ホームアローン：一人暮らしの認知障害者への介入
2025年9月17日 更新者：University of Minnesota
ホームアローン：一人暮らしの認知障害者のための在宅介入の開発
この臨床試験の目的は、一人暮らしである程度の認知障害 (CI) がある成人向けのプログラムを評価して、そのプログラムが有用で許容できるかどうかを確認することです。 このプログラムは、一人暮らしの認知障害のある高齢者が、家で安全に活動できるようにすることを目的としています。 調査員は、このプログラムがどれほど有用で、どのように改善できるかを確認したいと考えています。
具体的な目的は次のとおりです。
- 特定の目的 1: Home Alone を開発して適応させ、パイロット テストの準備をする。
- 特定の目的 2: Home Alone の改訂版をパイロット テストします。
フェーズ I の参加者は、次のことを求められます。
- 3ヶ月参加
- 3 つの調査を完了する
- コーチと一緒に週に 1 時間のミーティングを 7 回完了する
- 最終面接を完了する
フェーズ II の参加者は、次のことを求められます。
- 6ヶ月参加
- 3 つの調査を完了する
- コーチと一緒に週に 1 時間のミーティングを 7 回完了する
- サブサンプルは、最終面接を完了するよう求められます
調査の概要
詳細な説明
この提案の主な目標は、新しい介入「ホーム アローン」の実現可能性、受容性、および適切性を確立することです。 ホーム アローンは、地域で一人暮らしをしている CI または軽度認知障害 (MCI) の高齢者を対象としています。 この国立老化研究所 (NIA) のステージ I の取り組みは、確立されたエビデンスに基づくメンタルヘルスおよび認知症ケア介入モデル (行動活性化、Skills2Care®、Tailored Activity Program) を適応させて調整し、環境ストレスを軽減し、改善するために望ましい活動への関与を強化します。 CIで一人暮らしをしている人の社会的幸福と認知と機能の維持。 研究者は、介入開発の初期に、堅牢な混合方法戦略と実装科学レンズに依存して、ホーム アローンをスケーラブルなプログラムとして位置付けようとしています。ホームベースおよびコミュニティのコンテキストでの採用。
具体的な目的は次のとおりです。
特定の目的 1 (フェーズ I): パイロット テストの準備をするために、Home Alone を開発および適応させる。 研究者は、一人暮らしでホームアローンの介入に 3 か月間参加している CI を持つ 15 人から洞察を得ることによって、治療の要素を特定し、実現可能性と関連性を調べます。 調査官は、フェーズ I 期間を利用して、ホーム アローンのさまざまな要素 (配信モード、長さ、その他の介入特性など) に適応が必要かどうかを判断します。 その際、研究者は収束並列混合法設計 (つまり、定量的データと定性的データの収集と分析を同時に行う) を使用します。 適応を通知するためのさまざまな量的および質的データ要素の分析を通じて、調査員はプロジェクト フェーズ II (特定の目的 2) の前にホーム アローンを完成させ、改良します。
特定の目的 2 (フェーズ II): ホーム アローンの改訂版のパイロット テスト。 この R21 プロジェクトでは、実装の可能性に関する次の指標を 6 か月間評価します。許容できる (ホーム アローンはユーザーの間で同意的で満足のいくものである)、有用である (参加者はホーム アローンの介入から利益を得る)。 ホーム アローンのパイロット テストには、一連の説明的な混合方法の設計 (量的要素の後に質的要素が続く) が使用されます。 調査員は、6 か月間、CI で一人暮らしをしている 50 人を登録します。 研究者はまた、主要な経験的結果 (知覚された孤独感、活動への関与、認知と機能的依存の尺度) が 6 か月間で変化するかどうかも調べます。 利用可能な質的データは、CI を持つ人にとってホーム アローンがどのように、またなぜ有益であったか、または有益でなかったかに関する情報を提供し、介入の利益のメカニズムをより深く理解することを可能にします。
Home Alone は、行動活性化 (BA) を、CI を持つ人にとって充実した有意義な活動を調整するために、環境を対象とする他のエビデンスに基づく介入アプローチ (すなわち、Tailored Activity Program (TAP); Skills2Care®) と組み合わせます。 ホーム・アローンに組み込まれる追加の介入コンポーネントには、望ましい有意義な活動が行われる家の領域で物を取り除き、照明と安全性を改善することにより、CI を持つ人を助ける環境評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 55歳以上
- 非居住環境で一人暮らし
- MCI のプロバイダー診断または認知障害の存在のいずれかが、電話によるモントリオール認知評価の管理によって示唆されている (T-MoCA; 13 から 18 の間のスコア)
- 米国在住
- 同意する能力を示します
除外基準:
上記の参加基準を満たさない方は対象外となります。 さらに、研究者は次のような人を除外します:
- 介護付き住宅、グループケアホーム、またはケアとサービスを提供する同様の居住環境に住んでいる
- 英語を話せない
- 現在、マンツーマンの心理社会的相談または自立生活指導を提供する他の種類のサービスに参加している
- 精神的健康状態が新たに悪化したか悪化しており、継続的な治療を受けていない
- -過去3か月間、抗うつ薬、抗不安薬、抗精神病薬などの安定した向精神薬の投与量を維持していない
- -研究者の裁量により、介入に参加する意思がない/興味がない、または介入に積極的に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームアローン介入
ホームアローンは、高齢者の個々のニーズと懸念に対処するように調整された、半構造化された介入です。 参加者は、それぞれ約 1 時間の約 7 つの心理教育コーチング セッションに参加します。 介入には 2 つの重要な焦点があります。
セッションはまた、公式および非公式のサービスとサポートを特定して、可能な限り安全に自立して生活するための支援と能力を向上させるように設計されています. セッションは、対面またはリモートで（安全なビデオ会議または電話を介して）行われます。 アドホック/継続セッションは、必要に応じて提供される場合があります。 |
ホームアローンの説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の受容性
時間枠：1ヶ月でフェーズI
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介入措置の受容性 - プログラムの受容性を評価する 4 項目スケール。
この尺度は、介入の好感度を評価します (例:
私は介入が好きです。私は介入を歓迎します。介入は私の承認を満たしています。介入は私にとって魅力的です）。
項目は、同意の尺度 (完全に同意しない、同意しない、同意も同意しない、同意する、完全に同意する) で評価されます。
スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど許容レベルが高いことを示します。
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1ヶ月でフェーズI
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介入の受容性
時間枠：3ヶ月でフェーズI
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介入措置の受容性 - プログラムの受容性を評価する 4 項目スケール。
この尺度は、介入の好感度を評価します (例:
私は介入が好きです。私は介入を歓迎します。介入は私の承認を満たしています。介入は私にとって魅力的です）。
項目は、同意の尺度 (完全に同意しない、同意しない、同意も同意しない、同意する、完全に同意する) で評価されます。
スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど許容レベルが高いことを示します。
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3ヶ月でフェーズI
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介入の受容性
時間枠：フェーズ II で 3 か月
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介入措置の受容性 - プログラムの受容性を評価する 4 項目スケール。
この尺度は、介入の好感度を評価します (例:
私は介入が好きです。私は介入を歓迎します。介入は私の承認を満たしています。介入は私にとって魅力的です）。
項目は、同意の尺度 (完全に同意しない、同意しない、同意も同意しない、同意する、完全に同意する) で評価されます。
スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど許容レベルが高いことを示します。
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フェーズ II で 3 か月
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介入の受容性
時間枠：フェーズ II で 6 か月
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介入措置の受容性 - プログラムの受容性を評価する 4 項目スケール。
この尺度は、介入の好感度を評価します (例:
私は介入が好きです。私は介入を歓迎します。介入は私の承認を満たしています。介入は私にとって魅力的です）。
項目は、同意の尺度 (完全に同意しない、同意しない、同意も同意しない、同意する、完全に同意する) で評価されます。
スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど許容レベルが高いことを示します。
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フェーズ II で 6 か月
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介入の実現可能性
時間枠：1ヶ月でフェーズI
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介入措置の実現可能性 - プログラムの実現可能性を評価する 4 項目スケール。この尺度には、介入実施の実現可能性に関する 4 つのステートメントが含まれます (例: 介入は実施可能と思われる、介入は実行可能と思われる、介入は可能と思われる、介入は使いやすいと思われる)。
項目は 5 段階で評価されます (完全に同意しない、同意しない、どちらともいえない、同意する、完全に同意する)。
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、実現可能性が高いことを示します。
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1ヶ月でフェーズI
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介入の実現可能性
時間枠：3ヶ月でフェーズI
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介入措置の実現可能性 - プログラムの実現可能性を評価する 4 項目スケール。この尺度には、介入実施の実現可能性に関する 4 つのステートメントが含まれます (例: 介入は実施可能と思われる、介入は実行可能と思われる、介入は可能と思われる、介入は使いやすいと思われる)。
項目は 5 段階で評価されます (完全に同意しない、同意しない、どちらともいえない、同意する、完全に同意する)。
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、実現可能性が高いことを示します。
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3ヶ月でフェーズI
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介入の実現可能性
時間枠：フェーズ II で 3 か月
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介入措置の実現可能性 - プログラムの実現可能性を評価する 4 項目スケール。この尺度には、介入実施の実現可能性に関する 4 つのステートメントが含まれます (例: 介入は実施可能と思われる、介入は実行可能と思われる、介入は可能と思われる、介入は使いやすいと思われる)。
項目は 5 段階で評価されます (完全に同意しない、同意しない、どちらともいえない、同意する、完全に同意する)。
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、実現可能性が高いことを示します。
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フェーズ II で 3 か月
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介入の実現可能性
時間枠：フェーズ II で 6 か月
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介入措置の実現可能性 - プログラムの実現可能性を評価する 4 項目スケール。この尺度には、介入実施の実現可能性に関する 4 つのステートメントが含まれます (例: 介入は実施可能と思われる、介入は実行可能と思われる、介入は可能と思われる、介入は使いやすいと思われる)。
項目は 5 段階で評価されます (完全に同意しない、同意しない、どちらともいえない、同意する、完全に同意する)。
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、実現可能性が高いことを示します。
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フェーズ II で 6 か月
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介入の適切性
時間枠：1ヶ月でフェーズI
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介入の適切性尺度 - プログラムの適切性を評価する 4 項目スケール。この尺度には、介入実施の実現可能性に関する 4 つのステートメントが含まれています (例: 介入は適切に思われる、介入は適切に思われる、介入は適切に思われる、介入は適切に適合しているように思われる)。
項目は 5 段階で評価されます (完全に同意しない、同意しない、どちらともいえない、同意する、完全に同意する)。
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど適切であることを示します。
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1ヶ月でフェーズI
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介入の適切性
時間枠：3ヶ月でフェーズI
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介入の適切性尺度 - プログラムの適切性を評価する 4 項目スケール。この尺度には、介入実施の実現可能性に関する 4 つのステートメントが含まれています (例: 介入は適切に思われる、介入は適切に思われる、介入は適切に思われる、介入は適切に適合しているように思われる)。
項目は 5 段階で評価されます (完全に同意しない、同意しない、どちらともいえない、同意する、完全に同意する)。
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど適切であることを示します。
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3ヶ月でフェーズI
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介入の適切性
時間枠：フェーズ II で 3 か月
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介入の適切性尺度 - プログラムの適切性を評価する 4 項目スケール。この尺度には、介入実施の実現可能性に関する 4 つのステートメントが含まれています (例: 介入は適切に思われる、介入は適切に思われる、介入は適切に思われる、介入は適切に適合しているように思われる)。
項目は 5 段階で評価されます (完全に同意しない、同意しない、どちらともいえない、同意する、完全に同意する)。
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど適切であることを示します。
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フェーズ II で 3 か月
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介入の適切性
時間枠：フェーズ II で 6 か月
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介入の適切性尺度 - プログラムの適切性を評価する 4 項目スケール。この尺度には、介入実施の実現可能性に関する 4 つのステートメントが含まれています (例: 介入は適切に思われる、介入は適切に思われる、介入は適切に思われる、介入は適切に適合しているように思われる)。
項目は 5 段階で評価されます (完全に同意しない、同意しない、どちらともいえない、同意する、完全に同意する)。
スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど適切であることを示します。
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フェーズ II で 6 か月
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介入治療領収書
時間枠：1ヶ月でフェーズI
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Intervention Treatment Receipt Checklist Measure - 研究用に設計された 11 項目のチェックリストで、コーチが介入の重要な側面を提供したかどうかを測定します。
この尺度には、リッカート尺度の 10 項目と、ホーム アローンの適切性と受容性、および CI を持つ参加者が環境を変更し、楽しい活動に参加し、社会的リソースやその他のリソースにアクセスするのにホーム アローンがどの程度役立つかについての 1 つの自由回答形式の質問が含まれます。
10 項目は、合計スコアが 0 ～ 50 の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。スコアが高いほど、治療の忠実度と介入の受容性が高いことを示します。
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1ヶ月でフェーズI
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介入治療領収書
時間枠：3ヶ月でフェーズI
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Intervention Treatment Receipt Checklist Measure - 研究用に設計された 11 項目のチェックリストで、コーチが介入の重要な側面を提供したかどうかを測定します。
この尺度には、リッカート尺度の 10 項目と、ホーム アローンの適切性と受容性、および CI を持つ参加者が環境を変更し、楽しい活動に参加し、社会的リソースやその他のリソースにアクセスするのにホーム アローンがどの程度役立つかについての 1 つの自由回答形式の質問が含まれます。
10 項目は、合計スコアが 0 ～ 50 の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。スコアが高いほど、治療の忠実度と介入の受容性が高いことを示します。
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3ヶ月でフェーズI
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介入治療領収書
時間枠：フェーズ II で 3 か月
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Intervention Treatment Receipt Checklist Measure - 研究用に設計された 11 項目のチェックリストで、コーチが介入の重要な側面を提供したかどうかを測定します。
この尺度には、リッカート尺度の 10 項目と、ホーム アローンの適切性と受容性、および CI を持つ参加者が環境を変更し、楽しい活動に参加し、社会的リソースやその他のリソースにアクセスするのにホーム アローンがどの程度役立つかについての 1 つの自由回答形式の質問が含まれます。
10 項目は、合計スコアが 0 ～ 50 の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。スコアが高いほど、治療の忠実度と介入の受容性が高いことを示します。
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フェーズ II で 3 か月
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介入治療領収書
時間枠：フェーズ II で 6 か月
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Intervention Treatment Receipt Checklist Measure - 研究用に設計された 11 項目のチェックリストで、コーチが介入の重要な側面を提供したかどうかを測定します。
この尺度には、リッカート尺度の 10 項目と、ホーム アローンの適切性と受容性、および CI を持つ参加者が環境を変更し、楽しい活動に参加し、社会的リソースやその他のリソースにアクセスするのにホーム アローンがどの程度役立つかについての 1 つの自由回答形式の質問が含まれます。
10 項目は、合計スコアが 0 ～ 50 の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。スコアが高いほど、治療の忠実度と介入の受容性が高いことを示します。
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フェーズ II で 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的幸福/孤独 (社会的接触とサポート)
時間枠：ベースラインでのフェーズ I
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Lubben Social Network Scale-6 ソーシャル エンゲージメントを評価する 6 項目の尺度。アイテムは、家族や友人を含む社会的接触とサポートを評価します。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを表します。
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ベースラインでのフェーズ I
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社会的幸福/孤独 (社会的接触とサポート)
時間枠：1ヶ月でフェーズI
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Lubben Social Network Scale-6 ソーシャル エンゲージメントを評価する 6 項目の尺度。アイテムは、家族や友人を含む社会的接触とサポートを評価します。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを表します。
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1ヶ月でフェーズI
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社会的幸福/孤独 (社会的接触とサポート)
時間枠：3ヶ月でフェーズI
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Lubben Social Network Scale-6 ソーシャル エンゲージメントを評価する 6 項目の尺度。アイテムは、家族や友人を含む社会的接触とサポートを評価します。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを表します。
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3ヶ月でフェーズI
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社会的幸福/孤独 (社会的接触とサポート)
時間枠：ベースラインでのフェーズ II
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Lubben Social Network Scale-6 ソーシャル エンゲージメントを評価する 6 項目の尺度。アイテムは、家族や友人を含む社会的接触とサポートを評価します。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを表します。
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ベースラインでのフェーズ II
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社会的幸福/孤独 (社会的接触とサポート)
時間枠：フェーズ II で 3 か月
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Lubben Social Network Scale-6 ソーシャル エンゲージメントを評価する 6 項目の尺度。アイテムは、家族や友人を含む社会的接触とサポートを評価します。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを表します。
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フェーズ II で 3 か月
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社会的幸福/孤独 (社会的接触とサポート)
時間枠：フェーズ II で 6 か月
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Lubben Social Network Scale-6 ソーシャル エンゲージメントを評価する 6 項目の尺度。アイテムは、家族や友人を含む社会的接触とサポートを評価します。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを表します。
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フェーズ II で 6 か月
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社会的幸福/孤独 (孤独)
時間枠：ベースラインでのフェーズ I
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (ショート - 6 項目) は、感情的および社会的孤独を測定します。スコアの範囲は 1 ～ 6 です。
スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースラインでのフェーズ I
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社会的幸福/孤独 (孤独)
時間枠：1ヶ月でフェーズI
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (ショート - 6 項目) は、感情的および社会的孤独を測定します。スコアの範囲は 1 ～ 6 です。
スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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1ヶ月でフェーズI
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社会的幸福/孤独 (孤独)
時間枠：3ヶ月でフェーズI
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (ショート - 6 項目) は、感情的および社会的孤独を測定します。スコアの範囲は 1 ～ 6 です。
スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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3ヶ月でフェーズI
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社会的幸福/孤独 (孤独)
時間枠：ベースラインでのフェーズ II
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (ショート - 6 項目) は、感情的および社会的孤独を測定します。スコアの範囲は 1 ～ 6 です。
スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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ベースラインでのフェーズ II
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社会的幸福/孤独 (孤独)
時間枠：フェーズ II で 3 か月
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (ショート - 6 項目) は、感情的および社会的孤独を測定します。スコアの範囲は 1 ～ 6 です。
スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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フェーズ II で 3 か月
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社会的幸福/孤独 (孤独)
時間枠：フェーズ II で 6 か月
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De Jong Gierveld Loneliness Scale (ショート - 6 項目) は、感情的および社会的孤独を測定します。スコアの範囲は 1 ～ 6 です。
スコアが高いほど、孤独のレベルが高いことを示します。
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フェーズ II で 6 か月
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社会的幸福/孤独 (幸福)
時間枠：ベースラインでのフェーズ I
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Geriatric Depression Scale-Short Form - 感情的な健康状態を測定する 15 項目。スコアの範囲は 0 ～ 15 です。 5 未満のスコアはうつ病の可能性が低いことを示し、5 以上のスコアはうつ病を示唆しています。
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ベースラインでのフェーズ I
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社会的幸福/孤独 (幸福)
時間枠：1ヶ月でフェーズI
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Geriatric Depression Scale-Short Form - 感情的な健康状態を測定する 15 項目。スコアの範囲は 0 ～ 15 です。 5 未満のスコアはうつ病の可能性が低いことを示し、5 以上のスコアはうつ病を示唆しています。
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1ヶ月でフェーズI
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社会的幸福/孤独 (幸福)
時間枠：3ヶ月でフェーズI
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Geriatric Depression Scale-Short Form - 感情的な健康状態を測定する 15 項目。スコアの範囲は 0 ～ 15 です。 5 未満のスコアはうつ病の可能性が低いことを示し、5 以上のスコアはうつ病を示唆しています。
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3ヶ月でフェーズI
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社会的幸福/孤独 (幸福)
時間枠：ベースラインでのフェーズ II
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Geriatric Depression Scale-Short Form - 感情的な健康状態を測定する 15 項目。スコアの範囲は 0 ～ 15 です。 5 未満のスコアはうつ病の可能性が低いことを示し、5 以上のスコアはうつ病を示唆しています。
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ベースラインでのフェーズ II
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社会的幸福/孤独 (幸福)
時間枠：フェーズ II で 3 か月
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Geriatric Depression Scale-Short Form - 感情的な健康状態を測定する 15 項目。スコアの範囲は 0 ～ 15 です。 5 未満のスコアはうつ病の可能性が低いことを示し、5 以上のスコアはうつ病を示唆しています。
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フェーズ II で 3 か月
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社会的幸福/孤独 (幸福)
時間枠：フェーズ II で 6 か月
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Geriatric Depression Scale-Short Form - 感情的な健康状態を測定する 15 項目。スコアの範囲は 0 ～ 15 です。 5 未満のスコアはうつ病の可能性が低いことを示し、5 以上のスコアはうつ病を示唆しています。
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フェーズ II で 6 か月
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アクティビティ/エンゲージメント
時間枠：ベースラインでのフェーズ I
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楽しいイベント スケジュール: アルツハイマー病 (AD) の短い形式 - 2 つの部分に分割されたスケールで測定された 20 の活動項目。
スケールの最初の部分は、参加の頻度とイベントの可用性を測定します (項目は 0 から 2 で評価され、合計スコアは 0 から 40 の範囲である可能性があります)。
スケールの 2 番目の部分は、それらの活動の現在および/または過去の楽しさを評価します (項目は 0 から 1 で評価されます。合計スコアは 0 から 20 の範囲です)。
スコアが高いほど、両方のサブスケールで活動レベルが高いことを示します。
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ベースラインでのフェーズ I
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アクティビティ/エンゲージメント
時間枠：1ヶ月でフェーズI
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楽しいイベント スケジュール: アルツハイマー病 (AD) の短い形式 - 2 つの部分に分割されたスケールで測定された 20 の活動項目。
スケールの最初の部分は、参加の頻度とイベントの可用性を測定します (項目は 0 から 2 で評価され、合計スコアは 0 から 40 の範囲である可能性があります)。
スケールの 2 番目の部分は、それらの活動の現在および/または過去の楽しさを評価します (項目は 0 から 1 で評価されます。合計スコアは 0 から 20 の範囲です)。
スコアが高いほど、両方のサブスケールで活動レベルが高いことを示します。
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1ヶ月でフェーズI
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アクティビティ/エンゲージメント
時間枠：3ヶ月でフェーズI
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楽しいイベント スケジュール: アルツハイマー病 (AD) の短い形式 - 2 つの部分に分割されたスケールで測定された 20 の活動項目。
スケールの最初の部分は、参加の頻度とイベントの可用性を測定します (項目は 0 から 2 で評価され、合計スコアは 0 から 40 の範囲である可能性があります)。
スケールの 2 番目の部分は、それらの活動の現在および/または過去の楽しさを評価します (項目は 0 から 1 で評価されます。合計スコアは 0 から 20 の範囲です)。
スコアが高いほど、両方のサブスケールで活動レベルが高いことを示します。
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3ヶ月でフェーズI
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アクティビティ/エンゲージメント
時間枠：ベースラインでのフェーズ II
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楽しいイベント スケジュール: アルツハイマー病 (AD) の短い形式 - 2 つの部分に分割されたスケールで測定された 20 の活動項目。
スケールの最初の部分は、参加の頻度とイベントの可用性を測定します (項目は 0 から 2 で評価され、合計スコアは 0 から 40 の範囲である可能性があります)。
スケールの 2 番目の部分は、それらの活動の現在および/または過去の楽しさを評価します (項目は 0 から 1 で評価されます。合計スコアは 0 から 20 の範囲です)。
スコアが高いほど、両方のサブスケールで活動レベルが高いことを示します。
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ベースラインでのフェーズ II
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アクティビティ/エンゲージメント
時間枠：フェーズ II で 3 か月
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楽しいイベント スケジュール: アルツハイマー病 (AD) の短い形式 - 2 つの部分に分割されたスケールで測定された 20 の活動項目。
スケールの最初の部分は、参加の頻度とイベントの可用性を測定します (項目は 0 から 2 で評価され、合計スコアは 0 から 40 の範囲である可能性があります)。
スケールの 2 番目の部分は、それらの活動の現在および/または過去の楽しさを評価します (項目は 0 から 1 で評価されます。合計スコアは 0 から 20 の範囲です)。
スコアが高いほど、両方のサブスケールで活動レベルが高いことを示します。
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フェーズ II で 3 か月
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アクティビティ/エンゲージメント
時間枠：フェーズ II で 6 か月
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楽しいイベント スケジュール: アルツハイマー病 (AD) の短い形式 - 2 つの部分に分割されたスケールで測定された 20 の活動項目。
スケールの最初の部分は、参加の頻度とイベントの可用性を測定します (項目は 0 から 2 で評価され、合計スコアは 0 から 40 の範囲である可能性があります)。
スケールの 2 番目の部分は、それらの活動の現在および/または過去の楽しさを評価します (項目は 0 から 1 で評価されます。合計スコアは 0 から 20 の範囲です)。
スコアが高いほど、両方のサブスケールで活動レベルが高いことを示します。
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フェーズ II で 6 か月
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認知
時間枠：スクリーニング時のフェーズ I
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Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - 軽度認知障害のスクリーニングに電話で使用される 8 つの認知領域を評価する測定。スコアの範囲は 0 ～ 22 です。スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
スコアが 18 以下の場合、軽度の認知機能障害が示唆されます。
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スクリーニング時のフェーズ I
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認知
時間枠：3ヶ月でフェーズI
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Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - 軽度認知障害のスクリーニングに電話で使用される 8 つの認知領域を評価する測定。スコアの範囲は 0 ～ 22 です。スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
スコアが 18 以下の場合、軽度の認知機能障害が示唆されます。
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3ヶ月でフェーズI
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認知
時間枠：スクリーニング時のフェーズⅡ
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Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - 軽度認知障害のスクリーニングに電話で使用される 8 つの認知領域を評価する測定。スコアの範囲は 0 ～ 22 です。スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
スコアが 18 以下の場合、軽度の認知機能障害が示唆されます。
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スクリーニング時のフェーズⅡ
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認知
時間枠：フェーズ II で 3 か月
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Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - 軽度認知障害のスクリーニングに電話で使用される 8 つの認知領域を評価する測定。スコアの範囲は 0 ～ 22 です。スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
スコアが 18 以下の場合、軽度の認知機能障害が示唆されます。
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フェーズ II で 3 か月
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認知
時間枠：フェーズ II で 6 か月
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Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - 軽度認知障害のスクリーニングに電話で使用される 8 つの認知領域を評価する測定。スコアの範囲は 0 ～ 22 です。スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
スコアが 18 以下の場合、軽度の認知機能障害が示唆されます。
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フェーズ II で 6 か月
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機能的依存 - 日常生活動作 (ADL)/日常生活動作の自立 (IADL)
時間枠：ベースラインでのフェーズ I
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Katz の日常生活活動から作成された 15 の項目尺度 - 日常生活の活動を実行する能力を測定する 6 項目の尺度、自立生活スキルの 8 つの領域 (買い物や薬の服用を含む) を評価するロートンの日常生活の自立した活動からの 8 項目、および 1 Routine Task Inventory からの衛生に関する項目。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど ADL/IADL のサポートが必要です。
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ベースラインでのフェーズ I
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機能的依存 - 日常生活動作 (ADL)/日常生活動作の自立 (IADL)
時間枠：1ヶ月でフェーズI
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Katz の日常生活活動から作成された 15 の項目尺度 - 日常生活の活動を実行する能力を測定する 6 項目の尺度、自立生活スキルの 8 つの領域 (買い物や薬の服用を含む) を評価するロートンの日常生活の自立した活動からの 8 項目、および 1 Routine Task Inventory からの衛生に関する項目。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど ADL/IADL のサポートが必要です。
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1ヶ月でフェーズI
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機能的依存 - 日常生活動作 (ADL)/日常生活動作の自立 (IADL)
時間枠：3ヶ月でフェーズI
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Katz の日常生活活動から作成された 15 の項目尺度 - 日常生活の活動を実行する能力を測定する 6 項目の尺度、自立生活スキルの 8 つの領域 (買い物や薬の服用を含む) を評価するロートンの日常生活の自立した活動からの 8 項目、および 1 Routine Task Inventory からの衛生に関する項目。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど ADL/IADL のサポートが必要です。
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3ヶ月でフェーズI
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機能的依存 - 日常生活動作 (ADL)/自立した日常生活動作
時間枠：ベースラインでのフェーズ II
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Katz の日常生活活動から作成された 15 の項目尺度 - 日常生活の活動を実行する能力を測定する 6 項目の尺度、自立生活スキルの 8 つの領域 (買い物や薬の服用を含む) を評価するロートンの日常生活の自立した活動からの 8 項目、および 1 Routine Task Inventory からの衛生に関する項目。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど ADL/IADL のサポートが必要です。
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ベースラインでのフェーズ II
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機能的依存 - 日常生活動作 (ADL)/自立した日常生活動作
時間枠：フェーズ II で 3 か月
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Katz の日常生活活動から作成された 15 の項目尺度 - 日常生活の活動を実行する能力を測定する 6 項目の尺度、自立生活スキルの 8 つの領域 (買い物や薬の服用を含む) を評価するロートンの日常生活の自立した活動からの 8 項目、および 1 Routine Task Inventory からの衛生に関する項目。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど ADL/IADL のサポートが必要です。
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フェーズ II で 3 か月
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機能的依存 - 日常生活動作 (ADL)/日常生活動作の自立 (IADL)
時間枠：フェーズ II で 6 か月
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Katz の日常生活活動から作成された 15 の項目尺度 - 日常生活の活動を実行する能力を測定する 6 項目の尺度、自立生活スキルの 8 つの領域 (買い物や薬の服用を含む) を評価するロートンの日常生活の自立した活動からの 8 項目、および 1 Routine Task Inventory からの衛生に関する項目。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど ADL/IADL のサポートが必要です。
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フェーズ II で 6 か月
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認知
時間枠：フェーズ I は 1 か月後
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電話モントリオール認知評価 (T-MoCA) - 軽度認知障害をスクリーニングするために電話で使用される 8 つの認知領域を評価する測定。スコアの範囲は 0 ～ 22 です。スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
スコア 18 以下は認知機能障害を示唆します。
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フェーズ I は 1 か月後
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機能的依存（身体機能）
時間枠：ベースラインのフェーズ I。
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米国健康面接調査 - 過去 2 週間の身体活動への取り組みを評価します。
身体活動の複合指数は、各活動の分数 (9 がリストされ、自由回答「その他」の選択肢あり) と、過去 2 週間にその活動に何時間従事したかの積を合計することによって計算されます。 9 つの活動と自由回答活動の合計を、過去 2 週間の合計分数を 60 分で割ってから 2 で割って、1 週間あたりの身体活動の時間を決定します。
最小の複合インデックスは 0 です。複合インデックスが高いほど、身体活動が多いことを示します。
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ベースラインのフェーズ I。
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機能的依存（身体機能）
時間枠：フェーズ I は 1 か月後
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米国健康面接調査 - 過去 2 週間の身体活動への取り組みを評価します。
身体活動の複合指数は、各活動の分数 (9 がリストされ、自由回答「その他」の選択肢あり) と、過去 2 週間にその活動に何時間従事したかの積を合計することによって計算されます。 9 つの活動と自由回答活動の合計を、過去 2 週間の合計分数を 60 分で割ってから 2 で割って、1 週間あたりの身体活動の時間を決定します。
最小の複合インデックスは 0 です。複合インデックスが高いほど、身体活動が多いことを示します。
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フェーズ I は 1 か月後
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機能的依存（身体機能）
時間枠：フェーズ I は 3 か月後
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米国健康面接調査 - 過去 2 週間の身体活動への取り組みを評価します。
身体活動の複合指数は、各活動の分数 (9 がリストされ、自由回答「その他」の選択肢あり) と、過去 2 週間にその活動に何時間従事したかの積を合計することによって計算されます。 9 つの活動と自由回答活動の合計を、過去 2 週間の合計分数を 60 分で割ってから 2 で割って、1 週間あたりの身体活動の時間を決定します。
最小の複合インデックスは 0 です。複合インデックスが高いほど、身体活動が多いことを示します。
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フェーズ I は 3 か月後
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機能的依存（身体機能）
時間枠：ベースラインでのフェーズ II
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米国健康面接調査 - 過去 2 週間の身体活動への取り組みを評価します。
身体活動の複合指数は、各活動の分数 (9 がリストされ、自由回答「その他」の選択肢あり) と、過去 2 週間にその活動に何時間従事したかの積を合計することによって計算されます。 9 つの活動と自由回答活動の合計を、過去 2 週間の合計分数を 60 分で割ってから 2 で割って、1 週間あたりの身体活動の時間を決定します。
最小の複合インデックスは 0 です。複合インデックスが高いほど、身体活動が多いことを示します。
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ベースラインでのフェーズ II
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機能的依存（身体機能）
時間枠：フェーズ II 3 か月時点
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米国健康面接調査 - 過去 2 週間の身体活動への取り組みを評価します。
身体活動の複合指数は、各活動の分数 (9 がリストされ、自由回答「その他」の選択肢あり) と、過去 2 週間にその活動に何時間従事したかの積を合計することによって計算されます。 9 つの活動と自由回答活動の合計を、過去 2 週間の合計分数を 60 分で割ってから 2 で割って、1 週間あたりの身体活動の時間を決定します。
最小の複合インデックスは 0 です。複合インデックスが高いほど、身体活動が多いことを示します。
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フェーズ II 3 か月時点
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機能的依存（身体機能）
時間枠：フェーズ II 6 か月時点
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米国健康面接調査 - 過去 2 週間の身体活動への取り組みを評価します。
身体活動の複合指数は、各活動の分数 (9 がリストされ、自由回答「その他」の選択肢あり) と、過去 2 週間にその活動に何時間従事したかの積を合計することによって計算されます。 9 つの活動と自由回答活動の合計を、過去 2 週間の合計分数を 60 分で割ってから 2 で割って、1 週間あたりの身体活動の時間を決定します。
最小の複合インデックスは 0 です。複合インデックスが高いほど、身体活動が多いことを示します。
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フェーズ II 6 か月時点
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行動活性化スケール
時間枠：ベースラインのフェーズ I。
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Kanter et al.、2007 年のうつ病の行動活性化スケールに基づく 8 項目。研究者の裁量により 1 項目が開発および追加されます。
応答の範囲は 0 (まったくないことを意味) から 6 (完全に意味する) です。
2 つの項目が逆コード化されています。
各時点のスコアは平均化されます。
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ベースラインのフェーズ I。
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行動活性化スケール
時間枠：フェーズ I は 1 か月です。
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Kanter et al.、2007 年のうつ病の行動活性化スケールに基づく 8 項目。研究者の裁量により 1 項目が開発および追加されます。
応答の範囲は 0 (まったくないことを意味) から 6 (完全に意味する) です。
2 つの項目が逆コード化されています。
各時点のスコアは平均化されます。
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フェーズ I は 1 か月です。
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行動活性化スケール
時間枠：フェーズ I は 3 か月です。
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Kanter et al.、2007 年のうつ病の行動活性化スケールに基づく 8 項目。研究者の裁量により 1 項目が開発および追加されます。
応答の範囲は 0 (まったくないことを意味) から 6 (完全に意味する) です。
2 つの項目が逆コード化されています。
各時点のスコアは平均化されます。
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フェーズ I は 3 か月です。
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行動活性化スケール
時間枠：ベースラインでフェーズ II。
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Kanter et al.、2007 年のうつ病の行動活性化スケールに基づく 8 項目。研究者の裁量により 1 項目が開発および追加されます。
応答の範囲は 0 (まったくないことを意味) から 6 (完全に意味する) です。
2 つの項目が逆コード化されています。
各時点のスコアは平均化されます。
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ベースラインでフェーズ II。
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行動活性化スケール
時間枠：フェーズ II は 3 か月です。
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Kanter et al.、2007 年のうつ病の行動活性化スケールに基づく 8 項目。研究者の裁量により 1 項目が開発および追加されます。
応答の範囲は 0 (まったくないことを意味) から 6 (完全に意味する) です。
2 つの項目が逆コード化されています。
各時点のスコアは平均化されます。
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フェーズ II は 3 か月です。
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行動活性化スケール
時間枠：6か月でフェーズII。
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Kanter et al.、2007 年のうつ病の行動活性化スケールに基づく 8 項目。研究者の裁量により 1 項目が開発および追加されます。
応答の範囲は 0 (まったくないことを意味) から 6 (完全に意味する) です。
2 つの項目が逆コード化されています。
各時点のスコアは平均化されます。
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6か月でフェーズII。
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無給の社会的支援ケアリソースの活用
時間枠：ベースラインのフェーズ I。
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Kasper et al., 2015 に基づいて作成された 10 項目の「はい」または「いいえ」チェックリスト。その他の形式の無給社会的支援について尋ねる自由回答項目が 1 つ追加されています。
各参加者の「はい」の回答の合計数が各時点で合計されます。
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ベースラインのフェーズ I。
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無給の社会的支援ケアリソースの活用
時間枠：1か月後のフェーズI。
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Kasper et al., 2015 に基づいて作成された 10 項目の「はい」または「いいえ」チェックリスト。その他の形式の無給社会的支援について尋ねる自由回答項目が 1 つ追加されています。
各参加者の「はい」の回答の合計数が各時点で合計されます。
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1か月後のフェーズI。
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無給の社会的支援ケアリソースの活用
時間枠：フェーズ I は 3 か月です。
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Kasper et al., 2015 に基づいて作成された 10 項目の「はい」または「いいえ」チェックリスト。その他の形式の無給社会的支援について尋ねる自由回答項目が 1 つ追加されています。
各参加者の「はい」の回答の合計数が各時点で合計されます。
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フェーズ I は 3 か月です。
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無給の社会的支援ケアリソースの活用
時間枠：ベースラインでフェーズ II。
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Kasper et al., 2015 に基づいて作成された 10 項目の「はい」または「いいえ」チェックリスト。その他の形式の無給社会的支援について尋ねる自由回答項目が 1 つ追加されています。
各参加者の「はい」の回答の合計数が各時点で合計されます。
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ベースラインでフェーズ II。
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無給の社会的支援ケアリソースの活用
時間枠：フェーズ II は 3 か月です。
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Kasper et al., 2015 に基づいて作成された 10 項目の「はい」または「いいえ」チェックリスト。その他の形式の無給社会的支援について尋ねる自由回答項目が 1 つ追加されています。
各参加者の「はい」の回答の合計数が各時点で合計されます。
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フェーズ II は 3 か月です。
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無給の社会的支援ケアリソースの活用
時間枠：6か月でフェーズII。
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Kasper et al., 2015 に基づいて作成された 10 項目の「はい」または「いいえ」チェックリスト。その他の形式の無給社会的支援について尋ねる自由回答項目が 1 つ追加されています。
各参加者の「はい」の回答の合計数が各時点で合計されます。
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6か月でフェーズII。
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有料サービスのご利用
時間枠：ベースラインのフェーズ I。
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有料の地域ベースのサービス、住宅サービス、またはその他のサービスの利用を評価する 12 項目の尺度。
回答選択肢には「このサービスを利用します」「このサービスを利用したいです」「このサービスを利用する必要はありません」が含まれます。
使用されたサービスの数は、各参加者の各時点で合計されます。
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ベースラインのフェーズ I。
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有料サービスのご利用
時間枠：1か月後のフェーズI。
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有料の地域ベースのサービス、住宅サービス、またはその他のサービスの利用を評価する 12 項目の尺度。
回答選択肢には「このサービスを利用します」「このサービスを利用したいです」「このサービスを利用する必要はありません」が含まれます。
使用されたサービスの数は、各参加者の各時点で合計されます。
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1か月後のフェーズI。
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有料サービスのご利用
時間枠：フェーズ I は 3 か月です。
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有料の地域ベースのサービス、住宅サービス、またはその他のサービスの利用を評価する 12 項目の尺度。
回答選択肢には「このサービスを利用します」「このサービスを利用したいです」「このサービスを利用する必要はありません」が含まれます。
使用されたサービスの数は、各参加者の各時点で合計されます。
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フェーズ I は 3 か月です。
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有料サービスのご利用
時間枠：ベースラインでフェーズ II。
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有料の地域ベースのサービス、住宅サービス、またはその他のサービスの利用を評価する 12 項目の尺度。
回答選択肢には「このサービスを利用します」「このサービスを利用したいです」「このサービスを利用する必要はありません」が含まれます。
使用されたサービスの数は、各参加者の各時点で合計されます。
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ベースラインでフェーズ II。
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有料サービスのご利用
時間枠：フェーズ II は 3 か月です。
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有料の地域ベースのサービス、住宅サービス、またはその他のサービスの利用を評価する 12 項目の尺度。
回答選択肢には「このサービスを利用します」「このサービスを利用したいです」「このサービスを利用する必要はありません」が含まれます。
使用されたサービスの数は、各参加者の各時点で合計されます。
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フェーズ II は 3 か月です。
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有料サービスのご利用
時間枠：6か月でフェーズII。
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有料の地域ベースのサービス、住宅サービス、またはその他のサービスの利用を評価する 12 項目の尺度。
回答選択肢には「このサービスを利用します」「このサービスを利用したいです」「このサービスを利用する必要はありません」が含まれます。
使用されたサービスの数は、各参加者の各時点で合計されます。
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6か月でフェーズII。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Gaugler, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月15日
一次修了 (実際)
2025年7月29日
研究の完了 (実際)
2025年7月29日
試験登録日
最初に提出
2023年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00017313
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究データおよび適切な研究資料/文書は、NIA/NIH が資金提供するレポジトリである老化に関するコンピューター化されたデータの国立アーカイブ (NACDA) を通じて寄託され、利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データおよびサポート文書/資料は、NACDA リポジトリに保管されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。