Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ensam hemma: En intervention för personer med kognitiv funktionsnedsättning som bor ensamma

16 februari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota

Ensam hemma: Utveckla en hembaserad intervention för personer med kognitiv funktionsnedsättning som bor ensamma

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera ett program för vuxna som bor ensamma och har någon kognitiv funktionsnedsättning (CI) för att se om det är användbart och acceptabelt. Detta program syftar till att hjälpa äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning som bor ensamma att vara engagerade och aktiva, samt trygga hemma. Utredarna vill se hur användbart detta program är och hur det kan förbättras.

De specifika målen är:

  • Specifikt mål 1: Utveckla och anpassa ensam hemma för att förbereda sig för pilottestning.
  • Specifikt mål 2: Pilottesta en reviderad version av Home Alone.

Fas I-deltagare kommer att uppmanas att:

  • Delta i 3 månader
  • Fyll i 3 undersökningar
  • Genomför 7 1-timmars möten på veckobasis med en coach
  • Gör en sista intervju

Fas II-deltagare kommer att uppmanas att:

  • Delta i 6 månader
  • Fyll i 3 undersökningar
  • Genomför 7 1-timmars möten på veckobasis med en coach
  • Ett delprov kommer att bli ombedd att genomföra en slutintervju

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet med detta förslag är att fastställa genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten av en ny intervention, "Ensam hemma." Ensam hemma kommer att riktas till äldre personer med CI eller mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) som bor ensamma i samhället. Detta National Institute on Aging (NIA) steg I-insats kommer att anpassa och skräddarsy etablerade, evidensbaserade interventionsmodeller för mental hälsa och demensvård (beteendeaktivering, Skills2Care®, Tailored Activity Program) för att minska miljöstress och öka engagemanget i önskade aktiviteter för att förbättra socialt välbefinnande och bibehålla kognition och funktion för de som lever ensamma med CI. Med hjälp av en robust strategi med blandade metoder och en implementeringsvetenskaplig lins i början av interventionsutvecklingen försöker utredarna positionera Home Alone som ett skalbart program som, eftersom dess effektivitet och effektivitet bestäms i efterföljande försök, är förberedd för bred spridning och adoption i hem- och samhällssammanhang.

De specifika målen är följande:

Specifikt mål 1 (fas I): Utveckla och anpassa ensam hemma för att förbereda sig för pilottestning. Utredarna kommer att identifiera behandlingskomponenter och undersöka genomförbarhet och relevans genom att få insikter från 15 personer med CI som bor ensamma och deltar i Home Alone-interventionen under en 3-månadersperiod. Utredarna kommer att använda Fas I-perioden för att avgöra om olika delar av Home Alone (t.ex. leveranssätt, längd och andra interventionsegenskaper) kräver anpassning. Utredarna kommer att använda en konvergent parallell design av blandade metoder (d.v.s. insamling och analys av kvantitativa och kvalitativa data samtidigt) när de gör det. Genom analys av de olika kvantitativa och kvalitativa dataelementen för att informera om anpassning, kommer utredarna att slutföra och förfina Home Alone inför projektets fas II (specifikt mål 2).

Specifikt mål 2 (Fas II): Pilottesta en reviderad version av Home Alone. Detta R21-projekt kommer att utvärdera följande index för implementeringspotential under en 6-månadersperiod: om Home Alone genomförs som avsett och är genomförbart (i vilken grad Home Alone kan levereras framgångsrikt); acceptabelt (Ensam hemma är behagligt och tillfredsställande bland användarna) och användbart (deltagarna upplever nytta av insatsen Hemma). En sekventiell förklarande design med blandade metoder (en kvantitativ komponent följt av en kvalitativ komponent) kommer att användas för att pilottesta Home Alone. Utredarna kommer att registrera 50 personer som lever ensamma med CI under en 6-månadersperiod. Utredarna kommer också att undersöka om viktiga empiriska resultat (upplevd ensamhet; aktivitetsengagemang; mått på kognition och funktionellt beroende) förändras under en 6-månadersperiod. Tillgänglig kvalitativ data kommer att ge information om hur och varför Home Alone var fördelaktigt eller inte för personer med CI och möjliggöra större förståelse för interventionens fördelningsmekanismer.

Home Alone kombinerar beteendeaktivering (BA) med andra evidensbaserade interventionsmetoder (t.ex. Tailored Activity Program (TAP); Skills2Care®) som riktar sig till miljön för att skräddarsy aktivitet som är tillfredsställande och meningsfull för personer med CI. En ytterligare interventionskomponent som kommer att införlivas i Hemma Ensam inkluderar miljöbedömningar som hjälper personen med CI genom att ta bort föremål och förbättra belysning och säkerhet i områden i hemmet där en önskad och meningsfull aktivitet kommer att bedrivas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joseph Gaugler, PhD
  • Telefonnummer: 612-626-2485
  • E-post: gaug0015@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller äldre
  • Bor ensam i en icke-bostadsmiljö
  • Antingen en leverantörsdiagnos av MCI eller närvaro av kognitiv funktionsnedsättning föreslås via administrering av Montreal Cognitive Assessment per telefon (T-MoCA; en poäng mellan 13 och 18)
  • Bosatt i USA
  • Visar förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

De som inte uppfyller inklusionskriterierna ovan är inte behöriga. Dessutom skulle forskare utesluta de som:

  • Bo i stödboende, ett gruppvårdsboende eller liknande boende som ger vård och service
  • Är inte engelsktalande
  • Deltar för närvarande i någon annan typ av tjänst som tillhandahåller en-till-en psykosocial konsultation eller coaching för självständigt boende
  • Har ett nytt eller förvärrat psykiskt tillstånd och får inte pågående behandling
  • Har inte hållit på en stabil dosering av psykotropa läkemedel, såsom antidepressiva, ångestdämpande eller antipsykotika, under de senaste tre månaderna
  • Är inte villig/intresserad av att delta eller kan inte aktivt delta i interventionen, enligt forskarens gottfinnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ensam hemmaintervention

Ensam hemma är en semistrukturerad intervention, skräddarsydd för att möta den äldre vuxnas individuella behov och problem. Deltagaren kommer att delta i cirka sju psykoedukativa coachningssessioner, vardera på cirka en timme.

Insatsen har två nyckelfokus:

  1. öka eller bibehålla säkerheten och komforten i hemmet
  2. öka schemalagda sociala engagemang och aktiviteter.

Sessioner är också utformade för att identifiera formella och informella tjänster och stöd för att förbättra för att öka assistansen och förmågan att leva självständigt så länge som möjligt. Sessionerna äger rum antingen personligen eller på distans (via säker videokonferens eller telefon). Ad hoc/pågående sessioner kan anordnas vid behov.
Beteende: Ensam hemma
Se beskrivning för ensam hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av intervention
Tidsram: Fas I vid 1 månad
Acceptans av interventionsåtgärd - 4-punktsskala som utvärderar programmets acceptans. Åtgärden utvärderar likbarheten av interventionen (t.ex. Jag gillar interventionen; Jag välkomnar ingripandet. interventionen uppfyller mitt godkännande; ingripandet tilltalar mig). Objekt klassificeras på en skala av överensstämmelse (håller helt av, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av acceptans.
Fas I vid 1 månad
Acceptans av intervention
Tidsram: Fas I vid 3 månader
Acceptans av interventionsåtgärd - 4-punktsskala som utvärderar programmets acceptans. Åtgärden utvärderar likbarheten av interventionen (t.ex. Jag gillar interventionen; Jag välkomnar ingripandet. interventionen uppfyller mitt godkännande; ingripandet tilltalar mig). Objekt klassificeras på en skala av överensstämmelse (håller helt av, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av acceptans.
Fas I vid 3 månader
Acceptans av intervention
Tidsram: Fas II vid 3 månader
Acceptans av interventionsåtgärd - 4-punktsskala som utvärderar programmets acceptans. Åtgärden utvärderar likbarheten av interventionen (t.ex. Jag gillar interventionen; Jag välkomnar ingripandet. interventionen uppfyller mitt godkännande; ingripandet tilltalar mig). Objekt klassificeras på en skala av överensstämmelse (håller helt av, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av acceptans.
Fas II vid 3 månader
Acceptans av intervention
Tidsram: Fas II vid 6 månader
Acceptans av interventionsåtgärd - 4-punktsskala som utvärderar programmets acceptans. Åtgärden utvärderar likbarheten av interventionen (t.ex. Jag gillar interventionen; Jag välkomnar ingripandet. interventionen uppfyller mitt godkännande; ingripandet tilltalar mig). Objekt klassificeras på en skala av överensstämmelse (håller helt av, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av acceptans.
Fas II vid 6 månader
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: Fas I vid 1 månad
Genomförbarhet av interventionsåtgärd - 4-punktsskala som utvärderar programmets genomförbarhet; Åtgärden innehåller fyra uttalanden om genomförbarheten av interventionsimplementering (ex. interventionen verkar genomförbar; interventionen verkar genomförbar; interventionen verkar möjlig; interventionen verkar lätt att använda). Objekten betygsätts på en femgradig skala (håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar större genomförbarhet.
Fas I vid 1 månad
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: Fas I vid 3 månader
Genomförbarhet av interventionsåtgärd - 4-punktsskala som utvärderar programmets genomförbarhet; Åtgärden innehåller fyra uttalanden om genomförbarheten av interventionsimplementering (ex. interventionen verkar genomförbar; interventionen verkar genomförbar; interventionen verkar möjlig; interventionen verkar lätt att använda). Objekten betygsätts på en femgradig skala (håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar större genomförbarhet.
Fas I vid 3 månader
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: Fas II vid 3 månader
Genomförbarhet av interventionsåtgärd - 4-punktsskala som utvärderar programmets genomförbarhet; Åtgärden innehåller fyra uttalanden om genomförbarheten av interventionsimplementering (ex. interventionen verkar genomförbar; interventionen verkar genomförbar; interventionen verkar möjlig; interventionen verkar lätt att använda). Punkter betygsätts på en femgradig skala (håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar större genomförbarhet.
Fas II vid 3 månader
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: Fas II vid 6 månader
Genomförbarhet av interventionsåtgärd - 4-punktsskala som utvärderar programmets genomförbarhet; Åtgärden innehåller fyra uttalanden om genomförbarheten av interventionsimplementering (ex. interventionen verkar genomförbar; interventionen verkar genomförbar; interventionen verkar möjlig; interventionen verkar lätt att använda). Punkter betygsätts på en femgradig skala (håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar större genomförbarhet.
Fas II vid 6 månader
Lämplighet för intervention
Tidsram: Fas I vid 1 månad
Åtgärd för interventionens lämplighet - 4-punktsskala som utvärderar programmets lämplighet; Åtgärden innehåller fyra uttalanden om genomförbarheten av interventionsimplementering (ex. interventionen verkar passande; interventionen verkar lämplig; interventionen verkar tillämplig; interventionen verkar vara en bra matchning). Punkter betygsätts på en femgradig skala (håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar större lämplighet.
Fas I vid 1 månad
Lämplighet för intervention
Tidsram: Fas I vid 3 månader
Åtgärd för interventionens lämplighet - 4-punktsskala som utvärderar programmets lämplighet; Åtgärden innehåller fyra uttalanden om genomförbarheten av interventionsimplementering (ex. interventionen verkar passande; interventionen verkar lämplig; interventionen verkar tillämplig; interventionen verkar vara en bra matchning). Punkter betygsätts på en femgradig skala (håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar större lämplighet.
Fas I vid 3 månader
Lämplighet för intervention
Tidsram: Fas II vid 3 månader
Åtgärd för interventionens lämplighet - 4-punktsskala som utvärderar programmets lämplighet; Åtgärden innehåller fyra uttalanden om genomförbarheten av interventionsimplementering (ex. interventionen verkar passande; interventionen verkar lämplig; interventionen verkar tillämplig; interventionen verkar vara en bra matchning). Punkter betygsätts på en femgradig skala (håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar större lämplighet.
Fas II vid 3 månader
Lämplighet för intervention
Tidsram: Fas II vid 6 månader
Åtgärd för interventionens lämplighet - 4-punktsskala som utvärderar programmets lämplighet; Åtgärden innehåller fyra uttalanden om genomförbarheten av interventionsimplementering (ex. interventionen verkar passande; interventionen verkar lämplig; interventionen verkar tillämplig; interventionen verkar vara en bra matchning). Punkter betygsätts på en femgradig skala (håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med, håller helt med). Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar större lämplighet.
Fas II vid 6 månader
Interventionsbehandlingskvitto
Tidsram: Fas I vid 1 månad
Checklista för interventionsbehandlingskvitto Mått - checklista med elva artiklar utformad för studier, som mäter om coachen levererade viktiga aspekter av interventionen. Måttet inkluderar 10 objekt i Likert-skala och en öppen fråga om lämpligheten och acceptansen av Home Alone och i vilken utsträckning Home Alone hjälper deltagarna med CI att modifiera sin miljö, engagera sig i trevliga aktiviteter och få tillgång till sociala och andra resurser. De 10 objekten poängsätts på en 5-poäng Likert-skala med en totalpoäng som sträcker sig från 0-50, där högre poäng indikerar större behandlingstrohet och acceptans av interventionen.
Fas I vid 1 månad
Interventionsbehandlingskvitto
Tidsram: Fas I vid 3 månader
Checklista för interventionsbehandlingskvitto Mått - checklista med elva artiklar utformad för studier, som mäter om coachen levererade viktiga aspekter av interventionen. Måttet inkluderar 10 objekt i Likert-skala och en öppen fråga om lämpligheten och acceptansen av Home Alone och i vilken utsträckning Home Alone hjälper deltagarna med CI att modifiera sin miljö, engagera sig i trevliga aktiviteter och få tillgång till sociala och andra resurser. De 10 objekten poängsätts på en 5-poäng Likert-skala med en totalpoäng som sträcker sig från 0-50, där högre poäng indikerar större behandlingstrohet och acceptans av interventionen.
Fas I vid 3 månader
Interventionsbehandlingskvitto
Tidsram: Fas II vid 3 månader
Checklista för interventionsbehandlingskvitto Mått - checklista med elva artiklar utformad för studier, som mäter om coachen levererade viktiga aspekter av interventionen. Måttet inkluderar 10 objekt i Likert-skala och en öppen fråga om lämpligheten och acceptansen av Home Alone och i vilken utsträckning Home Alone hjälper deltagarna med CI att modifiera sin miljö, engagera sig i trevliga aktiviteter och få tillgång till sociala och andra resurser. De 10 objekten poängsätts på en 5-poäng Likert-skala med en totalpoäng som sträcker sig från 0-50, där högre poäng indikerar större behandlingstrohet och acceptans av interventionen.
Fas II vid 3 månader
Interventionsbehandlingskvitto
Tidsram: Fas II vid 6 månader
Checklista för interventionsbehandlingskvitto Mått - checklista med elva artiklar utformad för studier, som mäter om coachen levererade viktiga aspekter av interventionen. Måttet inkluderar 10 objekt i Likert-skala och en öppen fråga om lämpligheten och acceptansen av Home Alone och i vilken utsträckning Home Alone hjälper deltagarna med CI att modifiera sin miljö, engagera sig i trevliga aktiviteter och få tillgång till sociala och andra resurser. De 10 objekten poängsätts på en 5-poäng Likert-skala med en totalpoäng som sträcker sig från 0-50, där högre poäng indikerar större behandlingstrohet och acceptans av interventionen.
Fas II vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt välbefinnande/ensamhet (social kontakt och stöd)
Tidsram: Fas I vid baslinjen
Lubben Social Network Skala-6 6-punktsskala som utvärderar socialt engagemang; Objekt bedömer social kontakt och stöd inklusive familj och vänner; Poäng varierar från 0 till 30, med högre poäng representerar mer socialt engagemang.
Fas I vid baslinjen
Socialt välbefinnande/ensamhet (social kontakt och stöd)
Tidsram: Fas I vid 1 månad
Lubben Social Network Skala-6 6-punktsskala som utvärderar socialt engagemang; Objekt bedömer social kontakt och stöd inklusive familj och vänner; Poäng varierar från 0 till 30, med högre poäng representerar mer socialt engagemang.
Fas I vid 1 månad
Socialt välbefinnande/ensamhet (social kontakt och stöd)
Tidsram: Fas I vid 3 månader
Lubben Social Network Skala-6 6-punktsskala som utvärderar socialt engagemang; Objekt bedömer social kontakt och stöd inklusive familj och vänner; Poäng varierar från 0 till 30, med högre poäng representerar mer socialt engagemang.
Fas I vid 3 månader
Socialt välbefinnande/ensamhet (social kontakt och stöd)
Tidsram: Fas II vid baslinjen
Lubben Social Network Skala-6 6-punktsskala som utvärderar socialt engagemang; Objekt bedömer social kontakt och stöd inklusive familj och vänner; Poäng varierar från 0 till 30, med högre poäng representerar mer socialt engagemang.
Fas II vid baslinjen
Socialt välbefinnande/ensamhet (social kontakt och stöd)
Tidsram: Fas II vid 3 månader
Lubben Social Network Skala-6 6-punktsskala som utvärderar socialt engagemang; Objekt bedömer social kontakt och stöd inklusive familj och vänner; Poäng varierar från 0 till 30, med högre poäng representerar mer socialt engagemang.
Fas II vid 3 månader
Socialt välbefinnande/ensamhet (social kontakt och stöd)
Tidsram: Fas II vid 6 månader
Lubben Social Network Skala-6 6-punktsskala som utvärderar socialt engagemang; Objekt bedömer social kontakt och stöd inklusive familj och vänner; Poäng varierar från 0 till 30, med högre poäng representerar mer socialt engagemang.
Fas II vid 6 månader
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Loneliness)
Tidsram: Fas I vid baslinjen
De Jong Gierveld Loneliness Scale (Kort - 6 artiklar) kommer att mäta känslomässig och social ensamhet; Poäng varierar från 1-6. Högre poäng indikerar högre nivåer av ensamhet.
Fas I vid baslinjen
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Loneliness)
Tidsram: Fas I vid 1 månad
De Jong Gierveld Loneliness Scale (Kort - 6 artiklar) kommer att mäta känslomässig och social ensamhet; Poäng varierar från 1-6. Högre poäng indikerar högre nivåer av ensamhet.
Fas I vid 1 månad
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Loneliness)
Tidsram: Fas I vid 3 månader
De Jong Gierveld Loneliness Scale (Kort - 6 artiklar) kommer att mäta känslomässig och social ensamhet; Poäng varierar från 1-6. Högre poäng indikerar högre nivåer av ensamhet.
Fas I vid 3 månader
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Loneliness)
Tidsram: Fas II vid baslinjen
De Jong Gierveld Loneliness Scale (Kort - 6 artiklar) kommer att mäta känslomässig och social ensamhet; Poäng varierar från 1-6. Högre poäng indikerar högre nivåer av ensamhet.
Fas II vid baslinjen
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Loneliness)
Tidsram: Fas II vid 3 månader
De Jong Gierveld Loneliness Scale (Kort - 6 artiklar) kommer att mäta känslomässig och social ensamhet; Poäng varierar från 1-6. Högre poäng indikerar högre nivåer av ensamhet.
Fas II vid 3 månader
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Loneliness)
Tidsram: Fas II vid 6 månader
De Jong Gierveld Loneliness Scale (Kort - 6 artiklar) kommer att mäta känslomässig och social ensamhet; Poäng varierar från 1-6. Högre poäng indikerar högre nivåer av ensamhet.
Fas II vid 6 månader
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Välbefinnande)
Tidsram: Fas I vid baslinjen
Geriatric Depression Scale-Short Form -15 objekt som mäter känslomässigt välbefinnande; poäng varierar från 0-15; Poäng under 5 indikerar att depression är osannolik, poäng på 5 eller mer tyder på depression.
Fas I vid baslinjen
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Välbefinnande)
Tidsram: Fas I vid 1 månad
Geriatric Depression Scale-Short Form -15 objekt som mäter känslomässigt välbefinnande; poäng varierar från 0-15; Poäng under 5 indikerar att depression är osannolik, poäng på 5 eller mer tyder på depression.
Fas I vid 1 månad
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Välbefinnande)
Tidsram: Fas I vid 3 månader
Geriatric Depression Scale-Short Form -15 objekt som mäter känslomässigt välbefinnande; poäng varierar från 0-15; Poäng under 5 indikerar att depression är osannolik, poäng på 5 eller mer tyder på depression.
Fas I vid 3 månader
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Välbefinnande)
Tidsram: Fas II vid baslinjen
Geriatric Depression Scale-Short Form -15 objekt som mäter känslomässigt välbefinnande; poäng varierar från 0-15; Poäng under 5 indikerar att depression är osannolik, poäng på 5 eller mer tyder på depression.
Fas II vid baslinjen
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Välbefinnande)
Tidsram: Fas II vid 3 månader
Geriatric Depression Scale-Short Form -15 objekt som mäter känslomässigt välbefinnande; poäng varierar från 0-15; Poäng under 5 indikerar att depression är osannolik, poäng på 5 eller mer tyder på depression.
Fas II vid 3 månader
Socialt välbefinnande/Ensamhet (Välbefinnande)
Tidsram: Fas II vid 6 månader
Geriatric Depression Scale-Short Form -15 objekt som mäter känslomässigt välbefinnande; poäng varierar från 0-15; Poäng under 5 indikerar att depression är osannolik, poäng på 5 eller mer tyder på depression.
Fas II vid 6 månader
Aktivitet/Engagemang
Tidsram: Fas I vid baslinjen
Schema för trevliga händelser: Alzheimers sjukdom (AD) kortform - 20 aktivitetsobjekt mätt på en skala uppdelad i två delar. Den första delen av skalan mäter frekvensen av deltagande och tillgängligheten av evenemanget (ltem är betygsatt från 0 till 2; totalpoäng kan variera från 0 till 40). Den andra delen av skalan bedömer nuvarande och/eller tidigare njutning av dessa aktiviteter (ltems betygsätts från 0 till 1; totalpoängen kan variera från 0 till 20). Högre poäng indikerar högre aktivitetsnivåer på båda underskalorna.
Fas I vid baslinjen
Aktivitet/Engagemang
Tidsram: Fas I vid 1 månad
Schema för trevliga händelser: Alzheimers sjukdom (AD) kortform - 20 aktivitetsobjekt mätt på en skala uppdelad i två delar. Den första delen av skalan mäter frekvensen av deltagande och tillgängligheten av evenemanget (ltem är betygsatt från 0 till 2; totalpoäng kan variera från 0 till 40). Den andra delen av skalan bedömer nuvarande och/eller tidigare njutning av dessa aktiviteter (ltems betygsätts från 0 till 1; totalpoängen kan variera från 0 till 20). Högre poäng indikerar högre aktivitetsnivåer på båda underskalorna.
Fas I vid 1 månad
Aktivitet/Engagemang
Tidsram: Fas I vid 3 månader
Schema för trevliga händelser: Alzheimers sjukdom (AD) kortform - 20 aktivitetsobjekt mätt på en skala uppdelad i två delar. Den första delen av skalan mäter frekvensen av deltagande och tillgängligheten av evenemanget (ltem är betygsatt från 0 till 2; totalpoäng kan variera från 0 till 40). Den andra delen av skalan bedömer nuvarande och/eller tidigare njutning av dessa aktiviteter (ltems betygsätts från 0 till 1; totalpoängen kan variera från 0 till 20). Högre poäng indikerar högre aktivitetsnivåer på båda underskalorna.
Fas I vid 3 månader
Aktivitet/Engagemang
Tidsram: Fas II vid baslinjen
Schema för trevliga händelser: Alzheimers sjukdom (AD) kortform - 20 aktivitetsobjekt mätt på en skala uppdelad i två delar. Den första delen av skalan mäter frekvensen av deltagande och tillgängligheten av evenemanget (ltem är betygsatt från 0 till 2; totalpoäng kan variera från 0 till 40). Den andra delen av skalan bedömer nuvarande och/eller tidigare njutning av dessa aktiviteter (ltems betygsätts från 0 till 1; totalpoängen kan variera från 0 till 20). Högre poäng indikerar högre aktivitetsnivåer på båda underskalorna.
Fas II vid baslinjen
Aktivitet/Engagemang
Tidsram: Fas II vid 3 månader
Schema för trevliga händelser: Alzheimers sjukdom (AD) kortform - 20 aktivitetsobjekt mätt på en skala uppdelad i två delar. Den första delen av skalan mäter frekvensen av deltagande och tillgängligheten av evenemanget (ltem är betygsatt från 0 till 2; totalpoäng kan variera från 0 till 40). Den andra delen av skalan bedömer nuvarande och/eller tidigare njutning av dessa aktiviteter (ltems betygsätts från 0 till 1; totalpoängen kan variera från 0 till 20). Högre poäng indikerar högre aktivitetsnivåer på båda underskalorna.
Fas II vid 3 månader
Aktivitet/Engagemang
Tidsram: Fas II vid 6 månader
Schema för trevliga händelser: Alzheimers sjukdom (AD) kortform - 20 aktivitetsobjekt mätt på en skala uppdelad i två delar. Den första delen av skalan mäter frekvensen av deltagande och tillgängligheten av evenemanget (ltem är betygsatt från 0 till 2; totalpoäng kan variera från 0 till 40). Den andra delen av skalan bedömer nuvarande och/eller tidigare njutning av dessa aktiviteter (ltems betygsätts från 0 till 1; totalpoängen kan variera från 0 till 20). Högre poäng indikerar högre aktivitetsnivåer på båda underskalorna.
Fas II vid 6 månader
Kognition
Tidsram: Fas I vid screening
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - mått som bedömer 8 kognitionsområden som används över telefon för att screena för mild kognitiv funktionsnedsättning; poäng varierar från 0-22; med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion. Poäng 18 eller lägre tyder på mild kognitiv dysfunktion.
Fas I vid screening
Kognition
Tidsram: Fas I vid 3 månader
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - mått som bedömer 8 kognitionsområden som används över telefon för att screena för mild kognitiv funktionsnedsättning; poäng varierar från 0-22; med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion. Poäng 18 eller lägre tyder på mild kognitiv dysfunktion.
Fas I vid 3 månader
Kognition
Tidsram: Fas II vid screening
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - mått som bedömer 8 kognitionsområden som används över telefon för att screena för mild kognitiv funktionsnedsättning; poäng varierar från 0-22; med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion. Poäng 18 eller lägre tyder på mild kognitiv dysfunktion.
Fas II vid screening
Kognition
Tidsram: Fas II vid 3 månader
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - mått som bedömer 8 kognitionsområden som används över telefon för att screena för mild kognitiv funktionsnedsättning; poäng varierar från 0-22; med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion. Poäng 18 eller lägre tyder på mild kognitiv dysfunktion.
Fas II vid 3 månader
Kognition
Tidsram: Fas II vid 6 månader
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - mått som bedömer 8 kognitionsområden som används över telefon för att screena för mild kognitiv funktionsnedsättning; poäng varierar från 0-22; med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion. Poäng 18 eller lägre tyder på mild kognitiv dysfunktion.
Fas II vid 6 månader
Funktionellt beroende - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: Fas I vid baslinjen
Femton objektskala skapad från Katz Activities of Daily Living- 6 objektskala som mäter förmågan att utföra aktiviteter i det dagliga livet, 8 objekt från Lawton Independent Activities of Daily Living-skalan som bedömer 8 områden för självständigt boende (inklusive att handla och ta mediciner) och 1 punkt om hygien från Rutinuppgiftsinventeringen; Poäng varierar från 0-30 med högre poäng som behöver mer hjälp med ADL/IADL.
Fas I vid baslinjen
Funktionellt beroende - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: Fas I vid 1 månad
Femton objektskala skapad från Katz Activities of Daily Living- 6 objektskala som mäter förmågan att utföra aktiviteter i det dagliga livet, 8 objekt från Lawton Independent Activities of Daily Living-skalan som bedömer 8 områden för självständigt boende (inklusive att handla och ta mediciner) och 1 punkt om hygien från Rutinuppgiftsinventeringen; Poäng varierar från 0-30 med högre poäng som behöver mer hjälp med ADL/IADL.
Fas I vid 1 månad
Funktionellt beroende - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: Fas I vid 3 månader
Femton objektskala skapad från Katz Activities of Daily Living- 6 objektskala som mäter förmågan att utföra aktiviteter i det dagliga livet, 8 objekt från Lawton Independent Activities of Daily Living-skalan som bedömer 8 områden för självständigt boende (inklusive att handla och ta mediciner) och 1 punkt om hygien från Rutinuppgiftsinventeringen; Poäng varierar från 0-30 med högre poäng som behöver mer hjälp med ADL/IADL.
Fas I vid 3 månader
Funktionellt beroende - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living
Tidsram: Fas II vid baslinjen
Femton objektskala skapad från Katz Activities of Daily Living- 6 objektskala som mäter förmågan att utföra aktiviteter i det dagliga livet, 8 objekt från Lawton Independent Activities of Daily Living-skalan som bedömer 8 områden för självständigt boende (inklusive att handla och ta mediciner) och 1 punkt om hygien från Rutinuppgiftsinventeringen; Poäng varierar från 0-30 med högre poäng som behöver mer hjälp med ADL/IADL.
Fas II vid baslinjen
Funktionellt beroende - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living
Tidsram: Fas II vid 3 månader
Femton objektskala skapad från Katz Activities of Daily Living- 6 objektskala som mäter förmågan att utföra aktiviteter i det dagliga livet, 8 objekt från Lawton Independent Activities of Daily Living-skalan som bedömer 8 områden för självständigt boende (inklusive att handla och ta mediciner) och 1 punkt om hygien från Rutinuppgiftsinventeringen; Poäng varierar från 0-30 med högre poäng som behöver mer hjälp med ADL/IADL.
Fas II vid 3 månader
Funktionellt beroende - Activities of Daily Living (ADL)/Independent Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: Fas II vid 6 månader
Femton objektskala skapad från Katz Activities of Daily Living- 6 objektskala som mäter förmågan att utföra aktiviteter i det dagliga livet, 8 objekt från Lawton Independent Activities of Daily Living-skalan som bedömer 8 områden för självständigt boende (inklusive att handla och ta mediciner) och 1 punkt om hygien från Rutinuppgiftsinventeringen; Poäng varierar från 0-30 med högre poäng som behöver mer hjälp med ADL/IADL.
Fas II vid 6 månader
Kognition
Tidsram: Fas I vid 1 månad
Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) - mått som bedömer 8 kognitionsområden som används över telefon för att screena för mild kognitiv funktionsnedsättning; poäng varierar från 0-22; med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion. Poäng 18 eller lägre tyder på kognitiv dysfunktion.
Fas I vid 1 månad
Funktionellt beroende (fysisk funktion)
Tidsram: Fas I vid baslinjen.
US Health Interview Survey - bedömer engagemang i fysiska aktiviteter under de föregående två veckorna. Ett sammansatt index för fysisk aktivitet beräknas genom att summera produkterna av antalet minuter i varje aktivitet (9 är listade och det finns ett öppet svar "annat" alternativ) och hur många gånger under de senaste två veckorna som du har varit engagerad i aktiviteten för de 9 aktiviteterna och alla öppna svarsaktiviteter divideras det totala antalet minuter under de senaste 2 veckorna med 60 minuter och sedan med 2 för att bestämma antalet timmar fysisk aktivitet per vecka. Minsta sammansatta index är 0. Ett högre sammansatt index indikerar mer fysisk aktivitet.
Fas I vid baslinjen.
Funktionellt beroende (fysisk funktion)
Tidsram: Fas I vid 1 månad
US Health Interview Survey - bedömer engagemang i fysiska aktiviteter under de föregående två veckorna. Ett sammansatt index för fysisk aktivitet beräknas genom att summera produkterna av antalet minuter i varje aktivitet (9 är listade och det finns ett öppet svar "annat" alternativ) och hur många gånger under de senaste två veckorna som du har varit engagerad i aktiviteten för de 9 aktiviteterna och alla öppna svarsaktiviteter divideras det totala antalet minuter under de senaste 2 veckorna med 60 minuter och sedan med 2 för att bestämma antalet timmar fysisk aktivitet per vecka. Minsta sammansatta index är 0. Ett högre sammansatt index indikerar mer fysisk aktivitet.
Fas I vid 1 månad
Funktionellt beroende (fysisk funktion)
Tidsram: Fas I vid 3 månader
US Health Interview Survey - bedömer engagemang i fysiska aktiviteter under de föregående två veckorna. Ett sammansatt index för fysisk aktivitet beräknas genom att summera produkterna av antalet minuter i varje aktivitet (9 är listade och det finns ett öppet svar "annat" alternativ) och hur många gånger under de senaste två veckorna som du har varit engagerad i aktiviteten för de 9 aktiviteterna och alla öppna svarsaktiviteter divideras det totala antalet minuter under de senaste 2 veckorna med 60 minuter och sedan med 2 för att bestämma antalet timmar fysisk aktivitet per vecka. Minsta sammansatta index är 0. Ett högre sammansatt index indikerar mer fysisk aktivitet.
Fas I vid 3 månader
Funktionellt beroende (fysisk funktion)
Tidsram: Fas II vid baslinjen
US Health Interview Survey - bedömer engagemang i fysiska aktiviteter under de föregående två veckorna. Ett sammansatt index för fysisk aktivitet beräknas genom att summera produkterna av antalet minuter i varje aktivitet (9 är listade och det finns ett öppet svar "annat" alternativ) och hur många gånger under de senaste två veckorna som du har varit engagerad i aktiviteten för de 9 aktiviteterna och alla öppna svarsaktiviteter divideras det totala antalet minuter under de senaste 2 veckorna med 60 minuter och sedan med 2 för att bestämma antalet timmar fysisk aktivitet per vecka. Minsta sammansatta index är 0. Ett högre sammansatt index indikerar mer fysisk aktivitet.
Fas II vid baslinjen
Funktionellt beroende (fysisk funktion)
Tidsram: Fas II vid 3 månader
US Health Interview Survey - bedömer engagemang i fysiska aktiviteter under de föregående två veckorna. Ett sammansatt index för fysisk aktivitet beräknas genom att summera produkterna av antalet minuter i varje aktivitet (9 är listade och det finns ett öppet svar "annat" alternativ) och hur många gånger under de senaste två veckorna som du har varit engagerad i aktiviteten för de 9 aktiviteterna och alla öppna svarsaktiviteter divideras det totala antalet minuter under de senaste 2 veckorna med 60 minuter och sedan med 2 för att bestämma antalet timmar fysisk aktivitet per vecka. Minsta sammansatta index är 0. Ett högre sammansatt index indikerar mer fysisk aktivitet.
Fas II vid 3 månader
Funktionellt beroende (fysisk funktion)
Tidsram: Fas II vid 6 månader
US Health Interview Survey - bedömer engagemang i fysiska aktiviteter under de föregående två veckorna. Ett sammansatt index för fysisk aktivitet beräknas genom att summera produkterna av antalet minuter i varje aktivitet (9 är listade och det finns ett öppet svar "annat" alternativ) och hur många gånger under de senaste två veckorna som du har varit engagerad i aktiviteten för de 9 aktiviteterna och alla öppna svarsaktiviteter divideras det totala antalet minuter under de senaste 2 veckorna med 60 minuter och sedan med 2 för att bestämma antalet timmar fysisk aktivitet per vecka. Minsta sammansatta index är 0. Ett högre sammansatt index indikerar mer fysisk aktivitet.
Fas II vid 6 månader
Beteendeaktiveringsskala
Tidsram: Fas I vid baslinjen.
8 poster baserade på Kanter et al., 2007 beteendeaktivering för depression skala. 1 objekt utvecklat och lagt till efter forskarens bedömning. Svaren sträcker sig från 0 (betyder inte alls) till 6 (betyder helt). Två objekt är omvänd kodade. Poängen vid varje tidpunkt beräknas i genomsnitt.
Fas I vid baslinjen.
Beteendeaktiveringsskala
Tidsram: Fas I vid 1 månad.
8 poster baserade på Kanter et al., 2007 beteendeaktivering för depression skala. 1 objekt utvecklat och lagt till efter forskarens bedömning. Svaren sträcker sig från 0 (betyder inte alls) till 6 (betyder helt). Två objekt är omvänd kodade. Poängen vid varje tidpunkt beräknas i genomsnitt.
Fas I vid 1 månad.
Beteendeaktiveringsskala
Tidsram: Fas I vid 3 månader.
8 poster baserade på Kanter et al., 2007 beteendeaktivering för depression skala. 1 objekt utvecklat och lagt till efter forskarens bedömning. Svaren sträcker sig från 0 (betyder inte alls) till 6 (betyder helt). Två objekt är omvänd kodade. Poängen vid varje tidpunkt beräknas i genomsnitt.
Fas I vid 3 månader.
Beteendeaktiveringsskala
Tidsram: Fas II vid baslinjen.
8 poster baserade på Kanter et al., 2007 beteendeaktivering för depression skala. 1 objekt utvecklat och lagt till efter forskarens bedömning. Svaren sträcker sig från 0 (betyder inte alls) till 6 (betyder helt). Två objekt är omvänd kodade. Poängen vid varje tidpunkt beräknas i genomsnitt.
Fas II vid baslinjen.
Beteendeaktiveringsskala
Tidsram: Fas II vid 3 månader.
8 poster baserade på Kanter et al., 2007 beteendeaktivering för depression skala. 1 objekt utvecklat och lagt till efter forskarens bedömning. Svaren sträcker sig från 0 (betyder inte alls) till 6 (betyder helt). Två objekt är omvänd kodade. Poängen vid varje tidpunkt beräknas i genomsnitt.
Fas II vid 3 månader.
Beteendeaktiveringsskala
Tidsram: Fas II vid 6 månader.
8 poster baserade på Kanter et al., 2007 beteendeaktivering för depression skala. 1 objekt utvecklat och lagt till efter forskarens bedömning. Svaren sträcker sig från 0 (betyder inte alls) till 6 (betyder helt). Två objekt är omvänd kodade. Poängen vid varje tidpunkt beräknas i genomsnitt.
Fas II vid 6 månader.
Utnyttjande av obetalda sociala stödresurser
Tidsram: Fas I vid baslinjen.
10-punkts ja eller nej checklista utvecklad utifrån Kasper et al., 2015. Ytterligare 1 öppen punkt läggs till för att fråga om andra former av obetalt socialt stöd. Det totala antalet ja-svar för varje deltagare kommer att summeras vid varje tidpunkt.
Fas I vid baslinjen.
Utnyttjande av obetalda sociala stödresurser
Tidsram: Fas I vid en månad.
10-punkts ja eller nej checklista utvecklad utifrån Kasper et al., 2015. Ytterligare 1 öppen punkt läggs till för att fråga om andra former av obetalt socialt stöd. Det totala antalet ja-svar för varje deltagare kommer att summeras vid varje tidpunkt.
Fas I vid en månad.
Utnyttjande av obetalda sociala stödresurser
Tidsram: Fas I vid tre månader.
10-punkts ja eller nej checklista utvecklad utifrån Kasper et al., 2015. Ytterligare 1 öppen punkt läggs till för att fråga om andra former av obetalt socialt stöd. Det totala antalet ja-svar för varje deltagare kommer att summeras vid varje tidpunkt.
Fas I vid tre månader.
Utnyttjande av obetalda sociala stödresurser
Tidsram: Fas II vid baslinjen.
10-punkts ja eller nej checklista utvecklad utifrån Kasper et al., 2015. Ytterligare 1 öppen punkt läggs till för att fråga om andra former av obetalt socialt stöd. Det totala antalet ja-svar för varje deltagare kommer att summeras vid varje tidpunkt.
Fas II vid baslinjen.
Utnyttjande av obetalda sociala stödresurser
Tidsram: Fas II vid 3 månader.
10-punkts ja eller nej checklista utvecklad utifrån Kasper et al., 2015. Ytterligare 1 öppen punkt läggs till för att fråga om andra former av obetalt socialt stöd. Det totala antalet ja-svar för varje deltagare kommer att summeras vid varje tidpunkt.
Fas II vid 3 månader.
Utnyttjande av obetalda sociala stödresurser
Tidsram: Fas II vid 6 månader.
10-punkts ja eller nej checklista utvecklad utifrån Kasper et al., 2015. Ytterligare 1 öppen punkt läggs till för att fråga om andra former av obetalt socialt stöd. Det totala antalet ja-svar för varje deltagare kommer att summeras vid varje tidpunkt.
Fas II vid 6 månader.
Användning av betald tjänst
Tidsram: Fas I vid baslinjen.
Mått med 12 punkter som utvärderar användningen av betalda samhällsbaserade tjänster, boendetjänster eller andra tjänster. Svarsalternativ inkluderar "Jag använder den här tjänsten", "Jag skulle vilja använda den här tjänsten" och "Jag behöver inte använda den här tjänsten." Antalet tjänster som används kommer att summeras vid varje tidpunkt för varje deltagare.
Fas I vid baslinjen.
Användning av betald tjänst
Tidsram: Fas I vid en månad.
Mått med 12 punkter som utvärderar användningen av betalda samhällsbaserade tjänster, boendetjänster eller andra tjänster. Svarsalternativ inkluderar "Jag använder den här tjänsten", "Jag skulle vilja använda den här tjänsten" och "Jag behöver inte använda den här tjänsten." Antalet tjänster som används kommer att summeras vid varje tidpunkt för varje deltagare.
Fas I vid en månad.
Användning av betald tjänst
Tidsram: Fas I vid tre månader.
Mått med 12 punkter som utvärderar användningen av betalda samhällsbaserade tjänster, boendetjänster eller andra tjänster. Svarsalternativ inkluderar "Jag använder den här tjänsten", "Jag skulle vilja använda den här tjänsten" och "Jag behöver inte använda den här tjänsten." Antalet tjänster som används kommer att summeras vid varje tidpunkt för varje deltagare.
Fas I vid tre månader.
Användning av betald tjänst
Tidsram: Fas II vid baslinjen.
Mått med 12 punkter som utvärderar användningen av betalda samhällsbaserade tjänster, boendetjänster eller andra tjänster. Svarsalternativ inkluderar "Jag använder den här tjänsten", "Jag skulle vilja använda den här tjänsten" och "Jag behöver inte använda den här tjänsten." Antalet tjänster som används kommer att summeras vid varje tidpunkt för varje deltagare.
Fas II vid baslinjen.
Användning av betald tjänst
Tidsram: Fas II vid 3 månader.
Mått med 12 punkter som utvärderar användningen av betalda samhällsbaserade tjänster, boendetjänster eller andra tjänster. Svarsalternativ inkluderar "Jag använder den här tjänsten", "Jag skulle vilja använda den här tjänsten" och "Jag behöver inte använda den här tjänsten." Antalet tjänster som används kommer att summeras vid varje tidpunkt för varje deltagare.
Fas II vid 3 månader.
Användning av betald tjänst
Tidsram: Fas II vid 6 månader.
Mått med 12 punkter som utvärderar användningen av betalda samhällsbaserade tjänster, boendetjänster eller andra tjänster. Svarsalternativ inkluderar "Jag använder den här tjänsten", "Jag skulle vilja använda den här tjänsten" och "Jag behöver inte använda den här tjänsten." Antalet tjänster som används kommer att summeras vid varje tidpunkt för varje deltagare.
Fas II vid 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Gaugler, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00017313

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiedata och lämpligt studiematerial/dokumentation kommer att deponeras och göras tillgängliga via National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA), ett NIA/NIH-finansierat arkiv.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data och stödjande dokument/material kommer att deponeras i NACDA-förvaret.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Ensam hemma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera