- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05746390
A casa da solo: un intervento per le persone con disabilità cognitiva che vivono da sole
Home Alone: sviluppo di un intervento domiciliare per le persone con disabilità cognitiva che vivono da sole
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare un programma per adulti che vivono da soli e hanno qualche deterioramento cognitivo (CI) per vedere se è utile e accettabile. Questo programma mira ad aiutare gli anziani con disabilità cognitiva che vivono da soli a essere impegnati e attivi, oltre che al sicuro a casa. Gli investigatori vogliono vedere quanto sia utile questo programma e come può essere migliorato.
Le finalità specifiche sono:
- Obiettivo specifico 1: sviluppare e adattare Home Alone per prepararsi ai test pilota.
- Obiettivo specifico 2: Test pilota di una versione riveduta di Home Alone.
Ai partecipanti alla Fase I verrà chiesto di:
- Partecipa per 3 mesi
- Completa 3 sondaggi
- Completa 7 incontri di 1 ora su base settimanale con un coach
- Completa un colloquio finale
Ai partecipanti alla Fase II verrà chiesto di:
- Partecipa per 6 mesi
- Completa 3 sondaggi
- Completa 7 incontri di 1 ora su base settimanale con un coach
- A un sottocampione verrà chiesto di completare un colloquio finale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questa proposta è stabilire la fattibilità, l'accettabilità e l'adeguatezza di un nuovo intervento, "Home Alone". Home Alone sarà rivolto a persone anziane con CI o Mild Cognitive Impairment (MCI) che vivono da sole nella comunità. Questo sforzo della Fase I del National Institute on Aging (NIA) adatterà e personalizzerà i modelli di intervento per la cura della salute mentale e della demenza consolidati e basati sull'evidenza (attivazione comportamentale, Skills2Care®, programma di attività su misura) per ridurre lo stress ambientale e aumentare l'impegno nelle attività desiderate per migliorare benessere sociale e mantenere la cognizione e la funzione per coloro che vivono da soli con IC. Facendo affidamento su una solida strategia di metodi misti e su una lente scientifica di implementazione all'inizio dello sviluppo dell'intervento, i ricercatori cercano di posizionare Home Alone come un programma scalabile che, poiché la sua efficacia ed efficacia sono determinate nelle prove successive, è preparato per un'ampia diffusione e adozione in contesti domiciliari e comunitari.
Gli Obiettivi Specifici sono i seguenti:
Obiettivo specifico 1 (Fase I): sviluppare e adattare Home Alone per prepararsi ai test pilota. Gli investigatori identificheranno i componenti del trattamento ed esamineranno la fattibilità e la rilevanza ottenendo approfondimenti da 15 persone con IC che vivono da sole e partecipano all'intervento Home Alone per un periodo di 3 mesi. Gli investigatori utilizzeranno il periodo della Fase I per determinare se vari elementi di Home Alone (ad esempio, modalità di consegna, durata e altre caratteristiche dell'intervento) richiedono un adattamento. Gli investigatori utilizzeranno un progetto di metodi misti paralleli convergenti (ovvero, la raccolta e l'analisi di dati quantitativi e qualitativi contemporaneamente) quando lo fanno. Attraverso l'analisi dei vari elementi di dati quantitativi e qualitativi per informare l'adattamento, i ricercatori finalizzeranno e perfezioneranno Home Alone prima della fase II del progetto (obiettivo specifico 2).
Obiettivo specifico 2 (fase II): test pilota di una versione riveduta di Home Alone. Questo progetto R21 valuterà i seguenti indici di potenziale di implementazione su un periodo di 6 mesi: se Home Alone è realizzato come previsto ed è fattibile (il grado in cui Home Alone può essere consegnato con successo); accettabile (Home Alone è piacevole e soddisfacente tra gli utenti) e utile (i partecipanti percepiscono benefici dall'intervento Home Alone). Un progetto sequenziale esplicativo di metodi misti (una componente quantitativa seguita da una componente qualitativa) sarà utilizzato per testare Home Alone. Gli investigatori registreranno 50 persone che vivono da sole con CI per un periodo di 6 mesi. Gli investigatori esamineranno anche se i principali risultati empirici (solitudine percepita; impegno nell'attività; misure di cognizione e dipendenza funzionale) cambiano in un periodo di 6 mesi. I dati qualitativi disponibili forniranno informazioni su come e perché Home Alone è stato vantaggioso o meno per le persone con IC e consentiranno una maggiore comprensione dei meccanismi di beneficio dell'intervento.
A casa da solo combina l'attivazione comportamentale (BA) con altri approcci di intervento basati sull'evidenza (ad es. Programma di attività su misura (TAP); Skills2Care®) che prendono di mira l'ambiente al fine di personalizzare l'attività che sia appagante e significativa per le persone con CI. Un ulteriore componente di intervento che sarà incorporato in Home Alone include valutazioni ambientali che aiutano la persona con CI rimuovendo oggetti e migliorando l'illuminazione e la sicurezza nelle aree della casa in cui verrà svolta un'attività desiderata e significativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 55 anni o più
- Vive da solo in un contesto non residenziale
- Viene suggerita una diagnosi del fornitore di MCI o la presenza di deterioramento cognitivo tramite la somministrazione del Montreal Cognitive Assessment per telefono (T-MoCA; un punteggio compreso tra 13 e 18)
- Risiede negli Stati Uniti
- Dimostra la capacità di acconsentire
Criteri di esclusione:
Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra non sono ammissibili. Inoltre, i ricercatori escluderebbero coloro che:
- Vivere in una residenza assistita, una casa di cura di gruppo o un ambiente residenziale simile che fornisce assistenza e servizi
- Non parlano inglese
- Partecipano attualmente a qualsiasi altro tipo di servizio che fornisca consulenza psicosociale individuale o coaching per una vita indipendente
- Avere una condizione di salute mentale nuova o in peggioramento e non ricevere cure in corso
- Non sono rimasti su un dosaggio stabile di farmaci psicotropi, come antidepressivi, ansiolitici o antipsicotici, per i tre mesi precedenti
- Non sono disposti/interessati a partecipare o non possono partecipare attivamente all'intervento, a discrezione del ricercatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento da solo a casa
Home Alone è un intervento semi-strutturato, su misura per affrontare le esigenze e le preoccupazioni individuali dell'anziano. Il partecipante si impegnerà in circa sette sessioni di coaching psicoeducativo, ciascuna della durata di circa un'ora. L'intervento ha due punti chiave:
Le sessioni sono anche progettate per identificare servizi e supporti formali e informali da migliorare per aumentare l'assistenza e la capacità di vivere in modo indipendente il più a lungo possibile in sicurezza. Le sessioni si svolgono di persona o da remoto (tramite videoconferenza sicura o telefono). Se necessario, possono essere fornite sessioni ad hoc/in corso. |
Vedere la descrizione A casa da solo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese
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Misura di Accettabilità dell'Intervento - Scala a 4 item che valuta l'accettabilità del programma.
Il provvedimento valuta la gradibilità dell'intervento (es.
Mi piace l'intervento; Accolgo con favore l'intervento; l'intervento incontra la mia approvazione; l'intervento mi attira).
Gli elementi sono valutati su una scala di accordo (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di accettabilità.
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Fase I a 1 mese
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi
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Misura di Accettabilità dell'Intervento - Scala a 4 item che valuta l'accettabilità del programma.
Il provvedimento valuta la gradibilità dell'intervento (es.
Mi piace l'intervento; Accolgo con favore l'intervento; l'intervento incontra la mia approvazione; l'intervento mi attira).
Gli elementi sono valutati su una scala di accordo (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di accettabilità.
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Fase I a 3 mesi
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi
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Misura di Accettabilità dell'Intervento - Scala a 4 item che valuta l'accettabilità del programma.
Il provvedimento valuta la gradibilità dell'intervento (es.
Mi piace l'intervento; Accolgo con favore l'intervento; l'intervento incontra la mia approvazione; l'intervento mi attira).
Gli elementi sono valutati su una scala di accordo (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di accettabilità.
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Fase II a 3 mesi
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi
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Misura di Accettabilità dell'Intervento - Scala a 4 item che valuta l'accettabilità del programma.
Il provvedimento valuta la gradibilità dell'intervento (es.
Mi piace l'intervento; Accolgo con favore l'intervento; l'intervento incontra la mia approvazione; l'intervento mi attira).
Gli elementi sono valutati su una scala di accordo (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di accettabilità.
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Fase II a 6 mesi
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese
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Misura di fattibilità dell'intervento - Scala a 4 item che valuta la fattibilità del programma; La misura comprende quattro affermazioni sulla fattibilità dell'attuazione dell'intervento (es. l'intervento sembra realizzabile; l'intervento sembra fattibile; l'intervento sembra possibile; l'intervento sembra facile da usare).
Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
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Fase I a 1 mese
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi
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Misura di fattibilità dell'intervento - Scala a 4 item che valuta la fattibilità del programma; La misura comprende quattro affermazioni sulla fattibilità dell'attuazione dell'intervento (es. l'intervento sembra realizzabile; l'intervento sembra fattibile; l'intervento sembra possibile; l'intervento sembra facile da usare).
Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
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Fase I a 3 mesi
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi
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Misura di fattibilità dell'intervento - Scala a 4 item che valuta la fattibilità del programma; La misura comprende quattro affermazioni sulla fattibilità dell'attuazione dell'intervento (es. l'intervento sembra realizzabile; l'intervento sembra fattibile; l'intervento sembra possibile; l'intervento sembra facile da usare).
Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
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Fase II a 3 mesi
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi
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Misura di fattibilità dell'intervento - Scala a 4 item che valuta la fattibilità del programma; La misura comprende quattro affermazioni sulla fattibilità dell'attuazione dell'intervento (es. l'intervento sembra realizzabile; l'intervento sembra fattibile; l'intervento sembra possibile; l'intervento sembra facile da usare).
Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
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Fase II a 6 mesi
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Appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese
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Misura dell'adeguatezza dell'intervento - Scala a 4 elementi che valuta l'adeguatezza del programma; La misura comprende quattro affermazioni sulla fattibilità dell'attuazione dell'intervento (es. l'intervento sembra opportuno; l'intervento sembra idoneo; l'intervento sembra applicabile; l'intervento sembra essere una buona corrispondenza).
Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza.
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Fase I a 1 mese
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Appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi
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Misura dell'adeguatezza dell'intervento - Scala a 4 elementi che valuta l'adeguatezza del programma; La misura comprende quattro affermazioni sulla fattibilità dell'attuazione dell'intervento (es. l'intervento sembra opportuno; l'intervento sembra idoneo; l'intervento sembra applicabile; l'intervento sembra essere una buona corrispondenza).
Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza.
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Fase I a 3 mesi
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Appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi
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Misura dell'adeguatezza dell'intervento - Scala a 4 elementi che valuta l'adeguatezza del programma; La misura comprende quattro affermazioni sulla fattibilità dell'attuazione dell'intervento (es. l'intervento sembra opportuno; l'intervento sembra idoneo; l'intervento sembra applicabile; l'intervento sembra essere una buona corrispondenza).
Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza.
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Fase II a 3 mesi
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Appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi
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Misura dell'adeguatezza dell'intervento - Scala a 4 elementi che valuta l'adeguatezza del programma; La misura comprende quattro affermazioni sulla fattibilità dell'attuazione dell'intervento (es. l'intervento sembra opportuno; l'intervento sembra idoneo; l'intervento sembra applicabile; l'intervento sembra essere una buona corrispondenza).
Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo).
I punteggi vanno da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza.
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Fase II a 6 mesi
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Ricevuta del trattamento di intervento
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese
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Misura della lista di controllo della ricezione del trattamento dell'intervento - Lista di controllo di undici elementi progettata per lo studio, che misura se il coach ha fornito aspetti chiave dell'intervento.
La misura include 10 item della scala Likert e una domanda aperta sull'adeguatezza e l'accettabilità di A casa da solo e la misura in cui A casa da solo aiuta i partecipanti con CI a modificare il proprio ambiente, impegnarsi in attività piacevoli e accedere a risorse sociali e di altro tipo.
I 10 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti con un punteggio totale compreso tra 0 e 50, dove punteggi più alti indicano maggiore fedeltà al trattamento e accettabilità dell'intervento.
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Fase I a 1 mese
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Ricevuta del trattamento di intervento
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi
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Misura della lista di controllo della ricezione del trattamento dell'intervento - Lista di controllo di undici elementi progettata per lo studio, che misura se il coach ha fornito aspetti chiave dell'intervento.
La misura include 10 item della scala Likert e una domanda aperta sull'adeguatezza e l'accettabilità di A casa da solo e la misura in cui A casa da solo aiuta i partecipanti con CI a modificare il proprio ambiente, impegnarsi in attività piacevoli e accedere a risorse sociali e di altro tipo.
I 10 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti con un punteggio totale compreso tra 0 e 50, dove punteggi più alti indicano maggiore fedeltà al trattamento e accettabilità dell'intervento.
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Fase I a 3 mesi
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Ricevuta del trattamento di intervento
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi
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Misura della lista di controllo della ricezione del trattamento dell'intervento - Lista di controllo di undici elementi progettata per lo studio, che misura se il coach ha fornito aspetti chiave dell'intervento.
La misura include 10 item della scala Likert e una domanda aperta sull'adeguatezza e l'accettabilità di A casa da solo e la misura in cui A casa da solo aiuta i partecipanti con CI a modificare il proprio ambiente, impegnarsi in attività piacevoli e accedere a risorse sociali e di altro tipo.
I 10 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti con un punteggio totale compreso tra 0 e 50, dove punteggi più alti indicano maggiore fedeltà al trattamento e accettabilità dell'intervento.
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Fase II a 3 mesi
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Ricevuta del trattamento di intervento
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi
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Misura della lista di controllo della ricezione del trattamento dell'intervento - Lista di controllo di undici elementi progettata per lo studio, che misura se il coach ha fornito aspetti chiave dell'intervento.
La misura include 10 item della scala Likert e una domanda aperta sull'adeguatezza e l'accettabilità di A casa da solo e la misura in cui A casa da solo aiuta i partecipanti con CI a modificare il proprio ambiente, impegnarsi in attività piacevoli e accedere a risorse sociali e di altro tipo.
I 10 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti con un punteggio totale compreso tra 0 e 50, dove punteggi più alti indicano maggiore fedeltà al trattamento e accettabilità dell'intervento.
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Fase II a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere sociale/solitudine (contatto sociale e supporto)
Lasso di tempo: Fase I al basale
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Lubben Social Network Scale-6 Scala a 6 item che valuta l'impegno sociale; Gli item valutano il contatto sociale e il supporto inclusi la famiglia e gli amici; I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano un maggiore impegno sociale.
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Fase I al basale
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Benessere sociale/solitudine (contatto sociale e supporto)
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese
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Lubben Social Network Scale-6 Scala a 6 item che valuta l'impegno sociale; Gli item valutano il contatto sociale e il supporto inclusi la famiglia e gli amici; I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano un maggiore impegno sociale.
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Fase I a 1 mese
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Benessere sociale/solitudine (contatto sociale e supporto)
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi
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Lubben Social Network Scale-6 Scala a 6 item che valuta l'impegno sociale; Gli item valutano il contatto sociale e il supporto inclusi la famiglia e gli amici; I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano un maggiore impegno sociale.
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Fase I a 3 mesi
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Benessere sociale/solitudine (contatto sociale e supporto)
Lasso di tempo: Fase II al basale
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Lubben Social Network Scale-6 Scala a 6 item che valuta l'impegno sociale; Gli item valutano il contatto sociale e il supporto inclusi la famiglia e gli amici; I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano un maggiore impegno sociale.
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Fase II al basale
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Benessere sociale/solitudine (contatto sociale e supporto)
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi
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Lubben Social Network Scale-6 Scala a 6 item che valuta l'impegno sociale; Gli item valutano il contatto sociale e il supporto inclusi la famiglia e gli amici; I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano un maggiore impegno sociale.
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Fase II a 3 mesi
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Benessere sociale/solitudine (contatto sociale e supporto)
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi
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Lubben Social Network Scale-6 Scala a 6 item che valuta l'impegno sociale; Gli item valutano il contatto sociale e il supporto inclusi la famiglia e gli amici; I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano un maggiore impegno sociale.
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Fase II a 6 mesi
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Benessere sociale/solitudine (solitudine)
Lasso di tempo: Fase I al basale
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (Short - 6 item) misurerà la solitudine emotiva e sociale; I punteggi vanno da 1 a 6.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di solitudine.
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Fase I al basale
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Benessere sociale/solitudine (solitudine)
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (Short - 6 item) misurerà la solitudine emotiva e sociale; I punteggi vanno da 1 a 6.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di solitudine.
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Fase I a 1 mese
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Benessere sociale/solitudine (solitudine)
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (Short - 6 item) misurerà la solitudine emotiva e sociale; I punteggi vanno da 1 a 6.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di solitudine.
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Fase I a 3 mesi
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Benessere sociale/solitudine (solitudine)
Lasso di tempo: Fase II al basale
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (Short - 6 item) misurerà la solitudine emotiva e sociale; I punteggi vanno da 1 a 6.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di solitudine.
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Fase II al basale
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Benessere sociale/solitudine (solitudine)
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (Short - 6 item) misurerà la solitudine emotiva e sociale; I punteggi vanno da 1 a 6.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di solitudine.
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Fase II a 3 mesi
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Benessere sociale/solitudine (solitudine)
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (Short - 6 item) misurerà la solitudine emotiva e sociale; I punteggi vanno da 1 a 6.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di solitudine.
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Fase II a 6 mesi
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Benessere sociale/solitudine (benessere)
Lasso di tempo: Fase I al basale
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Geriatric Depression Scale-Short Form -15 elementi che misurano il benessere emotivo; i punteggi vanno da 0 a 15; Punteggi inferiori a 5 indicano che la depressione è improbabile, punteggi pari o superiori a 5 suggeriscono depressione.
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Fase I al basale
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Benessere sociale/solitudine (benessere)
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese
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Geriatric Depression Scale-Short Form -15 elementi che misurano il benessere emotivo; i punteggi vanno da 0 a 15; Punteggi inferiori a 5 indicano che la depressione è improbabile, punteggi pari o superiori a 5 suggeriscono depressione.
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Fase I a 1 mese
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Benessere sociale/solitudine (benessere)
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi
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Geriatric Depression Scale-Short Form -15 elementi che misurano il benessere emotivo; i punteggi vanno da 0 a 15; Punteggi inferiori a 5 indicano che la depressione è improbabile, punteggi pari o superiori a 5 suggeriscono depressione.
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Fase I a 3 mesi
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Benessere sociale/solitudine (benessere)
Lasso di tempo: Fase II al basale
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Geriatric Depression Scale-Short Form -15 elementi che misurano il benessere emotivo; i punteggi vanno da 0 a 15; Punteggi inferiori a 5 indicano che la depressione è improbabile, punteggi pari o superiori a 5 suggeriscono depressione.
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Fase II al basale
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Benessere sociale/solitudine (benessere)
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi
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Geriatric Depression Scale-Short Form -15 elementi che misurano il benessere emotivo; i punteggi vanno da 0 a 15; Punteggi inferiori a 5 indicano che la depressione è improbabile, punteggi pari o superiori a 5 suggeriscono depressione.
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Fase II a 3 mesi
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Benessere sociale/solitudine (benessere)
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi
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Geriatric Depression Scale-Short Form -15 elementi che misurano il benessere emotivo; i punteggi vanno da 0 a 15; Punteggi inferiori a 5 indicano che la depressione è improbabile, punteggi pari o superiori a 5 suggeriscono depressione.
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Fase II a 6 mesi
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Attività/impegno
Lasso di tempo: Fase I al basale
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Programma di eventi piacevoli: forma abbreviata della malattia di Alzheimer (AD) - 20 elementi di attività misurati su una scala divisa in due parti.
La prima parte della scala misura la frequenza di partecipazione e la disponibilità dell'evento (gli elementi sono valutati da 0 a 2; i punteggi totali possono variare da 0 a 40).
La seconda parte della scala valuta il gradimento attuale e/o passato di tali attività (gli elementi sono valutati da 0 a 1; i punteggi totali possono variare da 0 a 20).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di attività su entrambe le sottoscale.
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Fase I al basale
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Attività/impegno
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese
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Programma di eventi piacevoli: forma abbreviata della malattia di Alzheimer (AD) - 20 elementi di attività misurati su una scala divisa in due parti.
La prima parte della scala misura la frequenza di partecipazione e la disponibilità dell'evento (gli elementi sono valutati da 0 a 2; i punteggi totali possono variare da 0 a 40).
La seconda parte della scala valuta il gradimento attuale e/o passato di tali attività (gli elementi sono valutati da 0 a 1; i punteggi totali possono variare da 0 a 20).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di attività su entrambe le sottoscale.
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Fase I a 1 mese
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Attività/impegno
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi
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Programma di eventi piacevoli: forma abbreviata della malattia di Alzheimer (AD) - 20 elementi di attività misurati su una scala divisa in due parti.
La prima parte della scala misura la frequenza di partecipazione e la disponibilità dell'evento (gli elementi sono valutati da 0 a 2; i punteggi totali possono variare da 0 a 40).
La seconda parte della scala valuta il gradimento attuale e/o passato di tali attività (gli elementi sono valutati da 0 a 1; i punteggi totali possono variare da 0 a 20).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di attività su entrambe le sottoscale.
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Fase I a 3 mesi
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Attività/impegno
Lasso di tempo: Fase II al basale
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Programma di eventi piacevoli: forma abbreviata della malattia di Alzheimer (AD) - 20 elementi di attività misurati su una scala divisa in due parti.
La prima parte della scala misura la frequenza di partecipazione e la disponibilità dell'evento (gli elementi sono valutati da 0 a 2; i punteggi totali possono variare da 0 a 40).
La seconda parte della scala valuta il gradimento attuale e/o passato di tali attività (gli elementi sono valutati da 0 a 1; i punteggi totali possono variare da 0 a 20).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di attività su entrambe le sottoscale.
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Fase II al basale
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Attività/impegno
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi
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Programma di eventi piacevoli: forma abbreviata della malattia di Alzheimer (AD) - 20 elementi di attività misurati su una scala divisa in due parti.
La prima parte della scala misura la frequenza di partecipazione e la disponibilità dell'evento (gli elementi sono valutati da 0 a 2; i punteggi totali possono variare da 0 a 40).
La seconda parte della scala valuta il gradimento attuale e/o passato di tali attività (gli elementi sono valutati da 0 a 1; i punteggi totali possono variare da 0 a 20).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di attività su entrambe le sottoscale.
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Fase II a 3 mesi
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Attività/impegno
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi
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Programma di eventi piacevoli: forma abbreviata della malattia di Alzheimer (AD) - 20 elementi di attività misurati su una scala divisa in due parti.
La prima parte della scala misura la frequenza di partecipazione e la disponibilità dell'evento (gli elementi sono valutati da 0 a 2; i punteggi totali possono variare da 0 a 40).
La seconda parte della scala valuta il gradimento attuale e/o passato di tali attività (gli elementi sono valutati da 0 a 1; i punteggi totali possono variare da 0 a 20).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di attività su entrambe le sottoscale.
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Fase II a 6 mesi
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Cognizione
Lasso di tempo: Fase I allo screening
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Telefono Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - misura che valuta 8 aree cognitive utilizzate al telefono per lo screening di Mild Cognitive Impairment; i punteggi vanno da 0 a 22; con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
I punteggi 18 o inferiori suggeriscono una lieve disfunzione cognitiva.
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Fase I allo screening
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Cognizione
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi
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Telefono Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - misura che valuta 8 aree cognitive utilizzate al telefono per lo screening di Mild Cognitive Impairment; i punteggi vanno da 0 a 22; con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
I punteggi 18 o inferiori suggeriscono una lieve disfunzione cognitiva.
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Fase I a 3 mesi
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Cognizione
Lasso di tempo: Fase II allo screening
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Telefono Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - misura che valuta 8 aree cognitive utilizzate al telefono per lo screening di Mild Cognitive Impairment; i punteggi vanno da 0 a 22; con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
I punteggi 18 o inferiori suggeriscono una lieve disfunzione cognitiva.
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Fase II allo screening
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Cognizione
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi
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Telefono Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - misura che valuta 8 aree cognitive utilizzate al telefono per lo screening di Mild Cognitive Impairment; i punteggi vanno da 0 a 22; con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
I punteggi 18 o inferiori suggeriscono una lieve disfunzione cognitiva.
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Fase II a 3 mesi
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Cognizione
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi
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Telefono Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - misura che valuta 8 aree cognitive utilizzate al telefono per lo screening di Mild Cognitive Impairment; i punteggi vanno da 0 a 22; con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
I punteggi 18 o inferiori suggeriscono una lieve disfunzione cognitiva.
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Fase II a 6 mesi
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Dipendenza funzionale - Attività della vita quotidiana (ADL)/Attività indipendenti della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Fase I al basale
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Scala a quindici elementi creata da Katz Activities of Daily Living: scala a 6 elementi che misura la capacità di svolgere attività della vita quotidiana, 8 elementi della scala Lawton Independent Activities of Daily Living che valuta 8 domini di abilità di vita indipendente (compresi lo shopping e l'assunzione di farmaci) e 1 voce sull'igiene dall'inventario delle attività di routine; I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che necessitano di maggiore aiuto con ADL/IADL.
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Fase I al basale
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Dipendenza funzionale - Attività della vita quotidiana (ADL)/Attività indipendenti della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese
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Scala a quindici elementi creata da Katz Activities of Daily Living: scala a 6 elementi che misura la capacità di svolgere attività della vita quotidiana, 8 elementi della scala Lawton Independent Activities of Daily Living che valuta 8 domini di abilità di vita indipendente (compresi lo shopping e l'assunzione di farmaci) e 1 voce sull'igiene dall'inventario delle attività di routine; I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che necessitano di maggiore aiuto con ADL/IADL.
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Fase I a 1 mese
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Dipendenza funzionale - Attività della vita quotidiana (ADL)/Attività indipendenti della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi
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Scala a quindici elementi creata da Katz Activities of Daily Living: scala a 6 elementi che misura la capacità di svolgere attività della vita quotidiana, 8 elementi della scala Lawton Independent Activities of Daily Living che valuta 8 domini di abilità di vita indipendente (compresi lo shopping e l'assunzione di farmaci) e 1 voce sull'igiene dall'inventario delle attività di routine; I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che necessitano di maggiore aiuto con ADL/IADL.
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Fase I a 3 mesi
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Dipendenza funzionale - Attività della vita quotidiana (ADL)/Attività indipendenti della vita quotidiana
Lasso di tempo: Fase II al basale
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Scala a quindici elementi creata da Katz Activities of Daily Living: scala a 6 elementi che misura la capacità di svolgere attività della vita quotidiana, 8 elementi della scala Lawton Independent Activities of Daily Living che valuta 8 domini di abilità di vita indipendente (compresi lo shopping e l'assunzione di farmaci) e 1 voce sull'igiene dall'inventario delle attività di routine; I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che necessitano di maggiore aiuto con ADL/IADL.
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Fase II al basale
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Dipendenza funzionale - Attività della vita quotidiana (ADL)/Attività indipendenti della vita quotidiana
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi
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Scala a quindici elementi creata da Katz Activities of Daily Living: scala a 6 elementi che misura la capacità di svolgere attività della vita quotidiana, 8 elementi della scala Lawton Independent Activities of Daily Living che valuta 8 domini di abilità di vita indipendente (compresi lo shopping e l'assunzione di farmaci) e 1 voce sull'igiene dall'inventario delle attività di routine; I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che necessitano di maggiore aiuto con ADL/IADL.
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Fase II a 3 mesi
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Dipendenza funzionale - Attività della vita quotidiana (ADL)/Attività indipendenti della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi
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Scala a quindici elementi creata da Katz Activities of Daily Living: scala a 6 elementi che misura la capacità di svolgere attività della vita quotidiana, 8 elementi della scala Lawton Independent Activities of Daily Living che valuta 8 domini di abilità di vita indipendente (compresi lo shopping e l'assunzione di farmaci) e 1 voce sull'igiene dall'inventario delle attività di routine; I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che necessitano di maggiore aiuto con ADL/IADL.
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Fase II a 6 mesi
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Cognizione
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese
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Valutazione cognitiva telefonica di Montreal (T-MoCA): misura che valuta 8 aree cognitive utilizzate al telefono per lo screening del deterioramento cognitivo lieve; i punteggi vanno da 0 a 22; con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
I punteggi 18 o inferiori suggeriscono una disfunzione cognitiva.
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Fase I a 1 mese
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Dipendenza funzionale (funzionamento fisico)
Lasso di tempo: Fase I al basale.
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US Health Interview Survey: valuta l'impegno nelle attività fisiche nelle due settimane precedenti.
Viene calcolato un indice composito di attività fisica sommando i prodotti del numero di minuti in ciascuna attività (ne sono elencati 9 ed è disponibile un'opzione "altro" a risposta aperta) e quante volte nelle ultime due settimane si è impegnati nell'attività per Per quanto riguarda le 9 attività e le eventuali attività a risposta aperta, il numero totale di minuti durante le ultime 2 settimane viene diviso per 60 minuti, quindi per 2, per determinare il numero di ore di attività fisica a settimana.
L'indice composito minimo è 0. Un indice composito più alto indica una maggiore attività fisica.
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Fase I al basale.
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Dipendenza funzionale (funzionamento fisico)
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese
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US Health Interview Survey: valuta l'impegno nelle attività fisiche nelle due settimane precedenti.
Viene calcolato un indice composito di attività fisica sommando i prodotti del numero di minuti in ciascuna attività (ne sono elencati 9 ed è disponibile un'opzione "altro" a risposta aperta) e quante volte nelle ultime due settimane si è impegnati nell'attività per Per quanto riguarda le 9 attività e le eventuali attività a risposta aperta, il numero totale di minuti durante le ultime 2 settimane viene diviso per 60 minuti, quindi per 2, per determinare il numero di ore di attività fisica a settimana.
L'indice composito minimo è 0. Un indice composito più alto indica una maggiore attività fisica.
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Fase I a 1 mese
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Dipendenza funzionale (funzionamento fisico)
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi
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US Health Interview Survey: valuta l'impegno nelle attività fisiche nelle due settimane precedenti.
Viene calcolato un indice composito di attività fisica sommando i prodotti del numero di minuti in ciascuna attività (ne sono elencati 9 ed è disponibile un'opzione "altro" a risposta aperta) e quante volte nelle ultime due settimane si è impegnati nell'attività per Per quanto riguarda le 9 attività e le eventuali attività a risposta aperta, il numero totale di minuti durante le ultime 2 settimane viene diviso per 60 minuti, quindi per 2, per determinare il numero di ore di attività fisica a settimana.
L'indice composito minimo è 0. Un indice composito più alto indica una maggiore attività fisica.
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Fase I a 3 mesi
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Dipendenza funzionale (funzionamento fisico)
Lasso di tempo: Fase II al basale
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US Health Interview Survey: valuta l'impegno nelle attività fisiche nelle due settimane precedenti.
Viene calcolato un indice composito di attività fisica sommando i prodotti del numero di minuti in ciascuna attività (ne sono elencati 9 ed è disponibile un'opzione "altro" a risposta aperta) e quante volte nelle ultime due settimane si è impegnati nell'attività per Per quanto riguarda le 9 attività e le eventuali attività a risposta aperta, il numero totale di minuti durante le ultime 2 settimane viene diviso per 60 minuti, quindi per 2, per determinare il numero di ore di attività fisica a settimana.
L'indice composito minimo è 0. Un indice composito più alto indica una maggiore attività fisica.
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Fase II al basale
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Dipendenza funzionale (funzionamento fisico)
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi
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US Health Interview Survey: valuta l'impegno nelle attività fisiche nelle due settimane precedenti.
Viene calcolato un indice composito di attività fisica sommando i prodotti del numero di minuti in ciascuna attività (ne sono elencati 9 ed è disponibile un'opzione "altro" a risposta aperta) e quante volte nelle ultime due settimane si è impegnati nell'attività per Per quanto riguarda le 9 attività e le eventuali attività a risposta aperta, il numero totale di minuti durante le ultime 2 settimane viene diviso per 60 minuti, quindi per 2, per determinare il numero di ore di attività fisica a settimana.
L'indice composito minimo è 0. Un indice composito più alto indica una maggiore attività fisica.
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Fase II a 3 mesi
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Dipendenza funzionale (funzionamento fisico)
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi
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US Health Interview Survey: valuta l'impegno nelle attività fisiche nelle due settimane precedenti.
Viene calcolato un indice composito di attività fisica sommando i prodotti del numero di minuti in ciascuna attività (ne sono elencati 9 ed è disponibile un'opzione "altro" a risposta aperta) e quante volte nelle ultime due settimane si è impegnati nell'attività per Per quanto riguarda le 9 attività e le eventuali attività a risposta aperta, il numero totale di minuti durante le ultime 2 settimane viene diviso per 60 minuti, quindi per 2, per determinare il numero di ore di attività fisica a settimana.
L'indice composito minimo è 0. Un indice composito più alto indica una maggiore attività fisica.
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Fase II a 6 mesi
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Scala di attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Fase I al basale.
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8 item basati sulla scala di attivazione comportamentale per la depressione di Kanter et al., 2007. 1 elemento sviluppato e aggiunto a discrezione del ricercatore.
Le risposte vanno da 0 (per nulla) a 6 (completamente).
Due elementi sono codificati in modo inverso.
Verrà calcolata la media dei punteggi in ogni momento.
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Fase I al basale.
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Scala di attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Fase I a 1 mese.
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8 item basati sulla scala di attivazione comportamentale per la depressione di Kanter et al., 2007. 1 elemento sviluppato e aggiunto a discrezione del ricercatore.
Le risposte vanno da 0 (per nulla) a 6 (completamente).
Due elementi sono codificati in modo inverso.
Verrà calcolata la media dei punteggi in ogni momento.
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Fase I a 1 mese.
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Scala di attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Fase I a 3 mesi.
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8 item basati sulla scala di attivazione comportamentale per la depressione di Kanter et al., 2007. 1 elemento sviluppato e aggiunto a discrezione del ricercatore.
Le risposte vanno da 0 (per nulla) a 6 (completamente).
Due elementi sono codificati in modo inverso.
Verrà calcolata la media dei punteggi in ogni momento.
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Fase I a 3 mesi.
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Scala di attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Fase II al basale.
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8 item basati sulla scala di attivazione comportamentale per la depressione di Kanter et al., 2007. 1 elemento sviluppato e aggiunto a discrezione del ricercatore.
Le risposte vanno da 0 (per nulla) a 6 (completamente).
Due elementi sono codificati in modo inverso.
Verrà calcolata la media dei punteggi in ogni momento.
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Fase II al basale.
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Scala di attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi.
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8 item basati sulla scala di attivazione comportamentale per la depressione di Kanter et al., 2007. 1 elemento sviluppato e aggiunto a discrezione del ricercatore.
Le risposte vanno da 0 (per nulla) a 6 (completamente).
Due elementi sono codificati in modo inverso.
Verrà calcolata la media dei punteggi in ogni momento.
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Fase II a 3 mesi.
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Scala di attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi.
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8 item basati sulla scala di attivazione comportamentale per la depressione di Kanter et al., 2007. 1 elemento sviluppato e aggiunto a discrezione del ricercatore.
Le risposte vanno da 0 (per nulla) a 6 (completamente).
Due elementi sono codificati in modo inverso.
Verrà calcolata la media dei punteggi in ogni momento.
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Fase II a 6 mesi.
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Utilizzo di risorse assistenziali di supporto sociale non retribuite
Lasso di tempo: Fase I al basale.
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Lista di controllo sì o no composta da 10 voci sviluppata sulla base di Kasper et al., 2015. Viene aggiunto 1 ulteriore elemento aperto per chiedere informazioni su altre forme di supporto sociale non retribuito.
Il numero totale di risposte sì per ciascun partecipante verrà sommato in ogni momento.
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Fase I al basale.
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Utilizzo di risorse assistenziali di supporto sociale non retribuite
Lasso di tempo: Fase I a un mese.
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Lista di controllo sì o no composta da 10 voci sviluppata sulla base di Kasper et al., 2015. Viene aggiunto 1 ulteriore elemento aperto per chiedere informazioni su altre forme di supporto sociale non retribuito.
Il numero totale di risposte sì per ciascun partecipante verrà sommato in ogni momento.
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Fase I a un mese.
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Utilizzo di risorse assistenziali di supporto sociale non retribuite
Lasso di tempo: Fase I a tre mesi.
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Lista di controllo sì o no composta da 10 voci sviluppata sulla base di Kasper et al., 2015. Viene aggiunto 1 ulteriore elemento aperto per chiedere informazioni su altre forme di supporto sociale non retribuito.
Il numero totale di risposte sì per ciascun partecipante verrà sommato in ogni momento.
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Fase I a tre mesi.
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Utilizzo di risorse assistenziali di supporto sociale non retribuite
Lasso di tempo: Fase II al basale.
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Lista di controllo sì o no composta da 10 voci sviluppata sulla base di Kasper et al., 2015. Viene aggiunto 1 ulteriore elemento aperto per chiedere informazioni su altre forme di supporto sociale non retribuito.
Il numero totale di risposte sì per ciascun partecipante verrà sommato in ogni momento.
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Fase II al basale.
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Utilizzo di risorse assistenziali di supporto sociale non retribuite
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi.
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Lista di controllo sì o no composta da 10 voci sviluppata sulla base di Kasper et al., 2015. Viene aggiunto 1 ulteriore elemento aperto per chiedere informazioni su altre forme di supporto sociale non retribuito.
Il numero totale di risposte sì per ciascun partecipante verrà sommato in ogni momento.
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Fase II a 3 mesi.
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Utilizzo di risorse assistenziali di supporto sociale non retribuite
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi.
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Lista di controllo sì o no composta da 10 voci sviluppata sulla base di Kasper et al., 2015. Viene aggiunto 1 ulteriore elemento aperto per chiedere informazioni su altre forme di supporto sociale non retribuito.
Il numero totale di risposte sì per ciascun partecipante verrà sommato in ogni momento.
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Fase II a 6 mesi.
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Utilizzo del servizio a pagamento
Lasso di tempo: Fase I al basale.
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Misura in 12 punti che valuta l'utilizzo di servizi comunitari, residenziali o di altro tipo a pagamento.
Le opzioni di risposta includono "Utilizzo questo servizio", "Vorrei utilizzare questo servizio" e "Non ho bisogno di utilizzare questo servizio".
Il numero dei servizi utilizzati verrà sommato di volta in volta per ciascun partecipante.
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Fase I al basale.
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Utilizzo del servizio a pagamento
Lasso di tempo: Fase I a un mese.
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Misura in 12 punti che valuta l'utilizzo di servizi comunitari, residenziali o di altro tipo a pagamento.
Le opzioni di risposta includono "Utilizzo questo servizio", "Vorrei utilizzare questo servizio" e "Non ho bisogno di utilizzare questo servizio".
Il numero dei servizi utilizzati verrà sommato di volta in volta per ciascun partecipante.
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Fase I a un mese.
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Utilizzo del servizio a pagamento
Lasso di tempo: Fase I a tre mesi.
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Misura in 12 punti che valuta l'utilizzo di servizi comunitari, residenziali o di altro tipo a pagamento.
Le opzioni di risposta includono "Utilizzo questo servizio", "Vorrei utilizzare questo servizio" e "Non ho bisogno di utilizzare questo servizio".
Il numero dei servizi utilizzati verrà sommato di volta in volta per ciascun partecipante.
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Fase I a tre mesi.
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Utilizzo del servizio a pagamento
Lasso di tempo: Fase II al basale.
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Misura in 12 punti che valuta l'utilizzo di servizi comunitari, residenziali o di altro tipo a pagamento.
Le opzioni di risposta includono "Utilizzo questo servizio", "Vorrei utilizzare questo servizio" e "Non ho bisogno di utilizzare questo servizio".
Il numero dei servizi utilizzati verrà sommato di volta in volta per ciascun partecipante.
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Fase II al basale.
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Utilizzo del servizio a pagamento
Lasso di tempo: Fase II a 3 mesi.
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Misura in 12 punti che valuta l'utilizzo di servizi comunitari, residenziali o di altro tipo a pagamento.
Le opzioni di risposta includono "Utilizzo questo servizio", "Vorrei utilizzare questo servizio" e "Non ho bisogno di utilizzare questo servizio".
Il numero dei servizi utilizzati verrà sommato di volta in volta per ciascun partecipante.
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Fase II a 3 mesi.
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Utilizzo del servizio a pagamento
Lasso di tempo: Fase II a 6 mesi.
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Misura in 12 punti che valuta l'utilizzo di servizi comunitari, residenziali o di altro tipo a pagamento.
Le opzioni di risposta includono "Utilizzo questo servizio", "Vorrei utilizzare questo servizio" e "Non ho bisogno di utilizzare questo servizio".
Il numero dei servizi utilizzati verrà sommato di volta in volta per ciascun partecipante.
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Fase II a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Gaugler, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disfunzione cognitiva
- Demenza
- Disturbi della memoria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Ambiente
- Demografia
- Misurazioni epidemiologiche
- Caratteristiche di residenza
- Caratteristiche familiari
- Ambiente domestico
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00017313
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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