- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05753423
Impacto de la salud mental materna en el estado de salud bucal y la calidad de vida relacionada con la salud bucal de sus hijos
27 de marzo de 2025 actualizado por: Alaa Mohammed Yehia, Ain Shams University
Impacto de la depresión materna, la ansiedad, el estrés y el apoyo social percibido en el estado de salud bucal y la calidad de vida relacionada con la salud bucal de sus hijos
La caries dental es una enfermedad multifactorial compleja que está fuertemente relacionada e influenciada por los hábitos alimentarios de los niños, la ingesta de azúcar, el flujo salival, el nivel de fluoruro salival y las conductas preventivas.
Según la literatura, otros factores pueden afectar la caries dental infantil, incluida la influencia de factores sociales, como el entorno familiar.
Para evitar sufrir de caries dental, las prácticas de higiene oral preventiva desde la infancia son cruciales.
Sin embargo, los padres son los principales proveedores de atención de la salud bucodental de sus hijos y, por lo general, desempeñan un papel fundamental en la salud general y bucodental de niños y adolescentes.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la salud mental materna en forma de depresión, ansiedad o estrés y su apoyo social percibido en el estado de salud bucal y la OHRQoL de sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
262
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Parejas egipcias de madres e hijos: niños en edad preescolar de ambos sexos de 3 a 5 años que tienen una dentición primaria completa y sus madres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres egipcias.
- Niños en edad preescolar de ambos sexos (3-5 años que tienen una dentición primaria completa).
- Niños sanos sin medicamentos a largo plazo y sin discapacidades físicas, de aprendizaje o mentales.
Criterio de exclusión:
- Madres que no consienten en participar en el estudio (ya sea para ellas o para sus hijos)
- Madres con algún trastorno mental diagnosticado.
- Madres embarazadas o madres que dieron a luz en el último año.
- Madres con alguna discapacidad física diagnosticada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Parejas madres-hijos egipcias
Se reclutarán parejas egipcias de madres e hijos que asistan a la Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams.
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El investigador principal llevará a cabo cuestionarios basados en entrevistas entre las madres egipcias que asisten a la clínica ambulatoria de odontología pediátrica y salud pública dental en la Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams.
El investigador principal realizará un examen clínico del estado de salud oral de sus niños en edad preescolar de 3 a 5 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presencia de un problema mental materno en forma de depresión, ansiedad o estrés.
Periodo de tiempo: 1 año
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La salud mental de las madres egipcias se evalúa a través de la forma árabe validada de la escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21).
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1 año
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La experiencia de caries de sus hijos (de 3 a 5 años)
Periodo de tiempo: 1 año
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La experiencia de caries dental se estima calculando los tres componentes (cariados, perdidos y obturados) del índice dmft para dientes primarios según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
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1 año
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El estado de higiene bucal de sus hijos (de 3 a 5 años)
Periodo de tiempo: 1 año
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La higiene bucal se evalúa mediante el componente de desecho de la forma modificada del Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S) que se puede usar para los dientes deciduos.
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1 año
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental de sus hijos
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utiliza una versión árabe validada de la Escala de Impacto en la Salud Bucal de la Primera Infancia (ECOHIS) para examinar las percepciones de las madres sobre la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) de sus niños en edad preescolar.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El apoyo social percibido de las madres egipcias
Periodo de tiempo: 1 año
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El apoyo social percibido de las madres egipcias se evalúa mediante la escala multidimensional de apoyo social percibido (árabe-MSPSS).
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1 año
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Los comportamientos relacionados con la salud bucal de sus hijos
Periodo de tiempo: 1 año
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A las madres egipcias se les hacen cinco preguntas sobre el hábito de comer bocadillos de sus hijos, la frecuencia del cepillado de dientes, el cepillado con o sin la ayuda de un adulto, y la utilización y el patrón de las visitas al dentista.
Estas preguntas se adoptaron de estudios similares anteriores en inglés y luego se tradujeron al árabe.
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1 año
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La percepción de las madres egipcias sobre el estado de salud dental de sus hijos
Periodo de tiempo: 1 año
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Se pide a los participantes que califiquen el estado de salud dental de sus hijos en una escala de 5 puntos de 'muy bueno' a 'muy malo'.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- GBD 2017 Oral Disorders Collaborators; Bernabe E, Marcenes W, Hernandez CR, Bailey J, Abreu LG, Alipour V, Amini S, Arabloo J, Arefi Z, Arora A, Ayanore MA, Barnighausen TW, Bijani A, Cho DY, Chu DT, Crowe CS, Demoz GT, Demsie DG, Dibaji Forooshani ZS, Du M, El Tantawi M, Fischer F, Folayan MO, Futran ND, Geramo YCD, Haj-Mirzaian A, Hariyani N, Hasanzadeh A, Hassanipour S, Hay SI, Hole MK, Hostiuc S, Ilic MD, James SL, Kalhor R, Kemmer L, Keramati M, Khader YS, Kisa S, Kisa A, Koyanagi A, Lalloo R, Le Nguyen Q, London SD, Manohar ND, Massenburg BB, Mathur MR, Meles HG, Mestrovic T, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mokdad AH, Morrison SD, Nazari J, Nguyen TH, Nguyen CT, Nixon MR, Olagunju TO, Pakshir K, Pathak M, Rabiee N, Rafiei A, Ramezanzadeh K, Rios-Blancas MJ, Roro EM, Sabour S, Samy AM, Sawhney M, Schwendicke F, Shaahmadi F, Shaikh MA, Stein C, Tovani-Palone MR, Tran BX, Unnikrishnan B, Vu GT, Vukovic A, Warouw TSS, Zaidi Z, Zhang ZJ, Kassebaum NJ. Global, Regional, and National Levels and Trends in Burden of Oral Conditions from 1990 to 2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease 2017 Study. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):362-373. doi: 10.1177/0022034520908533. Epub 2020 Mar 2.
- Lorber MF, Maisson DJ, Slep AM, Heyman RE, Wolff MS. Mechanisms Linking Interparental Aggression to Child Dental Caries. Caries Res. 2017;51(2):149-159. doi: 10.1159/000453672. Epub 2017 Jan 28.
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- Mohammad S, Almakran IW, Al-Montashri AS, Mursi AM, Alharbi SM, Pasha TS, Khalid I. Depression, anxiety and stress and their associated social determinants in the Saudi college students. Health Psychol Res. 2020 Dec 30;8(3):9263. doi: 10.4081/hpr.2020.9263. eCollection 2020 Dec 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPH 22-1D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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