- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05753423
Påvirkning av mødres mentale helse på den orale helsestatusen og den orale helserelaterte livskvaliteten til barna deres
1. mars 2023 oppdatert av: Alaa Mohammed Yehia, Ain Shams University
Innvirkning av mors depresjon, angst, stress og opplevd sosial støtte på munnhelsestatus og oral helserelatert livskvalitet til barna deres
Tannkaries er en kompleks multifaktoriell sykdom som er sterkt relatert til og påvirket av barnas kostholdsvaner, sukkerinntak, spyttstrøm, spyttfluornivå og forebyggende atferd.
Basert på litteraturen kan andre faktorer påvirke tannkaries hos barn, inkludert påvirkning av sosiale faktorer, som familiemiljøet.
For å unngå å lide av karies, er forebyggende munnhygienepraksis fra barndommen avgjørende.
Foreldre er imidlertid de primære leverandørene av oral helsehjelp for barna sine, og de spiller generelt en sentral rolle i den generelle helsen og munnhelsen til både barn og ungdom.
Derfor har denne studien som mål å undersøke virkningen av mødres mentale helse i form av depresjon, angst eller stress og deres oppfattede sosiale støtte på den orale helsestatusen og OHRQoL til barna deres.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Mohammed Yehia, Ass Lecturer
- Telefonnummer: 01124488422
- E-post: alaa.mohamed.asu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Alaa Mohammed Yehia, Ass Lecturer
- Telefonnummer: 01124488422
- E-post: alaa.mohamed.asu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Egyptiske mødre-barn-par: førskolebarn av begge kjønn i alderen 3-5 år som har et komplett sett med primær tannbehandling og deres mødre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- egyptiske mødre.
- Førskolebarn av begge kjønn i alderen (3-5 år som har et komplett sett med primærtann).
- Friske barn uten langvarige medisiner, og uten fysiske, lærende eller psykiske funksjonshemminger.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som ikke samtykker til å delta i studien (enten for seg selv eller for sine barn)
- Mødre med eventuelle diagnostiserte psykiske lidelser.
- Gravide mødre eller mødre som har født i løpet av det siste året.
- Mødre med noen diagnostisert fysisk funksjonshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Egyptiske mødre-barn-par
Egyptiske mødre-barn-par som går på Fakultet for odontologi, Ain Shams University vil bli rekruttert.
|
Intervjubaserte spørreskjemaer vil bli utført blant egyptiske mødre som går på poliklinikk for pediatrisk odontologi og dental folkehelse ved Det odontologiske fakultet, Ain Shams University av hovedetterforskeren.
Klinisk undersøkelse av munnhelsestatusen til deres førskolebarn i alderen 3-5 år vil bli utført av hovedetterforskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelsen av mors mentale problemer i form av depresjon, angst eller stress
Tidsramme: 1 år
|
Den mentale helsen til egyptiske mødre vurderes gjennom den validerte arabiske formen av depresjonsangst stressskala-21 (DASS-21).
|
1 år
|
Kariesopplevelsen til barna deres (i alderen 3-5 år)
Tidsramme: 1 år
|
Tannkarieserfaring estimeres ved å beregne de tre komponentene (forfalt, savnet og fylt) av dmft-indeksen for primære tenner i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO).
|
1 år
|
Munnhygienestatusen til barna deres (i alderen 3-5 år)
Tidsramme: 1 år
|
Munnhygiene vurderes av ruskkomponenten i den modifiserte formen av Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S) som kan brukes til melketenner.
|
1 år
|
Oral helserelatert livskvalitet for barna deres
Tidsramme: 1 år
|
En validert arabisk versjon av Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) brukes til å undersøke mødres oppfatning av deres førskolebarns orale helserelaterte livskvalitet (OHRQoL).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den opplevde sosiale støtten til egyptiske mødre
Tidsramme: 1 år
|
Den opplevde sosiale støtten til egyptiske mødre vurderes av den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte (arabisk-MSPSS).
|
1 år
|
Den orale helserelaterte atferden til barna deres
Tidsramme: 1 år
|
Egyptiske mødre blir stilt fem spørsmål om barnas småspisevaner, hyppighet av tannpuss, børsting med eller uten hjelp fra voksne og bruk av tannlegebesøk og mønster.
Disse spørsmålene ble tatt fra tidligere lignende studier på engelsk og ble deretter oversatt til arabisk.
|
1 år
|
Egyptiske mødres oppfatning om tannhelsestatusen til barna deres
Tidsramme: 1 år
|
Deltakerne blir bedt om å vurdere tannhelsestatusen til barna sine på en 5-punkts skala fra "veldig bra" til "veldig dårlig".
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- GBD 2017 Oral Disorders Collaborators; Bernabe E, Marcenes W, Hernandez CR, Bailey J, Abreu LG, Alipour V, Amini S, Arabloo J, Arefi Z, Arora A, Ayanore MA, Barnighausen TW, Bijani A, Cho DY, Chu DT, Crowe CS, Demoz GT, Demsie DG, Dibaji Forooshani ZS, Du M, El Tantawi M, Fischer F, Folayan MO, Futran ND, Geramo YCD, Haj-Mirzaian A, Hariyani N, Hasanzadeh A, Hassanipour S, Hay SI, Hole MK, Hostiuc S, Ilic MD, James SL, Kalhor R, Kemmer L, Keramati M, Khader YS, Kisa S, Kisa A, Koyanagi A, Lalloo R, Le Nguyen Q, London SD, Manohar ND, Massenburg BB, Mathur MR, Meles HG, Mestrovic T, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mokdad AH, Morrison SD, Nazari J, Nguyen TH, Nguyen CT, Nixon MR, Olagunju TO, Pakshir K, Pathak M, Rabiee N, Rafiei A, Ramezanzadeh K, Rios-Blancas MJ, Roro EM, Sabour S, Samy AM, Sawhney M, Schwendicke F, Shaahmadi F, Shaikh MA, Stein C, Tovani-Palone MR, Tran BX, Unnikrishnan B, Vu GT, Vukovic A, Warouw TSS, Zaidi Z, Zhang ZJ, Kassebaum NJ. Global, Regional, and National Levels and Trends in Burden of Oral Conditions from 1990 to 2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease 2017 Study. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):362-373. doi: 10.1177/0022034520908533. Epub 2020 Mar 2.
- Lorber MF, Maisson DJ, Slep AM, Heyman RE, Wolff MS. Mechanisms Linking Interparental Aggression to Child Dental Caries. Caries Res. 2017;51(2):149-159. doi: 10.1159/000453672. Epub 2017 Jan 28.
- Alshammari FS, Alshammari RA, Alshammari MH, Alshammari MF, Alibrahim AK, Al Sineedi FA, Alkurdi KA, Alshammari AF. Parental Awareness and Knowledge toward their Children's Oral Health in the City of Dammam, Saudi Arabia. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):100-103. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1894.
- Abanto J, Carvalho TS, Mendes FM, Wanderley MT, Bonecker M, Raggio DP. Impact of oral diseases and disorders on oral health-related quality of life of preschool children. Community Dent Oral Epidemiol. 2011 Apr;39(2):105-14. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00580.x. Epub 2010 Oct 5.
- Alkan A, Cakmak O, Yilmaz S, Cebi T, Gurgan C. Relationship Between Psychological Factors and Oral Health Status and Behaviours. Oral Health Prev Dent. 2015;13(4):331-9. doi: 10.3290/j.ohpd.a32679.
- Costa FDS, Azevedo MS, Ardenghi TM, Pinheiro RT, Demarco FF, Goettems ML. Do maternal depression and anxiety influence children's oral health-related quality of life? Community Dent Oral Epidemiol. 2017 Oct;45(5):398-406. doi: 10.1111/cdoe.12303. Epub 2017 Apr 17.
- Gavic L, Tadin A, Mihanovic I, Gorseta K, Cigic L. The role of parental anxiety, depression, and psychological stress level on the development of early-childhood caries in children. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):616-623. doi: 10.1111/ipd.12419. Epub 2018 Aug 24.
- Burgette JM, Polk DE, Shah N, Malik A, Crout RJ, Mcneil DW, Foxman B, Weyant RJ, Marazita ML. Mother's Perceived Social Support and Children's Dental Caries in Northern Appalachia. Pediatr Dent. 2019 May 15;41(3):200-205.
- Mohammad S, Almakran IW, Al-Montashri AS, Mursi AM, Alharbi SM, Pasha TS, Khalid I. Depression, anxiety and stress and their associated social determinants in the Saudi college students. Health Psychol Res. 2020 Dec 30;8(3):9263. doi: 10.4081/hpr.2020.9263. eCollection 2020 Dec 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPH 22-1D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk helselidelse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på Intervjubaserte spørreskjemaer & Klinisk undersøkelse
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering