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Impatto della salute mentale materna sullo stato di salute orale e sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei loro figli

1 marzo 2023 aggiornato da: Alaa Mohammed Yehia, Ain Shams University

Impatto della depressione materna, dell'ansia, dello stress e del sostegno sociale percepito sullo stato di salute orale e sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei loro figli

La carie dentale è una malattia multifattoriale complessa che è fortemente correlata e influenzata dalle abitudini alimentari dei bambini, dall'assunzione di zuccheri, dal flusso salivare, dal livello di fluoruro salivare e dai comportamenti preventivi. Sulla base della letteratura, altri fattori possono influenzare la carie dentale infantile, inclusa l'influenza di fattori sociali, come l'ambiente familiare. Per evitare di soffrire di carie dentali, le pratiche preventive di igiene orale che iniziano fin dall'infanzia sono fondamentali. Tuttavia, i genitori sono i principali fornitori di assistenza sanitaria orale per i loro figli e generalmente svolgono un ruolo fondamentale nella salute generale e nella salute orale di bambini e adolescenti. Pertanto, questo studio mira a indagare l'impatto della salute mentale materna sotto forma di depressione, ansia o stress e il loro supporto sociale percepito sullo stato di salute orale e OHRQoL dei loro figli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11566
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coppie egiziane madri-bambini: bambini in età prescolare di entrambi i sessi di età compresa tra 3 e 5 anni che hanno una dentatura decidua completa e le loro madri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madri egiziane.
  • Bambini in età prescolare di entrambi i sessi di età (3-5 anni che hanno una dentatura primaria completa).
  • Bambini sani senza farmaci a lungo termine e senza disabilità fisiche, di apprendimento o mentali.

Criteri di esclusione:

  • Madri che non acconsentono a partecipare allo studio (né per se stesse né per i propri figli)
  • Madri con qualsiasi disturbo mentale diagnosticato.
  • Madri incinte o madri che hanno partorito nell'ultimo anno.
  • Madri con qualsiasi disabilità fisica diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coppie egiziane madri-bambini
Verranno reclutate coppie egiziane madre-bambino che frequentano la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Ain Shams.
Test diagnostico: Questionari basati su interviste ed esame clinico
Questionari basati su interviste saranno condotti tra le madri egiziane che frequentano la clinica ambulatoriale di odontoiatria pediatrica e salute pubblica dentale presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain Shams dal ricercatore principale. L'esame clinico dello stato di salute orale dei loro bambini in età prescolare di età compresa tra 3 e 5 anni sarà condotto dal ricercatore principale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di problemi mentali materni sotto forma di depressione, ansia o stress
Lasso di tempo: 1 anno
La salute mentale delle madri egiziane viene valutata attraverso la forma araba convalidata della scala 21 dello stress da ansia da depressione (DASS-21).
1 anno
L'esperienza di carie dei loro figli (3-5 anni)
Lasso di tempo: 1 anno
L'esperienza della carie dentale viene stimata calcolando le tre componenti (carie, mancanze e otturazioni) dell'indice dmft per i denti decidui secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
1 anno
Lo stato di igiene orale dei propri figli (3-5 anni)
Lasso di tempo: 1 anno
L'igiene orale è valutata dalla componente dei detriti della forma modificata dell'indice di igiene orale semplificato (OHI-S) che può essere utilizzato per i denti decidui.
1 anno
Qualità della vita correlata alla salute orale dei loro figli
Lasso di tempo: 1 anno
Una versione araba convalidata della scala dell'impatto sulla salute orale della prima infanzia (ECOHIS) viene utilizzata per esaminare le percezioni delle madri sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei loro bambini in età prescolare (OHRQoL).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sostegno sociale percepito delle madri egiziane
Lasso di tempo: 1 anno
Il sostegno sociale percepito delle madri egiziane è valutato dalla scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (Arabo-MSPSS).
1 anno
I comportamenti relativi alla salute orale dei loro figli
Lasso di tempo: 1 anno
Alle madri egiziane vengono poste cinque domande sull'abitudine di fare spuntini dei loro figli, sulla frequenza con cui si spazzolano i denti, con o senza l'assistenza di un adulto e sull'utilizzo e il modello delle visite odontoiatriche. Queste domande sono state riprese da precedenti studi simili in inglese e poi sono state tradotte in arabo.
1 anno
La percezione delle madri egiziane sullo stato di salute dentale dei propri figli
Lasso di tempo: 1 anno
Ai partecipanti viene chiesto di valutare lo stato di salute dentale dei propri figli su una scala a 5 punti da "molto buono" a "molto scarso".
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPH 22-1D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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