- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05753423
Влияние психического здоровья матери на состояние здоровья полости рта и качество жизни их детей, связанное со здоровьем полости рта
27 марта 2025 г. обновлено: Alaa Mohammed Yehia, Ain Shams University
Влияние материнской депрессии, беспокойства, стресса и воспринимаемой социальной поддержки на состояние здоровья полости рта и качество жизни их детей, связанное со здоровьем полости рта
Кариес зубов представляет собой сложное многофакторное заболевание, которое тесно связано с диетическими привычками детей, потреблением сахара, слюноотделением, уровнем фторидов в слюне и профилактическим поведением и зависит от них.
Согласно литературным данным, на кариес зубов у детей могут влиять и другие факторы, в том числе влияние социальных факторов, таких как семейное окружение.
Чтобы не страдать от кариеса, профилактическая гигиена полости рта, начиная с детства, имеет решающее значение.
Тем не менее, родители являются основными поставщиками ухода за полостью рта для своих детей, и они, как правило, играют ключевую роль в общем состоянии здоровья и здоровья полости рта как детей, так и подростков.
Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния психического здоровья матерей в форме депрессии, беспокойства или стресса и их предполагаемой социальной поддержки на состояние здоровья полости рта и OHRQoL их детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
262
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Египетские пары мать-дети: дети дошкольного возраста обоего пола в возрасте 3-5 лет, имеющие полный набор молочных зубов, и их матери.
Описание
Критерии включения:
- Египетские матери.
- Дети дошкольного возраста обоего пола (3-5 лет, имеющие полный набор молочных зубов).
- Здоровые дети, не принимающие долговременные лекарства, без физических, умственных или умственных отклонений.
Критерий исключения:
- Матери, не дающие согласия на участие в исследовании (для себя или для своих детей)
- Матери с любыми диагностированными психическими расстройствами.
- Беременные матери или матери, родившие в течение последнего года.
- Матери с любой диагностированной физической инвалидностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Египетские пары матери и ребенка
Будут набраны египетские пары «матери-дети», обучающиеся на стоматологическом факультете Университета Айн-Шамс.
|
Главным исследователем будут проведены анкеты на основе интервью среди египетских матерей, посещающих амбулаторную клинику детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения на факультете стоматологии Университета Айн-Шамс.
Клиническое обследование состояния здоровья полости рта их детей дошкольного возраста в возрасте 3-5 лет будет проводиться главным исследователем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие материнской психической проблемы в виде депрессии, беспокойства или стресса.
Временное ограничение: 1 год
|
Психическое здоровье египетских матерей оценивается с помощью утвержденной арабской формы шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21).
|
1 год
|
|
Перенесенный кариес у детей (3-5 лет)
Временное ограничение: 1 год
|
Опыт кариеса зубов оценивается путем расчета трех компонентов (разрушенный, пропущенный и заполненный) индекса dmft для временных зубов в соответствии с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
|
1 год
|
|
Состояние гигиены полости рта их детей (в возрасте 3-5 лет)
Временное ограничение: 1 год
|
Гигиена полости рта оценивается компонентом дебриса модифицированной формы упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S), который можно использовать для молочных зубов.
|
1 год
|
|
Качество жизни их детей, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: 1 год
|
Утвержденная арабская версия Шкалы воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве (ECOHIS) используется для изучения восприятия матерями качества жизни их детей дошкольного возраста, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая социальная поддержка египетских матерей
Временное ограничение: 1 год
|
Воспринимаемая социальная поддержка египетских матерей оценивается по многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (араб. MSPSS).
|
1 год
|
|
Поведение их детей, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: 1 год
|
Египетским матерям задают пять вопросов о привычке их детей перекусывать, частоте чистки зубов, чистке зубов с помощью или без помощи взрослых, а также о частоте и характере посещения стоматолога.
Эти вопросы были взяты из предыдущих подобных исследований на английском языке, а затем переведены на арабский язык.
|
1 год
|
|
Восприятие египетских матерей о состоянии зубов их детей
Временное ограничение: 1 год
|
Участников просят оценить состояние здоровья зубов их детей по 5-балльной шкале от «очень хорошо» до «очень плохо».
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- GBD 2017 Oral Disorders Collaborators; Bernabe E, Marcenes W, Hernandez CR, Bailey J, Abreu LG, Alipour V, Amini S, Arabloo J, Arefi Z, Arora A, Ayanore MA, Barnighausen TW, Bijani A, Cho DY, Chu DT, Crowe CS, Demoz GT, Demsie DG, Dibaji Forooshani ZS, Du M, El Tantawi M, Fischer F, Folayan MO, Futran ND, Geramo YCD, Haj-Mirzaian A, Hariyani N, Hasanzadeh A, Hassanipour S, Hay SI, Hole MK, Hostiuc S, Ilic MD, James SL, Kalhor R, Kemmer L, Keramati M, Khader YS, Kisa S, Kisa A, Koyanagi A, Lalloo R, Le Nguyen Q, London SD, Manohar ND, Massenburg BB, Mathur MR, Meles HG, Mestrovic T, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mokdad AH, Morrison SD, Nazari J, Nguyen TH, Nguyen CT, Nixon MR, Olagunju TO, Pakshir K, Pathak M, Rabiee N, Rafiei A, Ramezanzadeh K, Rios-Blancas MJ, Roro EM, Sabour S, Samy AM, Sawhney M, Schwendicke F, Shaahmadi F, Shaikh MA, Stein C, Tovani-Palone MR, Tran BX, Unnikrishnan B, Vu GT, Vukovic A, Warouw TSS, Zaidi Z, Zhang ZJ, Kassebaum NJ. Global, Regional, and National Levels and Trends in Burden of Oral Conditions from 1990 to 2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease 2017 Study. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):362-373. doi: 10.1177/0022034520908533. Epub 2020 Mar 2.
- Lorber MF, Maisson DJ, Slep AM, Heyman RE, Wolff MS. Mechanisms Linking Interparental Aggression to Child Dental Caries. Caries Res. 2017;51(2):149-159. doi: 10.1159/000453672. Epub 2017 Jan 28.
- Alshammari FS, Alshammari RA, Alshammari MH, Alshammari MF, Alibrahim AK, Al Sineedi FA, Alkurdi KA, Alshammari AF. Parental Awareness and Knowledge toward their Children's Oral Health in the City of Dammam, Saudi Arabia. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):100-103. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1894.
- Abanto J, Carvalho TS, Mendes FM, Wanderley MT, Bonecker M, Raggio DP. Impact of oral diseases and disorders on oral health-related quality of life of preschool children. Community Dent Oral Epidemiol. 2011 Apr;39(2):105-14. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00580.x. Epub 2010 Oct 5.
- Alkan A, Cakmak O, Yilmaz S, Cebi T, Gurgan C. Relationship Between Psychological Factors and Oral Health Status and Behaviours. Oral Health Prev Dent. 2015;13(4):331-9. doi: 10.3290/j.ohpd.a32679.
- Costa FDS, Azevedo MS, Ardenghi TM, Pinheiro RT, Demarco FF, Goettems ML. Do maternal depression and anxiety influence children's oral health-related quality of life? Community Dent Oral Epidemiol. 2017 Oct;45(5):398-406. doi: 10.1111/cdoe.12303. Epub 2017 Apr 17.
- Gavic L, Tadin A, Mihanovic I, Gorseta K, Cigic L. The role of parental anxiety, depression, and psychological stress level on the development of early-childhood caries in children. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):616-623. doi: 10.1111/ipd.12419. Epub 2018 Aug 24.
- Burgette JM, Polk DE, Shah N, Malik A, Crout RJ, Mcneil DW, Foxman B, Weyant RJ, Marazita ML. Mother's Perceived Social Support and Children's Dental Caries in Northern Appalachia. Pediatr Dent. 2019 May 15;41(3):200-205.
- Mohammad S, Almakran IW, Al-Montashri AS, Mursi AM, Alharbi SM, Pasha TS, Khalid I. Depression, anxiety and stress and their associated social determinants in the Saudi college students. Health Psychol Res. 2020 Dec 30;8(3):9263. doi: 10.4081/hpr.2020.9263. eCollection 2020 Dec 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPH 22-1D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .