Evaluación de las experiencias de ensayos clínicos de pacientes con rosácea
2 de junio de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.
Una evaluación de las experiencias de estudios médicos de pacientes con rosácea
La participación en ensayos médicos suele favorecer a un grupo demográfico particular. Pero hay investigaciones limitadas disponibles para explicar qué atributos de prueba afectan la finalización de estos grupos demográficos específicos.
Este estudio admitirá una amplia variedad de datos sobre la experiencia en ensayos clínicos de pacientes con rosácea para determinar qué factores prevalecen en la limitación de la capacidad de un paciente para unirse o finalizar un ensayo.
También intentará analizar los datos desde la perspectiva de diferentes grupos demográficos para comprobar si hay tendencias recurrentes que puedan generar conocimientos para el bien de los futuros pacientes con rosácea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 4159004227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con rosácea que están considerando activamente inscribirse en un estudio clínico, pero que aún no han completado la inscripción y la aleatorización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene al menos 18 años de edad.
- Diagnóstico de Rosácea
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio, los beneficios y los riesgos, y firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar informes electrónicos periódicos
- Mujeres que están embarazadas, tienen la intención de quedar embarazadas o están amamantando
- Incapacidad para realizar informes electrónicos periódicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de pacientes que deciden participar en un estudio clínico de rosácea
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Número de pacientes con rosácea que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hopkinson D, Moradi Tuchayi S, Alinia H, Feldman SR. Assessment of rosacea severity: A review of evaluation methods used in clinical trials. J Am Acad Dermatol. 2015 Jul;73(1):138-143.e4. doi: 10.1016/j.jaad.2015.02.1121. Epub 2015 Mar 19.
- Yang JH, Hwang EJ, Moon J, Yoon JY, Kim JW, Choi S, Cho SI, Suh DH. Clinical efficacy of herbal extracts in treatment of mild to moderate acne vulgaris: an 8-week, double-blinded, randomized, controlled trial. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):297-301. doi: 10.1080/09546634.2019.1657792. Epub 2019 Oct 16.
- Egeberg A, Weinstock LB, Thyssen EP, Gislason GH, Thyssen JP. Rosacea and gastrointestinal disorders: a population-based cohort study. Br J Dermatol. 2017 Jan;176(1):100-106. doi: 10.1111/bjd.14930. Epub 2016 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83850357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .