- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05753423
Äitien mielenterveyden vaikutus lastensa suun terveydentilaan ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Alaa Mohammed Yehia, Ain Shams University
Äidin masennuksen, ahdistuksen, stressin ja koetun sosiaalisen tuen vaikutus heidän lastensa suun terveydentilaan ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Karies on monimutkainen monitekijäinen sairaus, joka liittyy vahvasti lasten ruokailutottumuksiin, sokerin saantiin, syljeneritykseen, syljen fluoripitoisuuteen ja ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen ja vaikuttaa niihin.
Kirjallisuuden perusteella lasten hammaskariekseen voivat vaikuttaa muut tekijät, mukaan lukien sosiaalisten tekijöiden, kuten perheympäristön, vaikutus.
Ennaltaehkäisevä suuhygienia jo lapsuudesta lähtien on tärkeää, jotta vältytään hammaskarieselta.
Vanhemmat ovat kuitenkin ensisijaisesti lastensa suun terveydenhuollon tarjoajia, ja heillä on yleensä keskeinen rooli sekä lasten että nuorten yleisessä ja suun terveydessä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää äitien mielenterveyden vaikutusta masennuksen, ahdistuksen tai stressin muodossa ja heidän koettua sosiaalista tukeaan lasten suun terveydentilaan ja OHRQoL:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Mohammed Yehia, Ass Lecturer
- Puhelinnumero: 01124488422
- Sähköposti: alaa.mohamed.asu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Mohammed Yehia, Ass Lecturer
- Puhelinnumero: 01124488422
- Sähköposti: alaa.mohamed.asu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Egyptiläiset äidit-lapsi-parit: molempien sukupuolten esikouluikäiset lapset, iältään 3-5 vuotta, joilla on täysi ensihampaisto ja heidän äitinsä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Egyptiläiset äidit.
- Molempien sukupuolten esikouluikäiset lapset (3–5-vuotiaat, joilla on täysi perushammas).
- Terveet lapset, joilla ei ole pitkäaikaisia lääkkeitä ja joilla ei ole fyysisiä, oppimis- tai henkisiä vammoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen (joko itselleen tai lapsilleen)
- Äidit, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö.
- Raskaana olevat äidit tai äidit, jotka ovat synnyttäneet viimeisen vuoden aikana.
- Äidit, joilla on diagnosoitu fyysinen vamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Egyptiläiset äiti-lapse-parit
Ain Shamsin yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan osallistuvia egyptiläisiä äiti-lapspareja rekrytoidaan.
|
Päätutkija suorittaa haastattelupohjaiset kyselyt egyptiläisille äideille, jotka osallistuvat Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääkärin ja kansanterveyden poliklinikalle.
Päätutkija suorittaa heidän 3-5-vuotiaiden esikoululaistensa suun terveydentilan kliinisen tutkimuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidin mielenterveysongelmat masennuksen, ahdistuksen tai stressin muodossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Egyptiläisten äitien mielenterveyttä arvioidaan masennuksen ahdistusstressiasteikon (DASS-21) validoidulla arabiankielisellä muodolla.
|
1 vuosi
|
Lasten (3-5-vuotiaiden) karieskokemus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hammaskarieksen kokemus on arvioitu laskemalla Maailman terveysjärjestön (WHO) primaarihampaiden dmft-indeksin kolme komponenttia (karies, puuttunut ja täytetyt).
|
1 vuosi
|
Lastensa (3-5-vuotiaiden) suuhygienian tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suuhygieniaa arvioidaan muunnetun suuhygieniaindeksin yksinkertaistetun muodon (OHI-S) roskakomponentin perusteella, jota voidaan käyttää maitohampaiden hoitoon.
|
1 vuosi
|
Lastensa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Early Childhood Oral Health Impact Scalen (ECOHIS) validoitua arabiankielistä versiota käytetään tutkimaan äitien käsitystä esikouluikäisten lastensa suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (OHRQoL).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Egyptiläisten äitien sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Egyptiläisten äitien koettu sosiaalinen tuki arvioidaan koettu sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla (arabia-MSPSS).
|
1 vuosi
|
Lastensa suun terveyteen liittyvää käyttäytymistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Egyptiläisiltä äideiltä kysytään viisi kysymystä lastensa välipalatottumuksista, hampaiden harjauksen tiheydestä, harjauksesta aikuisen avustuksella tai ilman sekä hammaslääkärikäyntien hyödyntämisestä ja mallista.
Nämä kysymykset otettiin aiemmista vastaavista englanninkielisistä tutkimuksista ja käännettiin sitten arabiaksi.
|
1 vuosi
|
Egyptiläisten äitien käsitys lastensa hampaiden terveydentilasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan lastensa hampaiden terveydentila 5 pisteen asteikolla "erittäin hyvästä" erittäin huonoon.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- GBD 2017 Oral Disorders Collaborators; Bernabe E, Marcenes W, Hernandez CR, Bailey J, Abreu LG, Alipour V, Amini S, Arabloo J, Arefi Z, Arora A, Ayanore MA, Barnighausen TW, Bijani A, Cho DY, Chu DT, Crowe CS, Demoz GT, Demsie DG, Dibaji Forooshani ZS, Du M, El Tantawi M, Fischer F, Folayan MO, Futran ND, Geramo YCD, Haj-Mirzaian A, Hariyani N, Hasanzadeh A, Hassanipour S, Hay SI, Hole MK, Hostiuc S, Ilic MD, James SL, Kalhor R, Kemmer L, Keramati M, Khader YS, Kisa S, Kisa A, Koyanagi A, Lalloo R, Le Nguyen Q, London SD, Manohar ND, Massenburg BB, Mathur MR, Meles HG, Mestrovic T, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mokdad AH, Morrison SD, Nazari J, Nguyen TH, Nguyen CT, Nixon MR, Olagunju TO, Pakshir K, Pathak M, Rabiee N, Rafiei A, Ramezanzadeh K, Rios-Blancas MJ, Roro EM, Sabour S, Samy AM, Sawhney M, Schwendicke F, Shaahmadi F, Shaikh MA, Stein C, Tovani-Palone MR, Tran BX, Unnikrishnan B, Vu GT, Vukovic A, Warouw TSS, Zaidi Z, Zhang ZJ, Kassebaum NJ. Global, Regional, and National Levels and Trends in Burden of Oral Conditions from 1990 to 2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease 2017 Study. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):362-373. doi: 10.1177/0022034520908533. Epub 2020 Mar 2.
- Lorber MF, Maisson DJ, Slep AM, Heyman RE, Wolff MS. Mechanisms Linking Interparental Aggression to Child Dental Caries. Caries Res. 2017;51(2):149-159. doi: 10.1159/000453672. Epub 2017 Jan 28.
- Alshammari FS, Alshammari RA, Alshammari MH, Alshammari MF, Alibrahim AK, Al Sineedi FA, Alkurdi KA, Alshammari AF. Parental Awareness and Knowledge toward their Children's Oral Health in the City of Dammam, Saudi Arabia. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):100-103. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1894.
- Abanto J, Carvalho TS, Mendes FM, Wanderley MT, Bonecker M, Raggio DP. Impact of oral diseases and disorders on oral health-related quality of life of preschool children. Community Dent Oral Epidemiol. 2011 Apr;39(2):105-14. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00580.x. Epub 2010 Oct 5.
- Alkan A, Cakmak O, Yilmaz S, Cebi T, Gurgan C. Relationship Between Psychological Factors and Oral Health Status and Behaviours. Oral Health Prev Dent. 2015;13(4):331-9. doi: 10.3290/j.ohpd.a32679.
- Costa FDS, Azevedo MS, Ardenghi TM, Pinheiro RT, Demarco FF, Goettems ML. Do maternal depression and anxiety influence children's oral health-related quality of life? Community Dent Oral Epidemiol. 2017 Oct;45(5):398-406. doi: 10.1111/cdoe.12303. Epub 2017 Apr 17.
- Gavic L, Tadin A, Mihanovic I, Gorseta K, Cigic L. The role of parental anxiety, depression, and psychological stress level on the development of early-childhood caries in children. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):616-623. doi: 10.1111/ipd.12419. Epub 2018 Aug 24.
- Burgette JM, Polk DE, Shah N, Malik A, Crout RJ, Mcneil DW, Foxman B, Weyant RJ, Marazita ML. Mother's Perceived Social Support and Children's Dental Caries in Northern Appalachia. Pediatr Dent. 2019 May 15;41(3):200-205.
- Mohammad S, Almakran IW, Al-Montashri AS, Mursi AM, Alharbi SM, Pasha TS, Khalid I. Depression, anxiety and stress and their associated social determinants in the Saudi college students. Health Psychol Res. 2020 Dec 30;8(3):9263. doi: 10.4081/hpr.2020.9263. eCollection 2020 Dec 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPH 22-1D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia