- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05753423
Indvirkning af mødres mentale sundhed på deres børns orale sundhedsstatus og orale sundhedsrelaterede livskvalitet
27. marts 2025 opdateret af: Alaa Mohammed Yehia, Ain Shams University
Indvirkningen af moderens depression, angst, stress og opfattet social støtte på deres børns orale sundhedsstatus og orale sundhedsrelaterede livskvalitet
Tandcaries er en kompleks multifaktoriel sygdom, der er stærkt relateret til og påvirket af børns kostvaner, sukkerindtag, spytflow, spytfluoridniveau og forebyggende adfærd.
Baseret på litteraturen kan andre faktorer påvirke børnetandcaries, herunder indflydelsen af sociale faktorer, såsom familiemiljøet.
For at undgå at lide af karies er forebyggende mundhygiejnepraksis, der begynder i barndommen, afgørende.
Forældre er imidlertid de primære udbydere af oral sundhedspleje til deres børn, og de spiller generelt en central rolle for både børns og unges generelle sundhed og orale sundhed.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge indvirkningen af mødres mentale sundhed i form af depression, angst eller stress og deres opfattede sociale støtte på deres børns orale sundhedsstatus og OHRQoL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
262
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ægyptiske mødre-børn-par: førskolebørn af begge køn i alderen 3-5 år, som har et komplet sæt primærtandsæt og deres mødre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- egyptiske mødre.
- Førskolebørn af begge køn i alderen (3-5 år, som har et komplet sæt primært tandsæt).
- Raske børn uden langvarig medicin og uden fysiske, indlæringsmæssige eller psykiske handicap.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen (enten for sig selv eller for deres børn)
- Mødre med eventuelle diagnosticerede psykiske lidelser.
- Gravide mødre eller mødre, der har født inden for det seneste år.
- Mødre med ethvert diagnosticeret fysisk handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Egyptiske mødre-børn-par
Egyptiske mødre-børn-par, der går på Det Tandlæge Fakultet, Ain Shams University vil blive rekrutteret.
|
Interviewbaserede spørgeskemaer vil blive udført blandt egyptiske mødre, der går på ambulatorium for pædiatrisk tandpleje og dental folkesundhed ved Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University af hovedforskeren.
Klinisk undersøgelse af mundsundhedstilstanden for deres førskolebørn i alderen 3-5 år vil blive udført af den primære investigator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen af moderens mentale problem i form af depression, angst eller stress
Tidsramme: 1 år
|
Egyptiske mødres mentale sundhed vurderes gennem den validerede arabiske form af depression angst stress skala-21 (DASS-21).
|
1 år
|
|
Deres børns cariesoplevelse (i alderen 3-5 år)
Tidsramme: 1 år
|
Dental caries erfaring estimeres ved at beregne de tre komponenter (henfaldet, savnet og fyldt) af dmft-indekset for primære tænder ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
|
1 år
|
|
Mundhygiejnestatus for deres børn (i alderen 3-5 år)
Tidsramme: 1 år
|
Mundhygiejne vurderes ved affaldskomponenten i den modificerede form af Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S), der kan bruges til mælketænder.
|
1 år
|
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet for deres børn
Tidsramme: 1 år
|
En valideret arabisk version af Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) bruges til at undersøge mødres opfattelse af deres førskolebørns orale sundhedsrelaterede livskvalitet (OHRQoL).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den opfattede sociale støtte fra egyptiske mødre
Tidsramme: 1 år
|
Den opfattede sociale støtte fra egyptiske mødre vurderes ud fra den multidimensionelle skala af opfattet social støtte (arabisk-MSPSS).
|
1 år
|
|
Deres børns orale sundhedsrelaterede adfærd
Tidsramme: 1 år
|
Egyptiske mødre bliver stillet fem spørgsmål om deres børns snacksvaner, hyppigheden af tandbørstning, børstning med eller uden voksenhjælp og brug og mønster hos tandlægebesøg.
Disse spørgsmål blev overtaget fra tidligere lignende undersøgelser på engelsk og blev derefter oversat til arabisk.
|
1 år
|
|
Ægyptiske mødres opfattelse af deres børns tandsundhedsstatus
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres børns tandsundhedsstatus på en 5-trins skala fra 'meget god' til 'meget dårlig'.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- GBD 2017 Oral Disorders Collaborators; Bernabe E, Marcenes W, Hernandez CR, Bailey J, Abreu LG, Alipour V, Amini S, Arabloo J, Arefi Z, Arora A, Ayanore MA, Barnighausen TW, Bijani A, Cho DY, Chu DT, Crowe CS, Demoz GT, Demsie DG, Dibaji Forooshani ZS, Du M, El Tantawi M, Fischer F, Folayan MO, Futran ND, Geramo YCD, Haj-Mirzaian A, Hariyani N, Hasanzadeh A, Hassanipour S, Hay SI, Hole MK, Hostiuc S, Ilic MD, James SL, Kalhor R, Kemmer L, Keramati M, Khader YS, Kisa S, Kisa A, Koyanagi A, Lalloo R, Le Nguyen Q, London SD, Manohar ND, Massenburg BB, Mathur MR, Meles HG, Mestrovic T, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mokdad AH, Morrison SD, Nazari J, Nguyen TH, Nguyen CT, Nixon MR, Olagunju TO, Pakshir K, Pathak M, Rabiee N, Rafiei A, Ramezanzadeh K, Rios-Blancas MJ, Roro EM, Sabour S, Samy AM, Sawhney M, Schwendicke F, Shaahmadi F, Shaikh MA, Stein C, Tovani-Palone MR, Tran BX, Unnikrishnan B, Vu GT, Vukovic A, Warouw TSS, Zaidi Z, Zhang ZJ, Kassebaum NJ. Global, Regional, and National Levels and Trends in Burden of Oral Conditions from 1990 to 2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease 2017 Study. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):362-373. doi: 10.1177/0022034520908533. Epub 2020 Mar 2.
- Lorber MF, Maisson DJ, Slep AM, Heyman RE, Wolff MS. Mechanisms Linking Interparental Aggression to Child Dental Caries. Caries Res. 2017;51(2):149-159. doi: 10.1159/000453672. Epub 2017 Jan 28.
- Alshammari FS, Alshammari RA, Alshammari MH, Alshammari MF, Alibrahim AK, Al Sineedi FA, Alkurdi KA, Alshammari AF. Parental Awareness and Knowledge toward their Children's Oral Health in the City of Dammam, Saudi Arabia. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):100-103. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1894.
- Abanto J, Carvalho TS, Mendes FM, Wanderley MT, Bonecker M, Raggio DP. Impact of oral diseases and disorders on oral health-related quality of life of preschool children. Community Dent Oral Epidemiol. 2011 Apr;39(2):105-14. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00580.x. Epub 2010 Oct 5.
- Alkan A, Cakmak O, Yilmaz S, Cebi T, Gurgan C. Relationship Between Psychological Factors and Oral Health Status and Behaviours. Oral Health Prev Dent. 2015;13(4):331-9. doi: 10.3290/j.ohpd.a32679.
- Costa FDS, Azevedo MS, Ardenghi TM, Pinheiro RT, Demarco FF, Goettems ML. Do maternal depression and anxiety influence children's oral health-related quality of life? Community Dent Oral Epidemiol. 2017 Oct;45(5):398-406. doi: 10.1111/cdoe.12303. Epub 2017 Apr 17.
- Gavic L, Tadin A, Mihanovic I, Gorseta K, Cigic L. The role of parental anxiety, depression, and psychological stress level on the development of early-childhood caries in children. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):616-623. doi: 10.1111/ipd.12419. Epub 2018 Aug 24.
- Burgette JM, Polk DE, Shah N, Malik A, Crout RJ, Mcneil DW, Foxman B, Weyant RJ, Marazita ML. Mother's Perceived Social Support and Children's Dental Caries in Northern Appalachia. Pediatr Dent. 2019 May 15;41(3):200-205.
- Mohammad S, Almakran IW, Al-Montashri AS, Mursi AM, Alharbi SM, Pasha TS, Khalid I. Depression, anxiety and stress and their associated social determinants in the Saudi college students. Health Psychol Res. 2020 Dec 30;8(3):9263. doi: 10.4081/hpr.2020.9263. eCollection 2020 Dec 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPH 22-1D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .