Hodnocení zkušeností pacientů s růžovkou z klinických studií
2. června 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.
Hodnocení lékařských studijních zkušeností pacientů s růžovkou
Účast na lékařských studiích obvykle zvýhodňuje určitou demografickou skupinu. Existuje však omezený výzkum, který by vysvětlil, jaké atributy pokusů ovlivňují dokončení těchto specifických demografických skupin.
Tato studie přijme širokou škálu údajů o zkušenostech z klinických studií u pacientů s růžovkou, aby bylo možné určit, které faktory převažují při omezování schopnosti pacienta zapojit se do studie nebo ji dokončit.
Pokusí se také analyzovat data z pohledu různých demografických skupin, aby se zkontrolovaly opakující se trendy, které by mohly přinést poznatky v zájmu budoucích pacientů s Rosaceou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s růžovkou, kteří aktivně zvažují zařazení do klinické studie, ale ještě nedokončili zařazení a randomizaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je minimálně 18 let
- Diagnóza Rosacea
- Schopnost porozumět postupům studie, přínosům a rizikům a podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
- Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojící
- Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří se rozhodnou zapojit se do klinické studie Rosacea
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Počet pacientů s růžovkou, kteří zůstávají v klinické studii až do dokončení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hopkinson D, Moradi Tuchayi S, Alinia H, Feldman SR. Assessment of rosacea severity: A review of evaluation methods used in clinical trials. J Am Acad Dermatol. 2015 Jul;73(1):138-143.e4. doi: 10.1016/j.jaad.2015.02.1121. Epub 2015 Mar 19.
- Yang JH, Hwang EJ, Moon J, Yoon JY, Kim JW, Choi S, Cho SI, Suh DH. Clinical efficacy of herbal extracts in treatment of mild to moderate acne vulgaris: an 8-week, double-blinded, randomized, controlled trial. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):297-301. doi: 10.1080/09546634.2019.1657792. Epub 2019 Oct 16.
- Egeberg A, Weinstock LB, Thyssen EP, Gislason GH, Thyssen JP. Rosacea and gastrointestinal disorders: a population-based cohort study. Br J Dermatol. 2017 Jan;176(1):100-106. doi: 10.1111/bjd.14930. Epub 2016 Oct 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83850357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .