-punkts Likert-skala med en samlet score fra 0-50, hvor højere score indikerer større behandlingstroskab og accept af interventionen.
Fase I ved 3 måneder
Kvittering for interventionsbehandling
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder
Tjekliste for interventionsbehandlingskvittering – Tjekliste med 11 punkter designet til undersøgelse, der måler om coachen leverede nøgleaspekter af interventionen. Foranstaltningen omfatter 10 elementer i Likert-skalaen og et åbent spørgsmål om passende og acceptable af Home Alone og i hvilken grad Home Alone hjælper deltagere med CI med at ændre deres miljø, deltage i behagelige aktiviteter og få adgang til sociale og andre ressourcer. De 10 punkter er scoret på en 5-punkts Likert-skala med en samlet score fra 0-50, hvor højere score indikerer større behandlingstroskab og accept af interventionen.
Fase II efter 3 måneder
Kvittering for interventionsbehandling
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder
Tjekliste for interventionsbehandlingskvittering – Tjekliste med 11 punkter designet til undersøgelse, der måler om coachen leverede nøgleaspekter af interventionen. Foranstaltningen omfatter 10 elementer i Likert-skalaen og et åbent spørgsmål om passende og acceptable af Home Alone og i hvilken grad Home Alone hjælper deltagere med CI med at ændre deres miljø, deltage i behagelige aktiviteter og få adgang til sociale og andre ressourcer. De 10 punkter er scoret på en 5-punkts Likert-skala med en samlet score fra 0-50, hvor højere score indikerer større behandlingstroskab og accept af interventionen.
Fase II efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socialt velvære/ensomhed (social kontakt og støtte)
Tidsramme: Fase I ved baseline
Lubben Social Network Scale-6 6-punktsskala, der evaluerer socialt engagement; Elementer vurderer social kontakt og støtte, herunder familie og venner; Score varierer fra 0 til 30, hvor højere score repræsenterer mere socialt engagement.
Fase I ved baseline
Socialt velvære/ensomhed (social kontakt og støtte)
Tidsramme: Fase I ved 1 måned
Lubben Social Network Scale-6 6-punktsskala, der evaluerer socialt engagement; Elementer vurderer social kontakt og støtte, herunder familie og venner; Score varierer fra 0 til 30, hvor højere score repræsenterer mere socialt engagement.
Fase I ved 1 måned
Socialt velvære/ensomhed (social kontakt og støtte)
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder
Lubben Social Network Scale-6 6-punktsskala, der evaluerer socialt engagement; Elementer vurderer social kontakt og støtte, herunder familie og venner; Score varierer fra 0 til 30, hvor højere score repræsenterer mere socialt engagement.
Fase I ved 3 måneder
Socialt velvære/ensomhed (social kontakt og støtte)
Tidsramme: Fase II ved baseline
Lubben Social Network Scale-6 6-punktsskala, der evaluerer socialt engagement; Elementer vurderer social kontakt og støtte, herunder familie og venner; Score varierer fra 0 til 30, hvor højere score repræsenterer mere socialt engagement.
Fase II ved baseline
Socialt velvære/ensomhed (social kontakt og støtte)
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder
Lubben Social Network Scale-6 6-punktsskala, der evaluerer socialt engagement; Elementer vurderer social kontakt og støtte, herunder familie og venner; Score varierer fra 0 til 30, hvor højere score repræsenterer mere socialt engagement.
Fase II efter 3 måneder
Socialt velvære/ensomhed (social kontakt og støtte)
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder
Lubben Social Network Scale-6 6-punktsskala, der evaluerer socialt engagement; Elementer vurderer social kontakt og støtte, herunder familie og venner; Score varierer fra 0 til 30, hvor højere score repræsenterer mere socialt engagement.
Fase II efter 6 måneder
Socialt velvære/ensomhed (ensomhed)
Tidsramme: Fase I ved baseline
De Jong Gierveld Loneliness Scale (kort - 6 punkter) vil måle følelsesmæssig og social ensomhed; Scoren spænder fra 1-6. Højere score indikerer større niveauer af ensomhed.
Fase I ved baseline
Socialt velvære/ensomhed (ensomhed)
Tidsramme: Fase I ved 1 måned
De Jong Gierveld Loneliness Scale (kort - 6 punkter) vil måle følelsesmæssig og social ensomhed; Scoren spænder fra 1-6. Højere score indikerer større niveauer af ensomhed.
Fase I ved 1 måned
Socialt velvære/ensomhed (ensomhed)
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder
De Jong Gierveld Loneliness Scale (kort - 6 punkter) vil måle følelsesmæssig og social ensomhed; Scoren spænder fra 1-6. Højere score indikerer større niveauer af ensomhed.
Fase I ved 3 måneder
Socialt velvære/ensomhed (ensomhed)
Tidsramme: Fase II ved baseline
De Jong Gierveld Loneliness Scale (kort - 6 punkter) vil måle følelsesmæssig og social ensomhed; Scoren spænder fra 1-6. Højere score indikerer større niveauer af ensomhed.
Fase II ved baseline
Socialt velvære/ensomhed (ensomhed)
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder
De Jong Gierveld Loneliness Scale (kort - 6 punkter) vil måle følelsesmæssig og social ensomhed; Scoren spænder fra 1-6. Højere score indikerer større niveauer af ensomhed.
Fase II efter 3 måneder
Socialt velvære/ensomhed (ensomhed)
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder
De Jong Gierveld Loneliness Scale (kort - 6 punkter) vil måle følelsesmæssig og social ensomhed; Scoren spænder fra 1-6. Højere score indikerer større niveauer af ensomhed.
Fase II efter 6 måneder
Socialt velvære/ensomhed (velvære)
Tidsramme: Fase I ved baseline
Geriatrisk depression Scale-Short Form -15 punkter, der måler følelsesmæssigt velvære; score spænder fra 0-15; Scorer under 5 indikerer, at depression er usandsynlig, scorer på 5 eller mere tyder på depression.
Fase I ved baseline
Socialt velvære/ensomhed (velvære)
Tidsramme: Fase I ved 1 måned
Geriatrisk depression Scale-Short Form -15 punkter, der måler følelsesmæssigt velvære; score spænder fra 0-15; Scorer under 5 indikerer, at depression er usandsynlig, scorer på 5 eller mere tyder på depression.
Fase I ved 1 måned
Socialt velvære/ensomhed (velvære)
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder
Geriatrisk depression Scale-Short Form -15 punkter, der måler følelsesmæssigt velvære; score spænder fra 0-15; Scorer under 5 indikerer, at depression er usandsynlig, scorer på 5 eller mere tyder på depression.
Fase I ved 3 måneder
Socialt velvære/ensomhed (velvære)
Tidsramme: Fase II ved baseline
Geriatrisk depression Scale-Short Form -15 punkter, der måler følelsesmæssigt velvære; score spænder fra 0-15; Scorer under 5 indikerer, at depression er usandsynlig, scorer på 5 eller mere tyder på depression.
Fase II ved baseline
Socialt velvære/ensomhed (velvære)
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder
Geriatrisk depression Scale-Short Form -15 punkter, der måler følelsesmæssigt velvære; score spænder fra 0-15; Scorer under 5 indikerer, at depression er usandsynlig, scorer på 5 eller mere tyder på depression.
Fase II efter 3 måneder
Socialt velvære/ensomhed (velvære)
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder
Geriatrisk depression Scale-Short Form -15 punkter, der måler følelsesmæssigt velvære; score spænder fra 0-15; Scorer under 5 indikerer, at depression er usandsynlig, scorer på 5 eller mere tyder på depression.
Fase II efter 6 måneder
Aktivitet/Engagement
Tidsramme: Fase I ved baseline
Tidsplan for behagelige begivenheder: Alzheimers sygdom (AD) kort form - 20 aktivitetspunkter målt på en skala opdelt i to dele. Den første del af skalaen måler frekvensen af ​​deltagelse og tilgængeligheden af ​​begivenheden (ltems er vurderet fra 0 til 2; samlede score kan variere fra 0 til 40). Den anden del af skalaen vurderer nuværende og/eller tidligere nydelse af disse aktiviteter (ltems er vurderet fra 0 til 1; samlede score kan variere fra 0 til 20). Højere score indikerer højere aktivitetsniveauer på begge underskalaer.
Fase I ved baseline
Aktivitet/Engagement
Tidsramme: Fase I ved 1 måned
Tidsplan for behagelige begivenheder: Alzheimers sygdom (AD) kort form - 20 aktivitetspunkter målt på en skala opdelt i to dele. Den første del af skalaen måler frekvensen af ​​deltagelse og tilgængeligheden af ​​begivenheden (ltems er vurderet fra 0 til 2; samlede score kan variere fra 0 til 40). Den anden del af skalaen vurderer nuværende og/eller tidligere nydelse af disse aktiviteter (ltems er vurderet fra 0 til 1; samlede score kan variere fra 0 til 20). Højere score indikerer højere aktivitetsniveauer på begge underskalaer.
Fase I ved 1 måned
Aktivitet/Engagement
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder
Tidsplan for behagelige begivenheder: Alzheimers sygdom (AD) kort form - 20 aktivitetspunkter målt på en skala opdelt i to dele. Den første del af skalaen måler frekvensen af ​​deltagelse og tilgængeligheden af ​​begivenheden (ltems er vurderet fra 0 til 2; samlede score kan variere fra 0 til 40). Den anden del af skalaen vurderer nuværende og/eller tidligere nydelse af disse aktiviteter (ltems er vurderet fra 0 til 1; samlede score kan variere fra 0 til 20). Højere score indikerer højere aktivitetsniveauer på begge underskalaer.
Fase I ved 3 måneder
Aktivitet/Engagement
Tidsramme: Fase II ved baseline
Tidsplan for behagelige begivenheder: Alzheimers sygdom (AD) kort form - 20 aktivitetspunkter målt på en skala opdelt i to dele. Den første del af skalaen måler frekvensen af ​​deltagelse og tilgængeligheden af ​​begivenheden (ltems er vurderet fra 0 til 2; samlede score kan variere fra 0 til 40). Den anden del af skalaen vurderer nuværende og/eller tidligere nydelse af disse aktiviteter (ltems er vurderet fra 0 til 1; samlede score kan variere fra 0 til 20). Højere score indikerer højere aktivitetsniveauer på begge underskalaer.
Fase II ved baseline
Aktivitet/Engagement
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder
Tidsplan for behagelige begivenheder: Alzheimers sygdom (AD) kort form - 20 aktivitetspunkter målt på en skala opdelt i to dele. Den første del af skalaen måler frekvensen af ​​deltagelse og tilgængeligheden af ​​begivenheden (ltems er vurderet fra 0 til 2; samlede score kan variere fra 0 til 40). Den anden del af skalaen vurderer nuværende og/eller tidligere nydelse af disse aktiviteter (ltems er vurderet fra 0 til 1; samlede score kan variere fra 0 til 20). Højere score indikerer højere aktivitetsniveauer på begge underskalaer.
Fase II efter 3 måneder
Aktivitet/Engagement
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder
Tidsplan for behagelige begivenheder: Alzheimers sygdom (AD) kort form - 20 aktivitetspunkter målt på en skala opdelt i to dele. Den første del af skalaen måler frekvensen af ​​deltagelse og tilgængeligheden af ​​begivenheden (ltems er vurderet fra 0 til 2; samlede score kan variere fra 0 til 40). Den anden del af skalaen vurderer nuværende og/eller tidligere nydelse af disse aktiviteter (ltems er vurderet fra 0 til 1; samlede score kan variere fra 0 til 20). Højere score indikerer højere aktivitetsniveauer på begge underskalaer.
Fase II efter 6 måneder
Erkendelse
Tidsramme: Fase I ved screening
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - måling, der vurderer 8 områder af kognition, der bruges over telefonen til at screene for mild kognitiv svækkelse; score spænder fra 0-22; med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion. Score 18 eller derunder tyder på mild kognitiv dysfunktion.
Fase I ved screening
Erkendelse
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - måling, der vurderer 8 områder af kognition, der bruges over telefonen til at screene for mild kognitiv svækkelse; score spænder fra 0-22; med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion. Score 18 eller derunder tyder på mild kognitiv dysfunktion.
Fase I ved 3 måneder
Erkendelse
Tidsramme: Fase II ved screening
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - måling, der vurderer 8 områder af kognition, der bruges over telefonen til at screene for mild kognitiv svækkelse; score spænder fra 0-22; med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion. Score 18 eller derunder tyder på mild kognitiv dysfunktion.
Fase II ved screening
Erkendelse
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - måling, der vurderer 8 områder af kognition, der bruges over telefonen til at screene for mild kognitiv svækkelse; score spænder fra 0-22; med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion. Score 18 eller derunder tyder på mild kognitiv dysfunktion.
Fase II efter 3 måneder
Erkendelse
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - måling, der vurderer 8 områder af kognition, der bruges over telefonen til at screene for mild kognitiv svækkelse; score spænder fra 0-22; med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion. Score 18 eller derunder tyder på mild kognitiv dysfunktion.
Fase II efter 6 måneder
Funktionel afhængighed - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Fase I ved baseline
Femten-element-skala skabt ud fra Katz Activities of Daily Living- 6-element-skala, der måler evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen, 8 elementer fra Lawton Independent Activities of Daily Living-skalaen, der vurderer 8 domæner af selvstændige livsfærdigheder (inklusive indkøb og medicin) og 1 punkt om hygiejne fra rutineopgaveopgørelsen; Scorer varierer fra 0-30, hvor højere score har brug for mere hjælp med ADL/IADL'er.
Fase I ved baseline
Funktionel afhængighed - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Fase I ved 1 måned
Femten-element-skala skabt ud fra Katz Activities of Daily Living- 6-element-skala, der måler evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen, 8 elementer fra Lawton Independent Activities of Daily Living-skalaen, der vurderer 8 domæner af selvstændige livsfærdigheder (inklusive indkøb og medicin) og 1 punkt om hygiejne fra rutineopgaveopgørelsen; Scorer varierer fra 0-30, hvor højere score har brug for mere hjælp med ADL/IADL'er.
Fase I ved 1 måned
Funktionel afhængighed - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder
Femten-element-skala skabt ud fra Katz Activities of Daily Living- 6-element-skala, der måler evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen, 8 elementer fra Lawton Independent Activities of Daily Living-skalaen, der vurderer 8 domæner af selvstændige livsfærdigheder (inklusive indkøb og medicin) og 1 punkt om hygiejne fra rutineopgaveopgørelsen; Scorer varierer fra 0-30, hvor højere score har brug for mere hjælp med ADL/IADL'er.
Fase I ved 3 måneder
Funktionel afhængighed - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living
Tidsramme: Fase II ved baseline
Femten-element-skala skabt ud fra Katz Activities of Daily Living- 6-element-skala, der måler evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen, 8 elementer fra Lawton Independent Activities of Daily Living-skalaen, der vurderer 8 domæner af selvstændige livsfærdigheder (inklusive indkøb og medicin) og 1 punkt om hygiejne fra rutineopgaveopgørelsen; Scorer varierer fra 0-30, hvor højere score har brug for mere hjælp med ADL/IADL'er.
Fase II ved baseline
Funktionel afhængighed - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder
Femten-element-skala skabt ud fra Katz Activities of Daily Living- 6-element-skala, der måler evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen, 8 elementer fra Lawton Independent Activities of Daily Living-skalaen, der vurderer 8 domæner af selvstændige livsfærdigheder (inklusive indkøb og medicin) og 1 punkt om hygiejne fra rutineopgaveopgørelsen; Scorer varierer fra 0-30, hvor højere score har brug for mere hjælp med ADL/IADL'er.
Fase II efter 3 måneder
Funktionel afhængighed - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder
Femten-element-skala skabt ud fra Katz Activities of Daily Living- 6-element-skala, der måler evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen, 8 elementer fra Lawton Independent Activities of Daily Living-skalaen, der vurderer 8 domæner af selvstændige livsfærdigheder (inklusive indkøb og medicin) og 1 punkt om hygiejne fra rutineopgaveopgørelsen; Scorer varierer fra 0-30, hvor højere score har brug for mere hjælp med ADL/IADL'er.
Fase II efter 6 måneder
Erkendelse
Tidsramme: Fase I ved 1 måned
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - måling vurderer 8 kognitionsområder, der bruges over telefonen til at screene for mild kognitiv svækkelse; score spænder fra 0-22; med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion. Score 18 eller derunder tyder på kognitiv dysfunktion.
Fase I ved 1 måned
Funktionel afhængighed (fysisk funktion)
Tidsramme: Fase I ved baseline.
US Health Interview Survey - vurderer engagement i fysiske aktiviteter i de foregående to uger. Et sammensat indeks for fysisk aktivitet beregnes ved at summere produkterne af antallet af minutter i hver aktivitet (9 er angivet, og der er et åbent svar "andet" valgmulighed) og hvor mange gange i de seneste to uger, du har deltaget i aktiviteten for de 9 aktiviteter og eventuelle åbne responsaktiviteter divideres det samlede antal minutter i løbet af de seneste 2 uger med 60 minutter og derefter med 2 for at bestemme antallet af timers fysisk aktivitet pr. uge. Det mindste sammensatte indeks er 0. Et højere sammensat indeks indikerer mere fysisk aktivitet.
Fase I ved baseline.
Funktionel afhængighed (fysisk funktion)
Tidsramme: Fase I ved 1 måned
US Health Interview Survey - vurderer engagement i fysiske aktiviteter i de foregående to uger. Et sammensat indeks for fysisk aktivitet beregnes ved at summere produkterne af antallet af minutter i hver aktivitet (9 er angivet, og der er et åbent svar "andet" valgmulighed) og hvor mange gange i de seneste to uger, du har deltaget i aktiviteten for de 9 aktiviteter og eventuelle åbne responsaktiviteter divideres det samlede antal minutter i løbet af de seneste 2 uger med 60 minutter og derefter med 2 for at bestemme antallet af timers fysisk aktivitet pr. uge. Det mindste sammensatte indeks er 0. Et højere sammensat indeks indikerer mere fysisk aktivitet.
Fase I ved 1 måned
Funktionel afhængighed (fysisk funktion)
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder
US Health Interview Survey - vurderer engagement i fysiske aktiviteter i de foregående to uger. Et sammensat indeks for fysisk aktivitet beregnes ved at summere produkterne af antallet af minutter i hver aktivitet (9 er angivet, og der er et åbent svar "andet" valgmulighed) og hvor mange gange i de seneste to uger, du har deltaget i aktiviteten for de 9 aktiviteter og eventuelle åbne responsaktiviteter divideres det samlede antal minutter i løbet af de seneste 2 uger med 60 minutter og derefter med 2 for at bestemme antallet af timers fysisk aktivitet pr. uge. Det mindste sammensatte indeks er 0. Et højere sammensat indeks indikerer mere fysisk aktivitet.
Fase I ved 3 måneder
Funktionel afhængighed (fysisk funktion)
Tidsramme: Fase II ved baseline
US Health Interview Survey - vurderer engagement i fysiske aktiviteter i de foregående to uger. Et sammensat indeks for fysisk aktivitet beregnes ved at summere produkterne af antallet af minutter i hver aktivitet (9 er angivet, og der er et åbent svar "andet" valgmulighed) og hvor mange gange i de seneste to uger, du har deltaget i aktiviteten for de 9 aktiviteter og eventuelle åbne responsaktiviteter divideres det samlede antal minutter i løbet af de seneste 2 uger med 60 minutter og derefter med 2 for at bestemme antallet af timers fysisk aktivitet pr. uge. Det mindste sammensatte indeks er 0. Et højere sammensat indeks indikerer mere fysisk aktivitet.
Fase II ved baseline
Funktionel afhængighed (fysisk funktion)
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder
US Health Interview Survey - vurderer engagement i fysiske aktiviteter i de foregående to uger. Et sammensat indeks for fysisk aktivitet beregnes ved at summere produkterne af antallet af minutter i hver aktivitet (9 er angivet, og der er et åbent svar "andet" valgmulighed) og hvor mange gange i de seneste to uger, du har deltaget i aktiviteten for de 9 aktiviteter og eventuelle åbne responsaktiviteter divideres det samlede antal minutter i løbet af de seneste 2 uger med 60 minutter og derefter med 2 for at bestemme antallet af timers fysisk aktivitet pr. uge. Det mindste sammensatte indeks er 0. Et højere sammensat indeks indikerer mere fysisk aktivitet.
Fase II efter 3 måneder
Funktionel afhængighed (fysisk funktion)
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder
US Health Interview Survey - vurderer engagement i fysiske aktiviteter i de foregående to uger. Et sammensat indeks for fysisk aktivitet beregnes ved at summere produkterne af antallet af minutter i hver aktivitet (9 er angivet, og der er et åbent svar "andet" valgmulighed) og hvor mange gange i de seneste to uger, du har deltaget i aktiviteten for de 9 aktiviteter og eventuelle åbne responsaktiviteter divideres det samlede antal minutter i løbet af de seneste 2 uger med 60 minutter og derefter med 2 for at bestemme antallet af timers fysisk aktivitet pr. uge. Det mindste sammensatte indeks er 0. Et højere sammensat indeks indikerer mere fysisk aktivitet.
Fase II efter 6 måneder
Behavioural Activation Scale
Tidsramme: Fase I ved baseline.
8 punkter baseret på Kanter et al., 2007 adfærdsmæssig aktivering for depression skala. 1 genstand udviklet og tilføjet efter forskerskøn. Svar spænder fra 0 (betyder slet ikke) til 6 (betyder fuldstændigt). To elementer er omvendt kodet. Score på hvert tidspunkt vil blive gennemsnittet.
Fase I ved baseline.
Behavioural Activation Scale
Tidsramme: Fase I ved 1 måned.
8 punkter baseret på Kanter et al., 2007 adfærdsmæssig aktivering for depression skala. 1 genstand udviklet og tilføjet efter forskerskøn. Svar spænder fra 0 (betyder slet ikke) til 6 (betyder fuldstændigt). To elementer er omvendt kodet. Score på hvert tidspunkt vil blive gennemsnittet.
Fase I ved 1 måned.
Behavioural Activation Scale
Tidsramme: Fase I ved 3 måneder.
8 punkter baseret på Kanter et al., 2007 adfærdsmæssig aktivering for depression skala. 1 genstand udviklet og tilføjet efter forskerskøn. Svar spænder fra 0 (betyder slet ikke) til 6 (betyder fuldstændigt). To elementer er omvendt kodet. Score på hvert tidspunkt vil blive gennemsnittet.
Fase I ved 3 måneder.
Behavioural Activation Scale
Tidsramme: Fase II ved baseline.
8 punkter baseret på Kanter et al., 2007 adfærdsmæssig aktivering for depression skala. 1 genstand udviklet og tilføjet efter forskerskøn. Svar spænder fra 0 (betyder slet ikke) til 6 (betyder fuldstændigt). To elementer er omvendt kodet. Score på hvert tidspunkt vil blive gennemsnittet.
Fase II ved baseline.
Behavioural Activation Scale
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder.
8 punkter baseret på Kanter et al., 2007 adfærdsmæssig aktivering for depression skala. 1 genstand udviklet og tilføjet efter forskerskøn. Svar spænder fra 0 (betyder slet ikke) til 6 (betyder fuldstændigt). To elementer er omvendt kodet. Score på hvert tidspunkt vil blive gennemsnittet.
Fase II efter 3 måneder.
Behavioural Activation Scale
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder.
8 punkter baseret på Kanter et al., 2007 adfærdsmæssig aktivering for depression skala. 1 genstand udviklet og tilføjet efter forskerskøn. Svar spænder fra 0 (betyder slet ikke) til 6 (betyder fuldstændigt). To elementer er omvendt kodet. Score på hvert tidspunkt vil blive gennemsnittet.
Fase II efter 6 måneder.
Udnyttelse af ubetalte ressourcer til social støtte
Tidsramme: Fase I ved baseline.
10-punkts ja eller nej-tjekliste udviklet på baggrund af Kasper et al., 2015. 1 ekstra åbent punkt tilføjes for at spørge om andre former for ulønnet social støtte. Det samlede antal ja-svar for hver deltager vil blive summeret på hvert tidspunkt.
Fase I ved baseline.
Udnyttelse af ubetalte ressourcer til social støtte
Tidsramme: Fase I på en måned.
10-punkts ja eller nej-tjekliste udviklet på baggrund af Kasper et al., 2015. 1 ekstra åbent punkt tilføjes for at spørge om andre former for ulønnet social støtte. Det samlede antal ja-svar for hver deltager vil blive summeret på hvert tidspunkt.
Fase I på en måned.
Udnyttelse af ubetalte ressourcer til social støtte
Tidsramme: Fase I efter tre måneder.
10-punkts ja eller nej-tjekliste udviklet på baggrund af Kasper et al., 2015. 1 ekstra åbent punkt tilføjes for at spørge om andre former for ulønnet social støtte. Det samlede antal ja-svar for hver deltager vil blive summeret på hvert tidspunkt.
Fase I efter tre måneder.
Udnyttelse af ubetalte ressourcer til social støtte
Tidsramme: Fase II ved baseline.
10-punkts ja eller nej-tjekliste udviklet på baggrund af Kasper et al., 2015. 1 ekstra åbent punkt tilføjes for at spørge om andre former for ulønnet social støtte. Det samlede antal ja-svar for hver deltager vil blive summeret på hvert tidspunkt.
Fase II ved baseline.
Udnyttelse af ubetalte ressourcer til social støtte
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder.
10-punkts ja eller nej-tjekliste udviklet på baggrund af Kasper et al., 2015. 1 ekstra åbent punkt tilføjes for at spørge om andre former for ulønnet social støtte. Det samlede antal ja-svar for hver deltager vil blive summeret på hvert tidspunkt.
Fase II efter 3 måneder.
Udnyttelse af ubetalte ressourcer til social støtte
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder.
10-punkts ja eller nej-tjekliste udviklet på baggrund af Kasper et al., 2015. 1 ekstra åbent punkt tilføjes for at spørge om andre former for ulønnet social støtte. Det samlede antal ja-svar for hver deltager vil blive summeret på hvert tidspunkt.
Fase II efter 6 måneder.
Brug af betalt tjeneste
Tidsramme: Fase I ved baseline.
Foranstaltning med 12 elementer, der vurderer brugen af ​​betalte samfundsbaserede, bolig- eller andre tjenester. Svarmuligheder omfatter "Jeg bruger denne tjeneste", "Jeg vil gerne bruge denne tjeneste" og "Jeg behøver ikke at bruge denne tjeneste." Antallet af brugte tjenester vil blive summeret på hvert tidspunkt for hver deltager.
Fase I ved baseline.
Brug af betalt tjeneste
Tidsramme: Fase I på en måned.
Foranstaltning med 12 elementer, der vurderer brugen af ​​betalte samfundsbaserede, bolig- eller andre tjenester. Svarmuligheder omfatter "Jeg bruger denne tjeneste", "Jeg vil gerne bruge denne tjeneste" og "Jeg behøver ikke at bruge denne tjeneste." Antallet af brugte tjenester vil blive summeret på hvert tidspunkt for hver deltager.
Fase I på en måned.
Brug af betalt tjeneste
Tidsramme: Fase I efter tre måneder.
Foranstaltning med 12 elementer, der vurderer brugen af ​​betalte samfundsbaserede, bolig- eller andre tjenester. Svarmuligheder omfatter "Jeg bruger denne tjeneste", "Jeg vil gerne bruge denne tjeneste" og "Jeg behøver ikke at bruge denne tjeneste." Antallet af brugte tjenester vil blive summeret på hvert tidspunkt for hver deltager.
Fase I efter tre måneder.
Brug af betalt tjeneste
Tidsramme: Fase II ved baseline.
Foranstaltning med 12 elementer, der vurderer brugen af ​​betalte samfundsbaserede, bolig- eller andre tjenester. Svarmuligheder omfatter "Jeg bruger denne tjeneste", "Jeg vil gerne bruge denne tjeneste" og "Jeg behøver ikke at bruge denne tjeneste." Antallet af brugte tjenester vil blive summeret på hvert tidspunkt for hver deltager.
Fase II ved baseline.
Brug af betalt tjeneste
Tidsramme: Fase II efter 3 måneder.
Foranstaltning med 12 elementer, der vurderer brugen af ​​betalte samfundsbaserede, bolig- eller andre tjenester. Svarmuligheder omfatter "Jeg bruger denne tjeneste", "Jeg vil gerne bruge denne tjeneste" og "Jeg behøver ikke at bruge denne tjeneste." Antallet af brugte tjenester vil blive summeret på hvert tidspunkt for hver deltager.
Fase II efter 3 måneder.
Brug af betalt tjeneste
Tidsramme: Fase II efter 6 måneder.
Foranstaltning med 12 elementer, der vurderer brugen af ​​betalte samfundsbaserede, bolig- eller andre tjenester. Svarmuligheder omfatter "Jeg bruger denne tjeneste", "Jeg vil gerne bruge denne tjeneste" og "Jeg behøver ikke at bruge denne tjeneste." Antallet af brugte tjenester vil blive summeret på hvert tidspunkt for hver deltager.
Fase II efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Gaugler, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata og passende studiematerialer/dokumentation vil blive deponeret og gjort tilgængelige gennem National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA), et NIA/NIH-finansieret depot.

IPD-delingsadgangskriterier

Data og understøttende dokumenter/materialer vil blive deponeret i NACDA-depotet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Alene hjemme

3
Abonner