- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05753423
Impact van de geestelijke gezondheid van moeders op de mondgezondheidsstatus en aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven van hun kinderen
27 maart 2025 bijgewerkt door: Alaa Mohammed Yehia, Ain Shams University
Impact van maternale depressie, angst, stress en waargenomen sociale steun op de mondgezondheidsstatus en mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van hun kinderen
Tandcariës is een complexe multifactoriële ziekte die sterk gerelateerd is aan en wordt beïnvloed door de voedingsgewoonten, suikerinname, speekselvloed, speekselfluoridegehalte en preventief gedrag van kinderen.
Op basis van de literatuur kunnen andere factoren van invloed zijn op tandcariës bij kinderen, waaronder de invloed van sociale factoren, zoals de gezinsomgeving.
Om tandcariës te voorkomen, zijn preventieve mondhygiëne vanaf de kindertijd van cruciaal belang.
Ouders zijn echter de belangrijkste verstrekkers van mondzorg voor hun kinderen en zij spelen over het algemeen een cruciale rol in de algehele gezondheid en mondgezondheid van zowel kinderen als adolescenten.
Daarom is deze studie gericht op het onderzoeken van de impact van de geestelijke gezondheid van moeders in de vorm van depressie, angst of stress en hun waargenomen sociale steun op de mondgezondheidsstatus en OHRQoL van hun kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
262
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Egyptische moeders-kindparen: kleuters van beide geslachten in de leeftijd van 3-5 jaar met een volledig melkgebit en hun moeders.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Egyptische moeders.
- Voorschoolse kinderen van beide geslachten (3-5 jaar met een volledig melkgebit).
- Gezonde kinderen zonder langdurige medicatie en zonder fysieke, leer- of mentale handicaps.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek (voor zichzelf of voor hun kinderen)
- Moeders met gediagnosticeerde psychische stoornissen.
- Zwangere moeders of moeders die in het afgelopen jaar zijn bevallen.
- Moeders met een gediagnosticeerde lichamelijke handicap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Egyptische moeders-kinderen paren
Paren van Egyptische moeders en kinderen die de Faculteit der Tandheelkunde van de Ain Shams University bezoeken, zullen worden aangeworven.
|
Op interviews gebaseerde vragenlijsten zullen door de hoofdonderzoeker worden afgenomen onder Egyptische moeders die de polikliniek Kindertandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid bezoeken aan de Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University.
Klinisch onderzoek van de mondgezondheidsstatus van hun voorschoolse kinderen van 3-5 jaar zal worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aanwezigheid van mentale problemen van de moeder in de vorm van depressie, angst of stress
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De geestelijke gezondheid van Egyptische moeders wordt beoordeeld aan de hand van de gevalideerde Arabische vorm van de depressie-angst-stressschaal-21 (DASS-21).
|
1 jaar
|
|
De cariëservaring van hun kinderen (leeftijd 3-5 jaar)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ervaring met tandcariës wordt geschat door de drie componenten (vervallen, gemist en gevuld) van de dmft-index voor primaire tanden te berekenen volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
|
1 jaar
|
|
De mondhygiënestatus van hun kinderen (leeftijd 3-5 jaar)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mondhygiëne wordt beoordeeld aan de hand van de puincomponent van de gemodificeerde vorm van Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S) die kan worden gebruikt voor melktanden.
|
1 jaar
|
|
Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven van hun kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een gevalideerde Arabische versie van de Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) wordt gebruikt om de percepties van moeders van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) van hun voorschoolse kinderen te onderzoeken.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De waargenomen sociale steun van Egyptische moeders
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De waargenomen sociale steun van Egyptische moeders wordt beoordeeld aan de hand van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (Arabisch-MSPSS).
|
1 jaar
|
|
Het mondgezondheidsgerelateerde gedrag van hun kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Egyptische moeders worden vijf vragen gesteld over de snackgewoonte van hun kinderen, de frequentie van tandenpoetsen, poetsen met of zonder hulp van volwassenen, en gebruik en patroon van tandartsbezoeken.
Deze vragen zijn overgenomen uit eerdere vergelijkbare onderzoeken in het Engels en vervolgens vertaald in het Arabisch.
|
1 jaar
|
|
De perceptie van Egyptische moeders over de tandheelkundige gezondheidstoestand van hun kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemers wordt gevraagd om de tandheelkundige gezondheidstoestand van hun kinderen te beoordelen op een 5-puntsschaal van 'zeer goed' tot 'zeer slecht'.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- GBD 2017 Oral Disorders Collaborators; Bernabe E, Marcenes W, Hernandez CR, Bailey J, Abreu LG, Alipour V, Amini S, Arabloo J, Arefi Z, Arora A, Ayanore MA, Barnighausen TW, Bijani A, Cho DY, Chu DT, Crowe CS, Demoz GT, Demsie DG, Dibaji Forooshani ZS, Du M, El Tantawi M, Fischer F, Folayan MO, Futran ND, Geramo YCD, Haj-Mirzaian A, Hariyani N, Hasanzadeh A, Hassanipour S, Hay SI, Hole MK, Hostiuc S, Ilic MD, James SL, Kalhor R, Kemmer L, Keramati M, Khader YS, Kisa S, Kisa A, Koyanagi A, Lalloo R, Le Nguyen Q, London SD, Manohar ND, Massenburg BB, Mathur MR, Meles HG, Mestrovic T, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mokdad AH, Morrison SD, Nazari J, Nguyen TH, Nguyen CT, Nixon MR, Olagunju TO, Pakshir K, Pathak M, Rabiee N, Rafiei A, Ramezanzadeh K, Rios-Blancas MJ, Roro EM, Sabour S, Samy AM, Sawhney M, Schwendicke F, Shaahmadi F, Shaikh MA, Stein C, Tovani-Palone MR, Tran BX, Unnikrishnan B, Vu GT, Vukovic A, Warouw TSS, Zaidi Z, Zhang ZJ, Kassebaum NJ. Global, Regional, and National Levels and Trends in Burden of Oral Conditions from 1990 to 2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease 2017 Study. J Dent Res. 2020 Apr;99(4):362-373. doi: 10.1177/0022034520908533. Epub 2020 Mar 2.
- Lorber MF, Maisson DJ, Slep AM, Heyman RE, Wolff MS. Mechanisms Linking Interparental Aggression to Child Dental Caries. Caries Res. 2017;51(2):149-159. doi: 10.1159/000453672. Epub 2017 Jan 28.
- Alshammari FS, Alshammari RA, Alshammari MH, Alshammari MF, Alibrahim AK, Al Sineedi FA, Alkurdi KA, Alshammari AF. Parental Awareness and Knowledge toward their Children's Oral Health in the City of Dammam, Saudi Arabia. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):100-103. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1894.
- Abanto J, Carvalho TS, Mendes FM, Wanderley MT, Bonecker M, Raggio DP. Impact of oral diseases and disorders on oral health-related quality of life of preschool children. Community Dent Oral Epidemiol. 2011 Apr;39(2):105-14. doi: 10.1111/j.1600-0528.2010.00580.x. Epub 2010 Oct 5.
- Alkan A, Cakmak O, Yilmaz S, Cebi T, Gurgan C. Relationship Between Psychological Factors and Oral Health Status and Behaviours. Oral Health Prev Dent. 2015;13(4):331-9. doi: 10.3290/j.ohpd.a32679.
- Costa FDS, Azevedo MS, Ardenghi TM, Pinheiro RT, Demarco FF, Goettems ML. Do maternal depression and anxiety influence children's oral health-related quality of life? Community Dent Oral Epidemiol. 2017 Oct;45(5):398-406. doi: 10.1111/cdoe.12303. Epub 2017 Apr 17.
- Gavic L, Tadin A, Mihanovic I, Gorseta K, Cigic L. The role of parental anxiety, depression, and psychological stress level on the development of early-childhood caries in children. Int J Paediatr Dent. 2018 Nov;28(6):616-623. doi: 10.1111/ipd.12419. Epub 2018 Aug 24.
- Burgette JM, Polk DE, Shah N, Malik A, Crout RJ, Mcneil DW, Foxman B, Weyant RJ, Marazita ML. Mother's Perceived Social Support and Children's Dental Caries in Northern Appalachia. Pediatr Dent. 2019 May 15;41(3):200-205.
- Mohammad S, Almakran IW, Al-Montashri AS, Mursi AM, Alharbi SM, Pasha TS, Khalid I. Depression, anxiety and stress and their associated social determinants in the Saudi college students. Health Psychol Res. 2020 Dec 30;8(3):9263. doi: 10.4081/hpr.2020.9263. eCollection 2020 Dec 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPH 22-1D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .