- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05753423
Wpływ zdrowia psychicznego matek na stan zdrowia jamy ustnej i związaną ze zdrowiem jamy ustnej jakość życia ich dzieci
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Alaa Mohammed Yehia, Ain Shams University
Wpływ depresji matki, lęku, stresu i postrzeganego wsparcia społecznego na stan zdrowia jamy ustnej i związaną ze zdrowiem jamy ustnej jakość życia ich dzieci
Próchnica zębów jest złożoną, wieloczynnikową chorobą, która jest silnie związana z nawykami żywieniowymi dzieci, spożyciem cukru, wydzielaniem śliny, poziomem fluoru w ślinie i zachowaniami zapobiegawczymi oraz na które mają wpływ.
Na podstawie piśmiennictwa wskazuje się, że inne czynniki mogą wpływać na próchnicę u dzieci, w tym wpływ czynników społecznych, takich jak środowisko rodzinne.
Aby uniknąć próchnicy zębów, kluczowe znaczenie ma profilaktyka higieny jamy ustnej rozpoczynana od dzieciństwa.
Jednak rodzice są głównymi dostawcami opieki zdrowotnej jamy ustnej dla swoich dzieci i generalnie odgrywają kluczową rolę w ogólnym zdrowiu i zdrowiu jamy ustnej zarówno dzieci, jak i nastolatków.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zdrowia psychicznego matek w postaci depresji, lęku lub stresu oraz postrzeganego przez nie wsparcia społecznego na stan zdrowia jamy ustnej i OHRQoL ich dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
262
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Egipskie pary matka-dziecko: dzieci w wieku przedszkolnym obojga płci w wieku 3-5 lat posiadające pełne uzębienie mleczne oraz ich matki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- egipskie matki.
- Dzieci w wieku przedszkolnym obojga płci w wieku (3-5 lat, posiadające pełne uzębienie mleczne).
- Zdrowe dzieci bez długoterminowych leków i bez niepełnosprawności fizycznej, umysłowej lub umysłowej.
Kryteria wyłączenia:
- Matki, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu (dla siebie lub swoich dzieci)
- Matki z rozpoznanymi zaburzeniami psychicznymi.
- Matki w ciąży lub matki, które urodziły w ciągu ostatniego roku.
- Matki z jakąkolwiek stwierdzoną niepełnosprawnością fizyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Egipskie pary matki i dzieci
Rekrutowane będą egipskie pary matek i dzieci uczęszczające na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams.
|
Kwestionariusze oparte na wywiadach zostaną przeprowadzone wśród egipskich matek uczęszczających do ambulatorium Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznej Zdrowia Publicznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams przez głównego badacza.
Badanie kliniczne stanu zdrowia jamy ustnej ich dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3-5 lat będzie przeprowadzane przez kierownika badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność problemów psychicznych matki w postaci depresji, lęku lub stresu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zdrowie psychiczne egipskich matek jest oceniane za pomocą zatwierdzonej arabskiej formy skali depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21).
|
1 rok
|
|
Doświadczenie próchnicy ich dzieci (w wieku 3-5 lat)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Doświadczenie próchnicy szacuje się, obliczając trzy składowe (zepsute, pominięte i wypełnione) wskaźnika dmft dla zębów mlecznych według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
|
1 rok
|
|
Stan higieny jamy ustnej ich dzieci (w wieku 3-5 lat)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Higiena jamy ustnej jest oceniana na podstawie składnika resztkowego zmodyfikowanej formy uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S), który można stosować w przypadku zębów mlecznych.
|
1 rok
|
|
Jakość życia dzieci związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zatwierdzona arabska wersja Skali wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie (ECOHIS) służy do badania postrzegania przez matki jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej ich dzieci w wieku przedszkolnym (OHRQoL).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane wsparcie społeczne egipskich matek
Ramy czasowe: 1 rok
|
Postrzegane wsparcie społeczne egipskich matek ocenia się za pomocą wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego (arab. MSPSS).
|
1 rok
|
|
Zachowania związane ze zdrowiem jamy ustnej ich dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Egipskim matkom zadano pięć pytań dotyczących nawyków ich dzieci w zakresie podjadania, częstotliwości szczotkowania zębów, szczotkowania zębów z pomocą osoby dorosłej lub bez niej oraz korzystania z wizyt u dentysty i ich schematu.
Pytania te zostały przejęte z wcześniejszych podobnych badań w języku angielskim, a następnie zostały przetłumaczone na język arabski.
|
1 rok
|
|
Postrzeganie egipskich matek na temat stanu uzębienia ich dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uczestnicy proszeni są o ocenę stanu uzębienia swoich dzieci w 5-stopniowej skali od „bardzo dobry” do „bardzo zły”.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- GBD 2017 Oral Disorders Collaborators; Bernabe E, Marcenes W, Hernandez CR, Bailey J, Abreu LG, Alipour V, Amini S, Arabloo J, Arefi Z, Arora A, Ayanore MA, Barnighausen TW, Bijani A, Cho DY, Chu DT, Crowe CS, Demoz GT, Demsie DG, Dibaji Forooshani ZS, Du M, El Tantawi M, Fischer F, Folayan MO, Futran ND, Geramo YCD, Haj-Mirzaian A, Hariyani N, Hasanzadeh A, Hassanipour S, Hay SI, Hole MK, Hostiuc S, Ilic MD, James SL, Kalhor R, Kemmer L, Keramati M, Khader YS, Kisa S, Kisa A, Koyanagi A, Lalloo R, Le Nguyen Q, London SD, Manohar ND, Massenburg BB, Mathur MR, Meles HG, Mestrovic T, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mokdad AH, Morrison SD, Nazari J, Nguyen TH, Nguyen CT, Nixon MR, Olagunju TO, Pakshir K, Pathak M, Rabiee N, Rafiei A, Ramezanzadeh K, Rios-Blancas MJ, Roro EM, Sabour S, Samy AM, Sawhney M, Schwendicke F, Shaahmadi F, Shaikh MA, Stein C, Tovani-Palone MR, Tran BX, Unnikrishnan B, Vu GT, Vukovic A, Warouw TSS, Zaidi Z, Zhang ZJ, Kassebaum NJ. Global, Regional, and National Levels and Trends in Burden of Oral Conditions from 1990 to 2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease 2017 Study. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):362-373. doi: 10.1177/0022034520908533. Epub 2020 Mar 2.
- Lorber MF, Maisson DJ, Slep AM, Heyman RE, Wolff MS. Mechanisms Linking Interparental Aggression to Child Dental Caries. Caries Res. 2017;51(2):149-159. doi: 10.1159/000453672. Epub 2017 Jan 28.
- Alshammari FS, Alshammari RA, Alshammari MH, Alshammari MF, Alibrahim AK, Al Sineedi FA, Alkurdi KA, Alshammari AF. Parental Awareness and Knowledge toward their Children's Oral Health in the City of Dammam, Saudi Arabia. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):100-103. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1894.
- Abanto J, Carvalho TS, Mendes FM, Wanderley MT, Bonecker M, Raggio DP. Impact of oral diseases and disorders on oral health-related quality of life of preschool children. Community Dent Oral Epidemiol. 2011 Apr;39(2):105-14. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00580.x. Epub 2010 Oct 5.
- Alkan A, Cakmak O, Yilmaz S, Cebi T, Gurgan C. Relationship Between Psychological Factors and Oral Health Status and Behaviours. Oral Health Prev Dent. 2015;13(4):331-9. doi: 10.3290/j.ohpd.a32679.
- Costa FDS, Azevedo MS, Ardenghi TM, Pinheiro RT, Demarco FF, Goettems ML. Do maternal depression and anxiety influence children's oral health-related quality of life? Community Dent Oral Epidemiol. 2017 Oct;45(5):398-406. doi: 10.1111/cdoe.12303. Epub 2017 Apr 17.
- Gavic L, Tadin A, Mihanovic I, Gorseta K, Cigic L. The role of parental anxiety, depression, and psychological stress level on the development of early-childhood caries in children. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):616-623. doi: 10.1111/ipd.12419. Epub 2018 Aug 24.
- Burgette JM, Polk DE, Shah N, Malik A, Crout RJ, Mcneil DW, Foxman B, Weyant RJ, Marazita ML. Mother's Perceived Social Support and Children's Dental Caries in Northern Appalachia. Pediatr Dent. 2019 May 15;41(3):200-205.
- Mohammad S, Almakran IW, Al-Montashri AS, Mursi AM, Alharbi SM, Pasha TS, Khalid I. Depression, anxiety and stress and their associated social determinants in the Saudi college students. Health Psychol Res. 2020 Dec 30;8(3):9263. doi: 10.4081/hpr.2020.9263. eCollection 2020 Dec 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPH 22-1D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .