- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05753423
Vliv duševního zdraví matek na stav ústního zdraví a kvalitu života související s ústním zdravím jejich dětí
27. března 2025 aktualizováno: Alaa Mohammed Yehia, Ain Shams University
Vliv mateřské deprese, úzkosti, stresu a vnímané sociální opory na stav ústního zdraví a kvalitu života jejich dětí související s ústním zdravím
Zubní kaz je komplexní multifaktoriální onemocnění, které úzce souvisí se stravovacími návyky dětí, příjmem cukru, tokem slin, hladinou fluoridu ve slinách a preventivním chováním a je jimi ovlivněno.
Podle literatury mohou na kazivost dítěte působit i další faktory včetně vlivu sociálních faktorů, jako je rodinné prostředí.
Abychom se vyhnuli zubnímu kazu, jsou zásadní preventivní praktiky ústní hygieny začínající již v dětství.
Rodiče jsou však primárními poskytovateli péče o zdraví ústní dutiny pro své děti a obecně hrají klíčovou roli v celkovém zdraví a zdraví ústní dutiny dětí i dospívajících.
Tato studie si proto klade za cíl zkoumat dopad duševního zdraví matek ve formě deprese, úzkosti nebo stresu a jejich vnímanou sociální podporu na stav ústního zdraví a OHRQoL jejich dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
262
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptské páry matka-děti: předškolní děti obou pohlaví ve věku 3-5 let, které mají kompletní základní chrup a jejich matky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- egyptské matky.
- Předškolní děti obou pohlaví ve věku (3-5 let, které mají úplný základní chrup).
- Zdravé děti bez dlouhodobých léků a bez fyzického, učení nebo mentálního postižení.
Kritéria vyloučení:
- Matky, které nesouhlasí s účastí ve studii (ať už pro sebe nebo pro své děti)
- Matky s jakoukoli diagnostikovanou duševní poruchou.
- Těhotné matky nebo matky, které porodily v posledním roce.
- Matky s jakýmkoliv diagnostikovaným tělesným postižením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Egyptské páry matka-děti
Budou přijaty páry egyptských matek a dětí navštěvujících fakultu zubního lékařství Ain Shams University.
|
Hlavní řešitel provede dotazníky založené na rozhovorech mezi egyptskými matkami navštěvujícími kliniku dětského zubního lékařství a dentálního veřejného zdraví na Fakultě zubního lékařství Ain Shams University.
Klinické vyšetření stavu ústní dutiny jejich předškolních dětí ve věku 3-5 let provede hlavní řešitel.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost duševního problému matky ve formě deprese, úzkosti nebo stresu
Časové okno: 1 rok
|
Duševní zdraví egyptských matek je hodnoceno prostřednictvím ověřené arabské formy škály deprese a úzkosti stresu-21 (DASS-21).
|
1 rok
|
|
Kazy u jejich dětí (ve věku 3-5 let)
Časové okno: 1 rok
|
Zkušenost se zubním kazem se odhaduje výpočtem tří složek (kazitý, vynechaný a vyplněný) indexu dmft pro primární zuby podle Světové zdravotnické organizace (WHO).
|
1 rok
|
|
Stav ústní hygieny jejich dětí (ve věku 3-5 let)
Časové okno: 1 rok
|
Ústní hygiena je hodnocena debris složkou modifikované formy Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S), kterou lze použít pro mléčné zuby.
|
1 rok
|
|
Kvalita života jejich dětí související s orálním zdravím
Časové okno: 1 rok
|
Ověřená arabská verze Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) se používá ke zkoumání toho, jak matky vnímají kvalitu života související s orálním zdravím jejich předškolních dětí (OHRQoL).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná sociální podpora egyptských matek
Časové okno: 1 rok
|
Vnímaná sociální opora egyptských matek je hodnocena multidimenzionální škálou vnímané sociální opory (arabština- MSPSS).
|
1 rok
|
|
Chování jejich dětí související s ústním zdravím
Časové okno: 1 rok
|
Egyptským matkám je položeno pět otázek týkajících se zvyku jejich dětí mlsat, frekvence čištění zubů, čištění s pomocí dospělého nebo bez něj a používání a vzoru návštěvy zubaře.
Tyto otázky byly převzaty z předchozích podobných studií v angličtině a poté byly přeloženy do arabštiny.
|
1 rok
|
|
Názor egyptských matek na stav chrupu jejich dětí
Časové okno: 1 rok
|
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili stav chrupu svých dětí na 5bodové škále od „velmi dobrý“ po „velmi špatný“.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- GBD 2017 Oral Disorders Collaborators; Bernabe E, Marcenes W, Hernandez CR, Bailey J, Abreu LG, Alipour V, Amini S, Arabloo J, Arefi Z, Arora A, Ayanore MA, Barnighausen TW, Bijani A, Cho DY, Chu DT, Crowe CS, Demoz GT, Demsie DG, Dibaji Forooshani ZS, Du M, El Tantawi M, Fischer F, Folayan MO, Futran ND, Geramo YCD, Haj-Mirzaian A, Hariyani N, Hasanzadeh A, Hassanipour S, Hay SI, Hole MK, Hostiuc S, Ilic MD, James SL, Kalhor R, Kemmer L, Keramati M, Khader YS, Kisa S, Kisa A, Koyanagi A, Lalloo R, Le Nguyen Q, London SD, Manohar ND, Massenburg BB, Mathur MR, Meles HG, Mestrovic T, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mokdad AH, Morrison SD, Nazari J, Nguyen TH, Nguyen CT, Nixon MR, Olagunju TO, Pakshir K, Pathak M, Rabiee N, Rafiei A, Ramezanzadeh K, Rios-Blancas MJ, Roro EM, Sabour S, Samy AM, Sawhney M, Schwendicke F, Shaahmadi F, Shaikh MA, Stein C, Tovani-Palone MR, Tran BX, Unnikrishnan B, Vu GT, Vukovic A, Warouw TSS, Zaidi Z, Zhang ZJ, Kassebaum NJ. Global, Regional, and National Levels and Trends in Burden of Oral Conditions from 1990 to 2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease 2017 Study. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):362-373. doi: 10.1177/0022034520908533. Epub 2020 Mar 2.
- Lorber MF, Maisson DJ, Slep AM, Heyman RE, Wolff MS. Mechanisms Linking Interparental Aggression to Child Dental Caries. Caries Res. 2017;51(2):149-159. doi: 10.1159/000453672. Epub 2017 Jan 28.
- Alshammari FS, Alshammari RA, Alshammari MH, Alshammari MF, Alibrahim AK, Al Sineedi FA, Alkurdi KA, Alshammari AF. Parental Awareness and Knowledge toward their Children's Oral Health in the City of Dammam, Saudi Arabia. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):100-103. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1894.
- Abanto J, Carvalho TS, Mendes FM, Wanderley MT, Bonecker M, Raggio DP. Impact of oral diseases and disorders on oral health-related quality of life of preschool children. Community Dent Oral Epidemiol. 2011 Apr;39(2):105-14. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00580.x. Epub 2010 Oct 5.
- Alkan A, Cakmak O, Yilmaz S, Cebi T, Gurgan C. Relationship Between Psychological Factors and Oral Health Status and Behaviours. Oral Health Prev Dent. 2015;13(4):331-9. doi: 10.3290/j.ohpd.a32679.
- Costa FDS, Azevedo MS, Ardenghi TM, Pinheiro RT, Demarco FF, Goettems ML. Do maternal depression and anxiety influence children's oral health-related quality of life? Community Dent Oral Epidemiol. 2017 Oct;45(5):398-406. doi: 10.1111/cdoe.12303. Epub 2017 Apr 17.
- Gavic L, Tadin A, Mihanovic I, Gorseta K, Cigic L. The role of parental anxiety, depression, and psychological stress level on the development of early-childhood caries in children. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):616-623. doi: 10.1111/ipd.12419. Epub 2018 Aug 24.
- Burgette JM, Polk DE, Shah N, Malik A, Crout RJ, Mcneil DW, Foxman B, Weyant RJ, Marazita ML. Mother's Perceived Social Support and Children's Dental Caries in Northern Appalachia. Pediatr Dent. 2019 May 15;41(3):200-205.
- Mohammad S, Almakran IW, Al-Montashri AS, Mursi AM, Alharbi SM, Pasha TS, Khalid I. Depression, anxiety and stress and their associated social determinants in the Saudi college students. Health Psychol Res. 2020 Dec 30;8(3):9263. doi: 10.4081/hpr.2020.9263. eCollection 2020 Dec 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPH 22-1D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko