- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05747391
Bedömning av rosaceapatienters kliniska prövningar
En utvärdering av medicinska studieerfarenheter av patienter med rosacea
Att delta i medicinska prövningar gynnar vanligtvis en viss demografisk grupp. Men det finns begränsad forskning tillgänglig för att förklara vilka testattribut som påverkar fullbordandet av dessa specifika demografiska grupper.
Denna studie kommer att medge ett brett spektrum av data om den kliniska prövningen av rosaceapatienter för att avgöra vilka faktorer som råder för att begränsa en patients förmåga att gå med i eller avsluta en prövning.
Den kommer också att försöka analysera data från olika demografiska gruppers perspektiv för att kontrollera om det finns återkommande trender som kan ge insikter för framtida rosaceapatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är minst 18 år gammal
- Diagnos av rosacea
- Förmåga att förstå studieprocedurerna, fördelarna och riskerna och underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra regelbunden elektronisk rapportering
- Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar
- Oförmåga att utföra regelbunden elektronisk rapportering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andelen patienter som bestämmer sig för att delta i en klinisk studie av rosacea
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Antal rosaceapatienter som är kvar i klinisk prövning tills den är klar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hopkinson D, Moradi Tuchayi S, Alinia H, Feldman SR. Assessment of rosacea severity: A review of evaluation methods used in clinical trials. J Am Acad Dermatol. 2015 Jul;73(1):138-143.e4. doi: 10.1016/j.jaad.2015.02.1121. Epub 2015 Mar 19.
- Yang JH, Hwang EJ, Moon J, Yoon JY, Kim JW, Choi S, Cho SI, Suh DH. Clinical efficacy of herbal extracts in treatment of mild to moderate acne vulgaris: an 8-week, double-blinded, randomized, controlled trial. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):297-301. doi: 10.1080/09546634.2019.1657792. Epub 2019 Oct 16.
- Egeberg A, Weinstock LB, Thyssen EP, Gislason GH, Thyssen JP. Rosacea and gastrointestinal disorders: a population-based cohort study. Br J Dermatol. 2017 Jan;176(1):100-106. doi: 10.1111/bjd.14930. Epub 2016 Oct 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 83850357
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .